Hệ thống Phẫu thuật STREAMLINE (STREAMLINE Surgical System, New World Medical, California, Hoa Kỳ) là một thiết bị MIGS nhắm vào bè củng mạc (TM) và ống Schlemm (SC)1)2).
Phẫu thuật glôcôm xâm lấn tối thiểu gây tổn thương mô ít hơn so với phẫu thuật cắt bè củng mạc truyền thống và phẫu thuật shunt ống, cho phép phục hồi thị lực sớm4)5). Trong MIGS, thiết bị này được phân loại là “nong bè củng mạc bằng chất nhớt” và thuộc cùng nhóm với ABiC (tạo hình ống nội nhãn) và Hệ thống Phẫu thuật OMNI1)4).
Thiết bị này không sử dụng implant và có hai chức năng: tiêm chất nhớt đàn hồi vào ống Schlemm và mở góc tiền phòng tại chỗ. Có hai chỉ định: chấp thuận 510(k) của FDA (tiêm dịch nhớt đàn hồi nội nhãn) và chức năng miễn trừ Loại I (rạch mô bè củng mạc).
| Mục | Nội dung |
|---|---|
| Bệnh mục tiêu | Tăng nhãn áp, glôcôm góc mở |
| Hình thức phẫu thuật | Đơn thuần hoặc kết hợp với phẫu thuật đục thủy tinh thể |
| Phân loại | Nong bè củng mạc bằng chất nhớt |
Đây là thiết bị phẫu thuật glôcôm xâm lấn tối thiểu đồng thời thực hiện giãn nở ống Schlemm bằng chất nhớt đàn hồi và rạch cục bộ vùng bè. Không đặt implant nên không có nguy cơ biến chứng liên quan đến dị vật. Khác với ABiC và OMNI cùng loại yêu cầu ống thông đi qua 360 độ, thiết bị này đặc trưng bởi điều trị bằng chọc thủng cục bộ tại nhiều vị trí. Được chỉ định cho tăng nhãn áp và glôcôm góc mở, có thể thực hiện như phẫu thuật đơn độc hoặc kết hợp với phẫu thuật đục thủy tinh thể 1)2).
Đây là thiết bị dùng một lần chứa một ống thông bằng thép không gỉ bên trong vỏ ngoài. Khi nhấn nút kích hoạt, bơm hoạt động, vỏ ngoài rút lại để lộ ống thông và chất nhớt đàn hồi được tiêm vào. Mỗi lần nhấn cung cấp khoảng 7 microlit, và có thể thực hiện tối đa 8 lần tiêm.
Chuẩn bị trước phẫu thuật và kỹ thuật
Nạp chất: Nạp chất nhớt đàn hồi vào thiết bị bên ngoài phẫu trường. Tiêm cho đến khi hết bọt khí.
Rạch giác mạc: Tạo đường rạch giác mạc trong suốt rộng ít nhất 1,8 mm.
Soi góc: Kiểm tra cấu trúc góc bằng kính soi góc trong phẫu thuật.
Kỹ thuật chọc thủng: Đưa vỏ ngoài đến gần vùng bè trước, nhấn nút kích hoạt trong 2 giây. Ống thông được đặt vào trong ống Schlemm và chất nhớt đàn hồi được tiêm 3).
Phạm vi điều trị và chăm sóc hậu phẫu
Phạm vi điều trị: Chọc thủng ít nhất 3 vị trí trong 3 giờ (90 độ). Có thể tiêm tối đa 8 liều bolus.
Chảy máu trào ngược: Có thể thấy chảy máu trào ngược từ vị trí điều trị, là dấu hiệu tiếp cận ống Schlemm.
Loại bỏ chất nhớt đàn hồi: Sau khi hoàn tất điều trị, loại bỏ chất nhớt đàn hồi theo cách thông thường và đóng vết mổ.
