PreserFlo MicroShunt (บริษัท Santen Pharmaceutical) เป็นอุปกรณ์กรองน้ำเลี้ยงตาที่ฝังผ่านทาง ab externo (จากภายนอกตา) 1) นำน้ำเลี้ยงจากช่องหน้าม่านตาไปยังช่องใต้เยื่อบุตา/ใต้แคปซูลเทนอน สร้างตุ่มกรองเพื่อลดความดันลูกตา
จัดเป็นอุปกรณ์สร้างตุ่มกรองที่ไม่มีแผ่นรองรับ อยู่ในกลุ่มเดียวกับ XEN 45/XEN 63 (AbbVie) 1) แตกต่างจากช่องทางระบายน้ำแบบท่อที่มีแผ่นรองรับแบบดั้งเดิม (Baerveldt, Ahmed) และ MIGS (อุปกรณ์บายพาสเนื้อเยื่อโพรงลูกตา) 1)
| รายการ | PreserFlo | XEN 45 |
|---|---|---|
| วัสดุ | SIBS (ฐานซิลิโคน) | เจลาตินหมู |
| แนวทาง | Ab externo | Ab interno |
| เส้นผ่านศูนย์กลางภายใน | 70 μm | 45 μm |
ในทางทฤษฎี ด้วยความต้านทานการไหลที่ได้มาตรฐานตามกฎของปัวซีย์ ความดันลูกตาหลังผ่าตัดถือว่าสามารถคาดเดาได้มากกว่าเมื่อเทียบกับการตัดทrabecular meshwork 1) การติดตามผลหลังผ่าตัดก็อาจง่ายกว่าการผ่าตัดกรองแบบดั้งเดิม 1)
ข้อบ่งชี้รวมถึงโรคต้อหินมุมเปิดปฐมภูมิ (POAG), โรคต้อหินเทียม exfoliation, โรคต้อหินเม็ดสี และโรคต้อหินที่มีมุมเปิดอื่นๆ พิจารณาในโรคต้อหินระดับปานกลางถึงรุนแรงที่การผ่าตัด MIGS ถือว่าไม่เพียงพอในการลดความดันลูกตา 1)
ข้อห้ามคล้ายคลึงกับการผ่าตัดสร้าง bleb อื่นๆ รวมถึงสภาพเยื่อบุตาที่ไม่ดี ประวัติการผ่าตัดเยื่อบุตา สายตาสั้นมาก โรคต้อหินแต่กำเนิด และโรคต้อหินทุติยภูมิเป็นข้อห้ามสัมพัทธ์ 1)
วัสดุและแนวทางแตกต่างกัน PreserFlo ทำจาก SIBS (พอลิเมอร์สังเคราะห์) และฝังจากภายนอก (ab externo) 1) XEN 45 ทำจากเจลาตินหมูและฝังจากภายใน (ab interno) แต่ก็มีรายงานแนวทางจากภายนอกเช่นกัน 1) เส้นผ่านศูนย์กลางภายในของ PreserFlo คือ 70 μm ส่วน XEN 45 คือ 45 μm ทั้งสองเป็นอุปกรณ์สร้าง bleb ที่ไม่มีแผ่นรอง และมีจุดร่วมคือสร้าง bleb กรองเพื่อลดความดันลูกตา
วัสดุและขนาด
วัสดุ: SIBS (poly(styrene-block-isobutylene-block-styrene)) เป็นวัสดุเฉื่อยทางชีวภาพที่ใช้ในขดลวดหลอดเลือดหัวใจด้วย คาดว่าจะลดความเสี่ยงของการเกิดแผลเป็นและพังผืดเหนือตาขาวหลังผ่าตัด
ความยาวทั้งหมด: 8.5 มม. 1)
เส้นผ่านศูนย์กลางภายนอก: 350 μm, เส้นผ่านศูนย์กลางภายใน: 70 μm 1)
ครีบ: ครีบ (ปีก) ยาว 1 มม. แบ่งอุปกรณ์ออกเป็นส่วนปลาย (3 มม.) และส่วนต้น (4.5 มม.) ครีบทำหน้าที่ตรึงภายในอุโมงค์ตาขาว
หลักการออกแบบ
สมการฮาเกน-ปัวซอยล์: ความต้านทานการไหลของท่อถูกกำหนดโดยเส้นผ่านศูนย์กลางภายในและความยาว หากการผลิตอารมณ์ขันน้ำเกิน 2 ไมโครลิตร/นาที ความดันลูกตาหลังผ่าตัดจะคงที่ ≥5 มม.ปรอท
