سیستم جراحی استریملاین (STREAMLINE Surgical System, New World Medical, کالیفرنیا، ایالات متحده) یک دستگاه جراحی کمتهاجمی گلوکوم (MIGS) است که شبکه ترابکولار (TM) و کانال اشلم (SC) را هدف قرار میدهد1)2).
جراحی کمتهاجمی گلوکوم در مقایسه با ترابکولکتومی سنتی و جراحی شنت لولهای آسیب بافتی کمتری دارد و بهبود سریعتر بینایی را ممکن میسازد4)5). در میان جراحیهای کمتهاجمی گلوکوم، این دستگاه در دسته «اتساع ویسکوالاستیک ترابکولار» طبقهبندی میشود و در همان دسته ABiC (کانالوپلاستی اینترنال) و OMNI Surgical System قرار میگیرد1)4).
این دستگاه از ایمپلنت استفاده نمیکند و دو عملکرد دارد: تزریق ماده ویسکوالاستیک به داخل کانال اشلم و گونیوتومی موضعی. دارای تأییدیه 510(k) سازمان غذا و داروی ایالات متحده (تزریق داخل چشمی مایع ویسکوالاستیک) و معافیت کلاس I (برش بافت ترابکولار) است.
Qسیستم جراحی استریملاین چه نوع جراحی کمتهاجمی گلوکوم است؟
A
دستگاهی برای جراحی کمتهاجمی گلوکوم است که به طور همزمان اتساع ویسکوالاستیک کانال اشلم و برش موضعی ترابکولوم را انجام میدهد. از آنجایی که ایمپلنت گذاشته نمیشود، خطر عوارض مرتبط با جسم خارجی وجود ندارد. برخلاف ABiC و OMNI در همین دسته که نیاز به عبور کاتتر از 360 درجه دارند، این دستگاه با ایجاد سوراخهای موضعی در چند ناحیه درمان را انجام میدهد. برای فشار خون بالا و گلوکوم زاویه باز قابل استفاده است و میتواند به تنهایی یا همراه با جراحی آب مروارید انجام شود1)2).
دستگاهی یکبارمصرف است که شامل یک کانول از جنس فولاد ضدزنگ درون یک غلاف خارجی میباشد. با فشار دادن دکمه محرک، پمپ فعال شده، غلاف خارجی عقب میرود و کانول نمایان شده و ماده ویسکوالاستیک تزریق میشود. هر بار فشار دادن حدود 7 میکرولیتر ماده تحویل میدهد و حداکثر 8 بار تزریق امکانپذیر است.
پرایمینگ: در خارج از میدان جراحی، دستگاه با ماده ویسکوالاستیک پر میشود. تا زمانی که حباب هوا از بین برود، تزریق انجام میشود
برش قرنیه: یک برش قرنیه شفاف با عرض حداقل 1.8 میلیمتر ایجاد میشود
گونیوسکوپی: ساختار زاویه با گونیوسکوپ حین عمل بررسی میشود
تکنیک سوراخکردن: غلاف خارجی به ترابکولوم قدامی نزدیک میشود و دکمه محرک به مدت 2 ثانیه فشار داده میشود. کانول درون کانال اشلم قرار گرفته و ماده ویسکوالاستیک تزریق میشود3)
محدوده درمان و مراقبتهای پس از عمل
محدوده درمان: حداقل 3 ساعت (90 درجه) و حداقل 3 ناحیه سوراخ میشود. حداکثر 8 بار تزریق بولوس امکانپذیر است
خونریزی برگشتی: ممکن است خونریزی برگشتی از محل درمان دیده شود که نشانه رسیدن به کانال اشلم است
حذف ماده ویسکوالاستیک: پس از اتمام درمان، ماده ویسکوالاستیک به روش معمول حذف شده و برش بسته میشود
قطرههای بعد از عمل: ترکیب پردنیزولون و آنتیبیوتیک بهمدت ۴ هفته با دوز کاهشیافته تجویز میشود3)
هنگام ترکیب با جراحی آب مروارید، پس از بازسازی عدسی، دستگاه از طریق همان برش قرنیه وارد شده و عمل انجام میشود3).
در یک مطالعه آیندهنگر بر روی ۳۷ چشم از بیماران مبتلا به گلوکوم زاویه باز اولیه خفیف تا متوسط که تحت جراحی ترکیبی آب مروارید قرار گرفتند، نتایج زیر گزارش شده است3).
