재료와 치수
재료: SIBS(폴리스티렌-블록-이소부틸렌-블록-스티렌). 생체 불활성이며 관상동맥 스텐트에도 사용되는 재료입니다. 수술 후 공막상 반흔화·섬유화 위험 감소가 기대됩니다.
전체 길이: 8.5 mm1)
외경: 350 μm, 내경: 70 μm1)
핀(Fin): 1mm 핀(돌기)이 장치를 원위부(3mm)와 근위부(4.5mm)로 나눕니다. 핀은 공막터널 내에서 고정 역할을 합니다.
PreserFlo 마이크로션트
1. PreserFlo 마이크로션트란?
섹션 제목: “1. PreserFlo 마이크로션트란?”PreserFlo 마이크로션트(산텐제약)는 ab externo(안외) 접근법으로 이식하는 녹내장 여과 장치입니다1). 전방에서 결막하 및 테논낭하 공간으로 방수를 유도하여 여과포를 형성하고 안압을 낮춥니다.
플레이트가 없는 수포 형성 장치로 분류되며, 같은 범주에 XEN 45/XEN 63(AbbVie)이 있습니다1). 기존의 플레이트형 튜브션트(Baerveldt, Ahmed) 및 MIGS(섬유주 우회 장치)와 구별됩니다1).
| 항목 | PreserFlo | XEN 45 |
|---|---|---|
| 재질 | SIBS(실리콘계) | 돼지 젤라틴 |
| 접근법 | Ab externo | Ab interno |
| 내경 | 70 μm | 45 μm |
이론적으로 푸아죄유의 법칙에 기반한 표준화된 유출 저항으로 인해 섬유주절제술에 비해 수술 후 안압이 더 예측 가능하다고 알려져 있습니다1). 수술 후 경과 관찰도 기존 여과 수술보다 간편할 수 있습니다1).
적응증과 금기증
섹션 제목: “적응증과 금기증”적응증은 원발개방각녹내장(POAG), 가성박리녹내장, 색소녹내장 등 개방각을 동반한 녹내장입니다. 중등도에서 진행된 녹내장으로 MIGS로는 안압 하강이 충분하지 않을 것으로 생각되는 경우에 고려됩니다1).
금기증은 다른 여과포 형성 수술과 유사하며, 불량한 결막 상태, 결막 수술 과거력, 고도 근시, 선천녹내장, 속발녹내장이 상대적 금기증입니다1).
Q
PreserFlo와 XEN의 차이점은 무엇인가요?
A
재료와 접근 방식이 다릅니다. PreserFlo는 SIBS(합성 폴리머)로 만들어지며 ab externo(눈 외부에서)로 이식합니다1). XEN 45는 돼지 젤라틴으로 만들어지며 ab interno(눈 내부에서)로 이식하지만, ab externo 접근법도 보고되었습니다1). PreserFlo의 내경은 70 μm, XEN 45는 45 μm입니다. 둘 다 플레이트가 없는 여과포 형성 장치이며, 여과포를 형성하여 안압을 낮추는 점은 공통적입니다.
4. 장치 구조와 수술 술기
섹션 제목: “4. 장치 구조와 수술 술기”장치 구조
섹션 제목: “장치 구조”설계 원리
하겐-푸아죄유 방정식: 관의 유출 저항은 내경과 길이에 의해 결정됩니다. 방수 생성량이 2 μL/분을 초과하면 수술 후 안압이 5 mmHg 이상으로 유지되도록 설계되었습니다.
여과포 형성: 원위단은 각막윤부에서 약 6 mm 후방에 위치하여, 결막하 및 테논낭하 공간으로의 후방 방수 유출과 여과포 형성을 가능하게 합니다.
예측 가능성: 표준화된 유출 저항으로 인해 섬유주절제술에 비해 수술 후 안압 예측이 더 용이한 것으로 간주됩니다1).
수술 기법
섹션 제목: “수술 기법”수술은 ab externo 접근법으로 시행합니다1). 주요 단계는 다음과 같습니다.
- 상비측 또는 상이측에 원개부 기저 결막 절개(3~4시 방향)를 만듭니다.
- 테논낭을 박리하고 공막상에 마이토마이신 C(MMC)를 도포합니다.
- 각막윤부에서 3 mm 후방에 공막터널을 만들고 전방으로 진입합니다.
- 장치를 공막터널에 삽입하고 핀이 터널 원위단에 고정될 때까지 전진시킵니다.
- 근위단 2~3 mm가 홍채면과 평행하게 전방 내로 돌출되어 있는지 확인합니다.
- 원위단에서 방수 유출을 확인하고 결막과 테논낭을 봉합합니다.
마이토마이신 C 농도는 수술 결과에 큰 영향을 미칩니다. 0.4 mg/mL가 0.2 mg/mL보다 무약물 유지율이 더 높은 것으로 보고되었습니다. 그러나 고농도 마이토마이신 C는 여과포 누출 및 저안압의 위험을 동반합니다1).
축성 근시안 등 저안압이 임상적으로 문제가 되는 경우, 일시적인 관내 스텐트 삽입을 고려할 수 있습니다1).
5. 임상 성적과 합병증
섹션 제목: “5. 임상 성적과 합병증”주요 임상시험 결과
섹션 제목: “주요 임상시험 결과”| 연구 | 안구 수 | 기간 | 안압 하강 |
|---|---|---|---|
| Batlle | 23안 | 3년 | 23.8→10.7 mmHg |
| Schlenker | 164안 | 1년 | 완전 성공 76.9% |
| Beckers | 81안 | 2년 | 21.7→14.1 mmHg |
Batlle 등의 3년 결과에서 안압이 55% 감소했고, 점안약 수는 2.4제에서 0.7제로 감소했습니다. 조건부 성공률은 95%였습니다.
