Lewati ke konten
Glaukoma

Sistem Bedah Streamline

Sistem Bedah STREAMLINE (STREAMLINE Surgical System, New World Medical, California, AS) adalah perangkat MIGS yang menargetkan trabecular meshwork (TM) dan kanal Schlemm (SC)1)2).

Bedah glaukoma minimal invasif menyebabkan lebih sedikit kerusakan jaringan dibandingkan trabekulektomi konvensional dan bedah shunt tuba, serta memungkinkan pemulihan penglihatan lebih awal4)5). Dalam MIGS, perangkat ini diklasifikasikan sebagai “viscodilatasi trabekular” dan termasuk dalam kategori yang sama dengan ABiC (ab interno canaloplasty) dan Sistem Bedah OMNI1)4).

Perangkat ini tidak menggunakan implan dan memiliki dua fungsi: injeksi bahan viskoelastik ke dalam kanal Schlemm dan goniotomi lokal. Memiliki dua indikasi: persetujuan FDA 510(k) (injeksi cairan viskoelastik intraokular) dan fungsi pengecualian Kelas I (insisi jaringan trabekular).

ItemIsi
Penyakit targetHipertensi okular, glaukoma sudut terbuka
Bentuk operasiMandiri atau dikombinasikan dengan operasi katarak
KlasifikasiViscodilatasi trabekular
Q Apa jenis operasi glaukoma invasif minimal yang merupakan Sistem Bedah Streamline?
A

Ini adalah perangkat bedah glaukoma invasif minimal yang secara bersamaan melakukan dilatasi viskoelastik kanalis Schlemm dan insisi lokal pada trabekula. Tidak ada implan yang ditempatkan, sehingga tidak ada risiko komplikasi terkait benda asing. Berbeda dengan ABiC dan OMNI dalam kategori yang sama yang memerlukan kateter melewati 360 derajat, perangkat ini ditandai dengan perawatan melalui tusukan lokal di beberapa lokasi. Ini diindikasikan untuk hipertensi okular dan glaukoma sudut terbuka, dan dapat dilakukan sebagai operasi mandiri atau dikombinasikan dengan operasi katarak 1)2).

4. Teknik Bedah dan Perawatan Pasca Operasi

Section titled “4. Teknik Bedah dan Perawatan Pasca Operasi”

Ini adalah perangkat sekali pakai yang berisi kanula baja tahan karat di dalam selongsong luar. Saat tombol aktuator ditekan, pompa bekerja, selongsong luar mundur untuk mengekspos kanula dan zat viskoelastik disuntikkan. Setiap tekanan memberikan sekitar 7 mikroliter, dan hingga 8 suntikan dapat dilakukan.

Persiapan Pra Operasi dan Teknik

Priming: Isi perangkat dengan zat viskoelastik di luar lapangan operasi. Suntikkan sampai tidak ada gelembung.

Insisi Kornea: Buat insisi kornea bening dengan lebar minimal 1,8 mm.

Gonioskopi: Periksa struktur sudut dengan gonioskop intraoperatif.

Teknik Tusukan: Dekatkan selongsong luar ke trabekula anterior, tekan tombol aktuator selama 2 detik. Kanula ditempatkan di dalam kanalis Schlemm dan zat viskoelastik disuntikkan 3).

Ruang Lingkup Perawatan dan Perawatan Pasca Operasi

Ruang Lingkup Perawatan: Tusuk setidaknya 3 lokasi selama 3 jam (90 derajat). Hingga 8 dosis bolus dapat diberikan.

Pendarahan Refluks: Pendarahan refluks dari lokasi perawatan dapat diamati, yang merupakan indikator akses ke kanalis Schlemm.

Penghapusan Zat Viskoelastik: Setelah perawatan selesai, zat viskoelastik dihilangkan dengan cara biasa dan luka ditutup.

Tetes mata pasca operasi: Kombinasi prednisolon dan antibiotik diturunkan secara bertahap selama 4 minggu3)

Jika dikombinasikan dengan operasi katarak, perangkat dimasukkan melalui sayatan kornea yang sama setelah rekonstruksi lensa3).

Kontraindikasi meliputi: kesulitan memvisualisasikan struktur sudut bilik mata depan, ketidakmampuan pasien untuk bekerja sama, atau tidak diperolehnya persetujuan untuk operasi.

