내강 폐쇄
젠 겔 스텐트 (Xen 녹내장 치료 시스템)
한눈에 보는 포인트
섹션 제목: “한눈에 보는 포인트”1. Xen 겔 스텐트란?
섹션 제목: “1. Xen 겔 스텐트란?”Xen 겔 스텐트(Xen 녹내장 치료 시스템)는 최소침습 녹내장 수술(MIGS)의 하나로 분류되는 결막하 여과 장치입니다. 전방에서 결막하 공간으로 직접 방수를 유도하여 여과포를 형성함으로써 안압(IOP)을 낮춥니다.
Allergan(현 AbbVie)이 개발했습니다. 유럽에서는 2013년 CE 마킹을 획득했고, 미국에서는 2016년 FDA 승인을 받았습니다. 일본에서는 2019년 2월 기준으로 미승인 상태입니다.
구조와 설계
섹션 제목: “구조와 설계”XEN45의 주요 구조적 특징은 다음과 같습니다.
- 재질: 돼지 진피 유래 젤라틴(글루타르알데히드 가교). 친수성이고 유연하며, 방수에 닿으면 1~2분 내에 연화되어 조직에 적합합니다.
- 치수: 전체 길이 6mm, 내강 직경 45μm, 외경 150μm.
- 전달 시스템: 27G 프리로드 인젝터를 통해 일회용으로 삽입합니다.
- 유체역학 설계: Hagen-Poiseuille 법칙에 기반하여 튜브 자체의 저항으로 정상 상태 안압 6~8 mmHg를 달성합니다.
- 변형: XEN45 외에도 내강 63μm의 XEN63, 140μm의 XEN140이 설계되었지만, FDA 승인을 받은 것은 XEN45뿐입니다6).
XEN45와 PreserFlo MicroShunt는 플레이트가 없는 수포 형성 션트로 현재 사용 가능한 장치입니다6). 전통적인 섬유주절제술과 달리 결막판이나 공막판을 만들 필요가 없습니다.
MIGS에서의 위치
섹션 제목: “MIGS에서의 위치”MIGS가 보편화됨에 따라 경도에서 중등도 녹내장에 대해서도 더 조기에 수술적 개입이 가능해졌습니다8). XEN 겔 스텐트는 그중에서도 비교적 넓은 적응 범위를 가지며, 중등도에서 진행된 녹내장에도 사용됩니다.
Q
XEN 겔 스텐트와 섬유주절제술은 어떻게 다른가요?
A
섬유주절제술은 결막판과 공막판을 만들어 방수 유출로를 형성하는 전통적인 방법입니다. XEN 겔 스텐트는 결막 절개를 최소화하고 인젝터로 전방에서 직접 스텐트를 삽입합니다. 수술 시간과 회복 시간이 짧은 반면, 낮은 목표 안압 달성률에서는 섬유주절제술이 우수하다는 보고가 있습니다. 자세한 내용은 “유효성과 임상 성적” 항목을 참조하십시오.
2. 적응증과 환자 선택
섹션 제목: “2. 적응증과 환자 선택”적응증
섹션 제목: “적응증”FDA 승인 적응증은 최대 허용 약물 요법에 불응하는 다음 유형입니다6):
- 원발 개방각 녹내장(POAG)
- 가성박리 녹내장
- 색소성 녹내장
- 이전 녹내장 수술이 실패한 난치성 개방각 녹내장
유럽에서는 약물 요법이 실패한 모든 개방각 녹내장에 적응증이 인정됩니다. 백내장 수술과 동시에 시행할 수도 있으며6), 중등도에서 진행된 녹내장에도 적응될 수 있습니다6).
절대 금기는 다음과 같습니다6).
