O PreserFlo MicroShunt (Santen Pharmaceutical) é um dispositivo de filtração para glaucoma implantado por abordagem ab externo (de fora do olho) 1). Direciona o humor aquoso da câmara anterior para o espaço subconjuntival/sub-Tenon, formando uma bolha de filtração para reduzir a pressão intraocular.
Classificado como dispositivo formador de bolha sem placa, na mesma categoria do XEN 45/XEN 63 (AbbVie) 1). Diferencia-se dos shunts tubulares com placa tradicionais (Baerveldt, Ahmed) e dos MIGS (dispositivos de bypass trabecular) 1).
| Item | PreserFlo | XEN 45 |
|---|---|---|
| Material | SIBS (à base de silicone) | Gelatina suína |
| Abordagem | Ab externo | Ab interno |
| Diâmetro interno | 70 μm | 45 μm |
Teoricamente, com a resistência ao fluxo padronizada baseada na lei de Poiseuille, a pressão intraocular pós-operatória é considerada mais previsível em comparação com a trabeculectomia 1). O acompanhamento pós-operatório também pode ser mais simples do que na cirurgia filtrante convencional 1).
As indicações incluem glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA), glaucoma pseudoesfoliativo, glaucoma pigmentar e outros glaucomas com ângulo aberto. É considerado em glaucomas moderados a avançados onde as MIGS são consideradas insuficientes para reduzir a pressão intraocular 1).
As contraindicações são semelhantes a outras cirurgias formadoras de bolha, incluindo condição conjuntival ruim, histórico de cirurgia conjuntival, miopia alta, glaucoma congênito e glaucoma secundário como contraindicações relativas 1).
O material e a abordagem são diferentes. PreserFlo é feito de SIBS (polímero sintético) e implantado por via ab externo (de fora do olho) 1). XEN 45 é feito de gelatina suína e implantado por via ab interno (de dentro do olho), mas a abordagem ab externo também foi relatada 1). O diâmetro interno do PreserFlo é 70 μm, e do XEN 45 é 45 μm. Ambos são dispositivos formadores de bolha sem placa, e compartilham a formação de bolha filtrante para reduzir a pressão intraocular.
Material e Dimensões
Material: SIBS (poli(estireno-bloco-isobutileno-bloco-estireno)). É um material bioinerte também usado em stents de artérias coronárias. Espera-se que reduza o risco de cicatrização e fibrose epiescleral pós-operatória.
Comprimento total: 8,5 mm 1)
Diâmetro externo: 350 μm, Diâmetro interno: 70 μm 1)
Aleta: Uma aleta (processo pterigoide) de 1 mm divide o dispositivo em porção distal (3 mm) e proximal (4,5 mm). A aleta serve para fixação dentro do túnel escleral.
Princípio de Design
Equação de Hagen-Poiseuille: A resistência ao fluxo do tubo é determinada pelo diâmetro interno e comprimento. Se a produção de humor aquoso exceder 2 μL/min, a pressão intraocular pós-operatória será mantida ≥5 mmHg.
Formação de bolha filtrante: A extremidade distal está localizada cerca de 6 mm atrás do limbo corneano, permitindo o fluxo de humor aquoso para posterior e formação de bolha sob a conjuntiva e cápsula de Tenon.
Previsibilidade: Devido à resistência ao fluxo padronizada, a pressão intraocular pós-operatória é considerada mais previsível em comparação à trabeculectomia.1)
A cirurgia é realizada por abordagem ab externo.1) Os principais passos são os seguintes:
A concentração de mitomicina C influencia significativamente os resultados cirúrgicos. Foi relatado que 0,4 mg/mL proporciona maior taxa de sobrevida livre de medicamentos em comparação com 0,2 mg/mL. No entanto, altas concentrações de mitomicina C acarretam risco de vazamento da bolha e hipotonia.1)
Em casos onde a hipotonia é clinicamente problemática, como na miopia axial, considere a colocação temporária de um stent intraluminal.1)
| Estudo | Número de Olhos | Duração | Redução da PIO |
|---|---|---|---|
| Batlle | 23 olhos | 3 anos | 23,8 → 10,7 mmHg |
| Schlenker | 164 olhos | 1 ano | Sucesso completo 76,9% |
| Beckers | 81 olhos | 2 anos | 21,7 → 14,1 mmHg |
Nos resultados de 3 anos de Batlle, a pressão intraocular diminuiu 55% e o número de colírios caiu de 2,4 para 0,7. A taxa de sucesso condicional foi de 95%.
