iStent(Glaukos사)
1세대: 스노클형 티타늄 기기(1.0×0.33 mm, 내강 직경 120 µm). 헤파린 코팅. 2012년 FDA 승인5)
2세대(iStent inject)：원뿔형 스텐트 2개 내장. 머리에 50µm 개구부 4개. 2018년 FDA 승인5)
iStent inject W：플랜지가 더 확대된 개량형2)
스텐트를 이용한 섬유주 우회술
1. 스텐트를 이용한 섬유주 우회술이란?
섹션 제목: “1. 스텐트를 이용한 섬유주 우회술이란?”섬유주 우회 스텐트는 최소침습 녹내장 수술(MIGS)로 분류되는 수술 기법 중 하나입니다5). MIGS는 ab interno(안내) 접근법으로 시행되며, 결막을 절개하지 않고 조직 손상을 최소화합니다5).
개방각 녹내장에서는 섬유주 수준에서 방수 유출 저항이 증가합니다. 섬유주 우회 스텐트는 기능 부전 상태의 섬유주를 관통하여 전방에서 슐렘관으로 방수의 직접적인 배출 경로를 확보합니다6). 이를 통해 섬유주의 저항을 우회하여 방수 유출을 촉진하고 안압을 낮춥니다.
MIGS는 기존 녹내장 수술(섬유주 절제술 또는 튜브 션트 수술)에 비해 안전성이 높지만, 안압 하강 효과는 다소 떨어집니다5). 안전성과 유효성 사이에 상충 관계가 있으며, 진행된 경우에는 기존 수술이 적응됩니다.
Q
MIGS란 무엇입니까?
A
MIGS(최소침습 녹내장 수술)는 저침습 녹내장 수술의 총칭입니다. ab interno 접근법으로 결막을 보존하고 조직 조작을 최소화합니다5). 섬유주 우회 스텐트(iStent, Hydrus) 외에도 섬유주 절개술(Trabectome, 전방경하 섬유주 절개술) 및 슐렘관 성형술 등이 포함됩니다. 기존 여과 수술에 비해 합병증 위험이 낮고 시력 회복이 빠르지만, 안압 하강 효과는 온건하므로 경도에서 중등도의 녹내장이 주된 적응증입니다5).
3. 기기 종류와 적응증
섹션 제목: “3. 기기 종류와 적응증”주요 기기
섹션 제목: “주요 기기”Hydrus 마이크로스텐트(Alcon사)
구조：길이 8mm의 초승달 모양 니티놀(니켈-티타늄 합금) 스캐폴드. 슐렘관의 약 3시간(90도) 점유6)
특징：슐렘관을 자연 너비의 4~5배로 확장하여 허탈 방지. 초탄성으로 변형 후에도 복원
적응증
섹션 제목: “적응증”iStent 및 Hydrus는 국소 안압하강제로 치료 중인 경도~중등도 개방각 녹내장 성인에게 백내장 수술과 병용하여 승인되었습니다5). 원발 개방각 녹내장 외에도 색소 녹내장 및 가성박리 녹내장에도 사용됩니다1).
폐쇄각 녹내장 및 신생혈관 녹내장에서는 금기입니다. 공막상 정맥압이 상승하는 질환(갑상선 안병증, 스터지-웨버 증후군 등)에도 사용을 권장하지 않습니다.
Q
iStent와 Hydrus의 차이점은?
A
iStent는 티타늄제 소형 스텐트로, 슐렘관의 한 지점에 국소적으로 우회로를 만듭니다5). Hydrus는 8mm 니티놀 스캐폴드로, 슐렘관의 약 90도(3시간 분량)를 확장 및 지지합니다6). Hydrus는 더 넓은 범위의 슐렘관을 덮기 때문에 더 많은 집합관 개구부에 접근할 수 있을 것으로 기대됩니다. COMPARE 시험에서 Hydrus가 iStent보다 우수한 안압 하강을 보였습니다5).