Thuốc nhỏ mắt sau phẫu thuật: Phối hợp prednisolone và kháng sinh được giảm dần trong 4 tuần3)
Khi kết hợp với phẫu thuật đục thủy tinh thể, thiết bị được đưa vào qua cùng một đường rạch giác mạc sau khi tái tạo thủy tinh thể3).
Chống chỉ định bao gồm: khó hình dung cấu trúc góc tiền phòng, bệnh nhân không hợp tác, hoặc không có sự đồng ý phẫu thuật.
Trong một nghiên cứu tiến cứu trên 37 mắt của bệnh nhân glôcôm góc mở nguyên phát từ nhẹ đến trung bình được phẫu thuật đục thủy tinh thể kết hợp, các kết quả sau đã được báo cáo3).
| Chỉ số | Trước phẫu thuật | 12 tháng |
|---|---|---|
| Nhãn áp trung bình | 23,2 mmHg | 16,2 mmHg |
| Số thuốc trung bình | 2,1 thuốc | 0,8 thuốc |
| Tỷ lệ không dùng thuốc | — | 51,4% |
Nhãn áp giảm đáng kể ở tất cả các thời điểm sau phẫu thuật (p<0,0001)3). Tại 12 tháng, 80% mắt đạt mức giảm nhãn áp ≥20% so với ban đầu, và 48,6% cho thấy mức giảm ≥30%3). Lượng thuốc sử dụng giảm 60,5% tại 12 tháng, và 71,4% mắt dùng ít thuốc hơn so với trước phẫu thuật3).
Không có báo cáo về tác dụng phụ do thiết bị hoặc thủ thuật nong ống dẫn lưu3). Tác dụng phụ duy nhất được ghi nhận trên nhiều mắt là tăng nhãn áp (4 mắt), tất cả đều cải thiện với điều trị bằng thuốc nhỏ mắt ngắn hạn3). Mật độ tế bào nội mô giác mạc giảm 16,8% tại 12 tháng, nhưng ổn định sau 3 tháng, tương đương với phạm vi được báo cáo cho phẫu thuật tái tạo thủy tinh thể đơn thuần3).
Phẫu thuật glôcôm xâm lấn tối thiểu bao gồm nhiều thiết bị khác nhau, và hiện không có nghiên cứu tiến cứu hoặc hồi cứu quy mô lớn nào cho Hệ thống Phẫu thuật Streamline4). Tuy nhiên, dữ liệu hiện có cho thấy kết quả tương đương hoặc tốt hơn so với các thiết bị bắc cầu bè củng mạc khác hoặc thủ thuật nong ống dẫn lưu3).
Phẫu thuật glôcôm xâm lấn tối thiểu nói chung cho thấy giảm nhãn áp 15-50% và giảm thuốc 0,4-1,8 loại5). Kết hợp với phẫu thuật đục thủy tinh thể được báo cáo mang lại giảm nhãn áp bổ sung (2-2,8 mmHg) và tỷ lệ tái phẫu thuật thấp hơn (3% so với 24% trong 2 năm) so với phẫu thuật glôcôm xâm lấn tối thiểu đơn thuần5).
ABiC, một phương pháp nong giãn đàn hồi nhớt cùng loại, sử dụng vi ống thông để đi qua toàn bộ ống Schlemm (360 độ) và tiêm chất đàn hồi nhớt2). OMNI cho phép hai đường đi 180 độ bằng vi ống thông linh hoạt, cho phép cả nong giãn đàn hồi nhớt và cắt bè củng mạc2)4). Streamline khác biệt ở chỗ không yêu cầu đường đi toàn bộ ống thông, mà tiêm chất đàn hồi nhớt qua các vết chọc cục bộ tại nhiều điểm. Tất cả đều không yêu cầu cấy ghép.
Trong mắt bị glôcôm, bè củng giác mạc là vị trí kháng lực chính đối với dòng thủy dịch, và có thêm kháng lực ở ống Schlemm và các ống góp 3).