شاخص
قبل از عمل
۱۲ ماه
فشار متوسط چشم
23.2 mmHg
16.2 mmHg
تعداد متوسط داروها
2.1 دارو
0.8 دارو
نرخ بدون دارو
—
51.4%
فشار داخل چشم در تمام نقاط زمانی پس از جراحی به طور معنیداری کاهش یافت (p<0.0001)3). در 12 ماه، 80% از چشمها کاهش فشار 20% یا بیشتر از baseline و 48.6% کاهش 30% یا بیشتر داشتند3). تعداد داروها در 12 ماه 60.5% کاهش یافت و 71.4% از چشمها تعداد داروی کمتری نسبت به قبل از جراحی داشتند3).
هیچ عارضه جانبی ناشی از دستگاه یا روش اتساع ترابکولار گزارش نشد3). تنها عارضه جانبی مشاهده شده در چندین چشم افزایش فشار داخل چشم (4 چشم) بود که همگی با درمان کوتاهمدت قطره چشمی بهبود یافتند3). تراکم سلولهای اندوتلیال قرنیه در 12 ماه 16.8% کاهش یافت، اما پس از 3 ماه پایدار بود و با محدوده گزارش شده برای جراحی آب مروارید به تنهایی قابل مقایسه بود3).
جراحیهای کم تهاجم گلوکوم شامل دستگاههای متنوعی هستند و در حال حاضر هیچ مطالعه بزرگ آیندهنگر یا گذشتهنگر برای سیستم Streamline Surgical در دسترس نیست4). با این حال، دادههای موجود عملکردی برابر یا بهتر از سایر دستگاههای بایپس ترابکولار و اتساع ترابکولار را نشان میدهد3).
جراحیهای کم تهاجم گلوکوم به طور کلی کاهش فشار 15 تا 50% و کاهش 0.4 تا 1.8 دارو را نشان میدهند5). ترکیب با جراحی آب مروارید در مقایسه با جراحی کم تهاجم گلوکوم به تنهایی، کاهش فشار اضافی (2 تا 2.8 میلیمتر جیوه) و نرخ جراحی مجدد کمتر (3% در مقابل 24% در 2 سال) گزارش شده است5).
Qتفاوت سیستم Streamline Surgical با سایر جراحیهای کم تهاجم گلوکوم چیست؟
A
ABiC که یک اتساع ویسکوالاستیک در همان دسته است، از یک میکروکاتتر برای عبور از کل محیط (360 درجه) کانال اشلم و تزریق ماده ویسکوالاستیک استفاده میکند2). OMNI از یک میکروکاتتر قابل انعطاف برای دو پاس 180 درجه استفاده میکند و هم اتساع ویسکوالاستیک و هم ترابکولوتومی را امکانپذیر میسازد2)4). Streamline با تزریق ماده ویسکوالاستیک از طریق سوراخهای موضعی در چندین نقطه به جای عبور کاتتر از کل محیط متفاوت است. هر سه در عدم نیاز به کاشت ایمپلنت مشترک هستند.
در چشمهای مبتلا به گلوکوم، شبکه ترابکولار محل اصلی مقاومت در برابر خروج زلالیه است و مقاومت اضافی در کانال اشلم و مجاری جمعکننده نیز وجود دارد3).
مکانیسم اثر سیستم جراحی استریملاین دو مرحلهای است. ابتدا با سوراخ کردن شبکه ترابکولار، مقاومت بین شبکه ترابکولار و دیواره داخلی کانال اشلم به طور مستقیم کاهش مییابد. سپس با تزریق ماده ویسکوالاستیک به داخل کانال اشلم، مجرای آن گشاد شده و دهانه مجاری جمعکننده باز میشود و مقاومت مسیر خروجی دیستال کاهش مییابد.
این عمل باعث میشود زلالیه از طریق مسیر خروجی فیزیولوژیک (کانال اشلم → مجاری جمعکننده → وریدهای زلالیه → وریدهای اپیاسکلرا) به طور مؤثرتری عبور کند و فشار داخل چشم کاهش یابد.