4. 수술 술기 및 주술기 관리
섹션 제목: “4. 수술 술기 및 주술기 관리”술전 평가
섹션 제목: “술전 평가”전방각경 검사를 포함한 녹내장 정밀 검사가 필요합니다. 전방각의 개방도, 주변 홍채 전방 유착(PAS) 유무, 신생혈관 확인을 시행합니다. 섬유주 색소 침착 부위 근처에 집합관이 존재한다는 증거가 있으며, 스텐트 삽입 위치의 참고가 됩니다.
iStent 삽입
섹션 제목: “iStent 삽입”백내장 수술과 동일한 투명 각막 절개를 사용합니다. 수술 중 방각경(Swan-Jacob형 등)을 이용하여 비측 방각을 시각화하고, 미리 장전된 인서터로 섬유주를 통해 슐렘관에 스텐트를 삽입합니다1). 2세대(iStent inject)에서는 섬유주에 수직으로 천자하여 두 개의 스텐트를 순차적으로 배치합니다5).
삽입은 백내장 수술 전후 모두 가능합니다. 수술 전 삽입은 각막 부종이 적고 시야가 좋으며, 수술 후 삽입은 방각이 깊어져 접근성이 향상됩니다.
Hydrus 삽입
섹션 제목: “Hydrus 삽입”1.5 mm 투명 각막 절개를 통해 미리 장전된 인서터를 삽입합니다. 캐뉼라 끝을 섬유주에서 슐렘관으로 진입시키고, 트래킹 휠로 마이크로스텐트를 전개합니다.
수술 후 관리
섹션 제목: “수술 후 관리”국소 항생제와 항염증제(스테로이드 및 NSAID)를 사용합니다1). 녹내장 점안약은 스텐트 효과 평가를 위해 일시 중단할 수 있습니다. 수술 후 안압에 따라 점안약 재개 또는 중단을 결정합니다.
5. 합병증 및 안전성
섹션 제목: “5. 합병증 및 안전성”일반적인 합병증
섹션 제목: “일반적인 합병증”| 합병증 | 빈도 | 비고 |
|---|---|---|
| 전방 출혈 | 2~4% | 보통 1주 이내에 소실 |
| 스텐트 위치 이상 | 3~17% | 재배치가 필요할 수 있음 |
| 일과성 안압 상승 | 보고됨 | 수일 내에 안정화 |
전방출혈은 종종 스텐트를 통한 슐렘관으로부터의 혈액 역류로 인해 발생하며, 원위 유출로의 개통성을 나타내는 징후로 간주될 수도 있습니다1).
Kozera 등의 78안을 대상으로 한 전향적 증례집적 연구에서 iStent 삽입술과 백내장 수술을 병행한 경우 중대한 수술 중 합병증은 관찰되지 않았습니다1). 수술 후 초기에 7안에서 미세 전방출혈과 각막 부종이 관찰되었으나 모두 1주 이내에 소실되었습니다1).
드문 합병증
섹션 제목: “드문 합병증”UGH 증후군: iStent 삽입 후 포도막염, 녹내장, 전방출혈이 반복되는 증후군이 보고되었습니다4). 가성박리증후군으로 인한 섬모소대 약화와 야간 체위 변화가 홍채와 스텐트의 접촉을 촉진하여 미세 외상을 유발하는 기전으로 추정되었습니다4). 스텐트 제거로 증상이 소실되었습니다4).
안내염: iStent inject 병용 백내장 수술 후 표피포도상구균에 의한 급성 안내염이 보고되었습니다3). 유리체 흡인과 항생제 유리체내 주사로 치료되었으며, 스텐트 제거 없이 시력 20/20까지 회복되었습니다3). MIGS를 병용한 백내장 수술은 백내장 단독 수술에 비해 안내염 위험이 약 3배로 보고됩니다(0.12% vs 0.04%)3).
기기 결함: iStent inject W 수술 중 트로카 샤프트 파손으로 인해 두 개의 스텐트가 연결되어 분사된 사례가 보고되었습니다2). 다른 인젝터로 재삽입에 성공했습니다. 스텐트 분사 불량 시 기기 점검이 권장됩니다2).
각막 내피 세포
섹션 제목: “각막 내피 세포”Hydrus는 백내장 단독 수술에 비해 각막 내피 세포 감소가 다소 많은 것으로 보고되었습니다(24개월 시점 기준 -14% vs -10%). 이 감소는 주로 수술 후 3개월 이내에 발생합니다.
Q
스텐트 삽입 후 전방출혈이 발생하면 어떻게 해야 합니까?
