Xen jel stent (Xen Glokom Tedavi Sistemi), minimal invaziv glokom cerrahisi (MIGS) kategorisinde bir subkonjonktival filtrasyon cihazıdır. Aköz hümörü doğrudan ön kamaradan subkonjonktival boşluğa yönlendirerek filtrasyon bleb oluşturur ve göz içi basıncını (GİB) düşürür.
Allergan (şimdi AbbVie) tarafından geliştirilmiştir. Avrupa’da 2013’te CE işareti, ABD’de 2016’da FDA onayı almıştır. Japonya’da Şubat 2019 itibarıyla onaylanmamıştır.
XEN45’in ana yapısal özellikleri aşağıda verilmiştir.
Malzeme: Domuz dermisinden elde edilen jelatin (glutaraldehit çapraz bağlı). Hidrofilik ve esnektir; aköz hümörle temas ettiğinde 1-2 dakika içinde yumuşar ve dokuya uyum sağlar.
Boyutlar: Toplam uzunluk 6 mm, iç lümen çapı 45 μm, dış çap 150 μm.
Teslimat sistemi: 27G tek kullanımlık enjektör ile yerleştirilir.
Hidrodinamik tasarım: Hagen-Poiseuille yasasına dayanarak, tüpün kendi direnci sayesinde kararlı durumda 6-8 mmHg GİB (göz içi basıncı) elde edilir.
Varyasyonlar: XEN45’in yanı sıra lümeni 63 μm olan XEN63 ve 140 μm olan XEN140 da tasarlanmıştır, ancak FDA onayı yalnızca XEN45 içindir6).
XEN45 ve PreserFlo MicroShunt, plakasız bleb oluşturan şantlar olarak mevcut cihazlardır6). Geleneksel trabekülektomiden farklı olarak konjonktival ve skleral flep oluşturulmasını gerektirmezler.
MIGS’in yaygınlaşmasıyla hafif-orta dereceli glokomda bile daha erken cerrahi müdahale mümkün hale gelmiştir8). Xen jel stent, bunlar arasında nispeten geniş bir endikasyon yelpazesine sahiptir ve orta-ileri glokomda da kullanılır.
QXen jel stent ile trabekülektomi arasındaki fark nedir?
A
Trabekülektomi, konjonktival ve skleral flep oluşturarak aköz hümör çıkış yolu oluşturan geleneksel bir yöntemdir. Xen jel stent ise konjonktival kesiyi en aza indirir ve enjektörle doğrudan ön kamaradan stent yerleştirir. Cerrahi ve iyileşme süresi daha kısadır, ancak düşük hedef GİB’e ulaşma oranında trabekülektominin üstün olduğunu bildiren raporlar vardır. Ayrıntılar için «Etkinlik ve Klinik Sonuçlar» bölümüne bakın.
Önceki glokom cerrahisinin başarısız olduğu refrakter açık açılı glokom
Avrupa’da, medikal tedavinin başarısız olduğu tüm açık açılı glokomlarda endikedir. Katarakt cerrahisi ile eş zamanlı uygulanabilir6) ve orta-ileri glokomda da endike olabilir6).
Domuz kaynaklı ürünlere veya glutaraldehite alerji
Göreceli kontrendikasyonlar arasında ince veya sağlıksız konjonktiva, geçirilmiş vitrektomi veya başarısız filtrasyon cerrahisi öyküsü, yüksek miyopi, konjenital glokom ve sekonder glokom yer alır6).
Hasta seçiminde başlıca dikkat edilmesi gereken noktalar aşağıda belirtilmiştir.
Bazal GİB: Bazal GİB ne kadar yüksekse, GİB düşüş miktarı o kadar fazla olma eğilimindedir (p<0.001).
Antikoagülan kullanımı: Antikoagülan kullanan hastalarda kanama komplikasyonu riski daha yüksektir (%10.1’e karşı %3.7) ve ameliyat öncesinde riskler hakkında yeterli bilgilendirme yapılmalıdır4).
Ameliyatın kendisi mümkündür, ancak antikoagülan kullanımında kanama komplikasyonu riskinin yaklaşık 2.7 kat (%10.1’e karşı %3.7) daha yüksek olduğu bildirilmiştir4). Suprakoroidal kanama (SCH) vakaları da rapor edilmiştir; hekim tarafından bireysel risk değerlendirmesi ve yeterli bilgilendirme gereklidir. Ayrıntılar için «Komplikasyonlar ve Başa Çıkma Yöntemleri» bölümüne bakın.
