ระบบผ่าตัด STREAMLINE (STREAMLINE Surgical System, New World Medical, รัฐแคลิฟอร์เนีย สหรัฐอเมริกา) เป็นอุปกรณ์ MIGS ที่กำหนดเป้าหมาย trabecular meshwork (TM) และคลองชเลมม์ (SC)1)2)
การผ่าตัดต้อหินแบบรุกรานน้อยที่สุดทำให้เนื้อเยื่อเสียหายน้อยกว่าเมื่อเทียบกับการตัด trabecular meshwork แบบดั้งเดิมและการผ่าตัด shunt แบบท่อ และช่วยให้ฟื้นฟูการมองเห็นเร็วขึ้น4)5) ภายใน MIGS อุปกรณ์นี้จัดอยู่ในประเภท “การขยาย trabecular ด้วยสารหนืด” และอยู่ในหมวดหมู่เดียวกับ ABiC (การทำ canaloplasty ภายในตา) และระบบผ่าตัด OMNI1)4)
อุปกรณ์นี้ไม่ใช้รากเทียม และมีสองหน้าที่: ฉีดสารหนืดยืดหยุ่นเข้าไปในคลองชเลมม์และทำกรีดมุมตาส่วนท้องถิ่น มีข้อบ่งชี้สองประการ: การอนุมัติ 510(k) ของ FDA (การฉีดของเหลวหนืดยืดหยุ่นภายในตา) และฟังก์ชันยกเว้น Class I (การกรีดเนื้อเยื่อ trabecular)
| รายการ | เนื้อหา |
|---|---|
| โรคเป้าหมาย | ความดันลูกตาสูง, ต้อหินมุมเปิด |
| รูปแบบการผ่าตัด | เดี่ยวหรือร่วมกับการผ่าตัดต้อกระจก |
| การจำแนก | การขยาย trabecular ด้วยสารหนืด |
เป็นอุปกรณ์ผ่าตัดต้อหินแบบรุกรานน้อยที่สุดที่ทำการขยายคลองชเลมม์ด้วยสารหนืดยืดหยุ่นและการกรีดเฉพาะที่ของ trabecular meshwork พร้อมกัน ไม่มีการฝังรากเทียม จึงไม่มีความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับสิ่งแปลกปลอม แตกต่างจาก ABiC และ OMNI ในหมวดหมู่เดียวกันที่ต้องใช้สายสวนผ่าน 360 องศา อุปกรณ์นี้มีลักษณะเฉพาะคือการรักษาโดยการเจาะเฉพาะที่หลายตำแหน่ง มีข้อบ่งใช้สำหรับภาวะความดันลูกตาสูงและต้อหินมุมเปิด สามารถทำเป็นการผ่าตัดเดี่ยวหรือร่วมกับการผ่าตัดต้อกระจก 1)2)
เป็นอุปกรณ์ใช้แล้วทิ้งที่บรรจุ cannula สแตนเลสไว้ภายในปลอกหุ้มด้านนอก เมื่อกดปุ่มกระตุ้น ปั๊มจะทำงาน ปลอกหุ้มด้านนอกจะหดกลับเพื่อเผย cannula และฉีดสารหนืดยืดหยุ่น การกดแต่ละครั้งจะให้ประมาณ 7 ไมโครลิตร และสามารถฉีดได้สูงสุด 8 ครั้ง
การเตรียมก่อนผ่าตัดและเทคนิค
การเติมสาร: เติมสารหนืดยืดหยุ่นเข้าไปในอุปกรณ์นอกสนามผ่าตัด ฉีดจนไม่มีฟองอากาศ
การกรีดกระจกตา: สร้างแผลกรีดกระจกตาใสกว้างอย่างน้อย 1.8 มม.