Cơ chế hoạt động của Hệ thống Phẫu thuật Streamline gồm hai bước. Đầu tiên, bè củng giác mạc được chọc thủng để giảm trực tiếp kháng lực giữa bè củng giác mạc và thành trong của ống Schlemm. Thứ hai, chất nhớt đàn hồi được tiêm vào ống Schlemm để làm giãn lòng ống và mở các lỗ của ống góp, giảm kháng lực ở đường dẫn lưu xa.
Hành động này cho phép thủy dịch đi qua đường dẫn lưu sinh lý (ống Schlemm → ống góp → tĩnh mạch thủy dịch → tĩnh mạch thượng củng mạc) hiệu quả hơn, dẫn đến giảm nhãn áp.
Hiệu quả hạ nhãn áp của phẫu thuật glôcôm xâm lấn tối thiểu nhắm vào bè củng giác mạc/ống Schlemm bị giới hạn bởi kháng lực của đường dẫn lưu xa và áp lực tĩnh mạch thượng củng mạc 2). Do đó, nhãn áp thấp nhất có thể đạt được gần với áp lực tĩnh mạch thượng củng mạc (thường 8-10 mmHg). Chỉ định chính là glôcôm góc mở nhẹ đến trung bình, trong khi các trường hợp nặng cần hạ nhãn áp đáng kể, phẫu thuật tạo bọng được khuyến cáo 1).
Trong mắt glôcôm, ngoài sự gia tăng kháng lực dòng thủy dịch ở bè củng giác mạc, sự xẹp của ống Schlemm và hẹp các lỗ ống góp góp phần gây cản trở dòng chảy. Bằng cách tiêm chất nhớt đàn hồi vào ống Schlemm để giãn nở lòng ống về mặt vật lý, sự tiếp cận của thủy dịch đến các ống góp và đường dẫn lưu xa được cải thiện. Điều này cho phép hạ nhãn áp bổ sung mà không thể đạt được chỉ bằng rạch bè củng giác mạc. Streamline đạt được cả rạch bè củng giác mạc và giãn nở nhớt đàn hồi đồng thời tại vị trí chọc thủng cục bộ.
Hệ thống Phẫu thuật Streamline là một thiết bị tương đối mới và các nghiên cứu sau đang được tiến hành.
Những thách thức trong tương lai bao gồm:
Hệ thống Phẫu thuật Streamline đã được FDA Hoa Kỳ phê duyệt (510(k)), nhưng chưa được phê duyệt về mặt quy định tại Nhật Bản vào năm 2024. Các phẫu thuật glôcôm xâm lấn tối thiểu tương tự có sẵn tại Nhật Bản bao gồm phẫu thuật cắt bè củng mạc bằng móc vi phẫu và iStent inject W. Khả năng sử dụng tại các quốc gia bao gồm Nhật Bản có thể mở rộng tùy thuộc vào sự tích lũy dữ liệu lâm sàng trong tương lai và đánh giá của các cơ quan quản lý.
- European Glaucoma Society. Terminology and Guidelines for Glaucoma, 6th Edition. Br J Ophthalmol. 2025.
- American Academy of Ophthalmology. Primary Open-Angle Glaucoma Preferred Practice Pattern®. 2020.
- Lazcano-Gomez G, Antzoulatos GL, Kahook MY. Combined Phacoemulsification and STREAMLINE Surgical System Canal of Schlemm Transluminal Dilation in Eyes of Hispanic Patients with Mild to Moderate Glaucoma. Clin Ophthalmol. 2023;17:1911-1918.
- Fellman RL, Mattox CG, Ross C, et al. Reporting Clinical Endpoints in Studies of Minimally Invasive Glaucoma Surgery. Ophthalmology. 2025;132(2):141-159.
- Singh P, Sharma B, Sarma N, et al. Clinical Outcomes and Patient-Reported Outcomes of Minimally Invasive Glaucoma Surgery Techniques Over the Past Decade. Cureus. 2025;17(7):e87872.