Kapalı yaklaşım (konjonktivanın öne kaydırılması ve skleral ponksiyonla tünel oluşturulması) ve açık yaklaşım (konjonktivanın kesilmesi ve mitomisin C’nin sünger veya enjeksiyonla uygulanması) mevcuttur. Ab interno ile karşılaştırıldığında viskoelastik madde gerektirmez ve stent pozisyonunun belirlenmesi daha doğrudur. Needling oranını %11.8’e düşürdüğü bildirilmiştir.
Subkonjonktival alana hava (air) enjekte edildikten sonra, ek OVD enjeksiyonu ile Tenon kapsülü ayrılır ve stent yerleşimi için bir cep oluşturulur. Mitomisin C toksisitesi açısından dikkatli olunmalıdır; OVD varlığında mitomisin C birikiminin kornea epitel toksisitesine yol açtığı vakalar bildirilmiştir1).
Mitomisin C, subkonjonktival fibrozu inhibe ederek filtrasyon blebinin uzun süreli korunması için gereklidir. Xen jel stent başarısının anahtarı olarak kabul edilir 7).
%0.01 ve %0.02 mitomisin C arasında GİB düşürücü etki ve komplikasyon oranları açısından anlamlı fark yoktur 1).
Yüksek doz mitomisin C, GİB düşürmede daha etkilidir ancak bleb sızıntısı ve hipotoni riski ile dengelenmelidir 6).
Enjeksiyonun limbusdan 8 mm veya daha uzak bir mesafeye yapılması önerilir 1).
Postoperatif 1. gün GİB > 10 mmHg, gelecekte iğneleme ihtiyacını öngören bir faktördür 5) ve AS-OCT ile erken değerlendirme postoperatif yönetim kalitesini artırır.
Postoperatif iğneleme, Xen jel stent sonrası en sık yapılan girişimdir.
12 ay içinde iğneleme oranı %46.2 olarak bildirilmiştir.
18 ay içinde filtrasyon bleb yönetimi gerektiren olguların oranı %40.9’a ulaşır 2).
Enkiste bleb ve fibrozis en fazla %32 oranında görülür 2).
Ameliyat sonrası GİB 20 mmHg’nin üzerinde olduğunda iğneleme gereksinimi olasılığı yaklaşık %80’dir.
AS-OCT kılavuzluğunda iğneleme, Tenon kapsülü basısından şüphelenildiğinde etkilidir ve stent açıklığı ile çevre doku arasındaki ilişki kontrol edilerek uygulanabilir5).
Neden: Fibrin pıhtıları, iris pigment granülleri, inflamasyon ve kanamanın yıkım ürünleri ana tıkanıklık nedenleridir 2).
Tedavi Önceliği: Gonyoskopi ile doğrulama → YAG lazer → YAG lazer iridotomi → iğneleme → başarısız olursa trabekülektomi veya tüp şant düşünülür 2).
Prognoz: Bir raporda, 4 vakanın tamamında XEN çıkarılması ve alternatif cerrahi gerekmiştir 2). AS-OCT ile fibrin tıkanıklığı doğrulanan ve steroid güçlendirmesi ile kendiliğinden düzelen vakalar da bildirilmiştir 5).
Suprakoroidal Kanama
Özellik: Nadir ancak ciddi bir komplikasyon olup, postoperatif hipotansiyona bağlıdır 4).
Risk Faktörleri: Antikoagülan kullanımı önemli bir risk faktörüdür. Antikoagülan kullanan 86 yaşındaki bir hastada öpüşen SCH gelişmiş ve cerrahi drenaj gerektirmiştir 4).
Klinik Önemi: Bu rapor, literatürde Xen sonrası SCH’nin dördüncü vakası ve cerrahi drenaj gerektiren ilk rapordur 4).
Avasküler bleb, korneal stroma bulanıklığı ve pitoz, mitomisin C toksisitesi olarak bildirilmiştir 1).
XEN air tekniğinde, mitomisin C OVD varlığında birikerek korneal epitel toksisitesine neden olabilir 1).
QPostoperatif iğneleme nedir?
A
Bleb fibrozis ve kapsülleşip göz içi basıncı tekrar yükseldiğinde, bir iğne (genellikle 26-30G) ile bleb çevresindeki yapışıklıkların ayakta tedavi olarak ayrılması işlemidir. 12 ay içinde yaklaşık %46’sında uygulanması gerekir ve Xen jel stentine özgü sık bir postoperatif prosedür olarak kabul edilir.
XEN gel stent sonrası bleb'i gösteren ön segment kesit görüntüsü
Susan S Lee; Saumya Nagar; Lakshmi Rajagopalan; et al. Using a Novel, Subconjunctival, Sustained-Release Mitomycin C Formulation in a Rabbit Model of Filtration Surgery with Gel Stent Implantation. Journal of Ocular Pharmacology and Therapeutics. 2024 Jun 17. Figure 5. PMCID: PMC11296147. License: CC BY.