6. 작용 기전의 상세
섹션 제목: “6. 작용 기전의 상세”섬유주를 통한 방수 유출 저항
섹션 제목: “섬유주를 통한 방수 유출 저항”개방각 녹내장에서는 섬유주의 세포외 기질 변화로 인해 방수 유출 저항이 증가합니다1). 정상적인 방수 배출 경로는 전방 → 섬유주 → 슐렘관 → 집합관 → 공막상 정맥입니다. 이 경로의 저항은 주로 섬유주와 슐렘관 내벽에 존재합니다.
우회 기전
섹션 제목: “우회 기전”iStent는 섬유주를 관통하여 슐렘관 내에 루멘을留置함으로써 섬유주의 저항을 우회하는 직접적인 배출 경로를 확보합니다6). Hydrus는 슐렘관의 약 3시간 방향을 스캐폴드로 확장하여 관강의 허탈을 방지함으로써 더 넓은 범위의 집합관 개구부로의 방수 접근을 개선합니다6).
안압 하강의 한계
섹션 제목: “안압 하강의 한계”섬유주 우회 스텐트의 안압 하강 효과는 집합관 이후 원위 유출로의 저항과 공막상 정맥압(EVP)에 의해 제한됩니다5). EVP는 일반적으로 6~9 mmHg이며, 이는 안압 하강의 이론적 하한선입니다.
백내장 수술과의 상승 효과
섹션 제목: “백내장 수술과의 상승 효과”백내장 수술 자체가 섬유주의 미세 구조 변화와 전방각 구조의 확장을 통해 안압을 낮추는 것으로 알려져 있습니다. 수정체 유화술 시 초음파 에너지와 염증이 섬유주의 리모델링을 유도합니다. 스텐트 삽입과 백내장 수술을 병용하면 상가적인 안압 하강 효과를 얻을 수 있습니다1).
7. 최신 연구와 향후 전망
섹션 제목: “7. 최신 연구와 향후 전망”Kozem 등의 전향적 증례 집적 연구(78안, 폴란드인 집단)에서 iStent와 백내장 수술 병용 시 24개월째 평균 안압이 18.5 mmHg에서 16.1 mmHg(−2.7 mmHg)로 감소하고, 평균 점안약 수는 1.8제에서 0.4제로 감소했습니다1). 68%의 안이 약물 불필요 상태가 되었습니다1). Kaplan-Meier법에 의한 24개월 완전 성공률(안압 ≤15 mmHg, 약물 없음)은 35.1%, 적격 성공률(안압 ≤15 mmHg, 약물 사용 여부 불문)은 51.9%였습니다1).
HORIZON 시험에서는 Hydrus와 백내장 수술 병용의 장기 결과가 보고되었으며, 백내장 수술 단독과 비교하여 유의한 안압 하강과 약물 감소가 확인되었습니다5).
향후 과제:
- 장기(5년 이상) 각막 내피 세포에 대한 영향 검증
- 단독 수술(백내장 수술 없음)로서의 유효성 확립
- 가성박리녹내장 및 스테로이드녹내장 등 아형별 치료 성적 평가
- 다른 MIGS 기기와의 비교 시험 데이터 축적
8. 참고 문헌
섹션 제목: “8. 참고 문헌”
- Kozera M, Konopinska J, Mariak Z, Rekas M. Treatment of open-angle glaucoma with iStent implantation combined with phacoemulsification in Polish Caucasian population. Clin Ophthalmol. 2021;15:473-480.
- Shimada A, Ichioka S, Ishida A, Kaidzu S, Tanito M. A case of two connected stents deployed during iStent inject W surgery. BMC Ophthalmol. 2023;23:206.
- Huang J, Nguyen MT, Tsukikawa M, Chen A. Postoperative endophthalmitis after combined cataract extraction and iStent inject implantation. Case Rep Ophthalmol Med. 2023;2023:3132866.
- Siedlecki A, Kinariwala B, Sieminski S. Uveitis-glaucoma-hyphema syndrome following iStent implantation. Case Rep Ophthalmol. 2022;13:82-88.
- American Academy of Ophthalmology. Primary Open-Angle Glaucoma Preferred Practice Pattern®. 2020.
- European Glaucoma Society. Terminology and Guidelines for Glaucoma, 6th Edition. Br J Ophthalmol. 2025.