Il sistema chirurgico STREAMLINE (STREAMLINE Surgical System, New World Medical, California, USA) è un dispositivo per la chirurgia mini-invasiva del glaucoma (MIGS) che prende di mira il trabecolato (trabecular meshwork: TM) e il canale di Schlemm (Schlemm’s canal: SC)1)2).
La chirurgia mini-invasiva del glaucoma causa meno danni tissutali rispetto alla trabeculectomia tradizionale o alla chirurgia con shunt tubulare, consentendo un recupero visivo precoce4)5). Tra i MIGS, questo dispositivo è classificato come «viscodilatazione trabecolare» (trabecular viscodilation), appartenente alla stessa categoria di ABiC (ab interno canaloplasty) e del sistema chirurgico OMNI1)4).
Questo dispositivo non utilizza impianti e ha due funzioni: iniezione di materiale viscoelastico nel canale di Schlemm e goniotomia localizzata. Ha due indicazioni: l’approvazione 510(k) della FDA statunitense (iniezione intraoculare di fluido viscoelastico) e la funzione di esenzione di Classe I (incisione del tessuto trabecolare).
Da solo o in combinazione con chirurgia della cataratta
Classificazione
Viscodilatazione trabecolare
QChe tipo di chirurgia del glaucoma mini-invasiva è il sistema Streamline Surgical?
A
È un dispositivo per chirurgia del glaucoma mini-invasiva che esegue simultaneamente la dilatazione viscoelastica transcanalicolare del canale di Schlemm e l’incisione localizzata del trabecolato. Non viene lasciato alcun impianto, quindi non c’è rischio di complicanze da corpo estraneo. A differenza di ABiC e OMNI della stessa categoria, che richiedono il passaggio di un catetere a 360 gradi, questo dispositivo tratta mediante punture localizzate in più siti. È indicato per l’ipertensione oculare e il glaucoma ad angolo aperto, e può essere eseguito da solo o in combinazione con la chirurgia della cataratta1)2).
È un dispositivo monouso composto da una cannula in acciaio inossidabile alloggiata in un manicotto esterno. Quando si preme il pulsante dell’attuatore, si attiva una pompa, il manicotto esterno si ritrae, esponendo la cannula e iniettando sostanza viscoelastica. Ogni pressione eroga circa 7 microlitri, e sono possibili fino a 8 iniezioni.
Priming : Riempire il dispositivo con sostanza viscoelastica al di fuori del campo operatorio. Iniettare fino a quando non ci sono più bolle.
Incisione corneale : Creare un’incisione corneale chiara di almeno 1,8 mm di larghezza.
Gonioscopia : Confermare la struttura dell’angolo con un gonioscopio intraoperatorio.
Tecnica di puntura : Avvicinare il manicotto esterno al trabecolato anteriore e premere il pulsante dell’attuatore per 2 secondi. La cannula si posiziona nel canale di Schlemm e viene iniettata sostanza viscoelastica3).
Area di trattamento e gestione post-operatoria
Area di trattamento : Eseguire almeno 3 punture su almeno 3 ore dell’orologio (90 gradi). Sono possibili fino a 8 boli.
Sanguinamento da reflusso : Può essere osservato sanguinamento da reflusso dal sito di trattamento, indicativo del raggiungimento del canale di Schlemm.
Rimozione della sostanza viscoelastica : Dopo il completamento della procedura, rimuovere la sostanza viscoelastica con il metodo usuale e chiudere la ferita.
Colliri post-operatori: Associazione di prednisolone e antibiotico in dose decrescente per 4 settimane3)
In caso di combinazione con intervento di cataratta, il dispositivo viene inserito attraverso la stessa incisione corneale dopo la ricostruzione del cristallino3).
Le controindicazioni includono: difficoltà nella visualizzazione della struttura dell’angolo della camera anteriore, mancata collaborazione del paziente o mancato consenso all’intervento.
