Der PreserFlo-Mikroshunt (Santen Pharmaceutical) ist ein Glaukom-Filtrationsgerät, das über einen ab externo Zugang (von außerhalb des Auges) implantiert wird 1). Es leitet Kammerwasser von der Vorderkammer in den subkonjunktivalen und subtenonalen Raum, bildet ein Filtrationsbläschen und senkt den Augeninnendruck.
Es wird als plattenloses Blasenbildungsgerät eingestuft; zu dieser Kategorie gehören auch XEN 45/XEN 63 (AbbVie) 1). Es unterscheidet sich von herkömmlichen Platten-Tubus-Shunts (Baerveldt, Ahmed) und MIGS (trabekuläre Bypass-Geräte) 1).
Parameter
PreserFlo
XEN 45
Material
SIBS (silikonbasiert)
Schweinegelatine
Zugang
Ab externo
Ab interno
Innendurchmesser
70 μm
45 μm
Theoretisch führt der standardisierte Abflusswiderstand basierend auf dem Poiseuille-Gesetz zu einem vorhersagbareren postoperativen Augeninnendruck im Vergleich zur Trabekulektomie1). Die postoperative Nachsorge könnte ebenfalls einfacher sein als bei der konventionellen Filtrationschirurgie1).
Zu den Indikationen gehören primäres Offenwinkelglaukom (POAG), Pseudoexfoliationsglaukom, Pigmentglaukom und andere Offenwinkelglaukome. Es wird bei mittelschwerem bis fortgeschrittenem Glaukom in Betracht gezogen, bei dem MIGS eine unzureichende Augeninnendrucksenkung bewirken1).
Die Kontraindikationen sind ähnlich wie bei anderen blebbildenden Operationen: schlechter Bindehautzustand, vorausgegangene Bindehautchirurgie, hohe Myopie, angeborenes Glaukom und sekundäres Glaukom sind relative Kontraindikationen1).
QWas ist der Unterschied zwischen PreserFlo und XEN?
A
Material und Zugang unterscheiden sich. PreserFlo besteht aus SIBS (synthetisches Polymer) und wird ab externo (von außerhalb des Auges) implantiert1). XEN 45 besteht aus Schweinegelatine und wird ab interno (von innen) implantiert, obwohl auch ein ab externo-Zugang berichtet wurde1). Der Innendurchmesser von PreserFlo beträgt 70 μm, der von XEN 45 beträgt 45 μm. Beide sind plattenlose blebbildende Vorrichtungen, die durch Bildung eines Filtrationsblebs den Augeninnendruck senken.
Material : SIBS (Polystyrol-Block-Isobutylen-Block-Styrol). Es ist ein bioinertes Material, das auch in Koronarstents verwendet wird. Es wird erwartet, dass es das Risiko postoperativer skleraler Narbenbildung und Fibrose verringert.
Finne : Eine 1 mm große Finne (flügelförmiger Vorsprung) unterteilt den Tubus in einen distalen (3 mm) und einen proximalen (4,5 mm) Abschnitt. Die Finne dient der Fixierung im Skleralkanaltunnel.
Konstruktionsprinzip
Hagen-Poiseuille-Gesetz : Der Abflusswiderstand des Tubus wird durch seinen Innendurchmesser und seine Länge bestimmt. Wenn die Kammerwasserproduktion 2 μL/min übersteigt, ist der postoperative Augeninnendruck so ausgelegt, dass er über 5 mmHg bleibt.
Bildung eines Filterkissens : Das distale Ende befindet sich etwa 6 mm hinter dem Hornhautlimbus und ermöglicht den Kammerwasserabfluss nach hinten und die Bildung eines Filterkissens im subkonjunktivalen und subtenonalen Raum.
Vorhersagbarkeit : Aufgrund des standardisierten Abflusswiderstands wird der postoperative Augeninnendruck im Vergleich zur Trabekulektomie als leichter vorhersagbar angesehen1).
