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青光眼

青光眼引流裝置(導管分流手術)

青光眼引流裝置(GDD:glaucoma drainage device)又稱房水分流器(aqueous shunt)或導管分流(tube shunt),是一種植入物。由矽膠管和引流盤組成,將導管插入眼內,並將引流盤固定在眼球赤道部附近的鞏膜上。房水經由導管引流至眼外的引流盤,術後4至6週,引流盤周圍形成的纖維性被膜(fibrous capsule)會將房水吸收至周圍組織1)

對於傳統濾過手術小樑切除術)難以控制眼壓青光眼病例,此裝置可作為治療選擇。導管可插入前房玻璃體腔,根據有無玻璃體及目標眼壓來選擇。

國內健保給付可使用兩種青光眼引流裝置:巴爾維爾特®青光眼植入物和阿梅德®青光眼閥(2012年納入健保給付)。無引流盤的愛普瑞斯®青光眼濾過裝置也已核准使用12)

GDD的適應症如下12)

  • 合併抗代謝藥物的線維柱帶切除術失敗案例:典型適應症
  • 結膜瘢痕化嚴重的病例:因手術史導致廣泛結膜粘連
  • 預期線維柱帶切除術成功率低的病例新生血管性青光眼葡萄膜炎繼發性青光眼ICE症候群虹膜角膜內皮症候群
  • 其他濾過手術技術上難以執行的病例
  • 難治性兒童青光眼隅角手術無效時3)
  • 外傷性青光眼、無水晶體眼/人工水晶體青光眼角膜移植青光眼2)

對於原發性開放隅角青光眼POAG),不建議作為初次手術的適應症。僅在再次手術的病例中考慮適應症。此外,關於正常眼壓性青光眼NTG)的證據不足,有待未來進一步探討12)

Q 哪些患者適合接受導管分流手術?
A

主要適應症為合併抗代謝藥物的線維柱帶切除術失敗的病例,或因手術史導致結膜嚴重瘢痕化的病例12)新生血管性青光眼葡萄膜炎繼發性青光眼ICE症候群等預期線維柱帶切除術成功率低的疾病類型也適用。對於原發性開放隅角青光眼,不建議作為初次手術,僅在再次手術時考慮。

由於GDD是治療青光眼本身的方法,因此了解與適應症判斷相關的臨床表現至關重要。在以下疾病類型及背景因素的病例中,線維柱帶切除術的成功率較低,因此會考慮GDD。

線維柱帶切除術效果較差的疾病類型

曾有內眼手術史的病例

  • 曾接受小樑切除術的眼睛
  • 曾接受水晶體重建術(白內障手術)的眼睛
  • 曾接受玻璃體切除術的眼睛

患者背景因素

  • 年輕患者(傷口癒合反應較強)
  • 曾接受多次手術的病例

GDD術後若出現以下表現,需作為併發症處理。

  • 術後高眼壓(Baerveldt®特有):術後約1個月,眼壓維持在20 mmHg左右的高眼壓
  • 導管暴露:導管從補片下方露出至結膜
  • 低眼壓:尤其無閥型在術後早期可能發生
  • 複視:因植入物位置導致外眼肌機械性限制

需要接受GDD手術的難治性青光眼,其背景因素包括以下幾點:

  • 多次內眼手術史結膜瘢痕化進展,導致濾過泡形成與維持困難
  • 年輕患者:纖維母細胞活性高,傷口癒合反應強烈,濾過手術失敗率較高
  • 續發性青光眼(如葡萄膜炎新生血管性青光眼:發炎或新生血管破壞濾過泡
  • 結膜瘢痕化:由化學外傷、史帝芬強生症候群、多次結膜手術等原因造成

在PTVT Study(初次手術眼比較)中,導管組的失敗率高於以再次手術眼為對象的TVT Study,推測可能與對照組年齡較輕且黑人比例較高有關12)

GDD依有無眼壓調節閥門分為兩類。

閥門型(Valved)

代表:阿梅德®青光眼閥門(AGV)

機制:植入物內建調壓閥。眼壓低於8 mmHg時閥門關閉,防止術後立即過度濾過

優點:術後立即獲得眼壓下降。無需導管結紮或Sherwood slit製作。低眼壓風險較低

缺點:長期眼壓下降效果略遜於無閥型(5年維持眼壓低於18 mmHg:約50%)15)