การเกิดตุ่มกรอง: ปลายส่วนปลายอยู่ห่างจากลิมบัสกระจกตาประมาณ 6 มม. ไปทางด้านหลัง ทำให้อารมณ์ขันน้ำไหลไปทางด้านหลังและเกิดตุ่มใต้เยื่อบุตาและใต้แคปซูลเทนอน
ความสามารถในการคาดการณ์: เนื่องจากความต้านทานการไหลที่ได้มาตรฐาน ความดันลูกตาหลังผ่าตัดจึงคาดการณ์ได้ง่ายกว่าเมื่อเทียบกับการตัดท่อระบายน้ำ1)
การผ่าตัดทำโดยวิธี ab externo1) ขั้นตอนหลักมีดังนี้:
ความเข้มข้นของไมโตมัยซิน C มีผลอย่างมากต่อผลการผ่าตัด มีรายงานว่า 0.4 มก./มล. ให้อัตราการคงอยู่โดยไม่ต้องใช้ยาสูงกว่า 0.2 มก./มล. อย่างไรก็ตาม ไมโตมัยซิน C ความเข้มข้นสูงมีความเสี่ยงต่อการรั่วของตุ่มและความดันลูกตาต่ำ1)
ในกรณีที่ความดันลูกตาต่ำเป็นปัญหาทางคลินิก เช่น สายตาสั้นตามแนวแกน ควรพิจารณาใส่ขดลวดชั่วคราวภายในท่อ1)
| การศึกษา | จำนวนตา | ระยะเวลา | การลดความดันลูกตา |
|---|---|---|---|
| Batlle | 23 ตา | 3 ปี | 23.8 → 10.7 มม.ปรอท |
| Schlenker | 164 ตา | 1 ปี | ความสำเร็จสมบูรณ์ 76.9% |
| Beckers | 81 ตา | 2 ปี | 21.7 → 14.1 มม.ปรอท |
ในผลการศึกษา 3 ปีของ Batlle ความดันลูกตาลดลง 55% และจำนวนยาหยอดตาลดลงจาก 2.4 เป็น 0.7 อัตราความสำเร็จแบบมีเงื่อนไขคือ 95%
ในการศึกษาของ Schlenker ใน 164 ตา อัตราความสำเร็จสมบูรณ์ที่ 1 ปีคือ 76.9% และอัตราความสำเร็จแบบมีเงื่อนไขคือ 92.5% ความเข้มข้นต่ำของ mitomycin C (0.2 มก./มล.) และโรคต้อหินมุมเปิดทุติยภูมิเป็นปัจจัยเสี่ยงอิสระต่อความล้มเหลวของการผ่าตัด
ในการศึกษาไปข้างหน้าหลายศูนย์ของ Beckers อัตราความสำเร็จโดยรวมที่ 2 ปีคือ 74.1% กลุ่มที่ใช้ mitomycin C 0.4 มก./มล. มีอัตราการคงสภาพไม่ต้องใช้ยาสูงกว่ากลุ่ม 0.2 มก./มล. (90.3% เทียบกับ 51.9%)
ในการทดลองแบบสุ่มหลายศูนย์ของ Baker (395 ตา เทียบกับ 132 ตา) อัตราความสำเร็จของการผ่าตัดที่ 1 ปีสูงกว่าในกลุ่ม trabeculectomy (72.7% เทียบกับ 53.9%) ในทางกลับกัน อุบัติการณ์ของความดันลูกตาต่ำชั่วคราวสูงกว่าในกลุ่ม trabeculectomy (49.6% เทียบกับ 28.9%) ความดันลูกตาต่ำกว่าเล็กน้อยในกลุ่ม trabeculectomy (11.1 เทียบกับ 14.3 มม.ปรอท)
ภาวะแทรกซ้อนหลัก
ความดันลูกตาต่ำชั่วคราว: ภาวะแทรกซ้อนที่พบบ่อยที่สุด รายงานใน 28.9% (Baker RCT) ส่วนใหญ่ดีขึ้นเอง
ช่องหน้าม่านตาตื้น: เกิดจากความดันลูกตาต่ำ การสัมผัสระหว่างม่านตากับท่ออาจทำให้ท่ออุดตัน 3)
จอประสาทตาลอก: รายงานว่าเป็นภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับความดันลูกตาต่ำ
ท่ออุดตัน: เกิดจากม่านตาติดหรือ IOL ถูกจับ 3) แก้ไขด้วยเลเซอร์ YAG หรือการผ่าตัด
รายงานผู้ป่วยจากญี่ปุ่น