Die Operation wird über einen ab externo Zugang durchgeführt1). Die wichtigsten Schritte sind wie folgt.
Erstellen Sie einen fornixbasierten Bindehautschnitt (3–4 Stunden) im oberen nasalen oder oberen temporalen Quadranten.
Präparieren Sie die Tenon-Kapsel und tragen Sie Mitomycin C (MMC) auf das Sklerabett auf.
Erstellen Sie einen Skleralkanaltunnel 3 mm hinter dem Limbus und dringen Sie in die Vorderkammer ein.
Führen Sie das Gerät in den Skleralkanaltunnel ein und schieben Sie es vor, bis die Finne am distalen Ende des Tunnels fixiert ist.
Stellen Sie sicher, dass 2–3 mm des proximalen Endes parallel zur Irisebene in die Vorderkammer ragen.
Bestätigen Sie den Kammerwasserabfluss am distalen Ende und verschließen Sie dann die Bindehaut und die Tenon-Kapsel durch Naht.
Die Mitomycin-C-Konzentration beeinflusst die Operationsergebnisse erheblich. Es wurde berichtet, dass 0,4 mg/mL eine bessere medikamentenfreie Erhaltungsrate bietet als 0,2 mg/mL. Allerdings ist eine hohe Mitomycin-C-Konzentration mit einem Risiko für Sickerkissen-Leckagen und Hypotonie verbunden1).
In Fällen, in denen eine Hypotonie klinisch problematisch ist, wie bei axialen myopen Augen, sollte eine vorübergehende intraluminale Stent-Einlage in Betracht gezogen werden1).
In der 3-Jahres-Studie von Batlle et al. sank der Augeninnendruck um 55 % und die Anzahl der Tropfen reduzierte sich von 2,4 auf 0,7. Die bedingte Erfolgsrate betrug 95 %.
In der Studie von Schlenker et al. mit 164 Augen betrug die vollständige Erfolgsrate nach einem Jahr 76,9 % und die bedingte Erfolgsrate 92,5 %. Eine niedrige Mitomycin-C-Konzentration (0,2 mg/mL) und sekundäres Offenwinkelglaukom waren unabhängige Risikofaktoren für ein Operationsversagen.
In der prospektiven multizentrischen Studie von Beckers et al. betrug die Gesamterfolgsrate nach 2 Jahren 74,1 %. Die Gruppe mit 0,4 mg/mL Mitomycin C hatte eine höhere medikamentenfreie Erhaltungsrate als die Gruppe mit 0,2 mg/mL (90,3 % vs. 51,9 %).
In der randomisierten multizentrischen Studie von Baker et al. (395 Augen vs. 132 Augen) war die Operationserfolgsrate nach einem Jahr in der Trabekulektomie-Gruppe höher (72,7 % vs. 53,9 %). Dagegen war die Inzidenz einer vorübergehenden Hypotonie in der Trabekulektomie-Gruppe höher (49,6 % vs. 28,9 %). Der Augeninnendruck war in der Trabekulektomie-Gruppe etwas niedriger (11,1 vs. 14,3 mmHg).
Hauptkomplikationen
Vorübergehende Hypotonie: häufigste Komplikation. In 28,9 % der Fälle berichtet (Baker RCT). Meist spontane Besserung.
Flache Vorderkammer: tritt mit Hypotonie auf. Kontakt zwischen Iris und Tubus kann zu Tubusobstruktion führen 3).
Aderhautamotio: als Komplikation im Zusammenhang mit Hypotonie berichtet.
Tubusobstruktion: verursacht durch Irisinkarzeration oder IOL-Capture 3). Beseitigung mittels YAG-Laser oder chirurgischem Eingriff.
Fallberichte aus Japan
Iwasaki et al. (PMC10772340): Nach PMS-Implantation bei CACG sekundär zu Plateau-Iris-Syndrom trat am 8. postoperativen Tag eine Tubusobstruktion durch IOL-Capture auf 3).
