نظام STREAMLINE الجراحي (STREAMLINE Surgical System، شركة New World Medical، كاليفورنيا، الولايات المتحدة) هو جهاز جراحة الزرق طفيفة التوغل (MIGS) يستهدف الشبكة التربيقية (TM) وقناة شليم (SC)1)2).
تسبب جراحة الزرق طفيفة التوغل ضررًا أقل للأنسجة مقارنة باستئصال التربيق التقليدي وجراحة التحويلة الأنبوبية، وتسمح بالتعافي البصري المبكر4)5). ضمن جراحة الزرق طفيفة التوغل، يُصنف هذا الجهاز ضمن “توسيع التربيق اللزج المرن”، وينتمي إلى نفس فئة ABiC (رأب القناة من الداخل) ونظام OMNI الجراحي1)4).
لا يستخدم هذا الجهاز غرسة، وله وظيفتان: حقن مادة لزجة مرنة داخل قناة شليم وإجراء قطع زاوية موضعي. له مؤشران: موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 510(k) (حقن السوائل اللزجة المرنة داخل العين) ووظيفة الإعفاء من الفئة الأولى (شق النسيج التربيقي).
Qما هو نوع جراحة الجلوكوما طفيفة التوغل التي يمثلها نظام ستريملاين الجراحي؟
A
هو جهاز جراحة الجلوكوما طفيفة التوغل الذي يقوم في نفس الوقت بتوسيع قناة شليم بالمرونة اللزجة وإجراء شق موضعي في الشبكة التربيقية. لا يتم زرع غرسة، لذلك لا يوجد خطر حدوث مضاعفات مرتبطة بالجسم الغريب. على عكس ABiC وOMNI من نفس الفئة اللذين يتطلبان مرور القسطرة بزاوية 360 درجة، يتميز هذا الجهاز بالعلاج عن طريق الثقوب الموضعية في عدة مواقع. يُستخدم لارتفاع ضغط العين والجلوكوما مفتوح الزاوية، ويمكن إجراؤه كجراحة مستقلة أو بالاشتراك مع جراحة الساد 1)2).
هو جهاز يمكن التخلص منه يحتوي على قنية من الفولاذ المقاوم للصدأ داخل غلاف خارجي. عند الضغط على زر المشغل، يعمل المضخة، ويتراجع الغلاف الخارجي لتكشف القنية ويتم حقن المادة اللزجة المرنة. توفر كل ضغطة حوالي 7 ميكرولتر، ويمكن إجراء ما يصل إلى 8 حقن.
التحضير: يتم ملء الجهاز بالمادة اللزجة المرنة خارج المجال الجراحي. يتم الحقن حتى اختفاء الفقاعات.
شق القرنية: يتم عمل شق قرنية شفاف بعرض 1.8 مم أو أكثر.
تنظير الزاوية: يتم فحص بنية الزاوية باستخدام منظار الزاوية أثناء الجراحة.
تقنية الثقب: يتم تقريب الغلاف الخارجي من الشبكة التربيقية الأمامية، والضغط على زر المشغل لمدة ثانيتين. توضع القنية داخل قناة شليم ويتم حقن المادة اللزجة المرنة3).
نطاق العلاج والرعاية بعد العملية
نطاق العلاج: يتم ثقب 3 مواقع على الأقل على مدى 3 ساعات (90 درجة). يمكن إعطاء ما يصل إلى 8 جرعات بلعة.
النزيف الارتدادي: قد يحدث نزيف ارتدادي من موقع العلاج، وهو مؤشر على الوصول إلى قناة شليم.
إزالة المادة اللزجة المرنة: بعد الانتهاء من العلاج، يتم إزالة المادة اللزجة المرنة بالطريقة المعتادة وإغلاق الجرح.
قطرات ما بعد الجراحة: يتم تقليل جرعة مركب بريدنيزولون والمضاد الحيوي تدريجيًا على مدى 4 أسابيع3)
عند دمجه مع جراحة الساد، يتم إدخال الجهاز من خلال نفس شق القرنية بعد إعادة بناء العدسة3).
في دراسة استباقية على 37 عينًا من مرضى الجلوكوما مفتوح الزاوية الأولي الخفيف إلى المتوسط والذين خضعوا لجراحة الساد المشتركة، تم الإبلاغ عن النتائج التالية3).