Iwasaki และคณะ (PMC10772340): หลังการปลูกถ่าย PMS สำหรับ CACG ทุติยภูมิจาก plateau iris syndrome เกิดท่ออุดตันจาก IOL ถูกจับในวันที่ 8 หลังผ่าตัด 3)
ดำเนินโรค: ในวันที่ 2 หลังผ่าตัด เกิดความดันลูกตาต่ำชั่วคราว (6 มม.ปรอท) และช่องหน้าม่านตาตื้น ในวันที่ 8 ความดันลูกตาเพิ่มขึ้นเป็น 42 มม.ปรอท และยืนยันการอุดตันปลายท่อโดยม่านตาและ IOL 3)
การรักษา: ใช้เครื่องรักษาช่องหน้าม่านตาและจัดตำแหน่ง IOL ด้วยตะขอ Sinskey และนำม่านตาออก ความดันลูกตาหลังผ่าตัดดีขึ้นเป็น 14 มม.ปรอท 3)
ในการทดลองแบบสุ่มของ Baker และคณะ อัตราความสำเร็จของการผ่าตัดที่ 1 ปีสูงกว่าในกลุ่มตัดเนื้อเยื่อโพรงไซนัส (72.7% เทียบกับ 53.9%) อย่างไรก็ตาม อุบัติการณ์ของภาวะความดันลูกตาต่ำชั่วคราวต่ำกว่าในกลุ่ม PreserFlo (28.9% เทียบกับ 49.6%) ซึ่งบ่งชี้ว่าการดูแลหลังผ่าตัดอาจง่ายกว่า 1) การศึกษาล่าสุดแสดงให้เห็นว่า PreserFlo มีประสิทธิภาพเทียบเท่าการตัดเนื้อเยื่อโพรงไซนัสในการลดความดันลูกตาในระยะกลาง การเลือกอุปกรณ์ควรขึ้นอยู่กับการประเมินเป็นรายกรณี
การอุดตันของท่อเกิดจากม่านตาติด, ลิ่มเลือด, หรือวุ้นตา 3) การเปิดการอุดตันด้วยเลเซอร์ YAG มักเป็นทางเลือกแรก หากมี IOL ติด (IOL capture) จะใช้การผ่าตัดด้วยตะขอ Sinskey เพื่อจัดตำแหน่ง IOL และเปิดช่องท่อ 3) การใช้ยาหยอดอะโทรพีนในช่วงที่ความดันลูกตาต่ำหลังผ่าตัดระยะแรกสามารถป้องกันการอุดตันของท่อจากการสัมผัสระหว่างม่านตากับท่อได้ 3)
PreserFlo MicroShunt ได้รับการอนุมัติในญี่ปุ่นเมื่อเดือนกุมภาพันธ์ 2022 และเริ่มใช้ทางคลินิกแล้ว 3) คาดว่าจะมีการสะสมประสบการณ์การใช้ในญี่ปุ่นในอนาคต
นอกจากนี้ยังมีรายงานประสิทธิภาพในต้อหินเด็กที่ดื้อต่อการรักษา โดย Brandt รายงานอัตราความสำเร็จ 75% ใน 12 ตา โดยติดตามผลนานกว่า 1 ปี มีความเป็นไปได้ในการขยายข้อบ่งชี้ในเด็ก
นอกจากนี้ยังมีรายงานวิธีการใส่อุปกรณ์ผ่านซัลคัส (sulcus) ซึ่งเป็นแนวทางทางเลือกสำหรับกรณีที่มีความเสี่ยงสูงต่อความเสียหายของเซลล์บุผนังกระจกตา
ความท้าทายในอนาคตมีดังนี้:
การจัดการหลังผ่าตัดของการผ่าตัดกรองเป็นปัจจัยสำคัญที่ส่งผลต่อผลลัพธ์ของการผ่าตัด และการกำหนดโปรโตคอลการจัดการหลังผ่าตัดที่เป็นมาตรฐานก็เป็นความท้าทายเช่นกัน 2)
- European Glaucoma Society. Terminology and Guidelines for Glaucoma, 6th Edition. Br J Ophthalmol. 2025.
- 日本緑内障学会. 緑内障診療ガイドライン（第5版）. 日眼会誌. 2022;126:85-177.
- Iwasaki K, Arimura S, Inatani M. Tube obstruction caused by intraocular lens capture following PreserFlo MicroShunt implantation. Am J Ophthalmol Case Reports. 2024;33:101951.