การส่องกล้องตรวจมุมตา: ตรวจสอบโครงสร้างมุมตาด้วย gonioscope ระหว่างผ่าตัด
เทคนิคการเจาะ: นำปลอกหุ้มด้านนอกเข้าใกล้ trabecular meshwork ด้านหน้า กดปุ่มกระตุ้นค้างไว้ 2 วินาที cannula จะอยู่ในคลองชเลมม์และฉีดสารหนืดยืดหยุ่น 3)
ขอบเขตการรักษาและการดูแลหลังผ่าตัด
ขอบเขตการรักษา: เจาะอย่างน้อย 3 ตำแหน่งตลอด 3 ชั่วโมง (90 องศา) สามารถให้ยาแบบ bolus ได้สูงสุด 8 ครั้ง
เลือดออกไหลย้อน: อาจพบเลือดออกไหลย้อนจากตำแหน่งที่รักษา ซึ่งเป็นตัวบ่งชี้การเข้าถึงคลองชเลมม์
การกำจัดสารหนืดยืดหยุ่น: หลังการรักษาเสร็จสิ้น กำจัดสารหนืดยืดหยุ่นด้วยวิธีปกติและปิดแผล
ยาหยอดตาหลังผ่าตัด: ลดขนาดยาผสมเพรดนิโซโลนและยาปฏิชีวนะแบบค่อยเป็นค่อยไปเป็นเวลา 4 สัปดาห์3)
เมื่อใช้ร่วมกับการผ่าตัดต้อกระจก อุปกรณ์จะถูกสอดผ่านแผลที่กระจกตาเดียวกันหลังจากสร้างเลนส์ใหม่3)
ข้อห้ามใช้ ได้แก่ การมองเห็นโครงสร้างมุมช่องหน้าม่านตาทำได้ยาก ผู้ป่วยไม่ให้ความร่วมมือ หรือไม่ได้รับความยินยอมในการผ่าตัด
ในการศึกษาไปข้างหน้าในผู้ป่วยโรคต้อหินมุมเปิดปฐมภูมิระดับเล็กน้อยถึงปานกลางจำนวน 37 ตาที่ได้รับการผ่าตัดต้อกระจกร่วม มีรายงานผลดังนี้3)
| ตัวชี้วัด | ก่อนผ่าตัด | 12 เดือน |
|---|---|---|
| ความดันลูกตาเฉลี่ย | 23.2 มิลลิเมตรปรอท | 16.2 มิลลิเมตรปรอท |
| จำนวนยาเฉลี่ย | 2.1 ชนิด | 0.8 ชนิด |
| อัตราการไม่ใช้ยา | — | 51.4% |
ความดันลูกตาลดลงอย่างมีนัยสำคัญในทุกจุดเวลาหลังผ่าตัด (p<0.0001)3) ที่ 12 เดือน ดวงตา 80% บรรลุการลดความดันลูกตา ≥20% จากค่าพื้นฐาน และ 48.6% แสดงการลดลง ≥30%3) การใช้ยาลดลง 60.5% ที่ 12 เดือน และดวงตา 71.4% ใช้ยาน้อยกว่าก่อนผ่าตัด3)
ไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากอุปกรณ์หรือขั้นตอนการขยายท่อระบายน้ำ3) เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เดียวที่พบในหลายดวงตาคือความดันลูกตาสูง (4 ดวงตา) ซึ่งทั้งหมดดีขึ้นด้วยการรักษาด้วยยาหยอดตาระยะสั้น3) ความหนาแน่นของเซลล์เยื่อบุผิวก่อนกระจกตาลดลง 16.8% ที่ 12 เดือน แต่คงที่หลังจาก 3 เดือน และเทียบเท่ากับช่วงที่รายงานสำหรับการผ่าตัดสร้างเลนส์ใหม่เพียงอย่างเดียว3)
การผ่าตัดต้อหินแบบรุกรานน้อยที่สุดประกอบด้วยอุปกรณ์ที่หลากหลาย และปัจจุบันยังไม่มีการศึกษาขนาดใหญ่แบบไปข้างหน้าหรือย้อนหลังสำหรับระบบ Streamline Surgical System4) อย่างไรก็ตาม ข้อมูลที่มีอยู่แสดงผลลัพธ์ที่เทียบเท่าหรือดีกว่าอุปกรณ์บายพาส trabecular อื่นๆ หรือขั้นตอนการขยายท่อระบายน้ำ3)
การผ่าตัดต้อหินแบบรุกรานน้อยที่สุดโดยทั่วไปแสดงการลดความดันลูกตา 15-50% และการลดยา 0.4-1.8 ชนิด5) การรวมกับการผ่าตัดต้อกระจกรายงานว่าให้การลดความดันลูกตาเพิ่มเติม (2-2.8 มม.ปรอท) และอัตราการผ่าซ้ำที่ต่ำกว่า (3% เทียบกับ 24% ใน 2 ปี) เมื่อเทียบกับการผ่าตัดต้อหินแบบรุกรานน้อยที่สุดเพียงอย่างเดียว5)
ABiC ซึ่งเป็นการขยายด้วยสารหนืดยืดหยุ่นในประเภทเดียวกัน ใช้ไมโครคาเทเตอร์เพื่อผ่านคลอง Schlemm ทั้งหมด (360 องศา) และฉีดสารหนืดยืดหยุ่น2) OMNI อนุญาตให้ผ่านสองครั้งที่ 180 องศาด้วยไมโครคาเทเตอร์ที่งอได้ ทำให้สามารถขยายด้วยสารหนืดยืดหยุ่นและตัด trabecular ได้ทั้งสองอย่าง2)4) Streamline แตกต่างตรงที่ไม่ต้องผ่านคาเทเตอร์เต็มวง แต่ฉีดสารหนืดยืดหยุ่นผ่านการเจาะเฉพาะที่หลายจุด ทั้งหมดไม่ต้องฝังอุปกรณ์
ในดวงตาที่เป็นโรคต้อหิน trabecular meshwork เป็นตำแหน่งหลักของความต้านทานต่อการไหลของ aqueous humor และมีความต้านทานเพิ่มเติมในคลอง Schlemm และ canal collector 3)
