术前准备与操作
预充：在手术野外将粘弹性物质注入设备。注入直到没有气泡为止。
角膜切口：制作宽度至少 1.8 mm 的透明角膜切口。
房角镜检查：使用术中房角镜确认房角结构。
穿刺技术：将外套管靠近前部小梁网，按下执行器按钮 2 秒。套管位于 Schlemm 管内，注入粘弹性物质3)。
流线型手术系统
1. 什么是STREAMLINE手术系统？
Section titled “1. 什么是STREAMLINE手术系统？”STREAMLINE手术系统（New World Medical公司，美国加利福尼亚州）是一种针对小梁网（TM）和Schlemm管（SC）的微创青光眼手术（MIGS）设备1)2)。
与传统的小梁切除术或引流管植入术相比，微创青光眼手术组织损伤更小，视力恢复更快4)5)。在MIGS中，该设备被归类为“小梁网粘弹性扩张”，与ABiC（内路Schlemm管成形术）和OMNI手术系统属于同一类别1)4)。
该设备不使用植入物，具有两个功能：向Schlemm管内注入粘弹性物质和进行局部房角切开。它有两个适应症：FDA 510(k)批准用于眼内注入粘弹性流体，以及I类豁免用于切开小梁组织。
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 目标疾病 | 高眼压症/开角型青光眼 |
| 手术方式 | 单独或联合白内障手术 |
| 分类 | 小梁网粘弹性扩张 |
Q
Streamline Surgical System 是一种什么样的微创青光眼手术？
4. 手术技巧与术后管理
Section titled “4. 手术技巧与术后管理”它是一种一次性设备，内部有不锈钢套管，置于外套管中。按下执行器按钮时，泵启动，外套管后退，套管暴露并注入粘弹性物质。每次按压可提供约 7 微升，最多可进行 8 次注射。
治疗范围与术后管理
治疗范围：至少在 3 个钟点（90 度）范围内穿刺 3 个或更多部位。最多可进行 8 次推注。
反流出血：治疗部位可能出现反流出血，表明已进入 Schlemm 管。
粘弹性物质清除：操作完成后，按常规方法清除粘弹性物质并关闭切口。
术后滴眼液：泼尼松龙和抗生素的复方制剂在4周内逐渐减量3)
与白内障手术联合使用时，在晶状体重建术后通过同一角膜切口插入器械进行操作3)。
当前房角结构难以可视化、患者无法配合或未获得手术同意时，属于禁忌症。
5. 临床结果与并发症
Section titled “5. 临床结果与并发症”联合白内障手术的12个月结果
Section titled “联合白内障手术的12个月结果”一项针对37只轻至中度原发性开角型青光眼患者眼睛的联合白内障手术前瞻性研究报告了以下结果3)。
| 指标 | 术前 | 12个月 |
|---|---|---|
| 平均眼压 | 23.2 mmHg | 16.2 mmHg |
| 平均用药数量 | 2.1种 | 0.8种 |
| 无药物率 | — | 51.4% |
术后所有时间点的眼压均显著降低（p<0.0001）3)。12个月时，80%的眼睛眼压较基线下降≥20%，48.6%下降≥30%3)。12个月时药物使用量减少60.5%，71.4%的眼睛用药数量少于术前3)。
未报告与设备或经管腔扩张操作相关的不良事件3)。多只眼睛中唯一观察到的不良事件是眼压升高（4只眼），均通过短期局部用药得到改善3)。角膜内皮细胞密度在12个月时下降16.8%，但3个月后趋于稳定，与单纯白内障手术报告的范围相当3)。
与其他微创青光眼手术的比较
Section titled “与其他微创青光眼手术的比较”微创青光眼手术包括多种设备，目前尚无Streamline Surgical System的大规模前瞻性或回顾性研究4)。但现有数据显示，其效果不劣于或优于其他小梁网旁路装置和经管腔扩张术3)。
微创青光眼手术通常可使眼压降低15-50%，药物减少0.4-1.8种5)。与单独MIGS相比，联合白内障手术可额外降低眼压（2-2.8 mmHg），并降低再手术率（2年时3% vs 24%）5)。
Q
Streamline Surgical System与其他微创青光眼手术有何不同？
A
同类粘弹性扩张术ABiC使用微导管通过Schlemm管全周（360度）并注入粘弹性物质2)。OMNI使用可弯曲微导管进行两次180度通过，可同时进行粘弹性扩张和小梁切开2)4)。Streamline的不同之处在于通过多个部位的局部穿刺注入粘弹性物质，而非全周导管通过。三者均无需植入物。
6. 病理生理学与详细发病机制
