स्ट्रीमलाइन सर्जिकल सिस्टम (STREAMLINE Surgical System, न्यू वर्ल्ड मेडिकल, कैलिफोर्निया, यूएसए) एक न्यूनतम इनवेसिव ग्लूकोमा सर्जरी (MIGS) उपकरण है जो ट्रैबेकुलर मेशवर्क (TM) और श्लेम नहर (SC) को लक्षित करता है1)2)।
न्यूनतम इनवेसिव ग्लूकोमा सर्जरी पारंपरिक ट्रैबेक्यूलेक्टॉमी या ट्यूब शंट सर्जरी की तुलना में कम ऊतक क्षति का कारण बनती है, जिससे दृष्टि की जल्दी वापसी संभव होती है4)5)। MIGS के बीच, यह उपकरण ‘ट्रैबेकुलर विस्कोडिलेशन’ के रूप में वर्गीकृत है, जो ABiC (ab interno canaloplasty) और OMNI सर्जिकल सिस्टम के समान श्रेणी में आता है1)4)।
यह उपकरण प्रत्यारोपण का उपयोग नहीं करता है और इसके दो कार्य हैं: श्लेम नहर में विस्कोइलास्टिक पदार्थ का इंजेक्शन और स्थानीय गोनियोटॉमी। इसके दो संकेत हैं: अमेरिकी FDA 510(k) अनुमोदन (अंतःनेत्र विस्कोइलास्टिक द्रव इंजेक्शन) और कक्षा I छूट फ़ंक्शन (ट्रैबेकुलर ऊतक का चीरा)।
| आइटम | सामग्री |
|---|---|
| लक्ष्य रोग | उच्च अंतःनेत्र दबाव, ओपन-एंगल ग्लूकोमा |
| सर्जरी का प्रकार | अकेले या मोतियाबिंद सर्जरी के साथ संयुक्त |
| वर्गीकरण | ट्रैबेकुलर विस्कोडिलेशन |
यह एक न्यूनतम इनवेसिव ग्लूकोमा सर्जरी उपकरण है जो श्लेम नहर के ट्रांसकैनालिकुलर विस्कोइलास्टिक फैलाव और ट्रैबेकुलम के स्थानीय चीरे को एक साथ करता है। कोई प्रत्यारोपण नहीं छोड़ा जाता, इसलिए विदेशी शरीर से संबंधित जटिलताओं का कोई जोखिम नहीं है। उसी श्रेणी के ABiC और OMNI को 360 डिग्री कैथेटर पास करने की आवश्यकता होती है, जबकि यह उपकरण कई स्थानों पर स्थानीय पंचर द्वारा उपचार करता है। यह उच्च अंतर्नेत्र दबाव और खुले कोण ग्लूकोमा के लिए संकेतित है, और अकेले या मोतियाबिंद सर्जरी के साथ संयोजन में किया जा सकता है1)2)।
यह एक डिस्पोजेबल उपकरण है जिसमें एक बाहरी आवरण के अंदर एक स्टेनलेस स्टील कैनुला होता है। एक्ट्यूएटर बटन दबाने पर एक पंप सक्रिय होता है, बाहरी आवरण पीछे हटता है, कैनुला उजागर होता है और विस्कोइलास्टिक पदार्थ इंजेक्ट किया जाता है। एक बार दबाने पर लगभग 7 माइक्रोलीटर वितरित होता है, और अधिकतम 8 इंजेक्शन संभव हैं।
पूर्व-शल्य तैयारी और तकनीक
प्राइमिंग : शल्य क्षेत्र के बाहर उपकरण में विस्कोइलास्टिक पदार्थ भरें। बुलबुले समाप्त होने तक इंजेक्ट करें।
कॉर्नियल चीरा : कम से कम 1.8 मिमी चौड़ा स्पष्ट कॉर्नियल चीरा बनाएं।
गोनियोस्कोपी : ऑपरेशन के दौरान गोनियोस्कोप से कोण संरचना की पुष्टि करें।
पंचर तकनीक : बाहरी आवरण को पूर्वकाल ट्रैबेकुलम के पास लाएं और एक्ट्यूएटर बटन को 2 सेकंड के लिए दबाएं। कैनुला श्लेम नहर में स्थित होता है और विस्कोइलास्टिक पदार्थ इंजेक्ट किया जाता है3)।
उपचार क्षेत्र और पश्चात प्रबंधन
उपचार क्षेत्र : कम से कम 3 घंटे (90 डिग्री) में कम से कम 3 पंचर करें। अधिकतम 8 बोलस संभव हैं।
रिफ्लक्स रक्तस्राव : उपचार स्थल से रिफ्लक्स रक्तस्राव देखा जा सकता है, जो श्लेम नहर तक पहुंच का संकेत है।
विस्कोइलास्टिक पदार्थ हटाना : प्रक्रिया पूरी होने के बाद सामान्य विधि से विस्कोइलास्टिक पदार्थ हटाएं और घाव बंद करें।
पोस्टऑपरेटिव आई ड्रॉप्स : प्रेडनिसोलोन और एंटीबायोटिक का संयोजन 4 सप्ताह में धीरे-धीरे कम करते हुए दिया जाता है3)
