스트림라인 수술 시스템

이 글의 요점

STREAMLINE 수술 시스템은 슐렘관 내로 점탄성 물질을 주입하고 국소적인 전방각 절개를 시행하는 최소침습 녹내장 수술(MIGS) 기기입니다. 임플란트를留置하지 않으며, 눈의 생리적 방수 유출 경로를 표적으로 합니다¹⁾²⁾. 백내장 수술과 병용 시 12개월째 안압이 30.2% 감소했으며, 51.4%가 약물 없이 유지되었습니다³⁾. 기기 관련 이상 반응 보고는 없으며, 안전성 프로파일이 양호합니다³⁾.

1. STREAMLINE 수술 시스템이란?

STREAMLINE 수술 시스템(New World Medical, 미국 캘리포니아)은 섬유주(trabecular meshwork: TM) 및 슐렘관(Schlemm’s canal: SC)을 표적으로 하는 최소침습 녹내장 수술(MIGS) 기기입니다¹⁾²⁾.

최소침습 녹내장 수술은 전통적인 섬유주 절제술이나 튜브 션트 수술에 비해 조직 손상이 적고 시력 회복이 빠릅니다⁴⁾⁵⁾. MIGS 중에서 이 기기는 ‘섬유주 점탄성 확장(trabecular viscodilation)‘으로 분류되며, ABiC(ab interno canaloplasty) 및 OMNI 수술 시스템과 같은 범주에 속합니다¹⁾⁴⁾.

이 기기는 임플란트를 사용하지 않으며, 슐렘관 내로 점탄성 물질 주입과 국소 전방각 절개(goniotomy)의 두 가지 기능을 가지고 있습니다. 미국 FDA의 510(k) 승인(점탄성 유체의 안내 주입)과 클래스 I 면제 기능(섬유주 조직 절개)의 두 가지 적응증을 가지고 있습니다.

항목	내용
대상 질환	고안압증/개방각 녹내장
수술 형태	단독 또는 백내장 수술 병용
분류	섬유주 점탄성 확장

Q Streamline Surgical System은 어떤 종류의 최소 침습 녹내장 수술인가요?

A

이는 슐렘관의 경관 점탄성 확장과 섬유주대의 국소 절개를 동시에 수행하는 최소 침습 녹내장 수술 기기입니다. 임플란트를留置하지 않으므로 이물 관련 합병증 위험이 없습니다. 동일 범주의 ABiC나 OMNI가 360도 카테터 통과를 필요로 하는 반면, 이 기기는 여러 부위에 국소 천자를 통해 치료하는 것이 특징입니다. 고안압증 및 개방각 녹내장에 적응되며, 단독 수술 또는 백내장 수술과 병용하여 시행할 수 있습니다¹⁾²⁾.

4. 수술 술기와 수술 후 관리

기기 구조

외부 슬리브(outer sleeve) 안에 스테인리스강 캐뉼라가 들어 있는 일회용 기기입니다. 액추에이터 버튼을 누르면 펌프가 작동하여 외부 슬리브가 후퇴하고 캐뉼라가 노출되며 점탄성 물질이 주입됩니다. 한 번 누를 때 약 7마이크로리터가 공급되며, 최대 8회 주입이 가능합니다.

수술 술기

수술 전 준비와 술기

프라이밍: 수술장 밖에서 점탄성 물질을 기기에 충전합니다. 기포가 없어질 때까지 주입합니다.

각막 절개: 폭 1.8 mm 이상의 투명 각막 절개를 만듭니다.

전방경 검사: 수술 중 전방경으로 전방각 구조를 확인합니다.

천자 술기: 외부 슬리브를 전방 섬유주대에 접근시키고 액추에이터 버튼을 2초간 누릅니다. 캐뉼라가 슐렘관 내에 위치하고 점탄성 물질이 주입됩니다³⁾.

치료 범위와 수술 후 관리

치료 범위: 최소 3시계 시간(90도)에 걸쳐 3곳 이상 천자합니다. 최대 8회 볼루스 투여가 가능합니다.

역류 출혈: 치료 부위에서 역류 출혈이 관찰될 수 있으며, 이는 슐렘관 도달의 지표가 됩니다.

점탄성 물질 제거: 치료 완료 후 일반적인 방법으로 점탄성 물질을 제거하고 창상을 봉합합니다.

