PreserFlo Mikroşant (Santen Pharmaceutical) ab eksterno (göz dışından) yaklaşımla implante edilen bir glokom filtrasyon cihazıdır 1). Aköz hümörü ön kamaradan subkonjonktival ve subtenon boşluğa yönlendirir ve bleb oluşturarak göz içi basıncını düşürür.
Plakasız bleb oluşturma cihazları kategorisinde sınıflandırılır ve aynı kategoride XEN 45/XEN 63 (AbbVie) bulunur 1). Geleneksel plakalı tüp şantlardan (Baerveldt ve Ahmed) ve MIGS’den (trabeküler bypass cihazları) ayrılır 1).
| Özellik | PreserFlo | XEN 45 |
|---|---|---|
| Malzeme | SIBS (silikon bazlı) | Domuz jelatini |
| Yaklaşım | Ab eksterno | Ab interno |
| İç çap | 70 μm | 45 μm |
Teorik olarak, Poiseuille yasasına dayalı standartlaştırılmış çıkış direnci sayesinde, trabekülektomiye kıyasla postoperatif göz içi basıncının daha öngörülebilir olduğu düşünülmektedir 1). Postoperatif takip de geleneksel filtrasyon cerrahisine göre daha basit olabilir 1).
Endikasyonlar arasında primer açık açılı glokom (POAG), psödoeksfoliyasyon glokomu, pigmenter glokom ve diğer açık açılı glokomlar yer alır. MIGS’in göz içi basıncını düşürmede yetersiz kaldığı düşünülen orta ila ileri evre glokom vakalarında düşünülür 1).
Kontrendikasyonlar diğer bleb oluşturucu cerrahilerle benzerdir: kötü konjonktiva durumu, konjonktiva cerrahisi öyküsü, yüksek miyopi, konjenital glokom ve sekonder glokom göreceli kontrendikasyonlardır 1).
Materyal ve yaklaşım farklıdır. PreserFlo, SIBS (sentetik polimer) malzemeden yapılır ve ab externo (göz dışından) implante edilir 1). XEN 45, domuz jelatininden yapılır ve ab interno (göz içinden) implante edilir, ancak ab externo yaklaşım da rapor edilmiştir 1). PreserFlo’nun iç çapı 70 μm, XEN 45’in iç çapı 45 μm’dir. Her ikisi de plakasız bleb oluşturucu cihazlardır ve filtrasyon blebi oluşturarak göz içi basıncını düşürürler.
Materyal ve Boyutlar
Materyal: SIBS (polistiren-blok-izobütilen-blok-stiren). Biyoinert bir malzemedir ve koroner arter stentlerinde de kullanılır. Postoperatif skleral skar ve fibrozis riskini azaltması beklenir.
Toplam uzunluk: 8.5 mm 1)
Dış çap: 350 μm, İç çap: 70 μm 1)
Kanatçık: 1 mm’lik bir kanatçık (çıkıntı) cihazı distal (3 mm) ve proksimal (4.5 mm) olmak üzere iki kısma ayırır. Kanatçık, skleral tünel içinde fiksasyon görevi görür.
Tasarım prensipleri
Hagen-Poiseuille denklemi: Tüpün çıkış direnci iç çap ve uzunluk tarafından belirlenir. Aköz hümör üretimi 2 μL/dakika’nın üzerinde ise postoperatif göz içi basıncının 5 mmHg veya üzerinde kalması sağlanır.
Filtrasyon blebi oluşumu: Distal uç, korneal limbusun yaklaşık 6 mm gerisinde yer alır ve subkonjonktival ve subtenon boşluğa arkaya doğru aköz hümör çıkışı ve filtrasyon blebi oluşumuna izin verir.
Öngörülebilirlik: Standartlaştırılmış çıkış direnci sayesinde, trabekülektomiye kıyasla postoperatif göz içi basıncının tahmin edilmesi daha kolaydır1).
Cerrahi ab externo yaklaşımla yapılır1). Başlıca adımlar şunlardır:
Mitomisin C konsantrasyonu cerrahi sonuçları önemli ölçüde etkiler. 0.4 mg/mL’nin, 0.2 mg/mL’ye kıyasla daha yüksek ilaçsız başarı oranı sağladığı bildirilmiştir. Ancak yüksek konsantrasyon mitomisin C, bleb sızıntısı ve hipotoni riskini beraberinde getirir1).
Aksiyel miyopi gibi hipotoninin klinik olarak sorunlu olduğu olgularda geçici intralüminal stent yerleştirilmesi düşünülebilir1).
| Çalışma | Göz Sayısı | Süre | Göz İçi Basınç Düşüşü |
|---|---|---|---|
| Batlle | 23 göz | 3 yıl | 23,8 → 10,7 mmHg |
| Schlenker | 164 göz | 1 yıl | Tam başarı %76,9 |
| Beckers | 81 göz | 2 yıl | 21,7 → 14,1 mmHg |
Batlle ve arkadaşlarının 3 yıllık sonuçlarında göz içi basıncı %55 azaldı ve damla sayısı 2.4’ten 0.7’ye düştü. Koşullu başarı oranı %95 idi.