預充:術前需從導管尖端注入灌注液,確認閥門功能

無閥型(Nonvalved)

代表:Baerveldt®青光眼植入物

機制:無閥門機制。術中以可吸收縫線(Vicryl®)完全結紮導管,並製作數個Sherwood裂隙(暫時性滲漏孔)以確保早期部分引流

優點:長期眼壓下降效果優異(5年維持眼壓低於18 mmHg:約70%)。可達到更低的眼壓15)

缺點:術後約1個月有高眼壓期。低眼壓風險高於閥型(4.5% vs 0.4%)12)

術後管理:在可吸收縫線溶解前的約1個月內,需併用青光眼眼藥水控制眼壓

以下為國內核准的帶盤GDD一覽表12)

裝置型號盤面積植入部位備註
巴爾韋托®BG101-350350 mm²前房標準尺寸
巴爾韋托®BG103-250250 mm²前房兒童/短眼軸
巴爾韋托®BG102-350350 mm²睫狀體平坦部玻璃體手術既往眼
阿梅德®FP7184 mm²前房內建調壓閥・最通用
阿梅德®FP896 mm²前房兒童・短眼軸

無盤片的GDD包括Ex-PRESS®青光眼濾過裝置(全長2.6 mm,內腔50 μm,不鏽鋼製)。經由鞏膜瓣下插入前房。禁忌症為閉角型青光眼葡萄膜炎、金屬過敏。3特斯拉以下的MRI檢查被認為是安全的12)

Baerveldt®與Ahmed®的選擇依據以下標準判斷。

  • 目標為更低眼壓的病例:適用Baerveldt®。即使考慮術後併發症風險,長期眼壓控制仍較佳
  • 希望術後立即降低眼壓的病例・低眼壓風險高的病例:適用Ahmed®。包括無水晶體眼、IOL縫合眼、曾發生爆發性出血的眼、葡萄膜炎繼發青光眼

長期眼壓控制取決於板片表面積。板片面積越大,周圍形成的纖維性被膜也越大,能吸收更多房水。雙板Molteno比單板有更好的眼壓控制,而350 mm²與500 mm² Baerveldt的比較中,350 mm²型號表現較佳1)

Q 應選擇閥型還是非閥型?
A

即使考慮術後併發症風險,對於希望達到更低眼壓的病例,選擇Baerveldt®(非閥型)。對於希望術後立即降低眼壓低眼壓風險高的病例(如無晶體眼、葡萄膜炎繼發青光眼),選擇Ahmed®(閥型)。薈萃分析顯示Baerveldt®術後平均眼壓(13.2 mmHg)顯著低於Ahmed®(15.8 mmHg)15),但Baerveldt®的低眼壓發生率較高(4.5% vs 0.4%)12)

Ahmed青光眼閥植入術中步驟(A〜I):從鞏膜隧道製作到導管插入、縫合、結膜閉合

Long scleral tunnel technique for prevention of drainage tube-related complications during Ahmed glaucoma valve implantation. Medicine (Baltimore). 2023;102(42):e35449. Figure 2. PMCID: PMC10589554. License: CC BY 4.0.
以A〜I共9張術中照片展示Ahmed青光眼閥植入術的主要步驟。對應本文「5. 手術技術與併發症管理」一節中處理的導管插入、板片固定、補片覆蓋等個別步驟。

Baerveldt®青光眼植入物(前房內導管插入法)

Section titled “Baerveldt®青光眼植入物(前房內導管插入法)”
  1. 放置部位選擇:首選上顳側。若因既有手術創口無法放置,可考慮鼻側或下方,但下方感染風險高,鼻側易導致眼球運動障礙,應盡量避免
  2. 結膜切開:以穹窿部為基底切開,範圍需能暴露相鄰的兩條直肌。盡可能向後方剝離結膜結膜下組織
  3. 板片固定:將板片兩端插入相鄰的兩條直肌下方,在距角膜緣8〜10 mm處以尼龍線縫合固定於鞏膜
  4. 導管結紮(預防低眼壓):在板片前方2〜4 mm處以可吸收線(Vicryl®)完全結紮導管
  5. 製作Sherwood裂隙(預防高眼壓):用針或刀片在導管上開數個臨時引流孔,以減輕術後立即的高眼壓
  6. 導管修剪:以斜面向上方式修剪至能插入前房內2〜3 mm的長度
  7. 導管插入:在角鞏膜緣以23號針頭平行於虹膜平面製作穿刺孔,將導管插入前房
  8. 導管固定與覆蓋:以尼龍線固定於鞏膜上,並用保存鞏膜或保存角膜等補片材料覆蓋導管12)
  9. 結膜縫合:使用可吸收縫線縫合覆蓋結膜後結束