Hasil 12 Bulan dengan Operasi Katarak Kombinasi

Section titled “Hasil 12 Bulan dengan Operasi Katarak Kombinasi”

Dalam studi prospektif pada 37 mata pasien glaukoma sudut terbuka primer ringan hingga sedang yang menjalani operasi katarak kombinasi, dilaporkan hasil berikut3).

IndikatorPraoperasi12 Bulan
Tekanan intraokular rata-rata23,2 mmHg16,2 mmHg
Jumlah obat rata-rata2,1 obat0,8 obat
Tingkat bebas obat51.4%

Tekanan intraokular menurun secara signifikan pada semua titik waktu pascaoperasi (p<0,0001)3). Pada 12 bulan, 80% mata mencapai penurunan TIO ≥20% dari baseline, dan 48,6% menunjukkan penurunan ≥30%3). Penggunaan obat menurun 60,5% pada 12 bulan, dan 71,4% mata menggunakan lebih sedikit obat dibandingkan sebelum operasi3).

Tidak ada laporan efek samping yang disebabkan oleh perangkat atau prosedur dilatasi kanalikulus3). Satu-satunya efek samping yang diamati pada beberapa mata adalah peningkatan TIO (4 mata), yang semuanya membaik dengan pengobatan tetes mata jangka pendek3). Kepadatan sel endotel kornea menurun 16,8% pada 12 bulan, tetapi stabil setelah 3 bulan, dan setara dengan kisaran yang dilaporkan untuk operasi rekonstruksi lensa saja3).

Perbandingan dengan operasi glaukoma invasif minimal lainnya

Section titled “Perbandingan dengan operasi glaukoma invasif minimal lainnya”

Operasi glaukoma invasif minimal terdiri dari berbagai perangkat, dan saat ini tidak tersedia uji coba prospektif atau retrospektif skala besar untuk Streamline Surgical System4). Namun, data yang ada menunjukkan hasil yang setara atau lebih baik dibandingkan perangkat bypass trabekular lainnya atau prosedur dilatasi kanalikulus3).

Operasi glaukoma invasif minimal secara umum menunjukkan penurunan TIO 15-50% dan pengurangan obat 0,4-1,85). Kombinasi dengan operasi katarak dilaporkan memberikan penurunan TIO tambahan (2-2,8 mmHg) dan tingkat operasi ulang yang lebih rendah (3% vs 24% dalam 2 tahun) dibandingkan operasi glaukoma invasif minimal saja5).

Q Apa perbedaan Streamline Surgical System dengan operasi glaukoma invasif minimal lainnya?
A

ABiC, dilatasi viskoelastik dalam kategori yang sama, menggunakan mikrokateter untuk melewati seluruh kanal Schlemm (360 derajat) dan menyuntikkan bahan viskoelastik2). OMNI memungkinkan dua kali lintasan 180 derajat dengan mikrokateter fleksibel, memungkinkan dilatasi viskoelastik dan trabekulotomi2)4). Streamline berbeda karena tidak memerlukan lintasan kateter penuh, melainkan menyuntikkan bahan viskoelastik melalui tusukan lokal di beberapa titik. Semuanya tidak memerlukan implantasi.

6. Patofisiologi dan mekanisme terjadinya secara rinci

Section titled “6. Patofisiologi dan mekanisme terjadinya secara rinci”

Resistensi aliran humor akuos dan mekanisme kerja

Section titled “Resistensi aliran humor akuos dan mekanisme kerja”

Pada mata glaukoma, trabekula merupakan lokasi resistensi utama aliran aqueous humor, dan terdapat resistensi tambahan di kanalis Schlemm dan kanal kolektor 3).

Mekanisme kerja Sistem Bedah Streamline terdiri dari dua tahap. Pertama, trabekula ditusuk untuk mengurangi resistensi secara langsung antara trabekula dan dinding dalam kanalis Schlemm. Kedua, bahan viskoelastik disuntikkan ke dalam kanalis Schlemm untuk melebarkan lumen dan membuka bukaan kanal kolektor, sehingga mengurangi resistensi di jalur aliran keluar distal.

Tindakan ini memungkinkan aqueous humor melewati jalur aliran fisiologis (kanalis Schlemm → kanal kolektor → vena aqueous → vena episklera) dengan lebih efisien, sehingga menurunkan tekanan intraokular.

