El MicroShunt PreserFlo (Santen Pharmaceutical) es un dispositivo de filtración para glaucoma implantado mediante un abordaje ab externo1). Drena el humor acuoso desde la cámara anterior al espacio subconjuntival y sub-Tenon, formando una ampolla de filtración para reducir la presión intraocular.
Se clasifica como un dispositivo formador de ampollas sin placa, y en la misma categoría se encuentran el XEN 45/XEN 63 (AbbVie)1). Se distingue de los derivaciones tubulares con placa convencionales (Baerveldt, Ahmed) y de los MIGS (dispositivos de derivación trabecular)1).
Ítem
PreserFlo
XEN 45
Material
SIBS (a base de silicona)
Gelatina porcina
Abordaje
Ab externo
Ab interno
Diámetro interno
70 μm
45 μm
Teóricamente, la resistencia de salida estandarizada basada en la ley de Poiseuille hace que la presión intraocular postoperatoria sea más predecible en comparación con la trabeculectomía1). El seguimiento postoperatorio también puede ser más simple que en la cirugía de filtración convencional1).
Las indicaciones incluyen glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA), glaucoma pseudoexfoliativo, glaucoma pigmentario y otros glaucomas con ángulo abierto. Se considera en glaucoma moderado a avanzado donde se espera que la cirugía de glaucoma mínimamente invasiva (MIGS) proporcione una reducción insuficiente de la presión intraocular1).
Las contraindicaciones son similares a otras cirugías formadoras de ampollas; la mala condición conjuntival, antecedentes de cirugía conjuntival, miopía alta, glaucoma congénito y glaucoma secundario son contraindicaciones relativas1).
Q¿Cuál es la diferencia entre PreserFlo y XEN?
A
El material y el abordaje son diferentes. PreserFlo está hecho de SIBS (polímero sintético) y se implanta por vía ab externo (desde fuera del ojo)1). XEN 45 está hecho de gelatina porcina y se implanta por vía ab interno (desde dentro del ojo), aunque también se ha reportado un abordaje ab externo1). PreserFlo tiene un diámetro interno de 70 μm, mientras que XEN 45 tiene 45 μm. Ambos son dispositivos formadores de ampollas sin placa que reducen la presión intraocular formando una ampolla de filtración.
4. Estructura del Dispositivo y Técnica Quirúrgica
Material: SIBS (poliestireno-bloque-isobutileno-bloque-estireno). Es bioinerte y también se utiliza en stents coronarios. Se espera que reduzca el riesgo de cicatrización y fibrosis epiescleral postoperatoria.
Aleta: Una aleta de 1 mm (proyección en forma de ala) divide el dispositivo en una parte distal (3 mm) y una proximal (4.5 mm). La aleta sirve para fijar el dispositivo dentro del túnel escleral.
Principio de diseño
Ecuación de Hagen-Poiseuille: La resistencia al flujo de salida del tubo está determinada por su diámetro interno y longitud. El dispositivo está diseñado para mantener la presión intraocular postoperatoria en 5 mmHg o más siempre que la producción de humor acuoso supere los 2 μL/min.
Formación de ampolla: El extremo distal se sitúa aproximadamente 6 mm posterior al limbo corneal, permitiendo el flujo de salida de humor acuoso hacia atrás y la formación de ampolla en los espacios subconjuntival y sub-Tenon.
Predictibilidad: Se considera que la resistencia estandarizada al flujo de salida facilita la predicción de la presión intraocular postoperatoria en comparación con la trabeculectomía1).
La cirugía se realiza mediante un abordaje ab externo1). Los pasos principales son los siguientes.
Realice una incisión conjuntival de base fórnix (3–4 horas de reloj) en el cuadrante superonasal o superotemporal.
Diseque la cápsula de Tenon y aplique mitomicina C (MMC) en el lecho escleral.
Cree un túnel escleral 3 mm posterior al limbo corneal y penetre en la cámara anterior.
Inserte el dispositivo en el túnel escleral y avance hasta que la aleta quede fijada en el extremo distal del túnel.
Confirme que 2–3 mm del extremo proximal sobresalen en la cámara anterior paralelos al plano del iris.
Confirme la salida de humor acuoso desde el extremo distal, luego cierre la conjuntiva y la cápsula de Tenon con suturas.
La concentración de mitomicina C afecta significativamente los resultados quirúrgicos. Se ha informado que 0.4 mg/mL logra una tasa de supervivencia libre de medicación más alta que 0.2 mg/mL. Sin embargo, concentraciones más altas de mitomicina C conllevan riesgos de fuga de la ampolla e hipotonía1).
En casos donde la hipotonía es clínicamente preocupante, como en ojos con miopía axial, se puede considerar la colocación temporal de un stent intraluminal1).
En los resultados a 3 años de Batlle et al., la presión intraocular disminuyó un 55% y el número de gotas oftálmicas se redujo de 2.4 a 0.7. La tasa de éxito condicional fue del 95%.
En un estudio de 164 ojos de Schlenker et al., la tasa de éxito completo al año fue del 76.9% y la tasa de éxito condicional del 92.5%. La baja concentración de mitomicina C (0.2 mg/mL) y el glaucoma de ángulo abierto secundario fueron factores de riesgo independientes para el fracaso quirúrgico.
