非閥型
ClearPath / Baerveldt
眼壓控制：僅依賴囊膜阻力。長期可達到更低的眼壓4)
術後早期：通過結紮和Ripcord防止過度濾過1)
低眼壓風險：略高於閥型（4.5% vs 0.4%）4)
Ahmed ClearPath 青光眼引流裝置
一目瞭然的要點
Section titled “一目瞭然的要點”1. 什麼是Ahmed ClearPath青光眼引流裝置？
Section titled “1. 什麼是Ahmed ClearPath青光眼引流裝置？”Ahmed ClearPath（New World Medical公司，加州蘭喬庫卡蒙加）是一種用於青光眼外科治療的無閥門式青光眼引流裝置（GDD）。它於2019年獲得美國FDA核准並上市。
青光眼引流裝置透過將眼內房水經導管引流至引流板，再經由引流板周圍形成的包膜（囊泡）將房水吸收至周圍組織，從而降低眼壓2)。根據有無閥門（調壓閥）可分為以下兩類2)。
- 無閥門型（無閥門）：Baerveldt青光眼植入物、Ahmed ClearPath、Molteno植入物
- 閥門型（附閥門）：Ahmed青光眼閥（FP7、FP8）
美國青光眼學會（AGS）的一項調查顯示，17%的受訪者偏好使用Ahmed ClearPath作為無閥門型分流裝置。
Ahmed ClearPath的設計特點旨在簡化手術操作並降低併發症風險。
- 尺寸：兩種規格：250 mm²和350 mm²
- 低輪廓引流板：薄而柔韌的材料，便於在眼眶狹窄的患者或兒童中植入
- 翼狀設計：350 mm²型號的引流板向後放置，避開直肌附著點
- 前部固定孔：便於縫合固定，無需廣泛的後方剝離
- 預裝式拉線：預先安裝4-0聚丙烯縫線
- 附件：包含23G針頭（用於鞏膜切開）
250 mm²型號可在不分離直肌的情況下置於肌肉之間。
Q
有閥型與無閥型青光眼引流裝置有何不同？
A
有閥型（如Ahmed青光眼閥）透過調壓閥在術後立即允許房水流出，並防止過度低眼壓。無閥型（如ClearPath、Baerveldt）沒有調壓閥，因此需要結紮引流管以防止術後早期過度濾過。無閥型通常比有閥型能獲得更好的長期眼壓控制，但術後低眼壓的風險略高4)。
4. 適應症與術前評估
Section titled “4. 適應症與術前評估”青光眼引流裝置傳統上用於小樑切除術失敗或預期效果不佳的病例2)。具體適應症包括：
近年來，青光眼引流裝置的適應症有擴大趨勢。Medicare數據顯示，1994年至2012年間，分流手術數量增加，而小樑切除術數量同期減少2)。
在日本，有兩種青光眼引流裝置可用於健保：Baerveldt青光眼植入物和Ahmed青光眼閥。適合的適應症包括先前小樑切除術效果不佳的再次手術眼，或有內眼手術史的青光眼眼。
設備選擇思路
Section titled “設備選擇思路”對於目標眼壓較低的病例，傾向選擇Baerveldt青光眼植入物（非閥門型）；對於術後低眼壓風險高的病例（如無晶體眼、IOL縫線固定眼、驅逐性出血史、葡萄膜炎續發性青光眼等），則傾向選擇Ahmed青光眼閥（閥門型）。
5. 手術技巧與術後管理
Section titled “5. 手術技巧與術後管理”
Bioengineering (Basel). 2023 Sep 19;10(9):1096. Figure 5. PMCID: PMC10525614. License: CC BY.