基本技術與Baerveldt相同,但有以下不同點。

  • 預沖:從管子尖端注入灌注液,確認調壓閥打開
  • 結膜切開範圍:因盤片尺寸較小,可比Baerveldt用更小的切口進行
  • 無需結紮或引流孔:因調壓閥可防止術後立即低眼壓,故無需管子結紮或Sherwood slit

玻璃體腔內管子插入法(扁平部管子)

Section titled “玻璃體腔內管子插入法(扁平部管子)”

對於有玻璃體手術史的眼睛,可從睫狀體扁平部而非前房插入管子。

  • 在距角膜緣3.5 mm的睫狀體扁平部位置,用20號針或20G V刀穿刺進入玻璃體
  • 插入Hoffmann®彎管,並用尼龍線固定在鞏膜
  • 用補片材料覆蓋,縫合結膜

Baerveldt BG102-350適用於此插入法。Ahmed目前國內無銷售從睫狀體扁平部插入的型號。

  • 抗生素眼藥水:每日3次,持續2週
  • 類固醇眼藥水:逐漸減量,持續約6個月
  • Baerveldt® 術後高眼壓:在結紮管路的可吸收縫線溶解前約1個月內,眼壓會維持在20 mmHg左右的高眼壓狀態。可使用青光眼眼藥水或口服藥物控制眼壓,通常在1至2個月後眼壓會逐漸下降。另一種方法是將尼龍縫線穿過管路,在早期高眼壓時拔除尼龍縫線以調整眼壓

為防止無閥型裝置術後早期低眼壓,通常採取以下措施:

  • 管內支架:將4-0或5-0縫線插入管路內腔,待包膜形成後在裂隙燈下移除。
  • 外部結紮:使用可吸收縫線(7-0或8-0 Vicryl®)結紮管路。有時會合併使用通氣切口以確保早期部分引流。
  • 兩階段手術:第一階段僅固定引流盤,4至6週後待包膜形成再將管路插入前房

管路暴露:為GDD特有併發症,發生率約4.3%至14.3%7)結膜糜爛後導致管路暴露,有眼內炎風險,需早期修復8)。可進行補片移植或鞏膜隧道覆蓋。為防止管路暴露,需使用保存鞏膜或保存角膜等補片材料,或以自體鞏膜半層瓣覆蓋管路12)

低眼壓:尤其常見於無閥型裝置1)。Baerveldt® 低眼壓發生率為4.5%,Ahmed® 為0.4%12)。若前房深度維持正常,可保守治療;但若發生水晶體角膜接觸,則需注入黏彈性物質重建前房

管路阻塞:可能因纖維蛋白、虹膜、出血或玻璃體阻塞。前房內管路可用Nd:YAG雷射處理,玻璃體腔內管路則需玻璃體切除術6)角膜混濁病例中,眼內內視鏡有助於確認原因並進行治療6)

複視眼球運動障礙:術後約5%發生。應避免將引流盤置於上鼻側。觀察6個月後,可配戴稜鏡眼鏡或手術治療。

角膜內皮損傷:若管路尖端靠近角膜內皮,可能導致長期角膜內皮細胞減少及水泡性角膜病變1)。年長患者可能建議同時進行白內障手術。

Tenon囊腫(包膜形成):引流盤周圍纖維包膜增厚導致眼壓升高。AGV發生率為40%至80%,無閥型裝置為20%至30%10)。常於術後3週至3個月出現「高眼壓期」。