Uno studio prospettico su 37 occhi di pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto da lieve a moderato sottoposti a intervento combinato di cataratta ha riportato i seguenti risultati3).
Parametro
Pre-operatorio
12 mesi
Pressione intraoculare media
23,2 mmHg
16,2 mmHg
Numero medio di farmaci
2,1
0,8
Tasso libero da farmaci
―
51,4%
La pressione intraoculare è diminuita significativamente in tutti i punti temporali post-operatori (p<0,0001)3). A 12 mesi, l’80% degli occhi ha ottenuto una riduzione della pressione intraoculare di almeno il 20% rispetto al basale e il 48,6% ha mostrato una riduzione di almeno il 30%3). Il numero di farmaci è diminuito del 60,5% a 12 mesi e il 71,4% degli occhi utilizzava meno farmaci rispetto a prima dell’intervento3).
Non sono stati segnalati eventi avversi correlati al dispositivo o alla procedura di dilatazione transcanalicolare3). L’unico evento avverso osservato in più occhi è stato l’aumento della pressione intraoculare (4 occhi), che si è risolto in tutti i casi con terapia topica a breve termine3). La densità delle cellule endoteliali corneali è diminuita del 16,8% a 12 mesi, ma si è stabilizzata dopo 3 mesi, risultando paragonabile all’intervallo riportato per la sola chirurgia di ricostruzione del cristallino3).
Confronto con altri interventi di chirurgia del glaucoma mini-invasiva
La chirurgia del glaucoma mini-invasiva comprende diversi dispositivi e attualmente non sono disponibili studi prospettici o retrospettivi su larga scala del sistema Streamline Surgical4). Tuttavia, i dati esistenti mostrano risultati equivalenti o superiori ad altri dispositivi di bypass trabecolare e alla dilatazione transcanalicolare3).
La chirurgia del glaucoma mini-invasiva mostra generalmente una riduzione della pressione intraoculare del 15-50% e una riduzione dei farmaci di 0,4-1,85). La combinazione con la chirurgia della cataratta ha mostrato un’ulteriore riduzione della pressione intraoculare (2-2,8 mmHg) e un tasso di reintervento inferiore (3% vs 24% a 2 anni) rispetto alla sola chirurgia del glaucoma mini-invasiva5).
QQual è la differenza tra il sistema Streamline Surgical e altri interventi di chirurgia del glaucoma mini-invasiva?
A
L’ABiC, una dilatazione viscoelastica della stessa categoria, utilizza un microcatetere per attraversare l’intero canale di Schlemm (360 gradi) e iniettare una sostanza viscoelastica2). L’OMNI utilizza un microcatetere flessibile per due passaggi di 180 gradi, consentendo sia la dilatazione viscoelastica che la trabeculotomia2)4). Streamline si differenzia perché non utilizza un passaggio completo del catetere, ma inietta la sostanza viscoelastica tramite punture locali in più punti. Tutti hanno in comune il fatto di non richiedere il posizionamento di un impianto.
Nell’occhio glaucomatoso, il trabecolato è il principale sito di resistenza al deflusso dell’umore acqueo, e una resistenza aggiuntiva è presente nel canale di Schlemm e nei canali collettori 3).
Il meccanismo d’azione del sistema chirurgico Streamline è in due fasi. In primo luogo, la puntura del trabecolato riduce direttamente la resistenza tra il trabecolato e la parete interna del canale di Schlemm. In secondo luogo, l’iniezione di una sostanza viscoelastica nel canale di Schlemm dilata il lume del canale e apre gli orifizi dei canali collettori, riducendo la resistenza della via di deflusso distale.
Questa azione consente all’umore acqueo di passare più efficientemente attraverso la via di deflusso fisiologica: canale di Schlemm → canali collettori → vene acquose → vene episclerali, abbassando la pressione intraoculare.
