Ahmed ClearPath (New World Medical, Rancho Cucamonga, California) adalah perangkat drainase glaukoma non-katup yang digunakan dalam manajemen bedah glaukoma. Perangkat ini mendapat persetujuan FDA AS pada tahun 2019 dan diperkenalkan ke pasar.
Perangkat drainase glaukoma adalah perangkat yang mengalirkan aqueous humor dari dalam mata melalui tabung ke pelat, kemudian aqueous humor diserap melalui kapsul yang terbentuk di sekitar pelat ke jaringan sekitarnya, sehingga menurunkan tekanan intraokular2). Berdasarkan ada tidaknya katup, perangkat ini dibagi menjadi dua jenis utama2):
Dalam survei American Glaucoma Society (AGS), 17% responden melaporkan preferensi terhadap Ahmed ClearPath sebagai shunt non-katup.
Ahmed ClearPath memiliki fitur desain yang bertujuan untuk menyederhanakan prosedur bedah dan mengurangi risiko komplikasi.
Model 250 mm² dapat ditempatkan di antara otot-otot tanpa memisahkan otot rektus.
Tipe katup (Katup Glaukoma Ahmed) memungkinkan aliran humor akuous segera setelah operasi melalui regulator tekanan, mencegah hipotoni berlebihan. Tipe non-katup (ClearPath, Baerveldt) tidak memiliki regulator tekanan, sehingga diperlukan pengikatan tabung (ligasi) untuk mencegah filtrasi berlebihan pada awal pasca operasi. Tipe non-katup umumnya memberikan kontrol tekanan intraokular jangka panjang yang lebih baik dibandingkan tipe katup, tetapi risiko hipotoni pasca operasi sedikit lebih tinggi 4).
Alat drainase glaukoma secara tradisional digunakan pada kasus di mana trabekulektomi gagal atau tidak diharapkan berhasil 2). Indikasi spesifik meliputi:
Dalam beberapa tahun terakhir, indikasi alat drainase glaukoma cenderung meluas. Data Medicare menunjukkan peningkatan jumlah operasi shunt dari tahun 1994 hingga 2012, sementara jumlah trabekulektomi menurun pada periode yang sama 2).
Di Jepang, dua jenis implan drainase glaukoma tersedia dalam asuransi kesehatan: Implan Glaukoma Baerveldt dan Katup Glaukoma Ahmed. Mata yang pernah menjalani trabekulektomi dengan hasil buruk atau mata glaukoma dengan riwayat operasi intraokular merupakan indikasi yang baik.
Pada kasus dengan target tekanan intraokular yang lebih rendah, Implan Glaukoma Baerveldt (tipe non-katup) cenderung dipilih, sedangkan pada kasus di mana hipotoni pascaoperasi berbahaya (misalnya mata afakia, mata dengan jahitan IOL, riwayat perdarahan ekspulsif, glaukoma sekunder akibat uveitis), Katup Glaukoma Ahmed (tipe katup) cenderung dipilih.
Teknik dasar operasi perangkat drainase glaukoma memiliki banyak kesamaan antara tipe katup dan non-katup.
Pada perangkat non-katup (ClearPath dan Baerveldt), diperlukan langkah tambahan berikut.
Pada katup glaukoma Ahmed (tipe katup), diperlukan priming katup (memeriksa fungsi katup dengan menyuntikkan cairan irigasi), tetapi tidak diperlukan ligasi tabung atau celah Sherwood.
Tipe Non-Katup
ClearPath / Baerveldt
Kontrol tekanan intraokular: Hanya bergantung pada resistensi kapsul. Mencapai tekanan intraokular yang lebih rendah dalam jangka panjang4)
Awal pasca operasi: Ligasi dan ripcord mencegah filtrasi berlebihan1)
Risiko hipotoni: Sedikit lebih tinggi daripada tipe katup (4,5% vs 0,4%)4)
Tipe Katup
Katup glaukoma Ahmed
Kontrol tekanan intraokular: Katup secara teoritis mencegah tekanan di bawah 8 mmHg. Tekanan intraokular menurun segera setelah operasi
Awal pasca operasi: Hanya priming. Tidak diperlukan ligasi atau celah Sherwood
Komplikasi: Frekuensi komplikasi pasca operasi rendah, tetapi kontrol tekanan intraokular jangka panjang lebih buruk daripada tipe non-katup4)
Dalam uji DBACS (RCT ClearPath 350 vs Baerveldt 350), tidak ditemukan perbedaan signifikan antara kedua kelompok dalam waktu operasi, jumlah celah ventilasi, jumlah sumbu, kuadran operasi, jenis graft, dan posisi tabung1).