المؤشر
قبل الجراحة
12 شهرًا
متوسط ضغط العين
23.2 مم زئبق
16.2 مم زئبق
متوسط عدد الأدوية
2.1 دواء
0.8 دواء
معدل خلو الأدوية
—
51.4%
انخفض ضغط العين بشكل ملحوظ في جميع نقاط الزمن بعد الجراحة (p<0.0001)3). في 12 شهرًا، حققت 80% من العيون انخفاضًا في ضغط العين بنسبة 20% أو أكثر عن خط الأساس، وأظهرت 48.6% انخفاضًا بنسبة 30% أو أكثر3). انخفض عدد الأدوية بنسبة 60.5% في 12 شهرًا، وكان 71.4% من العيون تستخدم أدوية أقل مما قبل الجراحة3).
لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية ناتجة عن الجهاز أو إجراء التوسيع عبر القناة3). كان الحدث السلبي الوحيد الذي لوحظ في عدة عيون هو ارتفاع ضغط العين (4 عيون)، وقد تحسن جميعها بعلاج قصير الأمد بقطرات العين3). انخفضت كثافة الخلايا البطانية للقرنية بنسبة 16.8% في 12 شهرًا، لكنها استقرت بعد 3 أشهر، وكانت مماثلة للنطاق المبلغ عنه لجراحة إعادة بناء العدسة وحدها3).
تتكون جراحة الجلوكوما طفيفة التوغل من أجهزة متنوعة، ولا تتوفر حاليًا دراسات مستقبلية أو رجعية واسعة النطاق لنظام Streamline Surgical System4). ومع ذلك، تظهر البيانات الحالية نتائج مماثلة أو أفضل من أجهزة تحويل الترابيق الأخرى أو إجراءات التوسيع عبر القناة3).
تُظهر جراحة الجلوكوما طفيفة التوغل بشكل عام انخفاضًا في ضغط العين بنسبة 15-50% وانخفاضًا في عدد الأدوية بمقدار 0.4-1.8 دواء5). يُبلغ عن أن الجمع مع جراحة الساد يؤدي إلى انخفاض إضافي في ضغط العين (2-2.8 مم زئبق) وانخفاض معدل إعادة الجراحة (3% مقابل 24% في سنتين) مقارنة بجراحة الجلوكوما طفيفة التوغل وحدها5).
Qما الفرق بين نظام Streamline Surgical System وجراحات الجلوكوما طفيفة التوغل الأخرى؟
A
ABiC، وهو توسيع لزج مرن من نفس الفئة، يستخدم قسطرة دقيقة لتمرير القناة الشليمية بالكامل (360 درجة) وحقن المادة اللزجة2). يسمح OMNI بتمريرين بزاوية 180 درجة باستخدام قسطرة دقيقة قابلة للانثناء، مما يتيح كلاً من التوسيع اللزج وقطع الترابيق2)4). يختلف Streamline في أنه لا يتطلب تمرير القسطرة بالكامل، بل يقوم بحقن المادة اللزجة من خلال ثقوب موضعية في عدة نقاط. تشترك جميعها في أنها لا تتطلب زرع غرسة.
في العيون المصابة بالجلوكوما، تعتبر الشبكة التربيقية الموقع الرئيسي لمقاومة تدفق الخلط المائي، وتوجد مقاومة إضافية في قناة شليم والقنوات الجامعة 3).
آلية عمل نظام ستريملاين الجراحي ذات مرحلتين. أولاً، يتم ثقب الشبكة التربيقية لتقليل المقاومة مباشرة بين الشبكة التربيقية والجدار الداخلي لقناة شليم. ثانيًا، يتم حقن مادة لزجة مرنة داخل قناة شليم لتوسيع التجويف وفتح فتحات القنوات الجامعة، مما يقلل المقاومة في مسار التدفق البعيد.
يسمح هذا الإجراء للخلط المائي بالمرور بكفاءة أكبر عبر مسار التدفق الفسيولوجي: قناة شليم ← القنوات الجامعة ← الأوردة المائية ← الأوردة فوق الصلبة، مما يؤدي إلى انخفاض ضغط العين.
