STREAMLINE Cerrahi Sistemi (New World Medical, Kaliforniya, ABD), trabeküler ağ (TM) ve Schlemm kanalını (SC) hedef alan minimal invaziv glokom cerrahisi (MIGS) cihazıdır1)2).
Minimal invaziv glokom cerrahisi, geleneksel trabekülektomi ve tüp şant cerrahisine kıyasla daha az doku hasarına neden olur ve görmede erken iyileşme sağlar4)5). Minimal invaziv glokom cerrahileri arasında bu cihaz «trabeküler viskodilatasyon» kategorisinde sınıflandırılır ve ABiC (ab interno kanaloplasti) ve OMNI Cerrahi Sistemi ile aynı kategoridedir1)4).
Bu cihaz implant kullanmaz ve iki işleve sahiptir: Schlemm kanalına viskoelastik madde enjeksiyonu ve lokal goniotomi. ABD FDA 510(k) onayı (viskoelastik sıvının göz içine enjeksiyonu) ve Sınıf I muafiyet işlevi (trabeküler doku kesisi) olmak üzere iki endikasyona sahiptir.
| Öğe | İçerik |
|---|---|
| Hedef hastalık | Oküler hipertansiyon / açık açılı glokom |
| Cerrahi şekli | Tek başına veya katarakt cerrahisi ile birlikte |
| Sınıflandırma | Trabeküler viskodilatasyon |
Schlemm kanalının transkanaliküler viskoelastik dilatasyonu ve trabekulumun lokal kesilerini aynı anda gerçekleştiren minimal invaziv bir glokom cerrahisi cihazıdır. İmplant yerleştirilmediği için yabancı cisimle ilişkili komplikasyon riski yoktur. Aynı kategorideki ABiC ve OMNI 360 derece kateter geçişi gerektirirken, bu cihaz birden fazla bölgeye lokal ponksiyonlarla tedavi yapmasıyla karakterizedir. Oküler hipertansiyon ve açık açılı glokomda endikedir ve tek başına veya katarakt cerrahisi ile kombine olarak uygulanabilir1)2).
Dış kılıf içinde paslanmaz çelik bir kanül bulunan tek kullanımlık bir cihazdır. Aktüatör düğmesine basıldığında pompa çalışır, dış kılıf geri çekilir ve kanül açığa çıkarak viskoelastik madde enjekte edilir. Her bir basışta yaklaşık 7 mikrolitre verilir ve maksimum 8 enjeksiyon mümkündür.
Preoperatif Hazırlık ve Teknik
Priming: Cerrahi alan dışında cihaz viskoelastik madde ile doldurulur. Hava kabarcığı kalmayana kadar enjekte edilir
Korneal Kesit: En az 1.8 mm genişliğinde şeffaf korneal kesit oluşturulur
Gonyoskopi: İntraoperatif gonyoskopi ile açı yapıları görüntülenir
Ponksiyon Tekniği: Dış kılıf ön trabekuluma yaklaştırılır ve aktüatör düğmesi 2 saniye basılı tutulur. Kanül Schlemm kanalına yerleşir ve viskoelastik madde enjekte edilir3)
Tedavi Alanı ve Postoperatif Bakım
Tedavi Alanı: En az 3 saat (90 derece) boyunca en az 3 bölge ponksiyon yapılır. Maksimum 8 bolus enjeksiyon mümkündür
Geriye Kaçak Kanama: Tedavi bölgesinden geriye kaçak kanama görülebilir, bu Schlemm kanalına ulaşıldığının göstergesidir
Viskoelastik Maddenin Uzaklaştırılması: Tedavi tamamlandıktan sonra viskoelastik madde standart yöntemle uzaklaştırılır ve kesit kapatılır
Ameliyat sonrası damlalar: Prednizolon ve antibiyotik kombinasyonu 4 hafta boyunca azaltılarak uygulanır3)
Katarakt cerrahisi ile birlikte yapıldığında, lens rekonstrüksiyonundan sonra aynı korneal kesiden cihaz yerleştirilerek işlem gerçekleştirilir3).
Ön kamara açı yapısının görüntülenmesinin zor olduğu durumlar, hastanın işbirliği yapamaması veya cerrahi için onam alınamaması kontrendikasyon oluşturur.
Hafif-orta dereceli primer açık açılı glokomlu 37 gözde katarakt cerrahisi ile birlikte yapılan prospektif bir çalışmada aşağıdaki sonuçlar bildirilmiştir3).
| Parametre | Ameliyat öncesi | 12. ay |
|---|---|---|
| Ortalama göz içi basıncı | 23.2 mmHg | 16.2 mmHg |
| Ortalama ilaç sayısı | 2.1 ilaç | 0.8 ilaç |
| İlaçsız kalma oranı | — | %51.4 |
Göz içi basıncı ameliyat sonrası tüm zaman noktalarında anlamlı şekilde düştü (p<0.0001)3). 12. ayda gözlerin %80’i başlangıca göre %20 veya daha fazla, %48.6’sı ise %30 veya daha fazla GİB düşüşü sağladı3). İlaç kullanımı 12. ayda %60.5 azaldı ve gözlerin %71.4’ü ameliyat öncesine göre daha az ilaç kullanıyordu3).
Cihaz veya kanaliküler dilatasyon prosedürüne bağlı herhangi bir advers olay bildirilmedi3). Birden fazla gözde görülen tek advers olay, kısa süreli göz damlası tedavisiyle düzelen GİB yükselmesiydi (4 göz)3). Kornea endotel hücre yoğunluğu 12. ayda %16.8 azaldı, ancak 3. aydan sonra stabildi ve tek başına katarakt cerrahisinde bildirilen aralıkla benzerdi3).