Schlenker ve arkadaşlarının 164 göz üzerindeki çalışmasında 1 yıl sonra tam başarı oranı %76.9, koşullu başarı oranı %92.5 idi. Düşük konsantrasyonda mitomisin C (0.2 mg/mL) ve sekonder açık açılı glokom, cerrahi başarısızlık için bağımsız risk faktörleriydi.
Beckers ve arkadaşlarının prospektif çok merkezli çalışmasında 2 yıl sonra genel başarı oranı %74.1 idi. Mitomisin C 0.4 mg/mL kullanan grupta ilaçsız kalma oranı 0.2 mg/mL grubuna göre daha yüksekti (%90.3’e karşı %51.9).
Baker ve arkadaşlarının randomize çok merkezli çalışmasında (395 göze karşı 132 göz), 1 yıl sonra cerrahi başarı oranı trabekülektomi grubunda daha yüksekti (%72.7’ye karşı %53.9). Öte yandan, geçici hipotoni insidansı trabekülektomi grubunda daha yüksekti (%49.6’ya karşı %28.9). Göz içi basıncı trabekülektomi grubunda biraz daha düşüktü (11.1’e karşı 14.3 mmHg).
Başlıca Komplikasyonlar
Geçici hipotoni: En sık görülen komplikasyon. Baker RCT’de %28.9 oranında bildirilmiştir. Çoğu kendiliğinden düzelir.
Sığ ön kamara: Hipotoniye eşlik eder. İrisin tüple teması tüp tıkanıklığına neden olabilir3).
Koroid dekolmanı: Hipotoniye bağlı bir komplikasyon olarak bildirilmiştir.
Tüp tıkanıklığı: İris inkarserasyonu veya IOL capture nedeniyle oluşur3). YAG lazer veya cerrahi müdahale ile giderilir.
Japonya'dan Vaka Raporları
Iwasaki ve ark. (PMC10772340): Plato iris sendromuna sekonder CACG için PMS implantasyonu sonrası postoperatif 8. günde IOL capture’a bağlı tüp tıkanıklığı gelişti3).
Seyir: Postoperatif 2. günde geçici hipotoni (6 mmHg) ve sığ ön kamara ortaya çıktı. Postoperatif 8. günde göz içi basıncı 42 mmHg’ye yükseldi ve iris/IOL tarafından tüp ucunun tıkanması doğrulandı3).
Tedavi: Ön kamara maintainer kullanılarak Sinskey kancası ile IOL repozisyonu yapıldı ve iris temizlendi. Postoperatif göz içi basıncı 14 mmHg’ye düzeldi3).
Baker ve arkadaşlarının randomize kontrollü çalışmasında, 1 yıl sonra cerrahi başarı oranı trabekülektomi grubunda daha yüksekti (%72,7’ye karşı %53,9). Ancak geçici hipotoni insidansı PreserFlo grubunda daha düşüktü (%28,9’a karşı %49,6) ve bu, postoperatif yönetimin daha basit olabileceğini düşündürmektedir 1). Son çalışmalar, orta vadeli göz içi basıncı düşürücü etkide PreserFlo’nun trabekülektomiye eşdeğer olduğunu göstermiştir. Cihaz seçimi, her vaka için bireysel değerlendirme gerektirir.
Tüp tıkanıklığı iris inkarserasyonu, kan pıhtısı veya vitreus nedeniyle oluşur 3). YAG lazer ile tıkanıklığın giderilmesi genellikle ilk seçenektir. İOL yakalanması (IOL capture) eşlik ediyorsa, Sinskey kancası ile cerrahi müdahale ile İOL redükte edilir ve tüp lümeni açılır 3). Ameliyat sonrası erken dönemde hipotoni sırasında atropin damla kullanımı, iris-tüp temasına bağlı tüp tıkanıklığını önleyebilir 3).
PreserFlo mikroşant, Japonya’da Şubat 2022’de onaylanmış ve klinik kullanımı başlamıştır 3). Japonya’da gelecekteki kullanım deneyimlerinin birikmesi beklenmektedir.
Dirençli pediatrik glokomda etkinliği de rapor edilmiştir; Brandt, 12 gözde 1 yıldan uzun takipte %75 başarı oranı bildirmiştir. Pediatrik endikasyonların genişleme potansiyeli vardır.
Sulkus yoluyla cihaz yerleştirme yöntemi de rapor edilmiştir ve kornea endotel hasarı riski yüksek vakalar için alternatif bir yaklaşım olarak dikkat çekmektedir.
Gelecekteki zorluklar şunları içerir:
Filtrasyon cerrahisinin postoperatif yönetimi, cerrahi sonuçları belirleyen önemli bir faktördür ve standart bir postoperatif yönetim protokolünün oluşturulması da bir zorluktur 2).
- European Glaucoma Society. Terminology and Guidelines for Glaucoma, 6th Edition. Br J Ophthalmol. 2025.
- 日本緑内障学会. 緑内障診療ガイドライン（第5版）. 日眼会誌. 2022;126:85-177.
- Iwasaki K, Arimura S, Inatani M. Tube obstruction caused by intraocular lens capture following PreserFlo MicroShunt implantation. Am J Ophthalmol Case Reports. 2024;33:101951.