Schlenker 등의 164안 연구에서 1년 후 완전 성공률은 76.9%, 조건부 성공률은 92.5%였습니다. 저농도 마이토마이신 C(0.2 mg/mL)와 이차성 개방각 녹내장이 수술 실패의 독립적 위험 인자였습니다.
Beckers等人的 전향적 다기관 연구에서 2년 후 전체 성공률은 74.1%였습니다. 마이토마이신 C 0.4 mg/mL 사용군은 0.2 mg/mL군보다 무투약 유지율이 높았습니다(90.3% vs 51.9%).
섬유주절제술과의 비교
섹션 제목: “섬유주절제술과의 비교”Baker 등의 무작위 다기관 시험(395안 vs 132안)에서 1년 후 수술 성공률은 섬유주절제술군이 더 높았습니다(72.7% vs 53.9%). 한편, 일시적 저안압 발생률은 섬유주절제술군에서 더 높았습니다(49.6% vs 28.9%). 안압은 섬유주절제술군에서 약간 낮았습니다(11.1 vs 14.3 mmHg).
주요 합병증
일시적 저안압: 가장 흔한 합병증. Baker RCT에서 28.9%로 보고됨. 대부분 자연 회복됨.
얕은 전방: 저안압에 동반하여 발생. 홍채와 튜브의 접촉이 튜브 폐쇄의 원인이 될 수 있음3)
맥락막 박리: 저안압에 동반된 합병증으로 보고됨.
튜브 폐쇄: 홍채 감입 또는 IOL capture로 인해 발생3). YAG 레이저 또는 수술적 중재로 해소함.
일본의 증례 보고
Iwasaki 등(PMC10772340): 고평부 홍채 증후군에 이차적인 CACG에 대한 PMS 삽입 후, 수술 후 8일째 IOL capture로 인한 튜브 폐쇄 발생3)
경과: 수술 후 2일째 일시적 저안압(6 mmHg)과 얕은 전방이 나타남. 수술 후 8일째 안압이 42 mmHg로 상승하고, 홍채 및 IOL에 의한 튜브 끝 폐쇄 확인3)
치료: 전방 유지기를 사용하여 Sinskey hook으로 IOL을 정복하고 홍채를 제거함. 수술 후 안압 14 mmHg로 개선3)
Q
섬유주절제술과 비교하여 어느 것이 더 우수합니까?
A
Baker 등의 RCT에서 1년 후 수술 성공률은 섬유주절제술군이 더 높았습니다(72.7% vs 53.9%). 그러나 일과성 저안압의 발생률은 PreserFlo군에서 낮았고(28.9% vs 49.6%), 수술 후 관리가 더 간편할 가능성이 있습니다1). 최근 연구에서는 중기적인 안압 하강 효과에서 PreserFlo가 섬유주절제술과 동등함을 보여주고 있습니다. 기기 선택은 개별 증례에 따른 판단이 필요합니다.
Q
수술 후 튜브 폐쇄는 어떻게 대처합니까?
A
튜브 폐쇄는 홍채 감돈, 혈괴, 유리체 등에 의해 발생합니다3). YAG 레이저에 의한 폐쇄 해소가 일차 선택이 되는 경우가 많습니다. IOL 포착을 동반하는 경우 Sinskey hook을 이용한 수술적 중재로 IOL을 정복하고 튜브 내강을 개통시킵니다3). 수술 후 초기 저안압 시 아트로핀 점안을 사용함으로써 홍채-튜브 접촉에 의한 튜브 폐쇄를 예방할 가능성이 있습니다3).
7. 최신 연구와 향후 전망
섹션 제목: “7. 최신 연구와 향후 전망”PreserFlo 미세션트는 일본에서 2022년 2월에 승인되어 임상 사용이 시작되었습니다3). 향후 일본에서의 사용 경험 축적이 기대됩니다.
난치성 소아 녹내장에 대한 유효성도 보고되었으며, Brandt는 12안을 대상으로 1년 이상 추적 관찰하여 75%의 성공률을 보고했습니다. 소아에 대한 적응증 확대 가능성이 있습니다.
섬모체고랑(sulcus)을 통한 기기 삽입법도 보고되었으며, 각막 내피 손상 위험이 높은 증례에 대한 대체 접근법으로 주목받고 있습니다.
향후 과제로 다음이 있습니다.
- 섬유주절제술과의 장기(5년 이상) 비교 데이터 축적
- XEN 겔 스텐트와의 직접 비교 RCT
- 최적의 마이토마이신 C 농도 및 도포 시간의 표준화
- 폐쇄각 녹내장에 대한 적응증 확대 검토3)
- 각막 내피 세포 감소율의 장기 평가
여과 수술의 수술 후 관리는 수술 결과에 영향을 미치는 중요한 요소이며, 표준화된 수술 후 관리 프로토콜의 확립도 과제입니다2).
8. 참고 문헌
섹션 제목: “8. 참고 문헌”
- European Glaucoma Society. Terminology and Guidelines for Glaucoma, 6th Edition. Br J Ophthalmol. 2025.
- 日本緑内障学会. 緑内障診療ガイドライン（第5版）. 日眼会誌. 2022;126:85-177.
- Iwasaki K, Arimura S, Inatani M. Tube obstruction caused by intraocular lens capture following PreserFlo MicroShunt implantation. Am J Ophthalmol Case Reports. 2024;33:101951.