XEN gel stent yerleştirilmesi sonrası bleb ve ön kamara stent pozisyonunun zaman içindeki değişimini gösteren kesit görüntüsüdür. Ameliyat sonrası bleb oluşumu ve stent pozisyonundaki zamanla değişim kesit görüntüsü olarak gösterilmiştir.
Birden fazla çalışma, XEN gel stent’in göz içi basıncını (GİB) düşürücü etkisini bildirmiştir.
Meta-analizde, XEN öncesi ve sonrası ortalama GİB farkı -7.80 mmHg, ortalama ilaç sayısı farkı ise -1.99 olarak hesaplanmıştır. Tüm çalışmalarda ilaç sayısında azalma doğrulanmıştır10).
Panarelli ve ark. (2023) tarafından yapılan sistematik derlemede, XEN gel stent uygulanan birden fazla kohortta ameliyat öncesinden sonrasına tutarlı GİB düşüşü ve damla sayısında azalma gösterilmiştir10).
Paik ve ark. (2025) tarafından açık açılı hastalıklarda MIGS üzerine yapılan sistematik derleme ve meta-analizde, Sng ve ark. (19 göz, primer açık açılı glokom) ameliyat öncesi GİB 21.7±3.7 mmHg’den 1 yıl sonra 11.7±3.0 mmHg’ye (ilaç sayısı 1.4→0.2) ve Gabbay ve ark. (13 göz) ameliyat öncesi 24.6’dan 1 yıl sonra 16.4 mmHg’ye (ilaç sayısı 2.9→0.6) iyileşme bildirilmiştir9).
AAO Tercih Edilen Uygulama Şablonu (Preferred Practice Pattern) Pivotal çalışmasında, 1 yıl sonra GİB’in “onlu ortalar (midteens)” seviyesine ulaştığı rapor edilmiştir7).
Ana klinik çalışmaların sonuçlarının karşılaştırılması
Lindland ve ark. (2021), aniridi ilişkili glokomu olan (60 yaşında erkek) bir hastaya Xen jel stent yerleştirildiğini ve ameliyat öncesi GİB 30 mmHg (4 ilaç) iken 2 yıl sonra 12 mmHg’ye (1 ilaç) düştüğünü bildirdi. İğneleme gerekmedi 3).
12 aylık takipte GİB düşüşü ve ilaç azalması açısından istatistiksel olarak anlamlı fark bulunmadı 2). Bununla birlikte, düşük hedef GİB (≤12 mmHg) elde etmede trabekülektominin üstün olduğu bilinmektedir. Xen jel stent, MIGS’in minimal invazivlik avantajına sahiptir.
6. Cihazın etki mekanizması ve akışkanlar dinamiği
Xen jel stent, trabeküler ağ ve Schlemm kanalını baypas ederek aköz hümörü doğrudan ön kamaradan limbus yakınındaki subkonjonktival boşluğa yönlendirir. Bu, Schlemm kanalı tıkalı vakalarda bile etkili bir çıkış yolu sağlayabilir 9).
Oluşan filtrasyon blebi, aköz hümörü aşağıdaki yollarla emer:
Konjonktiva epiteli yoluyla buharlaşma
Çevredeki kan ve lenf damarlarına emilim
Mikrokistler yoluyla alternatif yol (başarılı filtrasyon bleblerinde kistik boşluk alanı büyüktür)
Domuz jelatini malzemesi: Glutaraldehit ile çapraz bağlanmış domuz dermisi kaynaklı jelatin kullanılır. Hidrofilik, esnek ve doku uyumluluğu yüksektir. Enflamatuar olmayıp, migrasyon ve erozyon riski düşüktür.
Aköz hümör ile yumuşama: Aköz hümör ile temas ettiğinde 1-2 dakika içinde yumuşar ve komşu dokunun şekline uyum sağlar. Bu, sürtünmeyi ve doku hasarını azaltır.
Hidrodinamik Tasarım
Hagen-Poiseuille yasası: Tüp içindeki akış hızı, lümen yarıçapının dördüncü kuvvetiyle doğru, uzunlukla ters orantılıdır. XEN45’in 45 μm lümeni bu ilişkiyi kullanarak kararlı durumda 6-8 mmHg GİB elde edecek şekilde tasarlanmıştır.
Lümen boyutu optimizasyonu: 45 μm lümen çapı, düşük göz içi basıncını önlerken yeterli basınç düşüşü sağlamak için optimize edilmiş boyuttur.
QNeden domuz kaynaklı jelatin malzeme olarak kullanılıyor?