巨大濾過泡:罕見情況下,在引流盤周圍會形成巨大濾過泡5)。可分為前擴大型(異物感、美觀問題)和後擴大型(眼球偏位、複視,T2加權MRI評估有幫助)5)。有報告指出GDD摘除後可能發生葡萄腫11)

Q 青光眼引流裝置的併發症發生頻率為何?
A

TVT研究的5年數據顯示,嚴重併發症的發生率在引流管組為34%,在小樑切除術組為36%13)。主要併發症包括引流管暴露(4.3%至14.3%)7)低眼壓(Baerveldt® 4.5%、Ahmed® 0.4%)12)複視(約5%)。兩種術式的併發症類型不同:引流管分流手術較常見角膜內皮損傷及引流管暴露,而小樑切除術則較常見濾過泡滲漏低眼壓黃斑病變及濾過泡感染13)

在選擇引流管分流手術與小樑切除術時,需綜合考慮治療眼狀況、患者背景、醫師對術式的熟練程度等因素12)

  • 對於初次手術的原發性開放隅角青光眼,有報告指出小樑切除術較易達到較低的眼壓
  • 對於有手術史的眼或續發性青光眼,引流管分流手術可能較有利。
  • 需根據目標眼壓結膜疤痕、角膜內皮玻璃體手術史及術後管理便利性等個別判斷。

眼壓控制效果上,兩種術式無顯著差異,且導致視功能損害的嚴重併發症發生率也無顯著差異。但低眼壓相關併發症及術後感染較常見於小樑切除術,而植入物暴露及角膜內皮損傷則較常見於引流管分流手術12)

小樑切除術的優勢

無需植入物:無異物,無引流管暴露風險1)

角膜內皮:長期角膜內皮損傷的風險較低

成本:與保守治療相比,每QALY成本為小樑切除術$8,289、Baerveldt® $13,896,小樑切除術成本較低12)

GDD的優勢

濾過手術高風險案例:適用於結膜疤痕、續發性青光眼1)

術後管理:術後照護負擔相對較少

再次手術:TVT Study 5年結果顯示,小樑切除術組需要額外青光眼手術的比例顯著較高(p=0.025)13)

研究比較主要結果
TVT Study(5年)Baerveldt 350 vs TLE+MMC(曾手術眼)累積失敗率:導管29.8% vs TLE 46.9%(p=0.02)13)
PTVT Study(3年)Baerveldt 350 vs TLE+MMC(初次手術眼)累積失敗率:導管33% vs TLE 28%(無顯著差異)14)
ABC/AVB 合併(5年)Ahmed 與 Baerveldt 比較Baerveldt 13.2 mmHg 對 Ahmed 15.8 mmHg(p<0.001)15)

TVT 研究(Tube Versus Trabeculectomy Study)是一項針對曾接受白內障手術或小樑切除術之眼睛的多中心隨機對照試驗13)。追蹤5年後,導管組的成功率高於小樑切除術組。眼壓下降、藥物使用、嚴重併發症及視力喪失方面兩組相當,但小樑切除術組需要額外青光眼手術的次數顯著較多(p=0.025)13)。使用 NEI VFQ-25 評估術後生活品質,兩組之間無顯著差異12)

PTVT 研究(Primary TVT Study)是一項針對初次手術眼睛的隨機對照試驗14)。在3年時,兩組的成功率相當,但小樑切除術組以較少的藥物數量達到更低的眼壓14)

ABC/AVB 研究是一項比較 Ahmed 與 Baerveldt 的多中心隨機對照試驗15)。追蹤5年後,Baerveldt 組在降低眼壓和減少藥物方面優於 Ahmed 組,但 Ahmed 組的嚴重併發症較少15)。Baerveldt 術後低眼壓發生率(4.5%)顯著高於 Ahmed(0.4%)(p=0.002)12)

Ahmed 與小樑切除術的比較研究顯示,累積成功率(41至52個月後)在 Ahmed 組為69.8%,小樑切除術組為68.1%,無顯著差異。導管暴露在 Ahmed 組較常見,而濾過泡滲漏和濾過泡感染在小樑切除術組有較多的趨勢16)

多項隨機對照試驗探討了青光眼引流裝置(GDD)術中使用絲裂黴素C(MMC)的效果,但未顯示能提高成功率1)。有報告指出會延長低眼壓期並增加併發症,因此在 GDD 中一般不使用抗纖維化藥物。