수술 후 점안액: 프레드니솔론과 항생제 복합제를 4주간 점감 투여³⁾

백내장 수술과 병용 시, 수정체 재건술 후 동일한 각막 절개창을 통해 기기를 삽입하여 시행³⁾.

금기

전방각 구조의 가시화가 어려운 경우, 환자의 협조를 얻을 수 없는 경우, 수술 동의를 얻지 못한 경우는 금기이다.

5. 임상 성적과 합병증

백내장 수술 병용 12개월 성적

경도~중등도 원발 개방각 녹내장 환자 37안을 대상으로 한 백내장 수술 병용 전향적 연구에서 다음과 같은 성적이 보고되었다³⁾.

지표	수술 전	12개월
평균 안압	23.2 mmHg	16.2 mmHg
평균 약제 수	2.1제	0.8제
약물 불필요율	—	51.4%

수술 후 모든 시점에서 안압이 유의하게 감소했습니다(p<0.0001)³⁾. 12개월 시점에서 80%의 눈이 기준치 대비 20% 이상의 안압 감소를 달성했고, 48.6%는 30% 이상의 감소를 보였습니다³⁾. 약물 사용량은 12개월 시점에서 60.5% 감소했으며, 71.4%의 눈이 수술 전보다 적은 약물을 사용했습니다³⁾.

안전성

장치 또는 경관 확장 시술로 인한 유해 사례는 보고되지 않았습니다³⁾. 여러 눈에서 관찰된 유일한 유해 사례는 안압 상승(4안)이었으며, 모두 단기 점안약 치료로 호전되었습니다³⁾. 각막 내피 세포 밀도는 12개월 시점에서 16.8% 감소했지만 3개월 이후 안정화되었으며, 백내장 수술 단독으로 보고되는 범위와 유사했습니다³⁾.

다른 최소 침습 녹내장 수술과의 비교

최소 침습 녹내장 수술은 다양한 장치로 구성되며, 현재 Streamline Surgical System의 대규모 전향적 또는 후향적 연구는 이용할 수 없습니다⁴⁾. 그러나 기존 데이터는 다른 섬유주 바이패스 장치나 경관 확장술과 동등하거나 우수한 결과를 보여줍니다³⁾.

최소 침습 녹내장 수술은 일반적으로 1550%의 안압 감소와 0.41.8제의 약물 감소를 보입니다⁵⁾. 백내장 수술과 병용 시 단독 MIGS에 비해 추가적인 안압 감소(2~2.8 mmHg)와 낮은 재수술률(2년 시점 3% 대 24%)이 보고되었습니다⁵⁾.

주의사항

Streamline Surgical System의 임상 근거는 현재 제한적입니다. 발표된 데이터는 단일 기관 전향적 연구(37안)에 기반하며, 대규모 무작위 대조 시험은 수행되지 않았습니다³⁾⁴⁾. 장기 결과(2년 이상)도 아직 축적 중입니다.

Q Streamline Surgical System과 다른 최소 침습 녹내장 수술의 차이점은 무엇인가요?

A

동일 범주의 점탄성 확장술인 ABiC는 미세카테터를 사용하여 슐렘관 전주(360도)를 통과시킨 후 점탄성 물질을 주입합니다²⁾. OMNI는 구부러지는 미세카테터로 180도씩 두 번 통과하여 점탄성 확장과 섬유주 절개를 모두 수행할 수 있습니다²⁾⁴⁾. Streamline은 전주 카테터 통과 대신 여러 부위에 국소 천자를 통해 점탄성 물질을 주입한다는 점이 다릅니다. 세 가지 모두 임플란트 삽입이 필요하지 않다는 공통점이 있습니다.

6. 병태생리학 및 상세 발병 기전

방수 유출 저항과 작용 기전

녹내장안에서 섬유주는 방수 유출의 주요 저항 부위이며, 슐렘관 및 집합관에도 추가적인 유출 저항이 존재합니다³⁾.

Streamline 수술 시스템의 작용 기전은 두 단계입니다. 첫째, 섬유주를 천자하여 섬유주~슐렘관 내벽의 저항을 직접 감소시킵니다. 둘째, 슐렘관 내에 점탄성 물질을 주입하여 관강을 확장하고 집합관 개구부를 열어 원위 유출로의 저항을 줄입니다.