Section titled “6. 病理生理学与详细发病机制”房水流出阻力与作用机制
Section titled “房水流出阻力与作用机制”在青光眼眼中，小梁网是房水外流的主要阻力部位，Schlemm管和集合管也存在额外的外流阻力3)。
Streamline手术系统的作用机制分为两步。首先，穿刺小梁网直接降低小梁网至Schlemm管内壁的阻力。其次，向Schlemm管内注入粘弹性物质以扩张管腔，打开集合管开口，降低远端流出道的阻力。
这一作用使房水能够更有效地通过生理性流出通道——Schlemm管、集合管、房水静脉和上巩膜静脉——从而降低眼压。
微创青光眼手术的眼压降低极限
Section titled “微创青光眼手术的眼压降低极限”针对小梁网/Schlemm管的微创青光眼手术的眼压降低效果受限于远端流出道阻力和上巩膜静脉压2)。因此，可达到的最低眼压接近上巩膜静脉压（通常为8–10 mmHg）。轻至中度开角型青光眼是主要适应症；对于需要大幅降低眼压的重症病例，推荐滤过泡形成手术1)。
Q
为什么经管粘弹性扩张有效？
A
在青光眼眼中，除了小梁网房水外流阻力增加外，Schlemm管塌陷和集合管开口狭窄也导致外流障碍。向Schlemm管内注入粘弹性物质以物理扩张管腔，可改善房水进入集合管及远端流出道的通路。这提供了单纯小梁切开术无法达到的额外眼压降低。Streamline系统在局部穿刺部位同时实现小梁切开和粘弹性扩张。
7. 最新研究与未来展望
Section titled “7. 最新研究与未来展望”Streamline手术系统是一种相对较新的设备，以下研究正在进行中。
- 一项前瞻性、非随机、开放标签试验（NCT05089474）正在进行中，正在积累更多有效性和安全性的数据。
- 与白内障手术联合使用时，12个月时报告了眼压降低30.2%和51.4%无用药率3)。
- 微创青光眼手术临床终点报告的标准化工作正在推进，有望实现设备间更准确的比较4)。
未来的挑战包括以下方面：
- 开展大规模随机对照试验
- 评估作为独立手术的有效性
- 长期（5年以上）疗效数据的积累
- 与其他微创青光眼手术（OMNI、ABiC）的直接对比试验
- 最佳穿刺点数量和粘弹剂注射量的标准化
Q
Streamline手术系统可以在日本使用吗？
A
Streamline手术系统已获得美国FDA 510(k)许可，但截至2024年，尚未获得日本国内的药事批准。日本可用的类似微创青光眼手术包括微钩小梁切开术和iStent inject W。随着未来临床数据的积累和监管机构的评估，其在包括日本在内的各国使用的可能性可能会扩大。
8. 参考文献
Section titled “8. 参考文献”
- European Glaucoma Society. Terminology and Guidelines for Glaucoma, 6th Edition. Br J Ophthalmol. 2025.
- American Academy of Ophthalmology. Primary Open-Angle Glaucoma Preferred Practice Pattern®. 2020.
- Lazcano-Gomez G, Antzoulatos GL, Kahook MY. Combined Phacoemulsification and STREAMLINE Surgical System Canal of Schlemm Transluminal Dilation in Eyes of Hispanic Patients with Mild to Moderate Glaucoma. Clin Ophthalmol. 2023;17:1911-1918.
- Fellman RL, Mattox CG, Ross C, et al. Reporting Clinical Endpoints in Studies of Minimally Invasive Glaucoma Surgery. Ophthalmology. 2025;132(2):141-159.
- Singh P, Sharma B, Sarma N, et al. Clinical Outcomes and Patient-Reported Outcomes of Minimally Invasive Glaucoma Surgery Techniques Over the Past Decade. Cureus. 2025;17(7):e87872.