En un estudio prospectivo multicéntrico de Beckers et al., la tasa de éxito global a los 2 años fue del 74.1%. El grupo que usó mitomicina C 0.4 mg/mL tuvo una mayor tasa de mantenimiento sin medicación que el grupo de 0.2 mg/mL (90.3% vs 51.9%).
En un ensayo multicéntrico aleatorizado de Baker et al. (395 ojos vs 132 ojos), la tasa de éxito quirúrgico al año fue mayor en el grupo de trabeculectomía (72.7% vs 53.9%). Por otro lado, la incidencia de hipotonía transitoria fue mayor en el grupo de trabeculectomía (49.6% vs 28.9%). La presión intraocular fue ligeramente menor en el grupo de trabeculectomía (11.1 vs 14.3 mmHg).
Principales Complicaciones
Hipotonía transitoria: La complicación más común. Reportada en el 28.9% (Baker RCT). La mayoría se resuelve espontáneamente.
Cámara anterior poco profunda: Ocurre con hipotonía. El contacto entre el iris y el tubo puede causar obstrucción del tubo 3)
Desprendimiento coroideo: Reportado como una complicación asociada a hipotonía.
Obstrucción del tubo: Ocurre debido a incarceración del iris o captura del LIO3). Se resuelve con láser YAG o intervención quirúrgica.
Reportes de Casos de Japón
Iwasaki et al. (PMC10772340): Después de la implantación de PMS para CACG secundario a síndrome de iris en meseta, se produjo obstrucción del tubo por captura del LIO en el día 8 postoperatorio 3)
Evolución: Aparecieron hipotonía transitoria (6 mmHg) y cámara anterior poco profunda en el día 2 postoperatorio. En el día 8 postoperatorio, la presión intraocular aumentó a 42 mmHg y se confirmó la obstrucción de la punta del tubo por el iris y el LIO 3)
Tratamiento: Usando un mantenedor de cámara anterior, se reposicionó el LIO con un gancho Sinskey y se eliminó el iris. La presión intraocular postoperatoria mejoró a 14 mmHg 3)
Q¿Cuál es mejor en comparación con la trabeculectomía?
A
En el ECA de Baker et al., la tasa de éxito quirúrgico al año fue mayor en el grupo de trabeculectomía (72.7% vs 53.9%). Sin embargo, la incidencia de hipotonía transitoria fue menor en el grupo PreserFlo (28.9% vs 49.6%), lo que sugiere que el manejo postoperatorio puede ser más simple 1). Estudios recientes han demostrado que PreserFlo es equivalente a la trabeculectomía en la reducción de la presión intraocular a medio plazo. La selección del dispositivo requiere un juicio individualizado según cada caso.
Q¿Cómo se maneja la obstrucción del tubo postoperatoria?
A
La obstrucción del tubo ocurre debido a incarceración del iris, coágulo sanguíneo, vítreo, etc. 3). El láser YAG para liberar la obstrucción suele ser la primera opción. En casos con captura del LIO, se realiza una intervención quirúrgica con un gancho Sinskey para reposicionar el LIO y abrir la luz del tubo 3). El uso de gotas de atropina durante la hipotonía postoperatoria temprana puede prevenir la obstrucción del tubo por contacto iris-tubo 3).
7. Investigación más reciente y perspectivas futuras
El microshunt PreserFlo fue aprobado en Japón en febrero de 2022 y ha comenzado su uso clínico 3). Se espera la acumulación de experiencia en Japón en el futuro.
También se ha informado eficacia en glaucoma pediátrico refractario; Brandt reportó una tasa de éxito del 75% en 12 ojos con seguimiento de más de 1 año. Existe potencial para la expansión de indicaciones en niños.
También se ha informado un método de inserción del dispositivo a través del surco ciliar, que atrae la atención como un enfoque alternativo para casos con alto riesgo de daño endotelial corneal.
Los desafíos futuros incluyen lo siguiente:
Acumulación de datos comparativos a largo plazo (5 años o más) con trabeculectomía
Estandarización de la concentración óptima de mitomicina C y tiempo de aplicación
Consideración de la expansión de indicaciones para glaucoma de ángulo cerrado3)
Evaluación a largo plazo de la tasa de pérdida de células endoteliales corneales
El manejo postoperatorio de la cirugía de filtración es un factor importante que afecta los resultados quirúrgicos, y establecer un protocolo estandarizado de manejo postoperatorio también es un desafío 2).
European Glaucoma Society. Terminology and Guidelines for Glaucoma, 6th Edition. Br J Ophthalmol. 2025.
日本緑内障学会. 緑内障診療ガイドライン（第5版）. 日眼会誌. 2022;126:85-177.
Iwasaki K, Arimura S, Inatani M. Tube obstruction caused by intraocular lens capture following PreserFlo MicroShunt implantation. Am J Ophthalmol Case Reports. 2024;33:101951.
Copia el texto del artículo y pégalo en el asistente de IA que prefieras.
Artículo copiado al portapapeles
Abre un asistente de IA abajo y pega el texto copiado en el chat.
