Хирургическая система STREAMLINE (STREAMLINE Surgical System, New World Medical, Калифорния, США) — это устройство для минимально инвазивной хирургии глаукомы (MIGS), нацеленное на трабекулярную сеть (trabecular meshwork: TM) и шлеммов канал (Schlemm’s canal: SC)1)2).
Минимально инвазивная хирургия глаукомы вызывает меньшее повреждение тканей по сравнению с традиционной трабекулэктомией или шунтирующей хирургией, что позволяет быстрее восстановить зрение4)5). Среди MIGS это устройство классифицируется как «трабекулярная вискодилатация» (trabecular viscodilation) и относится к той же категории, что и ABiC (ab interno canaloplasty) и хирургическая система OMNI1)4).
Это устройство не использует имплантат и имеет две функции: инъекцию вязкоэластичного материала в шлеммов канал и локальную гониотомию. Оно имеет два показания: одобрение FDA США 510(k) (интраокулярная инъекция вязкоэластичной жидкости) и функция освобождения класса I (разрез трабекулярной ткани).
Пункт
Содержание
Целевое заболевание
Офтальмогипертензия, открытоугольная глаукома
Форма операции
Отдельно или в сочетании с хирургией катаракты
Классификация
Трабекулярная вискодилатация
QКакой тип минимально инвазивной хирургии глаукомы представляет собой Streamline Surgical System?
A
Это устройство для минимально инвазивной хирургии глаукомы, которое одновременно выполняет трансканаликулярное вязкоэластичное расширение шлеммова канала и локальное рассечение трабекулы. Имплантат не оставляется, поэтому нет риска осложнений, связанных с инородным телом. В отличие от ABiC и OMNI той же категории, которые требуют прохождения катетера на 360 градусов, данное устройство лечит с помощью локальных пункций в нескольких местах. Показано при глазной гипертензии и открытоугольной глаукоме, может выполняться отдельно или в сочетании с хирургией катаракты1)2).
4. Хирургическая техника и послеоперационное ведение
Это одноразовое устройство, состоящее из канюли из нержавеющей стали, помещенной во внешнюю гильзу. При нажатии кнопки актуатора активируется насос, внешняя гильза отводится, обнажая канюлю, и вводится вязкоэластичное вещество. Одно нажатие подает примерно 7 микролитров, возможно до 8 инъекций.
Заполнение : Заполните устройство вязкоэластичным веществом вне операционного поля. Вводите до исчезновения пузырьков.
Роговичный разрез : Создайте прозрачный роговичный разрез шириной не менее 1,8 мм.
Гониоскопия : Подтвердите структуру угла с помощью интраоперационного гониоскопа.
Техника пункции : Приблизьте внешнюю гильзу к передней трабекуле и нажмите кнопку актуатора на 2 секунды. Канюля располагается в шлеммовом канале, и вводится вязкоэластичное вещество3).
Область лечения и послеоперационное ведение
Область лечения : Выполните не менее 3 пункций на протяжении не менее 3 часов (90 градусов). Возможно до 8 болюсных введений.
Рефлюксное кровотечение : Может наблюдаться рефлюксное кровотечение из места лечения, что является признаком достижения шлеммова канала.
Удаление вязкоэластичного вещества : После завершения процедуры удалите вязкоэластичное вещество обычным способом и закройте рану.
Послеоперационные глазные капли: Комбинация преднизолона и антибиотика с постепенным снижением дозы в течение 4 недель3)
При сочетании с операцией по удалению катаракты устройство вводится через тот же роговичный разрез после реконструкции хрусталика3).
Противопоказания включают: трудности визуализации структуры угла передней камеры, отсутствие сотрудничества пациента или отсутствие согласия на операцию.
Проспективное исследование 37 глаз пациентов с первичной открытоугольной глаукомой легкой и средней степени, перенесших сочетанную операцию по удалению катаракты, показало следующие результаты3).
Показатель
До операции
12 месяцев
Среднее внутриглазное давление
23,2 мм рт. ст.
16,2 мм рт. ст.
Среднее количество препаратов
2,1
0,8
Доля без лекарств
―
51,4%
Внутриглазное давление значительно снизилось во всех послеоперационных точках времени (p<0,0001)3). Через 12 месяцев 80% глаз достигли снижения внутриглазного давления на 20% и более от исходного уровня, а 48,6% показали снижение на 30% и более3). Количество используемых лекарств уменьшилось на 60,5% через 12 месяцев, и 71,4% глаз использовали меньше лекарств, чем до операции3).
Не было зарегистрировано нежелательных явлений, связанных с устройством или процедурой трансканаликулярной дилатации3). Единственным нежелательным явлением, отмеченным в нескольких глазах, было повышение внутриглазного давления (4 глаза), которое во всех случаях разрешилось при краткосрочном местном лечении3). Плотность эндотелиальных клеток роговицы снизилась на 16,8% через 12 месяцев, но стабилизировалась после 3 месяцев, что сопоставимо с диапазоном, сообщаемым для изолированной реконструкции хрусталика3).
Сравнение с другими минимально инвазивными операциями при глаукоме
Минимально инвазивная хирургия глаукомы включает различные устройства, и в настоящее время крупные проспективные или ретроспективные исследования системы Streamline Surgical недоступны4). Однако существующие данные показывают результаты, эквивалентные или лучшие, чем у других трабекулярных шунтирующих устройств и трансканаликулярной дилатации3).