青光眼引流裝置手術的基本技巧在閥門型和非閥門型中有許多共同之處。
- 結膜切開：在角膜緣基底或穹窿部基底進行
- 板放置：放置在兩條直肌之間（通常在上顳象限）。將板固定在肌肉附著點後方。
- 導管插入：在角膜緣後方1.5–2 mm處用23G針製作針道，將導管插入前房。斜面朝上修剪，使尖端在前房內約2 mm。
- 補片移植：用保存的鞏膜、角膜或心包覆蓋導管，預防術後導管暴露2)
對於非閥門型設備（ClearPath、Baerveldt），需要以下額外步驟：
- 導管結紮：用8-0 Vicryl縫線結紮，術後4–6週溶解前封閉導管。預防過度濾過導致的低眼壓1)
- Sherwood slit：用尼龍針在導管上切開一個小口，以便在結紮期間暫時釋放眼壓。
- Ripcord：在管腔內留置不可吸收縫線。術後在裂隙燈下拔除以調整引流量1)
對於Ahmed青光眼閥（帶閥型），需要對調壓閥進行預充（通過灌注液確認閥門功能），但不需要結紮管或做Sherwood slit。
閥型
Ahmed青光眼閥
眼壓控制：調壓閥理論上可防止眼壓低於8 mmHg。術後即刻眼壓下降。
術後早期：僅需預充。無需結紮或Sherwood slit。
併發症：術後併發症發生率低，但長期眼壓控制不如非閥型4)
DBACS研究中的手術參數
Section titled “DBACS研究中的手術參數”在DBACS研究（ClearPath 350 vs Baerveldt 350的RCT）中，兩組在手術時間、排氣切口數量、Wick數量、手術象限、移植物類型和管位置方面均無顯著差異1)。
- 手術時間：BVT組 43.5±11.2分鐘 vs ACP組 46.9±18.4分鐘（p=0.802）1)
- 大多數放置於顳上象限，使用鞏膜補片，前房內留置引流管
- 所有病例均使用了牽引線 1)
術後使用抗生素眼藥水約2週，類固醇眼藥水逐漸減量約6個月。對於非閥門型裝置，在縫線溶解前的46週內，眼壓常維持在20 mmHg左右的高值，需合併使用降眼壓眼藥水進行觀察。12個月後眼壓通常會下降。
青光眼引流閥手術常見的主要併發症如下所示 2)。
| 併發症 | 發生率（TVT/ABC/AVB試驗） |
|---|---|
| 引流管暴露 | 1~7% |
| 複視/眼球運動障礙 | 6~12.7% |
| 角膜內皮損傷 | 11~16% |
引流管暴露在下方放置時發生率較高。當引流管靠近角膜時，角膜內皮損傷的風險增加。
Q
什麼是ripcord？何時拔除？
6. 裝置的結構與作用機制
Section titled “6. 裝置的結構與作用機制”房水流出的基本原理
Section titled “房水流出的基本原理”青光眼引流裝置由矽膠管和盤片組成。房水通過導管引流至盤片，術後數週內盤片周圍形成的纖維包膜將房水吸收至周圍組織2)3)。眼壓下降主要依賴於該包膜的流出阻力。
在非閥門型裝置中，流出阻力僅依賴於包膜，因此在術後早期包膜充分形成之前，必須用結紮線閉塞導管1)。在閥門型裝置中，調壓閥提供額外的流出阻力，實現術後即刻房水引流並預防低眼壓。
ClearPath的結構特點
Section titled “ClearPath的結構特點”ClearPath是與Baerveldt類似的非閥門型裝置，但具有以下獨特設計：
- 低輪廓盤片：薄而柔軟，適用於眼眶狹窄或伴有牛眼的小兒青光眼
- 翼狀設計：350 mm²型號可避開直肌附著點實現後方放置
- 前方縫合孔：無需深部後方剝離即可輕鬆固定植入物
- 預裝式ripcord：省去術中準備ripcord的步驟
Langenberg等人的實驗室研究報告稱，ClearPath 350和Baerveldt 350的流體阻力和縫合孔完整性相當。
植入物尺寸與眼壓控制
Section titled “植入物尺寸與眼壓控制”理論上，植入物面積越大，濾過泡面積增加，流出阻力降低。多項回顧性研究顯示，較大的植入物面積與較低的眼壓及較少的降眼壓藥物使用相關2)。然而，一項比較350 mm²和500 mm² Baerveldt植入物的前瞻性研究報告，350 mm²組在5年時的成功率較高，提示較大尺寸並非總是佔優勢2)。
7. 臨床結果與最新研究（研究階段報告）
Section titled “7. 臨床結果與最新研究（研究階段報告）”DBACS試驗（ClearPath 350 vs Baerveldt 350）