محدودیت کاهش فشار داخل چشم در جراحیهای کمتهاجمی گلوکوم
اثر کاهش فشار داخل چشم جراحیهای کمتهاجمی گلوکوم که شبکه ترابکولار/کانال اشلم را هدف قرار میدهند، توسط مقاومت مسیر خروجی دیستال و فشار وریدهای اپیاسکلرا محدود میشود2). بنابراین، حداقل فشار داخل چشم قابل دستیابی نزدیک به فشار وریدهای اپیاسکلرا (معمولاً ۸ تا ۱۰ میلیمتر جیوه) است. موارد اصلی مناسب، گلوکوم زاویه باز خفیف تا متوسط است و در موارد شدید که نیاز به کاهش بالای فشار داخل چشم دارند، جراحی ایجاد بلب توصیه میشود1).
در چشمهای مبتلا به گلوکوم، علاوه بر افزایش مقاومت خروج زلالیه در شبکه ترابکولار، فروپاشی کانال اشلم و تنگی دهانه مجاری جمعکننده نیز به اختلال خروج کمک میکند. با تزریق ماده ویسکوالاستیک به داخل کانال اشلم و گشاد کردن فیزیکی مجرا، دسترسی زلالیه به مجاری جمعکننده و مسیرهای خروجی دیستال بهبود مییابد. این امر کاهش اضافی فشار داخل چشم را که با برش شبکه ترابکولار به تنهایی قابل دستیابی نیست، فراهم میکند. استریملاین هر دو عمل برش شبکه ترابکولار و اتساع ویسکوالاستیک را به طور همزمان در محل سوراخ موضعی انجام میدهد.
سیستم جراحی استریملاین یک دستگاه نسبتاً جدید است و تحقیقات زیر در حال انجام است.
یک مطالعه آیندهنگر غیرتصادفی باز (NCT05089474) در حال انجام است و دادههای بیشتری در مورد اثربخشی و ایمنی جمعآوری میشود.
در ترکیب با جراحی آب مروارید، کاهش ۳۰.۲٪ فشار داخل چشم و ۵۱.۴٪ بدون دارو در ۱۲ ماه گزارش شده است3).
تلاشها برای استانداردسازی گزارش نقاط پایانی بالینی جراحیهای کمتهاجمی گلوکوم در حال پیشرفت است که انتظار میرود مقایسه بین دستگاهها را دقیقتر کند4).
چالشهای آینده شامل موارد زیر است.
انجام کارآزماییهای تصادفی کنترلشده در مقیاس بزرگ
ارزیابی اثربخشی به عنوان جراحی مستقل
انباشت دادههای بلندمدت (بیش از ۵ سال)
مطالعات مقایسه مستقیم با سایر جراحیهای کمتهاجمی گلوکوم (OMNI، ABiC)
استانداردسازی تعداد بهینه محلهای سوراخ و حجم تزریق ماده ویسکوالاستیک
Qآیا سیستم جراحی استریملاین در ژاپن قابل استفاده است؟
A
سیستم جراحی استریملاین تأییدیه FDA ایالات متحده (510(k)) را دریافت کرده است، اما تا سال ۲۰۲۴ مجوز دارویی در ژاپن کسب نکرده است. جراحیهای مشابه کمتهاجمی گلوکوم که در ژاپن در دسترس هستند عبارتند از میکروهوک ترابکولوتومی و iStent inject W. با انباشت دادههای بالینی و ارزیابی نهادهای نظارتی، امکان استفاده در کشورهای مختلف از جمله ژاپن ممکن است افزایش یابد.
European Glaucoma Society. Terminology and Guidelines for Glaucoma, 6th Edition. Br J Ophthalmol. 2025.
American Academy of Ophthalmology. Primary Open-Angle Glaucoma Preferred Practice Pattern®. 2020.
Lazcano-Gomez G, Antzoulatos GL, Kahook MY. Combined Phacoemulsification and STREAMLINE Surgical System Canal of Schlemm Transluminal Dilation in Eyes of Hispanic Patients with Mild to Moderate Glaucoma. Clin Ophthalmol. 2023;17:1911-1918.
Fellman RL, Mattox CG, Ross C, et al. Reporting Clinical Endpoints in Studies of Minimally Invasive Glaucoma Surgery. Ophthalmology. 2025;132(2):141-159.
Singh P, Sharma B, Sarma N, et al. Clinical Outcomes and Patient-Reported Outcomes of Minimally Invasive Glaucoma Surgery Techniques Over the Past Decade. Cureus. 2025;17(7):e87872.
متن مقاله را کپی کنید و در دستیار هوش مصنوعی دلخواه خود بچسبانید.
مقاله در کلیپبورد کپی شد
یکی از دستیارهای هوش مصنوعی زیر را باز کنید و متن کپیشده را در کادر گفتگو بچسبانید.