- 수술로 열리지 않은 폐쇄각 녹내장
- 대상 사분면 내 기존 션트 또는 밸브
- 활동성 홍채 신생혈관
- 활동성 안내 염증
- 전방 내 인공수정체, 실리콘 오일 충전안
- 스터지-웨버 증후군, 소안구증
- 대상 사분면의 결막 반흔 또는 익상편
- 켈로이드 체질
- 돼지 유래 제품 또는 글루타르알데히드 알레르기
상대적 금기에는 얇거나 건강하지 않은 결막, 과거 유리체절제술 또는 실패한 여과포 수술 병력, 고도 근시, 선천성 녹내장, 속발성 녹내장이 포함됩니다6).
수술 전 고려사항
섹션 제목: “수술 전 고려사항”환자 선택 시 주요 고려사항은 다음과 같습니다.
- 기준 안압: 기준 안압이 높을수록 안압 감소 폭이 큰 경향이 있습니다(p<0.001).
- 항응고제 사용: 항응고제를 사용하는 환자에서는 출혈 합병증 위험이 높으며(10.1% vs. 3.7%), 수술 전 충분한 위험 설명이 필요합니다4).
Q
항응고제를 복용 중이어도 Xen 겔 스텐트 수술을 받을 수 있나요?
A
수술 자체는 가능하지만, 항응고제 사용 시 출혈 합병증 위험이 약 2.7배(10.1% vs. 3.7%) 높다는 보고가 있습니다4). 맥락막상 출혈(SCH) 증례 보고도 있으므로, 담당 의사의 개별 위험 평가와 충분한 설명이 필요합니다. 자세한 내용은 “합병증과 대처법” 항목을 참조하십시오.
3. 수술 술기와 주술기 관리
섹션 제목: “3. 수술 술기와 주술기 관리”Ab interno (안내 접근법)
섹션 제목: “Ab interno (안내 접근법)”가장 일반적인 수술법입니다. 주요 절차는 다음과 같습니다.
- 비상측 결막 각막 윤부에서 2.5~3.0mm 후방에 표시를 합니다.
- 결막하에 마이토마이신 C(MMC)를 주입합니다.
- 각막 절개 후, 전방을 점탄성 물질(OVD)로 채웁니다.
- 27G 주사기 바늘을 삽입하여 전방을 가로질러, 각경하에 섬유주대 위쪽에서 공막벽을 통과시킵니다.
- 스텐트는 전방 내 약 1mm, 공막벽 3mm, 결막하 2mm 위치에 배치합니다.
Ab externo (안외 접근법)
섹션 제목: “Ab externo (안외 접근법)”폐쇄 접근법(결막을 전방 이동시키고 공막 천자로 터널 생성)과 개방 접근법(결막을 절개하고 스폰지 또는 주입으로 마이토마이신 C 적용)이 있습니다. Ab interno와 비교하여 점탄성 물질이 필요 없고, 스텐트 위치 결정이 더 정확하다고 알려져 있습니다. 니들링률을 11.8%까지 낮췄다는 보고도 있습니다.
XEN air 기법
섹션 제목: “XEN air 기법”결막하에 공기를 주입한 후, OVD를 추가 주입하여 테논낭을 박리하고 스텐트 배치를 위한 주머니를 형성하는 방법입니다. 마이토마이신 C 독성 측면에서 주의가 필요하며, OVD 존재 하에 마이토마이신 C 축적이 각막 상피 독성을 유발한 증례가 보고되었습니다1).
마이토마이신 C의 역할
섹션 제목: “마이토마이신 C의 역할”마이토마이신 C는 결막하 섬유화를 억제하고 여과포의 장기 유지에 필수적입니다. Xen 겔 스텐트 성공의 핵심으로 간주됩니다7).
- 마이토마이신 C 0.01%와 0.02% 사이에 안압 강하 효과 및 합병증 발생률에 유의한 차이는 없는 것으로 알려져 있습니다1).
- 고용량 마이토마이신 C는 안압 강하에 우수하지만, 여과포 누출 및 저안압 위험과의 균형이 필요합니다6).
- 윤부에서 8mm 이상 떨어진 위치에 주입하는 것이 권장됩니다1).