मोतियाबिंद सर्जरी के साथ संयोजन में, लेंस पुनर्निर्माण के बाद उसी कॉर्नियल चीरे के माध्यम से उपकरण डालकर प्रक्रिया की जाती है3)।
यदि पूर्वकाल कक्ष कोण संरचना का दृश्यीकरण कठिन हो, रोगी का सहयोग प्राप्त न हो, या सर्जरी के लिए सहमति प्राप्त न हो, तो यह मतभेद है।
हल्के से मध्यम प्राथमिक ओपन-एंगल ग्लूकोमा वाले 37 रोगियों की आँखों पर मोतियाबिंद सर्जरी के साथ संयुक्त एक संभावित अध्ययन में निम्नलिखित परिणाम बताए गए हैं3)।
| पैरामीटर | प्रीऑपरेटिव | 12 महीने |
|---|---|---|
| औसत अंतःनेत्र दबाव | 23.2 mmHg | 16.2 mmHg |
| औसत दवाओं की संख्या | 2.1 | 0.8 |
| दवा-मुक्त दर | ― | 51.4% |
पोस्टऑपरेटिव सभी समय बिंदुओं पर अंतःनेत्र दबाव में महत्वपूर्ण कमी आई (p<0.0001)3)। 12 महीनों में, 80% आँखों ने आधार रेखा से 20% या अधिक की कमी हासिल की, और 48.6% ने 30% या अधिक की कमी दिखाई3)। 12 महीनों में दवा का उपयोग 60.5% कम हो गया, और 71.4% आँखों में सर्जरी से पहले की तुलना में कम दवाएँ थीं3)।
डिवाइस या ट्रांसकैनालिकुलर डाइलेशन प्रक्रिया से संबंधित कोई प्रतिकूल घटना रिपोर्ट नहीं की गई3)। कई आँखों में देखी गई एकमात्र प्रतिकूल घटना अंतःनेत्र दबाव में वृद्धि (4 आँखें) थी, जो सभी में अल्पकालिक सामयिक दवा उपचार से ठीक हो गई3)। कॉर्नियल एंडोथेलियल कोशिका घनत्व 12 महीनों में 16.8% कम हुआ, लेकिन 3 महीनों के बाद स्थिर हो गया, जो अकेले लेंस पुनर्निर्माण सर्जरी के लिए रिपोर्ट की गई सीमा के बराबर था3)।
न्यूनतम इनवेसिव ग्लूकोमा सर्जरी में विभिन्न उपकरण शामिल हैं, और वर्तमान में स्ट्रीमलाइन सर्जिकल सिस्टम का कोई बड़े पैमाने पर संभावित या पूर्वव्यापी अध्ययन उपलब्ध नहीं है4)। हालांकि, मौजूदा डेटा अन्य ट्रैब्युलर बाईपास उपकरणों और ट्रांसकैनालिकुलर डाइलेशन के बराबर या बेहतर परिणाम दिखाता है3)।
न्यूनतम इनवेसिव ग्लूकोमा सर्जरी आमतौर पर 15-50% अंतःनेत्र दबाव में कमी और 0.4-1.8 दवाओं में कमी दिखाती है5)। मोतियाबिंद सर्जरी के साथ संयोजन ने अकेली न्यूनतम इनवेसिव ग्लूकोमा सर्जरी की तुलना में अतिरिक्त अंतःनेत्र दबाव में कमी (2-2.8 mmHg) और कम पुनर्सर्जरी दर (2 वर्षों में 3% बनाम 24%) दिखाई है5)।
उसी श्रेणी का विस्कोइलास्टिक डाइलेशन ABiC, श्लेम नहर के पूरे परिधि (360 डिग्री) से गुजरने और विस्कोइलास्टिक पदार्थ इंजेक्ट करने के लिए माइक्रोकैथेटर का उपयोग करता है2)। OMNI एक लचीले माइक्रोकैथेटर का उपयोग करके 180 डिग्री के दो पास करता है, जो विस्कोइलास्टिक डाइलेशन और ट्रैब्युलोटॉमी दोनों की अनुमति देता है2)4)। स्ट्रीमलाइन पूर्ण परिधि कैथेटर पास के बजाय कई स्थानों पर स्थानीय पंचर द्वारा विस्कोइलास्टिक पदार्थ इंजेक्ट करने में भिन्न है। सभी में यह समान है कि उन्हें प्रत्यारोपण की आवश्यकता नहीं होती है।
ग्लूकोमा आंख में, ट्रैबेकुलम जलीय हास्य बहाव का मुख्य प्रतिरोध स्थल है, और श्लेम नहर और संग्रहण नलिकाओं में अतिरिक्त बहाव प्रतिरोध मौजूद होता है 3)।