A
Domuz dermisi kaynaklı jelatin, hidrofiliklik, esneklik ve biyouyumluluk açısından mükemmel bir malzemedir. Aköz hümör ile temas ettiğinde kısa sürede yumuşar ve doku şekline uyum sağlar. Enflamatuar olmadığı için yabancı cisim reaksiyonuna bağlı stent çevresi fibrozisi baskılar ve migrasyon/erozyon riski düşüktür. Ancak domuz kaynaklı ürün alerjisi kontrendikasyondur ve ameliyat öncesi kontrol edilmelidir.
7. Güncel Araştırmalar ve Gelecek Perspektifler (Araştırma Aşaması Raporları)
Konjonktiva altına önceden hava enjekte edilerek Tenon kapsülü ayrılır ve stent yerleştirme cebi oluşturulur. İğneleme oranında azalma beklenir, ancak mitomisin C birikimine bağlı kornea toksisitesi riskine dikkat edilmesi gerektiği bildirilmiştir1).
Ön segment OCT kullanılarak postoperatif yönetimin sistematize edilmesi ilerlemektedir. Stent açıklığı ile çevre doku arasındaki ilişki görselleştirilir, fibrin tıkanıklığının belirlenmesine ve iğneleme (needling) endikasyonunun değerlendirilmesine yardımcı olunur 5). Postoperatif 1. gün GİB >10 mmHg olması, gelecekte iğneleme ihtiyacı için bir prediktör olarak tanımlanmıştır ve erken müdahale kararlarına yardımcı olur 5).
Aniridi ilişkili glokom3) ve üveitik glokom1) gibi geleneksel cerrahinin zor olduğu özel endikasyonlarda Xen jel stent kullanımına ilişkin vaka raporları birikmektedir.
Lümen Tıkanıklığına Karşı Önlemler ve Uzun Dönem Sonuçlar
Lümen tıkanıklığının mekanizması ve tedavi yöntemleri hakkında bilgi birikmektedir 2). 3 yılı aşkın uzun dönem sonuç verileri raporlanmaya başlanmış olup, uzun vadeli etkinlik ve güvenlik değerlendirmesi ilerlemektedir 9).
QAS-OCT postoperatif yönetime nasıl yardımcı olur?
A
Ön segment OCT (AS-OCT), stent açıklığı ile çevre doku arasındaki ilişkiyi kesitsel görüntüler olarak görselleştirebilir. Fibrine bağlı lümen tıkanıklığı mı, Tenon kapsülü basısı mı yoksa filtrasyon blebinin kist oluşumu mu olduğu gibi dışa akım bozukluğunun nedeninin ayırt edilmesinde faydalıdır ve iğneleme endikasyonu ile yerinin belirlenmesine yardımcı olur 5). Postoperatif erken dönemden itibaren AS-OCT ile değerlendirme önerilmektedir.
Baeg JY, Choi HS, Lee SH. A case of mitomycin C toxicity after XEN gel stent implantation with the XEN air technique in a glaucoma patient. BMC Ophthalmol. 2023;23:407.
Amarasekera DC, Shankar VA, Razeghinejad R. XEN Gel Stent Failure Due to Luminal Obstruction. J Ophthalmic Vis Res. 2024;19(3):386-391.
Lindland A, Michelet JTE, Slagsvold JE. Use of the XEN gel implant in a patient with aniridia-associated glaucoma. Am J Ophthalmol Case Rep. 2021;22:101080.
Wang K, Wang JC, Sarrafpour S. Suprachoroidal Hemorrhage after XEN Gel Implant Requiring Surgical Drainage. J Curr Glaucoma Pract. 2022;16(2):132-135.
Chen YC, Ko YC, Liu CJ. Optical coherence tomography-guided early postoperative management of XEN Gel implant. Taiwan J Ophthalmol. 2022;12:495-498.
European Glaucoma Society / World Glaucoma Association. Surgical Innovation for Glaucoma. 2023.
American Academy of Ophthalmology. Primary Open-Angle Glaucoma Preferred Practice Pattern. Ophthalmology. 2020.
Reporting Clinical Endpoints in Studies of MIGS. Ophthalmology. 2025.
Paik D, et al. Outcomes and complications of minimally invasive glaucoma surgery in primary angle closure disease: a systematic review and meta-analysis. Clin Ophthalmol. 2025;19:485-507.
Panarelli JF, Vera V, Sheybani A, et al. Intraocular pressure and medication changes associated with Xen gel stent: a systematic review of the literature. Clin Ophthalmol. 2023;17:25-46.
Makale metnini kopyalayıp tercih ettiğiniz yapay zeka asistanına yapıştırabilirsiniz.
Makale panoya kopyalandı
Aşağıdaki yapay zeka asistanlarından birini açın ve kopyalanan metni sohbet kutusuna yapıştırın.