수술 전후 관리
섹션 제목: “수술 전후 관리”수술 후 1일째 안압 > 10 mmHg는 향후 니들링 필요성의 예측 인자이며5), AS-OCT를 통한 조기 평가가 수술 후 관리의 질을 높입니다.
4. 합병증 및 대처법
섹션 제목: “4. 합병증 및 대처법”수술 후 니들링
섹션 제목: “수술 후 니들링”수술 후 니들링은 Xen 겔 스텐트에서 가장 빈도가 높은 수술 후 처치입니다.
- 12개월 이내 니들링률은 46.2%로 보고됩니다.
- 18개월 이내에 여과포 관리가 필요한 비율은 40.9%에 이릅니다2).
- 피낭화된 여과포 및 섬유화는 최대 32%에서 관찰됩니다2).
- 수술 후 안압이 20mmHg를 초과하는 경우 니들링이 필요할 확률은 약 80%입니다.
AS-OCT 유도 니들링은 테논낭 압박이 의심될 때 효과적이며, 스텐트 개구부와 주변 조직의 관계를 확인하면서 시행할 수 있습니다5).
수술 후 합병증의 빈도
섹션 제목: “수술 후 합병증의 빈도”주요 합병증과 그 빈도는 아래 표와 같습니다.
| 합병증 | 빈도 |
|---|---|
| 일과성 저안압 | 9.59% |
| 전방출혈 | 5.53% |
| 안압 스파이크 | 2.11% |
| 추가 녹내장 수술 | 2.4~15.3% |
| 맥락막 박리 | 1.31% |
| 임플란트 폐쇄 | 0.93% |
| 황반 부종 | 0.91% |
| 위치 이상 | 0.88% |
| 얕은 전방 | 0.88% |
| 여과포 누출 | 0.68% |
| 시력 저하 (≥2줄, 1개월 이상 지속) | 0.34% |
| 각막 부종 | 0.29% |
| 안내염 | 0.15% |
중증 합병증의 대처
섹션 제목: “중증 합병증의 대처”맥락막상 출혈
특징: 드물지만 중증 합병증으로, 수술 후 저안압에 기인합니다4).
위험 인자: 항응고제 사용이 중요한 위험 인자입니다. 항응고제를 사용하는 86세 환자에서 키싱 SCH가 발생하여 외과적 배액이 필요했던 증례가 보고되었습니다4).
임상적 의의: 해당 보고는 Xen 후 SCH로서 문헌상 4번째이며, 외과적 배액이 필요했던 첫 보고로 간주됩니다4).
마이토마이신 C 관련 합병증
섹션 제목: “마이토마이신 C 관련 합병증”- 무혈관 여과포, 각막 실질 혼탁, 안검하수가 마이토마이신 C 독성으로 보고되었습니다1).
- XEN air technique에서는 OVD 존재 하에 마이토마이신 C가 축적되어 각막 상피 독성을 유발할 수 있습니다1).
Q
수술 후 니들링이란 어떤 처치인가?
A
여과포가 섬유화되거나 피막화되어 안압이 다시 상승했을 때, 바늘(보통 26~30G)로 여과포 주변 유착을 외래에서 박리하는 술기입니다. 12개월 이내에 약 46%에서 시행이 필요하며, Xen 겔 스텐트에 특이적인 빈번한 수술 후 처치로 인식되고 있습니다.
5. 유효성과 임상 성적
섹션 제목: “5. 유효성과 임상 성적”
Susan S Lee; Saumya Nagar; Lakshmi Rajagopalan; et al. Using a Novel, Subconjunctival, Sustained-Release Mitomycin C Formulation in a Rabbit Model of Filtration Surgery with Gel Stent Implantation. Journal of Ocular Pharmacology and Therapeutics. 2024 Jun 17. Figure 5. PMCID: PMC11296147. License: CC BY.