Minimal invaziv glokom cerrahileri çeşitli cihazlardan oluşur ve şu anda Streamline Surgical System için büyük ölçekli prospektif veya retrospektif çalışma mevcut değildir4). Bununla birlikte, mevcut veriler diğer trabeküler bypass cihazları ve kanaliküler dilatasyonla eşit veya daha iyi performans göstermektedir3).
Minimal invaziv glokom cerrahileri genel olarak %15-50 GİB düşüşü ve 0.4-1.8 ilaç azalması gösterir5). Katarakt cerrahisiyle kombinasyon, tek başına MİGC’ye kıyasla ek GİB düşüşü (2-2.8 mmHg) ve daha düşük yeniden ameliyat oranı (2 yılda %3’e karşı %24) bildirilmiştir5).
Aynı kategorideki viskoelastik dilatasyon olan ABiC, Schlemm kanalının tüm çevresini (360 derece) geçmek ve viskoelastik madde enjekte etmek için bir mikrokateter kullanır2). OMNI, bükülebilir bir mikrokateterle 180 derecelik iki geçiş yapar ve hem viskoelastik dilatasyon hem de trabekülotomi yapabilir2)4). Streamline, tüm çevre kateter geçişi yerine birden fazla noktaya lokal ponksiyonlarla viskoelastik madde enjekte etmesiyle farklılık gösterir. Her üçü de implant yerleştirme gerektirmemesi açısından ortaktır.
Glokomlu gözlerde, trabeküler ağ aköz hümör çıkışının ana direnç bölgesidir ve Schlemm kanalı ile toplayıcı kanallarda da ek direnç bulunur3).
Streamline Cerrahi Sisteminin etki mekanizması iki aşamalıdır. İlk olarak, trabeküler ağın delinmesiyle trabeküler ağ-Schlemm kanalı iç duvarı arasındaki direnç doğrudan azaltılır. İkinci olarak, Schlemm kanalına viskoelastik madde enjekte edilerek kanal lümeni genişletilir, toplayıcı kanal açıklıkları açılır ve distal çıkış yolundaki direnç azaltılır.
Bu etki, aköz hümörün fizyolojik çıkış yolu olan Schlemm kanalı → toplayıcı kanallar → aköz venler → episkleral venler yolunu daha verimli bir şekilde geçmesini sağlayarak göz içi basıncını düşürür.
Trabeküler ağ/Schlemm kanalını hedef alan minimal invaziv glokom cerrahisinin göz içi basıncını düşürme etkisi, distal çıkış yolu direnci ve episkleral ven basıncı ile sınırlıdır2). Bu nedenle, ulaşılabilir en düşük göz içi basıncı episkleral ven basıncına (genellikle 8-10 mmHg) yakındır. Hafif ila orta dereceli açık açılı glokom ana endikasyonlardır ve yüksek göz içi basıncı düşüşü gereken ciddi vakalarda bleb oluşturucu cerrahi önerilir1).
Glokomlu gözlerde, trabeküler ağdaki aköz çıkış direnci artışına ek olarak, Schlemm kanalının kollapsı ve toplayıcı kanal açıklıklarının daralması da çıkış bozukluğuna katkıda bulunur. Viskoelastik maddenin Schlemm kanalına enjekte edilerek kanal lümeninin fiziksel olarak genişletilmesi, toplayıcı kanallara ve distal çıkış yollarına aköz erişimini iyileştirir. Bu, yalnızca trabeküler ağ kesisi ile ulaşılamayan ek göz içi basıncı düşüşü sağlar. Streamline, lokal delinme bölgesinde hem trabeküler ağ kesisi hem de viskoelastik dilatasyonu aynı anda gerçekleştirir.
Streamline Cerrahi Sistemi nispeten yeni bir cihazdır ve aşağıdaki araştırmalar devam etmektedir.
Gelecekteki zorluklar şunları içerir:
Streamline Cerrahi Sistemi, ABD FDA onayı (510(k)) almıştır, ancak 2024 itibarıyla Japonya’da ilaç ruhsatı almamıştır. Japonya’da mevcut benzer minimal invaziv glokom cerrahileri arasında mikrokanca trabekülotomi ve iStent inject W bulunmaktadır. Gelecekteki klinik veri birikimi ve düzenleyici kurum değerlendirmelerine bağlı olarak, Japonya dahil çeşitli ülkelerde kullanım olanakları genişleyebilir.
- European Glaucoma Society. Terminology and Guidelines for Glaucoma, 6th Edition. Br J Ophthalmol. 2025.
- American Academy of Ophthalmology. Primary Open-Angle Glaucoma Preferred Practice Pattern®. 2020.
- Lazcano-Gomez G, Antzoulatos GL, Kahook MY. Combined Phacoemulsification and STREAMLINE Surgical System Canal of Schlemm Transluminal Dilation in Eyes of Hispanic Patients with Mild to Moderate Glaucoma. Clin Ophthalmol. 2023;17:1911-1918.
- Fellman RL, Mattox CG, Ross C, et al. Reporting Clinical Endpoints in Studies of Minimally Invasive Glaucoma Surgery. Ophthalmology. 2025;132(2):141-159.
- Singh P, Sharma B, Sarma N, et al. Clinical Outcomes and Patient-Reported Outcomes of Minimally Invasive Glaucoma Surgery Techniques Over the Past Decade. Cureus. 2025;17(7):e87872.