Batas penurunan tekanan intraokular pada operasi glaukoma minimal invasif

Section titled “Batas penurunan tekanan intraokular pada operasi glaukoma minimal invasif”

Efek penurunan tekanan intraokular dari operasi glaukoma minimal invasif yang menargetkan trabekula/kanalis Schlemm dibatasi oleh resistensi jalur aliran keluar distal dan tekanan vena episklera 2). Oleh karena itu, tekanan intraokular terendah yang dapat dicapai mendekati tekanan vena episklera (biasanya 8-10 mmHg). Indikasi utama adalah glaukoma sudut terbuka ringan hingga sedang, sedangkan pada kasus berat yang memerlukan penurunan tekanan intraokular yang signifikan, operasi pembentukan bleb direkomendasikan 1).

Q Mengapa dilatasi viskoelastik transkanalikuler efektif?
A

Pada mata glaukoma, selain peningkatan resistensi aliran aqueous humor di trabekula, kolaps kanalis Schlemm dan stenosis bukaan kanal kolektor berkontribusi pada gangguan aliran. Dengan menyuntikkan bahan viskoelastik ke dalam kanalis Schlemm untuk melebarkan lumen secara fisik, akses aqueous humor ke kanal kolektor dan jalur aliran distal lainnya membaik. Hal ini memungkinkan penurunan tekanan intraokular tambahan yang tidak dapat dicapai dengan insisi trabekula saja. Streamline mencapai baik insisi trabekula maupun dilatasi viskoelastik secara simultan di lokasi tusukan lokal.

7. Penelitian terbaru dan prospek masa depan

Section titled “7. Penelitian terbaru dan prospek masa depan”

Sistem Bedah Streamline adalah perangkat yang relatif baru, dan penelitian berikut sedang berlangsung.

  • Uji coba prospektif non-acak label terbuka (NCT05089474) sedang berlangsung, mengumpulkan lebih banyak data efektivitas dan keamanan.
  • Ketika dikombinasikan dengan operasi katarak, dilaporkan penurunan tekanan intraokular 30,2% dan 51,4% bebas obat pada 12 bulan 3).
  • Upaya standarisasi pelaporan titik akhir klinis untuk operasi glaukoma minimal invasif sedang berlangsung, yang diharapkan akan membuat perbandingan antar perangkat lebih akurat 4).

Tantangan masa depan meliputi:

  • Melakukan uji coba acak terkontrol skala besar
  • Evaluasi efektivitas sebagai operasi mandiri
  • Akumulasi data hasil jangka panjang (lebih dari 5 tahun)
  • Uji coba perbandingan langsung dengan operasi glaukoma invasif minimal lainnya (OMNI, ABiC)
  • Standarisasi jumlah lokasi tusukan optimal dan volume injeksi zat viskoelastik
Q Apakah Streamline Surgical System dapat digunakan di Jepang?
A

Streamline Surgical System telah mendapatkan persetujuan FDA AS (510(k)), tetapi belum mendapatkan persetujuan regulasi di Jepang pada tahun 2024. Operasi glaukoma invasif minimal serupa yang tersedia di Jepang termasuk mikrokait trabekulotomi dan iStent inject W. Kemungkinan penggunaannya di negara-negara termasuk Jepang dapat meluas tergantung pada akumulasi data klinis di masa depan dan evaluasi otoritas regulasi.

  1. European Glaucoma Society. Terminology and Guidelines for Glaucoma, 6th Edition. Br J Ophthalmol. 2025.
  1. American Academy of Ophthalmology. Primary Open-Angle Glaucoma Preferred Practice Pattern®. 2020.
  1. Lazcano-Gomez G, Antzoulatos GL, Kahook MY. Combined Phacoemulsification and STREAMLINE Surgical System Canal of Schlemm Transluminal Dilation in Eyes of Hispanic Patients with Mild to Moderate Glaucoma. Clin Ophthalmol. 2023;17:1911-1918.
  1. Fellman RL, Mattox CG, Ross C, et al. Reporting Clinical Endpoints in Studies of Minimally Invasive Glaucoma Surgery. Ophthalmology. 2025;132(2):141-159.
  1. Singh P, Sharma B, Sarma N, et al. Clinical Outcomes and Patient-Reported Outcomes of Minimally Invasive Glaucoma Surgery Techniques Over the Past Decade. Cureus. 2025;17(7):e87872.

Salin teks artikel dan tempelkan ke asisten AI pilihan Anda.