XEN 겔 스텐트 삽입 후 시간 경과에 따른 bleb과 전방 측 스텐트 위치를 보여주는 단면 이미지입니다. 수술 후 bleb 형성과 스텐트 위치의 시간적 변화가 단면 이미지로 나타납니다.
안압 강하 효과
섹션 제목: “안압 강하 효과”여러 연구에서 XEN 겔 스텐트의 안압 강하 효과가 보고되었습니다.
메타 분석에서 XEN 전후 평균 안압 차이는 −7.80 mmHg, 평균 약제 수 차이는 −1.99로 집계되었습니다. 모든 연구에서 약제 수 감소가 확인되었습니다10).
Panarelli 등(2023)의 체계적 문헌고찰에서 XEN 겔 스텐트를 받은 여러 코호트에서 수술 전후 일관된 안압 감소와 점안약 수 감소가 나타났습니다10).
Paik 등(2025)의 폐쇄각 질환에 대한 MIGS 체계적 문헌고찰 및 메타 분석에서 Sng 등(19안, 원발 폐쇄각 녹내장)은 수술 전 안압 21.7±3.7 mmHg에서 1년 후 11.7±3.0 mmHg(약제 수 1.4→0.2)로, Gabbay 등(13안)은 수술 전 24.6에서 1년 후 16.4 mmHg(약제 수 2.9→0.6)로 개선되었다고 보고했습니다9).
AAO 우선 진료 패턴(Preferred Practice Pattern) 중추 임상시험에서 1년 후 안압이 10대 중반(midteens)에 도달했다고 보고되었습니다7).
주요 임상 연구 결과 비교
섹션 제목: “주요 임상 연구 결과 비교”주요 연구를 아래 표에 요약합니다.
| 연구(안 수) | 수술 전→수술 후 안압 | 약제 수 변화 |
|---|---|---|
| Sng 등(19안) | 21.7→11.7 mmHg | 1.4→0.2제 |
| Gabbay 등 (13안) | 24.6→16.4 mmHg | 2.9→0.6제 |
특수 적응증에서의 사용
섹션 제목: “특수 적응증에서의 사용”Lindland 등(2021)은 무홍채 관련 녹내장(60세 남성) 환자에게 Xen 겔 스텐트를 삽입하여 수술 전 IOP 30mmHg(4제 사용)에서 2년 후 12mmHg(1제)로 감소한 증례를 보고했습니다. 니들링은 필요하지 않았습니다3).
섬유주절제술과의 비교
섹션 제목: “섬유주절제술과의 비교”12개월 추적 관찰에서 IOP 감소 및 약물 감소에 통계적으로 유의한 차이는 관찰되지 않았습니다2). 그러나 낮은 목표 IOP(≤12 mmHg) 달성에 있어서는 섬유주절제술이 우월하다는 소견이 있습니다. Xen 겔 스텐트는 MIGS의 최소 침습성이라는 장점을 가지고 있습니다.
6. 장치의 작용 기전과 유체 역학
섹션 제목: “6. 장치의 작용 기전과 유체 역학”결막하 배액의 원리
섹션 제목: “결막하 배액의 원리”Xen 겔 스텐트는 섬유주망과 슐렘관을 우회하여 전방에서 윤부 근처의 결막하 공간으로 직접 방수를 유도합니다. 슐렘관이 폐쇄된 경우에도 효과적인 유출로를 제공할 수 있습니다9).
형성된 여과포는 다음 경로를 통해 방수를 흡수합니다.
- 결막 상피를 통한 증발
- 주변 혈관 및 림프관으로의 흡수
- 미세낭을 통한 대체 경로 (성공적인 여과포에서는 낭성 공간의 면적이 큼)
유체역학 설계
섹션 제목: “유체역학 설계”재료 특성
돼지 젤라틴 재료: 글루타르알데히드로 가교된 돼지 진피 유래 젤라틴 사용. 친수성, 유연성이 우수하고 조직 적합성이 높음. 비염증성으로 이동 및 침식 위험이 낮음.