Минимально инвазивная хирургия глаукомы в целом демонстрирует снижение внутриглазного давления на 15–50% и уменьшение количества лекарств на 0,4–1,85). Комбинация с хирургией катаракты показала дополнительное снижение внутриглазного давления (2–2,8 мм рт. ст.) и более низкую частоту повторных операций (3% против 24% через 2 года) по сравнению с изолированной минимально инвазивной хирургией глаукомы5).
QВ чем разница между системой Streamline Surgical и другими минимально инвазивными операциями при глаукоме?
A
ABiC, вязкоэластическая дилатация той же категории, использует микрокатетер для прохождения всего канала Шлемма (360 градусов) и инъекции вязкоэластического вещества2). OMNI использует гибкий микрокатетер для двух проходов по 180 градусов, что позволяет выполнять как вязкоэластическую дилатацию, так и трабекулотомию2)4). Streamline отличается тем, что не использует полный круговой проход катетера, а вводит вязкоэластическое вещество путем локальных пункций в нескольких местах. Все они имеют общую черту: не требуют установки имплантата.
При глаукоме трабекула является основным местом сопротивления оттоку водянистой влаги, а дополнительное сопротивление оттоку существует в шлеммовом канале и коллекторных канальцах 3).
Механизм действия хирургической системы Streamline состоит из двух этапов. Во-первых, пункция трабекулы напрямую уменьшает сопротивление между трабекулой и внутренней стенкой шлеммова канала. Во-вторых, инъекция вязкоэластичного вещества в шлеммов канал расширяет просвет канала и открывает устья коллекторных канальцев, снижая сопротивление дистального пути оттока.
Это действие позволяет водянистой влаге более эффективно проходить по физиологическому пути оттока: шлеммов канал → коллекторные канальцы → водянистые вены → эписклеральные вены, что снижает внутриглазное давление.
Предел снижения внутриглазного давления при минимально инвазивной хирургии глаукомы
Эффект снижения внутриглазного давления при минимально инвазивной хирургии глаукомы, направленной на трабекулу/шлеммов канал, ограничен сопротивлением дистального пути оттока и эписклеральным венозным давлением 2). Таким образом, достижимое минимальное внутриглазное давление близко к эписклеральному венозному давлению (обычно 8-10 мм рт. ст.). Легкая и умеренная открытоугольная глаукома являются основными показаниями; в тяжелых случаях, требующих значительного снижения давления, рекомендуется фильтрующая хирургия с формированием фильтрационной подушки 1).
QПочему трансканаликулярное вязкоэластичное расширение эффективно?
A
При глаукоме, помимо увеличения сопротивления оттоку водянистой влаги в трабекуле, коллапс шлеммова канала и стеноз устьев коллекторных канальцев способствуют нарушениям оттока. Инъекция вязкоэластичного вещества в шлеммов канал для физического расширения просвета улучшает доступ водянистой влаги к коллекторным канальцам и их дистальным путям оттока. Это позволяет ожидать дополнительного снижения внутриглазного давления, которое не может быть достигнуто только трабекулотомией. Streamline одновременно выполняет и трабекулотомию, и вязкоэластичное расширение в месте локальной пункции.
Хирургическая система Streamline является относительно новым устройством, и проводятся следующие исследования.
Проспективное нерандомизированное открытое исследование (NCT05089474) продолжается, накапливая дополнительные данные об эффективности и безопасности.
В сочетании с хирургией катаракты сообщалось о снижении внутриглазного давления на 30,2% и 51,4% пациентов без лекарственной терапии через 12 месяцев 3).
Продвигаются усилия по стандартизации отчетности о клинических конечных точках минимально инвазивной хирургии глаукомы, что позволит более точно сравнивать устройства 4).
Будущие задачи включают:
Проведение крупных рандомизированных контролируемых исследований
Оценка эффективности в качестве самостоятельной операции
Накопление данных о долгосрочных результатах (5 лет и более)
Прямые сравнительные исследования с другими минимально инвазивными операциями при глаукоме (OMNI, ABiC)
Стандартизация оптимального количества мест прокола и объема инъекции вязкоэластичного вещества
QДоступна ли система Streamline Surgical в Японии?
A
Система Streamline Surgical получила одобрение FDA США (510(k)), но по состоянию на 2024 год не получила разрешения на медицинское применение в Японии. Аналогичные минимально инвазивные операции при глаукоме, доступные в Японии, включают микрокрючковую трабекулотомию и iStent inject W. В зависимости от будущего накопления клинических данных и оценки регулирующих органов возможность использования в различных странах, включая Японию, может расшириться.
European Glaucoma Society. Terminology and Guidelines for Glaucoma, 6th Edition. Br J Ophthalmol. 2025.
American Academy of Ophthalmology. Primary Open-Angle Glaucoma Preferred Practice Pattern®. 2020.
Lazcano-Gomez G, Antzoulatos GL, Kahook MY. Combined Phacoemulsification and STREAMLINE Surgical System Canal of Schlemm Transluminal Dilation in Eyes of Hispanic Patients with Mild to Moderate Glaucoma. Clin Ophthalmol. 2023;17:1911-1918.
Fellman RL, Mattox CG, Ross C, et al. Reporting Clinical Endpoints in Studies of Minimally Invasive Glaucoma Surgery. Ophthalmology. 2025;132(2):141-159.
Singh P, Sharma B, Sarma N, et al. Clinical Outcomes and Patient-Reported Outcomes of Minimally Invasive Glaucoma Surgery Techniques Over the Past Decade. Cureus. 2025;17(7):e87872.
Скопируйте текст статьи и вставьте его в выбранный ИИ-ассистент.
Статья скопирована в буфер обмена
Откройте ИИ-ассистент ниже и вставьте скопированный текст в чат.