在兒童青光眼中,隅角手術(隅角切開術、小樑切開術)為首選,但對於續發性青光眼效果有限,有時會將 GDD 作為一線治療使用3)

Stallworth等人進行了一項系統性回顧與統合分析,納入32項研究(1,221隻眼,885名兒童)3)。術前平均眼壓為31.8±3.4 mmHg。術後12個月的合併平均眼壓為16.5 mmHg(95%信賴區間:15.5–17.6),成功率為0.87(95%信賴區間:0.83–0.91)。24個月時平均眼壓為17.6 mmHg,成功率為0.77(95%信賴區間:0.71–0.83)。48個月成功率降至0.54,60個月為0.60,120個月為0.37。Ahmed與Baerveldt在12及24個月的成功率無顯著差異。最常見的併發症為前房變淺(13.6%)、低眼壓(11.7%)及脈絡膜剝離(8.3%)。90%的研究使用Ahmed,兒童中Baerveldt的數據有限。

兒童的導管與盤片暴露風險較高,原因包括頻繁揉眼及較強的免疫反應。兒童續發性青光眼,特別是白內障術後青光眼,手術預後較差,最終可能需要青光眼引流裝置12)

Q 青光眼引流裝置與小樑切除術哪個比較好?
A

哪種方式最佳取決於患者狀況。原發性開放隅角青光眼的初次手術,PTVT研究顯示小樑切除術可達到較低的眼壓14)。然而,有手術史的眼睛或續發性青光眼,TVT研究則顯示導管分流手術較有利13)。臨床實務中,需根據治療眼狀況、患者背景及術者熟練度來選擇術式12)

已開發出使用自體鞏膜隧道覆蓋導管的方法,無需使用移植片。

Tanito等人使用1毫米寬的半月刀製作微切口鞏膜隧道(MIST),並應用於前房睫狀體溝及玻璃體腔三個部位的導管插入4)。此方法無需縫合,可縮短手術時間,且術後未觀察到導管暴露

Miura等人報告了使用22號針頭製作鞏膜隧道的方法,最長追蹤21個月未見導管暴露7)

這些方法具有避免移植片材料取得困難及病毒感染風險的優點。

Kawashima等人針對角膜混濁導致裂隙燈觀察困難的AGV功能不全病例,透過眼內內視鏡確認導管尖端因纖維組織阻塞,並藉由移除組織獲得眼壓下降6)。結果顯示,內視鏡對於伴有角膜混濁的GDD功能不全診斷具有實用價值。

Katsev等人針對合併流出道障礙與房水生成減少、且眼藥水治療範圍極窄的病例,植入AGV,透過建立順應性流出道來穩定不穩定的眼壓9)。在15個月期間,無需用藥即可維持眼壓8~10 mmHg。


GDD降低眼壓是透過以下路徑實現的:

  • 導管:將眼內房水引導至引流盤的矽膠管
  • 引流盤:固定於眼球赤道部附近。提供空間儲存經由導管引導的房水
  • 纖維性被膜:術後4~6週在引流盤周圍形成的結締組織。房水從被膜外表面被周圍組織(Tenon囊、結膜下組織)吸收
  • 引流盤面積的影響:面積越大,周圍形成的被膜也越大,可吸收更多房水
  1. 術後立即:導管以可吸收縫線結紮,因此無房水流入引流盤。僅有從Sherwood裂隙的微量滲漏
  2. 術後約1個月:可吸收縫線溶解,房水開始流入引流盤。此時眼壓開始下降
  3. 術後2~3個月:引流盤周圍的纖維性被膜成熟,房水流出阻力趨於穩定
  4. 長期:當囊膜纖維化進展時,流出阻力增加,可能導致眼壓升高(Tenon囊腫)

Ahmed®調壓閥是利用文丘里效應的單向閥,理論上在眼壓低於8 mmHg時閥門關閉。這可防止術後早期過度濾過,降低低眼壓相關併發症(如脈絡膜剝離、低眼壓黃斑病變)的風險。然而,長期而言,由於其盤片面積小於Baerveldt®,可達到的最終眼壓略遜於Baerveldt®。


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