방수에 의한 연화: 방수에 접촉하면 1~2분 내에 연화되어 인접 조직의 형태에 적응함. 이로 인해 마찰 및 조직 손상을 줄임.
유체역학 설계
하겐-푸아죄유 법칙: 관 내 유량은 내강 반지름의 4제곱에 비례하고 길이에 반비례함. XEN45의 45μm 내강은 이 관계를 이용하여 정상 상태에서 안압 6~8 mmHg를 달성하도록 설계됨.
내강 크기 최적화: 45μm의 내강 직경은 저안압을 피하면서 충분한 안압 하강을 달성하기 위해 최적화된 크기임.
Q
왜 돼지 유래 젤라틴이 재료로 사용되는가?
A
돼지 진피 유래 젤라틴은 친수성, 유연성, 생체 적합성이 우수한 재료입니다. 방수에 접촉하면 단시간에 연화되어 조직 형태에 적응합니다. 비염증성이므로 이물 반응에 의한 스텐트 주변 섬유화를 억제하고 이동 및 침식 위험도 낮습니다. 그러나 돼지 유래 제품 알레르기는 금기 사항이므로 수술 전 확인이 필요합니다.
7. 최신 연구와 향후 전망 (연구 단계 보고)
섹션 제목: “7. 최신 연구와 향후 전망 (연구 단계 보고)”XEN air technique
섹션 제목: “XEN air technique”결막하에 공기를 선행 주입하여 Tenon 낭을 박리하고 스텐트留置 주머니를 형성하는 기법입니다. 니들링률 감소가 기대되지만, 마이토마이신 C 축적으로 인한 각막 독성 위험에 주의가 필요하다고 보고되었습니다 1).
AS-OCT 유도 수술 후 관리
섹션 제목: “AS-OCT 유도 수술 후 관리”전안부 OCT를 이용한 수술 후 관리의 체계화가 진행되고 있습니다. 스텐트 개구부와 주변 조직의 관계를 시각화하여 피브린 폐쇄의 식별과 니들링 적응증 판단을 지원합니다5). 수술 후 1일째 안압이 10 mmHg 초과인 경우 향후 니들링의 예측 인자로 확인되어 조기 중재 의사 결정에 도움이 됩니다5).
특수 적응증 탐색
섹션 제목: “특수 적응증 탐색”무홍채 관련 녹내장3) 및 포도막염성 녹내장1)과 같이 기존 수술이 어려운 특수 적응증에서 Xen 겔 스텐트 사용이 증례 보고 수준에서 축적되고 있습니다.
내강 폐쇄 대책과 장기 결과
섹션 제목: “내강 폐쇄 대책과 장기 결과”내강 폐쇄의 메커니즘과 대처법에 대한 지식이 축적되고 있습니다2). 3년 이상의 장기 결과 데이터가 보고되기 시작했으며, 장기적인 유효성과 안전성 평가가 진행 중입니다9).
Q
AS-OCT는 수술 후 관리에 어떻게 도움이 됩니까?
8. 참고문헌
섹션 제목: “8. 참고문헌”- Baeg JY, Choi HS, Lee SH. A case of mitomycin C toxicity after XEN gel stent implantation with the XEN air technique in a glaucoma patient. BMC Ophthalmol. 2023;23:407.
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- Chen YC, Ko YC, Liu CJ. Optical coherence tomography-guided early postoperative management of XEN Gel implant. Taiwan J Ophthalmol. 2022;12:495-498.
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- Reporting Clinical Endpoints in Studies of MIGS. Ophthalmology. 2025.
- Paik D, et al. Outcomes and complications of minimally invasive glaucoma surgery in primary angle closure disease: a systematic review and meta-analysis. Clin Ophthalmol. 2025;19:485-507.
- Panarelli JF, Vera V, Sheybani A, et al. Intraocular pressure and medication changes associated with Xen gel stent: a systematic review of the literature. Clin Ophthalmol. 2023;17:25-46.