تأثير خفض ضغط العين لجراحة الجلوكوما طفيفة التوغل التي تستهدف الشبكة التربيقية/قناة شليم محدود بمقاومة مسار التدفق البعيد وضغط الوريد فوق الصلبة2). لذلك، فإن أدنى ضغط عين يمكن الوصول إليه يقترب من ضغط الوريد فوق الصلبة (عادة 8-10 مم زئبق). المؤشر الرئيسي هو الجلوكوما مفتوحة الزاوية الخفيفة إلى المتوسطة، بينما في الحالات الشديدة التي تتطلب خفضًا كبيرًا لضغط العين، يوصى بجراحة تشكيل الفقاعة 1).
Qلماذا يعتبر التوسع المرن اللزج عبر القناة فعالاً؟
A
في العيون المصابة بالجلوكوما، بالإضافة إلى زيادة مقاومة تدفق الخلط المائي في الشبكة التربيقية، يساهم انهيار قناة شليم وتضيق فتحات القنوات الجامعة في إعاقة التدفق. عن طريق حقن مادة لزجة مرنة داخل قناة شليم لتوسيع التجويف فيزيائيًا، يتحسن وصول الخلط المائي إلى القنوات الجامعة ومسارات التدفق البعيدة. هذا يتيح خفضًا إضافيًا لضغط العين لا يمكن تحقيقه بشق الشبكة التربيقية وحده. يحقق نظام ستريملاين كلاً من شق الشبكة التربيقية والتوسع المرن اللزج في وقت واحد في موقع الثقب الموضعي.
نظام ستريملاين الجراحي هو جهاز جديد نسبيًا، والأبحاث التالية جارية.
تجربة مستقبلية غير عشوائية مفتوحة التسمية (NCT05089474) جارية، ويتم تجميع المزيد من بيانات الفعالية والسلامة.
عند دمجه مع جراحة الساد، تم الإبلاغ عن انخفاض في ضغط العين بنسبة 30.2% وخلو 51.4% من الأدوية عند 12 شهرًا 3).
تتقدم الجهود لتوحيد تقارير نقاط النهاية السريرية لجراحة الجلوكوما طفيفة التوغل، مما يتوقع أن يجعل المقارنات بين الأجهزة أكثر دقة 4).
تشمل التحديات المستقبلية ما يلي:
إجراء تجارب عشوائية محكومة كبيرة
تقييم الفعالية كجراحة مستقلة
تراكم بيانات النتائج طويلة المدى (أكثر من 5 سنوات)
دراسات مقارنة مباشرة مع جراحات الجلوكوما طفيفة التوغل الأخرى (OMNI، ABiC)
توحيد العدد الأمثل لمواقع البزل وكمية المادة اللزجة المرنة المحقونة
Qهل يمكن استخدام نظام Streamline Surgical في اليابان؟
A
حصل نظام Streamline Surgical على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (510(k))، لكنه لم يحصل على الموافقة التنظيمية في اليابان حتى عام 2024. تشمل جراحات الجلوكوما طفيفة التوغل المماثلة المتاحة في اليابان استئصال الترابيق بالخطاف الدقيق و iStent inject W. قد يتوسع استخدامه في دول بما في ذلك اليابان اعتمادًا على تراكم البيانات السريرية المستقبلية وتقييم الجهات التنظيمية.
European Glaucoma Society. Terminology and Guidelines for Glaucoma, 6th Edition. Br J Ophthalmol. 2025.
American Academy of Ophthalmology. Primary Open-Angle Glaucoma Preferred Practice Pattern®. 2020.
Lazcano-Gomez G, Antzoulatos GL, Kahook MY. Combined Phacoemulsification and STREAMLINE Surgical System Canal of Schlemm Transluminal Dilation in Eyes of Hispanic Patients with Mild to Moderate Glaucoma. Clin Ophthalmol. 2023;17:1911-1918.
Fellman RL, Mattox CG, Ross C, et al. Reporting Clinical Endpoints in Studies of Minimally Invasive Glaucoma Surgery. Ophthalmology. 2025;132(2):141-159.
Singh P, Sharma B, Sarma N, et al. Clinical Outcomes and Patient-Reported Outcomes of Minimally Invasive Glaucoma Surgery Techniques Over the Past Decade. Cureus. 2025;17(7):e87872.
انسخ نص المقال والصقه في مساعد الذكاء الاصطناعي الذي تفضله.
تم نسخ المقال إلى الحافظة
افتح أحد مساعدي الذكاء الاصطناعي أدناه والصق النص المنسوخ في مربع المحادثة.