Verlauf: Am 2. postoperativen Tag traten vorübergehende Hypotonie (6 mmHg) und flache Vorderkammer auf. Am 8. postoperativen Tag stieg der Augeninnendruck auf 42 mmHg, Bestätigung einer Obstruktion der Tubusspitze durch Iris und IOL3).
Behandlung: Verwendung eines Vorderkammermaintainers, Reposition der IOL mit einem Sinskey-Haken und Entfernung der Iris. Postoperativer Augeninnendruck besserte sich auf 14 mmHg 3).
QWelches ist im Vergleich zur Trabekulektomie überlegen?
A
In der RCT von Baker et al. war die chirurgische Erfolgsrate nach einem Jahr in der Trabekulektomie-Gruppe höher (72,7 % vs. 53,9 %). Die Inzidenz einer transienten Hypotonie war jedoch in der PreserFlo-Gruppe niedriger (28,9 % vs. 49,6 %), was auf ein möglicherweise einfacheres postoperatives Management hindeutet 1). Neuere Studien zeigen, dass PreserFlo in Bezug auf die mittelfristige Augeninnendrucksenkung der Trabekulektomie gleichwertig ist. Die Geräteauswahl erfordert eine individuelle Entscheidung je nach Fall.
QWie wird eine postoperative Tubusobstruktion behandelt?
A
Eine Tubusobstruktion kann durch Irisinkarzeration, Blutgerinnsel, Glaskörper usw. verursacht werden 3). Die erste Wahl ist oft die YAG-Laser-Beseitigung der Obstruktion. Bei IOL-Capture kann ein chirurgischer Eingriff mit einem Sinskey-Haken erforderlich sein, um die IOL zu repositionieren und das Tubuslumen zu öffnen 3). Die Anwendung von Atropin-Augentropfen bei früher postoperativer Hypotonie kann eine Tubusobstruktion durch Iris-Tubus-Kontakt verhindern 3).
Der PreserFlo-Mikroshunt wurde in Japan im Februar 2022 zugelassen und die klinische Anwendung hat begonnen 3). Die Sammlung von Anwendungserfahrungen in Japan wird in Zukunft erwartet.
Auch die Wirksamkeit bei refraktärem kindlichem Glaukom wurde berichtet; Brandt berichtete über eine Erfolgsrate von 75 % bei 12 Augen mit einer Nachbeobachtungszeit von mehr als einem Jahr. Es besteht Potenzial für eine Erweiterung der Indikation auf Kinder.
Auch eine Methode zur Geräteinsertion über den Sulcus ciliaris wurde berichtet und gewinnt als alternativer Ansatz für Fälle mit hohem Risiko für Hornhautendothelschäden an Aufmerksamkeit.
Zu den zukünftigen Herausforderungen gehören:
Sammlung von Langzeitvergleichsdaten (≥5 Jahre) mit der Trabekulektomie
Standardisierung der optimalen Mitomycin-C-Konzentration und Applikationszeit
Untersuchung der Indikationserweiterung auf Winkelblockglaukom 3)
Langzeitbewertung der Rate des Hornhautendothelzellverlusts
Die postoperative Betreuung nach filtrierender Chirurgie ist ein wichtiger Faktor, der die Operationsergebnisse beeinflusst, und die Etablierung eines standardisierten postoperativen Versorgungsprotokolls ist ebenfalls eine Herausforderung 2).
European Glaucoma Society. Terminology and Guidelines for Glaucoma, 6th Edition. Br J Ophthalmol. 2025.
日本緑内障学会. 緑内障診療ガイドライン（第5版）. 日眼会誌. 2022;126:85-177.
Iwasaki K, Arimura S, Inatani M. Tube obstruction caused by intraocular lens capture following PreserFlo MicroShunt implantation. Am J Ophthalmol Case Reports. 2024;33:101951.
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