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青光眼

PreserFlo微型分流器

1. 什么是PreserFlo微型分流管？

Section titled “1. 什么是PreserFlo微型分流管？”

PreserFlo微型分流管（参天制药）是一种通过ab externo（眼外）途径植入的青光眼滤过装置1)。它将房水从前房引流至结膜下和Tenon囊下腔，形成滤过泡以降低眼压。

它被归类为无盘片的滤过泡形成装置，同类产品包括XEN 45/XEN 63（艾伯维）1)。它与传统的带盘片管状分流管（Baerveldt、Ahmed）和MIGS（小梁旁路装置）有所区别1)。

项目PreserFloXEN 45
材料SIBS（硅基）猪明胶
手术入路Ab externoAb interno
内径70 μm45 μm

理论上，基于泊肃叶定律的标准化流出阻力使得术后眼压比小梁切除术更可预测1)。术后随访也可能比传统滤过手术更简单1)。

适应症与禁忌症

Section titled “适应症与禁忌症”

适应症包括原发性开角型青光眼（POAG）、假性剥脱性青光眼、色素性青光眼等开角型青光眼。适用于中度至晚期青光眼，且微创青光眼手术（MIGS）预计降压效果不足的病例1)。

禁忌症与其他滤过泡形成手术相似；结膜状态不良、结膜手术史、高度近视、先天性青光眼、继发性青光眼为相对禁忌症1)。

Q PreserFlo和XEN有什么区别？
A

材料和植入方式不同。PreserFlo由SIBS（合成聚合物）制成，采用ab externo（从眼外）植入1)。XEN 45由猪明胶制成，采用ab interno（从眼内）植入，但也有ab externo植入的报道1)。PreserFlo的内径为70 μm，XEN 45为45 μm。两者均为无盘片的滤过泡形成装置，通过形成滤过泡降低眼压。

4. 装置结构与手术技巧

Section titled “4. 装置结构与手术技巧”

装置结构

Section titled “装置结构”

材料与尺寸

材料：SIBS（聚苯乙烯-嵌段-聚异丁烯-嵌段-聚苯乙烯）。具有生物惰性，也用于冠状动脉支架。有望降低术后巩膜上瘢痕化和纤维化的风险。

总长度：8.5 mm1)

外径：350 μm，内径：70 μm1)

鳍片：1 mm的鳍片（翼状突起）将装置分为远侧部（3 mm）和近侧部（4.5 mm）。鳍片在巩膜隧道内起固定作用。

设计原理

哈根-泊肃叶方程：管道的流出阻力由其内径和长度决定。该装置设计为，只要房水生成量超过2 μL/分钟，术后眼压即可维持在5 mmHg以上。

滤过泡形成：远端位于角膜缘后方约6 mm处，允许房水向后流出并在结膜下和Tenon囊下腔形成滤过泡。

可预测性：标准化的流出阻力使得术后眼压比小梁切除术更易于预测1)。

手术技术

Section titled “手术技术”

手术采用ab externo入路进行1)。主要步骤如下。

  1. 在鼻上或颞上象限制作以穹窿为基底的结膜切口（3-4个钟点）。
  2. 分离Tenon囊，并在巩膜床上应用丝裂霉素C（MMC）。
  3. 在角膜缘后方3 mm处制作巩膜隧道，并穿入前房。
  4. 将装置插入巩膜隧道，推进直至鳍片固定在隧道远端。
  5. 确认近端2-3 mm平行于虹膜平面突出于前房内。
  6. 确认远端有房水流出，然后缝合关闭结膜和Tenon囊。

丝裂霉素C浓度对手术结果有显著影响。据报道，0.4 mg/mL比0.2 mg/mL具有更高的无用药维持率。但高浓度丝裂霉素C伴有滤过泡渗漏和低眼压的风险1)。

在低眼压具有临床意义的病例中，如轴性近视眼，可考虑临时管腔内支架置入1)。

5. 临床结果与并发症

Section titled “5. 临床结果与并发症”

主要临床试验结果

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研究眼数时间眼压下降
Batlle23眼3年23.8→10.7 mmHg
Schlenker164眼1年完全成功76.9%
Beckers81眼2年21.7→14.1 mmHg