이 작용으로 인해 전방수가 생리적 유출로인 슐렘관→집합관→방수정맥→상공막정맥 경로를 더 효율적으로 통과할 수 있게 되어 안압이 하강합니다.

최소침습 녹내장 수술의 안압 하강 한계

섬유주/슐렘관을 표적으로 하는 최소침습 녹내장 수술의 안압 하강 효과는 원위 유출로의 저항과 상공막정맥압에 의해 제한됩니다²⁾. 따라서 도달 가능한 최저 안압은 상공막정맥압(보통 810 mmHg) 부근입니다. 경도중등도 개방각 녹내장이 주 적응증이며, 높은 안압 하강이 필요한 중증 사례에서는 수포 형성 수술이 권장됩니다¹⁾.

Q 경관 점탄성 확장이 왜 효과적인가요?

A

녹내장안에서는 섬유주의 방수 유출 저항 증가 외에도 슐렘관의 허탈 및 집합관 개구부 협착이 유출 장애에 기여합니다. 슐렘관 내에 점탄성 물질을 주입하여 관강을 물리적으로 확장함으로써 집합관 및 그 원위 유출로로의 방수 접근이 개선됩니다. 이는 섬유주 절개 단독으로는 도달할 수 없는 추가적인 안압 하강을 기대할 수 있습니다. Streamline은 국소 천자 부위에서 섬유주 절개와 점탄성 확장을 동시에 달성합니다.

7. 최신 연구와 향후 전망

Streamline 수술 시스템은 비교적 새로운 장치이며, 다음과 같은 연구가 진행 중입니다.

• 전향적 비무작위 공개 라벨 시험(NCT05089474)이 진행 중이며, 유효성 및 안전성에 대한 추가 데이터가 축적되고 있습니다.
• 백내장 수술과 병용 시 12개월째 안압 30.2% 감소, 51.4% 약물 불필요율이 보고되었습니다³⁾.
• 최소침습 녹내장 수술의 임상 종점 보고에 관한 표준화 노력이 진행 중이며, 장치 간 비교가 더 정확해질 것으로 기대됩니다⁴⁾.

향후 과제로는 다음이 있습니다.

• 대규모 무작위 대조 시행 실시
• 단독 수술로서의 유효성 평가
• 장기(5년 이상) 결과 데이터 축적
• 다른 최소침습 녹내장 수술(OMNI, ABiC)과의 직접 비교 임상시험
• 최적의 천자 부위 수 및 점탄성 물질 주입량의 표준화

면책 조항

본 기사는 안과 의료 전문가를 대상으로 한 교육 목적의 정보 제공이며, 개별 진단 및 치료 지침이 아닙니다. 실제 임상 판단은 담당 의사의 책임 하에 이루어져야 합니다.

Q Streamline 수술 시스템을 일본에서 사용할 수 있습니까?

A

Streamline 수술 시스템은 미국 FDA 510(k) 승인을 받았지만, 2024년 기준으로 일본 내에서의 의약품 승인은 얻지 못했습니다. 일본에서 사용 가능한 유사한 최소침습 녹내장 수술로는 마이크로훅 섬유주절개술 및 iStent inject W가 있습니다. 향후 임상 데이터 축적과 규제 당국의 평가에 따라 일본을 포함한 여러 국가에서 사용 가능성이 확대될 수 있습니다.

8. 참고 문헌

1. European Glaucoma Society. Terminology and Guidelines for Glaucoma, 6th Edition. Br J Ophthalmol. 2025.

2. American Academy of Ophthalmology. Primary Open-Angle Glaucoma Preferred Practice Pattern®. 2020.

3. Lazcano-Gomez G, Antzoulatos GL, Kahook MY. Combined Phacoemulsification and STREAMLINE Surgical System Canal of Schlemm Transluminal Dilation in Eyes of Hispanic Patients with Mild to Moderate Glaucoma. Clin Ophthalmol. 2023;17:1911-1918.

4. Fellman RL, Mattox CG, Ross C, et al. Reporting Clinical Endpoints in Studies of Minimally Invasive Glaucoma Surgery. Ophthalmology. 2025;132(2):141-159.

5. Singh P, Sharma B, Sarma N, et al. Clinical Outcomes and Patient-Reported Outcomes of Minimally Invasive Glaucoma Surgery Techniques Over the Past Decade. Cureus. 2025;17(7):e87872.