No estudo de Schlenker com 164 olhos, a taxa de sucesso completo após 1 ano foi de 76,9% e a taxa de sucesso condicional foi de 92,5%. Baixa concentração de mitomicina C (0,2 mg/mL) e glaucoma de ângulo aberto secundário foram fatores de risco independentes para falha cirúrgica.
No estudo prospectivo multicêntrico de Beckers, a taxa de sucesso geral após 2 anos foi de 74,1%. O grupo que usou mitomicina C 0,4 mg/mL teve maior taxa de manutenção sem medicação do que o grupo de 0,2 mg/mL (90,3% vs 51,9%).
No ensaio randomizado multicêntrico de Baker (395 olhos vs 132 olhos), a taxa de sucesso cirúrgico após 1 ano foi maior no grupo de trabeculectomia (72,7% vs 53,9%). Por outro lado, a incidência de hipotensão ocular transitória foi maior no grupo de trabeculectomia (49,6% vs 28,9%). A pressão intraocular foi ligeiramente menor no grupo de trabeculectomia (11,1 vs 14,3 mmHg).
Principais Complicações
Hipotensão ocular transitória: Complicação mais comum. Relatada em 28,9% (Baker RCT). A maioria melhora espontaneamente.
Câmara anterior rasa: Ocorre devido à hipotensão. O contato da íris com o tubo pode causar obstrução do tubo 3).
Descolamento de coroide: Relatado como complicação associada à hipotensão.
Obstrução do tubo: Ocorre devido a encarceramento da íris ou captura da LIO 3). Tratada com laser YAG ou intervenção cirúrgica.
Relatos de Caso do Japão
Iwasaki et al. (PMC10772340): Após implante de PMS para CACG secundário à síndrome da íris em platô, ocorreu obstrução do tubo por captura da LIO no 8º dia pós-operatório 3).
Evolução: No 2º dia pós-operatório, surgiu hipotensão transitória (6 mmHg) e câmara anterior rasa. No 8º dia, a pressão intraocular subiu para 42 mmHg, e a obstrução da ponta do tubo pela íris e LIO foi confirmada 3).
Tratamento: Utilizou-se mantenedor de câmara anterior e reposicionamento da LIO com gancho de Sinskey e remoção da íris. A pressão intraocular pós-operatória melhorou para 14 mmHg 3).
No RCT de Baker et al., a taxa de sucesso cirúrgico após 1 ano foi maior no grupo de trabeculectomia (72,7% vs 53,9%). No entanto, a incidência de hipotonia transitória foi menor no grupo PreserFlo (28,9% vs 49,6%), sugerindo que o manejo pós-operatório pode ser mais simples 1). Estudos recentes mostram que o PreserFlo é equivalente à trabeculectomia na redução da pressão intraocular em médio prazo. A escolha do dispositivo deve ser baseada na avaliação de cada caso.
A obstrução do tubo ocorre devido a encarceramento da íris, coágulo sanguíneo ou vítreo 3). A desobstrução com laser YAG é frequentemente a primeira escolha. Se houver captura de LIO (IOL capture), a intervenção cirúrgica com gancho de Sinskey é usada para reposicionar a LIO e abrir o lúmen do tubo 3). O uso de colírio de atropina no período de hipotonia precoce pós-operatória pode prevenir a obstrução do tubo devido ao contato íris-tubo 3).
O PreserFlo MicroShunt foi aprovado no Japão em fevereiro de 2022 e seu uso clínico já começou 3). Espera-se o acúmulo de experiência clínica no Japão no futuro.
A eficácia no glaucoma pediátrico refratário também foi relatada; Brandt relatou uma taxa de sucesso de 75% em 12 olhos com acompanhamento superior a 1 ano. Há potencial para expansão da indicação em crianças.
Um método de inserção do dispositivo através do sulco ciliar também foi relatado, sendo uma abordagem alternativa para casos com alto risco de dano ao endotélio corneano.
Os desafios futuros incluem:
O manejo pós-operatório da cirurgia de filtração é um fator importante que influencia os resultados cirúrgicos, e o estabelecimento de um protocolo padronizado de manejo pós-operatório também é um desafio 2).
- European Glaucoma Society. Terminology and Guidelines for Glaucoma, 6th Edition. Br J Ophthalmol. 2025.
- 日本緑内障学会. 緑内障診療ガイドライン（第5版）. 日眼会誌. 2022;126:85-177.
- Iwasaki K, Arimura S, Inatani M. Tube obstruction caused by intraocular lens capture following PreserFlo MicroShunt implantation. Am J Ophthalmol Case Reports. 2024;33:101951.