Batlle等人的3年结果显示，眼压降低了55%，眼药水数量从2.4种减少到0.7种。条件成功率为95%。

Schlenker等人对164只眼的研究显示，1年完全成功率为76.9%，条件成功率为92.5%。低浓度丝裂霉素C（0.2 mg/mL）和继发性开角型青光眼是手术失败的独立危险因素。

Beckers等人的前瞻性多中心研究显示，2年总体成功率为74.1%。使用丝裂霉素C 0.4 mg/mL组的无药物维持率高于0.2 mg/mL组（90.3% vs 51.9%）。

与小梁切除术的比较

Section titled “与小梁切除术的比较”

Baker等人的随机多中心试验（395只眼 vs 132只眼）显示，1年手术成功率在小梁切除术组更高（72.7% vs 53.9%）。另一方面，一过性低眼压的发生率在小梁切除术组更高（49.6% vs 28.9%）。眼压在小梁切除术组略低（11.1 vs 14.3 mmHg）。

主要并发症

一过性低眼压：最常见的并发症。在Baker的RCT中报告为28.9%。多数可自行缓解。

浅前房：伴随低眼压发生。虹膜与引流管的接触可能导致引流管阻塞3)

脉络膜脱离：作为低眼压相关的并发症被报告。

引流管阻塞：由虹膜嵌顿或人工晶体夹持引起3)。可通过YAG激光或手术干预解除。

来自日本的病例报告

Iwasaki等人（PMC10772340）：在继发于高褶虹膜综合征的CACG患者植入PMS后，术后第8天发生人工晶体夹持导致的引流管阻塞3)

病程：术后第2天出现一过性低眼压（6 mmHg）和浅前房。术后第8天眼压升至42 mmHg，确认虹膜和人工晶体阻塞引流管尖端3)

治疗：使用前房维持器，用Sinskey钩复位人工晶体并去除虹膜。术后眼压改善至14 mmHg3)

Q 与小梁切除术相比，哪种更好？
A

Baker等人的RCT显示，1年后的手术成功率在小梁切除术组更高（72.7% vs 53.9%）。但一过性低眼压的发生率在PreserFlo组更低（28.9% vs 49.6%），术后管理可能更简便1)。最近的研究表明，PreserFlo在中期的眼压下降效果与小梁切除术相当。器械选择需要根据具体病例进行个体化判断。

Q 术后引流管阻塞如何处理？
A

引流管阻塞由虹膜嵌顿、血凝块、玻璃体等引起3)。YAG激光解除阻塞通常是首选。伴有IOL夹持时，使用Sinskey钩进行手术干预，复位IOL并开通引流管腔3)。术后早期低眼压时使用阿托品滴眼液，可能预防虹膜-引流管接触引起的阻塞3)。

7. 最新研究与未来展望

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PreserFlo微分流管于2022年2月在日本获批，并已开始临床使用3)。期待未来在日本积累使用经验。

在难治性儿童青光眼中也报道了有效性；Brandt报告了12只眼随访1年以上，成功率为75%。有可能扩大儿童适应症。

还报道了通过睫状沟植入器械的方法，作为角膜内皮损伤高风险病例的替代方法受到关注。

未来的课题包括以下内容：

  • 与小梁切除术的长期（5年以上）比较数据的积累
  • 与XEN凝胶支架的直接比较RCT
  • 最佳丝裂霉素C浓度和涂抹时间的标准化
  • 闭角型青光眼适应症扩大的探讨3)
  • 角膜内皮细胞减少率的长期评估

滤过手术的术后管理是影响手术效果的重要因素，建立标准化的术后管理方案也是一个挑战2)。

8. 参考文献

Section titled “8. 参考文献”
  1. European Glaucoma Society. Terminology and Guidelines for Glaucoma, 6th Edition. Br J Ophthalmol. 2025.
  1. 日本緑内障学会. 緑内障診療ガイドライン（第5版）. 日眼会誌. 2022;126:85-177.
  1. Iwasaki K, Arimura S, Inatani M. Tube obstruction caused by intraocular lens capture following PreserFlo MicroShunt implantation. Am J Ophthalmol Case Reports. 2024;33:101951.

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