स्ट्रीमलाइन सर्जिकल सिस्टम की क्रियाविधि दो-चरणीय है। पहले, ट्रैबेकुलम को पंचर करके ट्रैबेकुलम और श्लेम नहर की आंतरिक दीवार के बीच प्रतिरोध को सीधे कम किया जाता है। दूसरे, श्लेम नहर में विस्कोइलास्टिक पदार्थ इंजेक्ट करके नहर के लुमेन को फैलाया जाता है और संग्रहण नलिकाओं के छिद्रों को खोला जाता है, जिससे दूरस्थ बहाव पथ का प्रतिरोध कम होता है।
यह क्रिया जलीय हास्य को शारीरिक बहाव पथ: श्लेम नहर → संग्रहण नलिकाएं → जलीय शिराएं → एपिस्क्लेरल शिराओं के माध्यम से अधिक कुशलता से गुजरने में सक्षम बनाती है, जिससे अंतःनेत्र दबाव कम होता है।
ट्रैबेकुलम/श्लेम नहर को लक्षित करने वाली न्यूनतम इनवेसिव ग्लूकोमा सर्जरी का अंतःनेत्र दबाव कम करने का प्रभाव दूरस्थ बहाव पथ के प्रतिरोध और एपिस्क्लेरल शिरा दबाव द्वारा सीमित होता है 2)। इसलिए, प्राप्त करने योग्य न्यूनतम अंतःनेत्र दबाव एपिस्क्लेरल शिरा दबाव (सामान्यतः 8-10 mmHg) के आसपास होता है। हल्के से मध्यम खुले-कोण ग्लूकोमा मुख्य संकेत हैं; गंभीर मामलों में जहां उच्च अंतःनेत्र दबाव कमी की आवश्यकता होती है, ब्लेब बनाने वाली सर्जरी की सिफारिश की जाती है 1)।
ग्लूकोमा आंख में, ट्रैबेकुलम में जलीय हास्य बहाव प्रतिरोध में वृद्धि के अलावा, श्लेम नहर का पतन और संग्रहण नलिकाओं के छिद्रों का संकुचन बहाव विकारों में योगदान करते हैं। श्लेम नहर में विस्कोइलास्टिक पदार्थ इंजेक्ट करके लुमेन को शारीरिक रूप से फैलाने से, संग्रहण नलिकाओं और उनके दूरस्थ बहाव पथों तक जलीय हास्य की पहुंच में सुधार होता है। इससे अंतःनेत्र दबाव में अतिरिक्त कमी की उम्मीद की जा सकती है जो अकेले ट्रैबेकुलर चीरा द्वारा प्राप्त नहीं की जा सकती। स्ट्रीमलाइन स्थानीय पंचर साइट पर ट्रैबेकुलोटॉमी और विस्कोइलास्टिक फैलाव दोनों को एक साथ प्राप्त करता है।
स्ट्रीमलाइन सर्जिकल सिस्टम एक अपेक्षाकृत नया उपकरण है, और निम्नलिखित अध्ययन चल रहे हैं।
भविष्य की चुनौतियों में निम्नलिखित शामिल हैं:
स्ट्रीमलाइन सर्जिकल सिस्टम को अमेरिकी FDA अनुमोदन (510(k)) प्राप्त है, लेकिन 2024 तक जापान में इसके लिए दवा अनुमोदन प्राप्त नहीं हुआ है। जापान में उपलब्ध समान न्यूनतम इनवेसिव ग्लूकोमा सर्जरी में माइक्रोहुक ट्रैबेकुलोटॉमी और iStent inject W शामिल हैं। भविष्य के नैदानिक डेटा संचय और नियामक अधिकारियों के मूल्यांकन के आधार पर, जापान सहित विभिन्न देशों में उपयोग की संभावना बढ़ सकती है।
- European Glaucoma Society. Terminology and Guidelines for Glaucoma, 6th Edition. Br J Ophthalmol. 2025.
- American Academy of Ophthalmology. Primary Open-Angle Glaucoma Preferred Practice Pattern®. 2020.
- Lazcano-Gomez G, Antzoulatos GL, Kahook MY. Combined Phacoemulsification and STREAMLINE Surgical System Canal of Schlemm Transluminal Dilation in Eyes of Hispanic Patients with Mild to Moderate Glaucoma. Clin Ophthalmol. 2023;17:1911-1918.
- Fellman RL, Mattox CG, Ross C, et al. Reporting Clinical Endpoints in Studies of Minimally Invasive Glaucoma Surgery. Ophthalmology. 2025;132(2):141-159.
- Singh P, Sharma B, Sarma N, et al. Clinical Outcomes and Patient-Reported Outcomes of Minimally Invasive Glaucoma Surgery Techniques Over the Past Decade. Cureus. 2025;17(7):e87872.