Limite di abbassamento della pressione intraoculare della chirurgia mini-invasiva del glaucoma
L’effetto di abbassamento della pressione intraoculare della chirurgia mini-invasiva del glaucoma che mira al trabecolato/canale di Schlemm è limitato dalla resistenza della via di deflusso distale e dalla pressione venosa episclerale 2). Pertanto, la pressione intraoculare minima raggiungibile è vicina alla pressione venosa episclerale (solitamente 8-10 mmHg). Il glaucoma ad angolo aperto da lieve a moderato è l’indicazione principale; nei casi gravi che richiedono un significativo abbassamento della pressione, si raccomanda la chirurgia filtrante con formazione di bolla 1).
QPerché la dilatazione viscoelastica transcanalicolare è efficace?
A
Nell’occhio glaucomatoso, oltre all’aumento della resistenza al deflusso dell’umore acqueo nel trabecolato, il collasso del canale di Schlemm e la stenosi degli orifizi dei canali collettori contribuiscono ai disturbi del deflusso. Iniettando una sostanza viscoelastica nel canale di Schlemm per dilatare fisicamente il lume, si migliora l’accesso dell’umore acqueo ai canali collettori e alle loro vie di deflusso distali. Ciò consente di ottenere un’ulteriore riduzione della pressione intraoculare che non può essere raggiunta con la sola incisione trabecolare. Streamline realizza simultaneamente sia la trabeculotomia che la dilatazione viscoelastica nel sito di puntura locale.
Il sistema chirurgico Streamline è un dispositivo relativamente nuovo e sono in corso i seguenti studi.
È in corso uno studio prospettico non randomizzato in aperto (NCT05089474) che sta accumulando ulteriori dati sull’efficacia e la sicurezza.
In combinazione con la chirurgia della cataratta, è stata riportata una riduzione della pressione intraoculare del 30,2% e il 51,4% dei pazienti senza farmaci a 12 mesi 3).
Sono in corso sforzi per standardizzare la segnalazione degli endpoint clinici della chirurgia mini-invasiva del glaucoma, che dovrebbero consentire confronti più accurati tra i dispositivi 4).
Le sfide future includono:
Conduzione di studi randomizzati controllati su larga scala
Valutazione dell’efficacia come chirurgia autonoma
Accumulo di dati sui risultati a lungo termine (5 anni o più)
Studi comparativi diretti con altri interventi di chirurgia del glaucoma mini-invasiva (OMNI, ABiC)
Standardizzazione del numero ottimale di siti di puntura e del volume di iniezione di sostanza viscoelastica
QIl sistema Streamline Surgical è disponibile in Giappone?
A
Il sistema Streamline Surgical ha ricevuto l’approvazione FDA statunitense (510(k)), ma al 2024 non ha ottenuto l’approvazione normativa in Giappone. Interventi di chirurgia del glaucoma mini-invasiva simili disponibili in Giappone includono la trabeculotomia con microuncino e l’iStent inject W. In base all’accumulo futuro di dati clinici e alla valutazione delle autorità regolatorie, la possibilità di utilizzo in vari paesi, incluso il Giappone, potrebbe espandersi.
European Glaucoma Society. Terminology and Guidelines for Glaucoma, 6th Edition. Br J Ophthalmol. 2025.
American Academy of Ophthalmology. Primary Open-Angle Glaucoma Preferred Practice Pattern®. 2020.
Lazcano-Gomez G, Antzoulatos GL, Kahook MY. Combined Phacoemulsification and STREAMLINE Surgical System Canal of Schlemm Transluminal Dilation in Eyes of Hispanic Patients with Mild to Moderate Glaucoma. Clin Ophthalmol. 2023;17:1911-1918.
Fellman RL, Mattox CG, Ross C, et al. Reporting Clinical Endpoints in Studies of Minimally Invasive Glaucoma Surgery. Ophthalmology. 2025;132(2):141-159.
Singh P, Sharma B, Sarma N, et al. Clinical Outcomes and Patient-Reported Outcomes of Minimally Invasive Glaucoma Surgery Techniques Over the Past Decade. Cureus. 2025;17(7):e87872.
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