กลไกการออกฤทธิ์ของระบบผ่าตัด Streamline มีสองขั้นตอน ขั้นแรก trabecular meshwork จะถูกเจาะเพื่อลดความต้านทานโดยตรงระหว่าง trabecular meshwork และผนังด้านในของคลอง Schlemm ขั้นที่สอง สาร viscoelastic จะถูกฉีดเข้าไปในคลอง Schlemm เพื่อขยายรูและเปิดช่องเปิดของ canal collector ซึ่งช่วยลดความต้านทานในทางเดินไหลออกส่วนปลาย
การกระทำนี้ช่วยให้ aqueous humor ผ่านทางเดินไหลออกทางสรีรวิทยา (คลอง Schlemm → canal collector → เส้นเลือด aqueous → เส้นเลือด episcleral) ได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น ส่งผลให้ความดันลูกตาลดลง
ผลการลดความดันลูกตาของการผ่าตัดต้อหินแบบรุกรานน้อยที่สุดที่มุ่งเป้าไปที่ trabecular meshwork/คลอง Schlemm ถูกจำกัดโดยความต้านทานของทางเดินไหลออกส่วนปลายและความดันหลอดเลือดดำ episcleral 2) ดังนั้น ความดันลูกตาต่ำสุดที่สามารถทำได้จะใกล้เคียงกับความดันหลอดเลือดดำ episcleral (ปกติ 8-10 มม.ปรอท) ข้อบ่งชี้หลักคือต้อหินมุมเปิดระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง ในขณะที่กรณีรุนแรงที่ต้องการลดความดันลูกตาอย่างมีนัยสำคัญ แนะนำให้ผ่าตัดสร้าง bleb 1)
ในดวงตาที่เป็นต้อหิน นอกเหนือจากการเพิ่มขึ้นของความต้านทานการไหลของ aqueous humor ที่ trabecular meshwork แล้ว การยุบตัวของคลอง Schlemm และการตีบของช่องเปิด canal collector ยังมีส่วนทำให้เกิดการอุดกั้นการไหล โดยการฉีดสาร viscoelastic เข้าไปในคลอง Schlemm เพื่อขยายรูทางกายภาพ การเข้าถึง aqueous humor ไปยัง canal collector และทางเดินไหลออกส่วนปลายจะดีขึ้น ซึ่งช่วยให้ลดความดันลูกตาเพิ่มเติมที่ไม่สามารถทำได้ด้วยการกรีด trabecular meshwork เพียงอย่างเดียว Streamline ทำให้ทั้งการกรีด trabecular meshwork และการขยายด้วย viscoelastic พร้อมกันที่ตำแหน่งเจาะเฉพาะที่
ระบบผ่าตัด Streamline เป็นอุปกรณ์ที่ค่อนข้างใหม่ และงานวิจัยต่อไปนี้กำลังดำเนินอยู่
ความท้าทายในอนาคต ได้แก่:
ระบบ Streamline Surgical ได้รับการอนุมัติจาก FDA ของสหรัฐอเมริกา (510(k)) แต่ยังไม่ได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบในญี่ปุ่น ณ ปี 2024 การผ่าตัดต้อหินแบบรุกรานน้อยที่สุดที่คล้ายกันซึ่งมีในญี่ปุ่น ได้แก่ การผ่าตัด trabeculotomy ด้วยไมโครฮุค และ iStent inject W ความเป็นไปได้ในการใช้งานในประเทศต่างๆ รวมถึงญี่ปุ่นอาจขยายตัวขึ้นอยู่กับการสะสมข้อมูลทางคลินิกในอนาคตและการประเมินของหน่วยงานกำกับดูแล
- European Glaucoma Society. Terminology and Guidelines for Glaucoma, 6th Edition. Br J Ophthalmol. 2025.
- American Academy of Ophthalmology. Primary Open-Angle Glaucoma Preferred Practice Pattern®. 2020.
- Lazcano-Gomez G, Antzoulatos GL, Kahook MY. Combined Phacoemulsification and STREAMLINE Surgical System Canal of Schlemm Transluminal Dilation in Eyes of Hispanic Patients with Mild to Moderate Glaucoma. Clin Ophthalmol. 2023;17:1911-1918.
- Fellman RL, Mattox CG, Ross C, et al. Reporting Clinical Endpoints in Studies of Minimally Invasive Glaucoma Surgery. Ophthalmology. 2025;132(2):141-159.
- Singh P, Sharma B, Sarma N, et al. Clinical Outcomes and Patient-Reported Outcomes of Minimally Invasive Glaucoma Surgery Techniques Over the Past Decade. Cureus. 2025;17(7):e87872.