Section titled “DBACS試驗（ClearPath 350 vs Baerveldt 350）”Quist等人（2025）在杜克大學進行了首個比較ClearPath 350和Baerveldt 350的隨機對照試驗（DBACS）1)。共納入76例患者（BVT組37例，ACP組39例），70例接受了手術，61例完成了12個月追蹤。基線眼壓兩組間無顯著差異（BVT 21.7±7.1 vs ACP 22.4±6.7 mmHg）。
DBACS試驗的主要結果如下所示1)。
| 參數 | Baerveldt 350 | ClearPath 350 | p值 |
|---|---|---|---|
| 12個月眼壓 | 14.1±4.3 mmHg | 11.4±3.9 mmHg | 0.010 |
| 眼壓下降率 | -30.7% | -44.1% | 0.038 |
ClearPath組在6週（12.1 vs 16.3 mmHg，p=0.032）、3個月（12.8 vs 16.5 mmHg，p=0.026）和12個月時均達到顯著低於Baerveldt組的眼壓1)。兩組降眼壓藥物數量相當，併發症發生率低且無顯著差異。儘管該研究僅納入76例患者（目標304例），但主要終點仍檢測到統計學顯著差異1)。
初步臨床報告
Section titled “初步臨床報告”Elhusseiny和VanderVeen報告了ClearPath在7隻兒童青光眼眼中的初步結果。中位追蹤12個月，平均眼壓從36±3.5 mmHg顯著降至12.4±2.8 mmHg（p<0.001）。藥物數量也從2.7±0.6種降至0.7±0.8種（p=0.0009）。
Grover等人的多中心回顧性研究評估了ClearPath在104隻成人眼（63.5%為原發性開放隅角青光眼[POAG]）中的結果。6個月時，平均眼壓從26.3±9 mmHg顯著降至13.7±4.7 mmHg（p<0.0001），91.8%的眼達到眼壓≤18 mmHg。主要併發症包括前房炎症（16.3%）、前房積血（15.4%）和早期低眼壓（6.7%）。
與現有青光眼引流裝置的比較數據
Section titled “與現有青光眼引流裝置的比較數據”關於青光眼引流裝置的整體長期結果，Tube Versus Trabeculectomy（TVT）研究的5年結果顯示，Baerveldt組的累積失敗率為29.8%，小樑切除術組為46.9%，後者顯著更高（p=0.02）4)。
Ahmed青光眼閥與Baerveldt青光眼植入物的5年比較（ABC/AVB研究的統合分析）顯示，Baerveldt組眼壓更低，但低眼壓發生率顯著更高（4.5% vs 0.4%，p=0.002）4)。
Q
ClearPath和Baerveldt哪個更好？
A
DBACS研究中，ClearPath 350組在12個月時達到顯著低於Baerveldt 350組的眼壓1)。然而，該研究規模較小且追蹤僅1年，因此需要進一步研究來評估長期安全性和有效性。兩種裝置的結構差異如何影響臨床結果，有待未來大規模、長期研究驗證。
8. 參考文獻
Section titled “8. 參考文獻”-
Quist MS, Gross AW, Johnson NA, et al. The Duke Baerveldt 350 Versus Ahmed ClearPath 350 Study (DBACS): A Randomized Control Trial in Adults With Medically Refractory Glaucoma. Clin Ophthalmol. 2025;19:3449-3463.
-
American Academy of Ophthalmology. Primary Open-Angle Glaucoma Preferred Practice Pattern. AAO. 2025.
-
European Glaucoma Society. Terminology and Guidelines for Glaucoma, 5th Edition. Br J Ophthalmol. 2025.
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日本緑内障学会緑内障診療ガイドライン改訂委員会. 緑内障診療ガイドライン（第5版）. 日本眼科学会雑誌. 2022;126(2):85-177.