Pascaoperasi, tetes mata antibiotik diberikan selama sekitar 2 minggu, dan tetes mata steroid diturunkan secara bertahap selama sekitar 6 bulan. Pada perangkat non-katup, tekanan intraokular sering tetap tinggi sekitar 20 mmHg hingga 4-6 minggu setelah ligatur larut, dan pemantauan dilakukan bersamaan dengan tetes mata penurun tekanan. Tekanan intraokular sering menurun setelah 1-2 bulan.
Komplikasi utama yang umum pada operasi perangkat drainase glaukoma ditunjukkan di bawah ini2).
| Komplikasi | Frekuensi (uji TVT/ABC/AVB) |
|---|---|
| Eksposur tube | 1-7% |
| Diplopia dan gangguan gerakan mata | 6-12.7% |
| Kerusakan endotel kornea | 11-16% |
Eksposur tube lebih sering terjadi pada penempatan inferior. Risiko kerusakan endotel kornea meningkat jika tube dekat dengan kornea.
Rip cord adalah benang non-resorbable tebal (4-0 polipropilen) yang ditempatkan di lumen tuba. Ini menyumbat tuba sebagian dan membatasi aliran aqueous humor. Setelah ligatur (benang pengikat) larut secara alami, rip cord dilepas di poliklinik di bawah slit lamp untuk meningkatkan aliran secara bertahap, memungkinkan kontrol tekanan intraokular yang lebih presisi1).
Perangkat drainase glaukoma terdiri dari tuba silikon dan pelat. Aqueous humor dari bilik mata depan dialirkan melalui tuba ke pelat, dan diserap melalui kapsul jaringan ikat yang terbentuk di sekitar pelat beberapa minggu setelah operasi2)3). Penurunan tekanan intraokular terutama bergantung pada resistensi aliran di kapsul ini.
Pada perangkat non-katup, resistensi aliran hanya bergantung pada kapsul, sehingga oklusi tuba dengan ligatur pada awal pascaoperasi hingga kapsul terbentuk cukup sangat penting1). Pada perangkat katup, katup pengatur memberikan resistensi aliran tambahan, memungkinkan drainase aqueous humor segera setelah operasi sekaligus mencegah hipotoni.
ClearPath adalah tipe non-katup seperti Baerveldt, tetapi memiliki desain unik sebagai berikut:
Dalam studi laboratorium oleh Langenberg dkk., dilaporkan bahwa resistensi fluida dan integritas lubang jahitan ClearPath 350 dan Baerveldt 350 setara.
Secara teoritis, semakin besar luas pelat, semakin luas area kapsul dan semakin rendah resistensi aliran. Beberapa studi retrospektif menunjukkan bahwa luas pelat yang lebih besar dikaitkan dengan tekanan intraokular yang lebih rendah dan penggunaan obat penurun tekanan yang lebih sedikit2). Di sisi lain, dalam studi prospektif yang membandingkan Baerveldt 350 mm² dan 500 mm², dilaporkan bahwa 350 mm² memiliki tingkat keberhasilan yang lebih tinggi pada 5 tahun, menunjukkan bahwa ukuran yang lebih besar tidak selalu menguntungkan2).
Quist dkk. (2025) melakukan uji coba acak terkontrol pertama (DBACS) yang membandingkan ClearPath 350 dan Baerveldt 350 di Duke University1). Sebanyak 76 kasus terdaftar (37 kelompok BVT, 39 kelompok ACP), 70 menjalani operasi, dan 61 menyelesaikan follow-up 12 bulan. Tidak ada perbedaan signifikan dalam tekanan intraokular dasar antara kedua kelompok (BVT 21.7±7.1 vs ACP 22.4±6.7 mmHg).
Hasil utama uji DBACS ditunjukkan di bawah ini1).
| Item | Baerveldt 350 | ClearPath 350 | Nilai p |
|---|---|---|---|
| Tekanan intraokular 12 bulan | 14.1±4.3 mmHg | 11.4±3.9 mmHg | 0.010 |
| Tingkat penurunan tekanan intraokular | -30.7% | -44.1% | 0.038 |
Kelompok ClearPath mencapai tekanan intraokular yang secara signifikan lebih rendah dibandingkan kelompok Baerveldt pada minggu ke-6 (12,1 vs 16,3 mmHg, p=0,032), bulan ke-3 (12,8 vs 16,5 mmHg, p=0,026), dan bulan ke-121). Jumlah obat penurun tekanan setara di kedua kelompok, dan komplikasi jarang terjadi serta tidak berbeda antar kelompok. Meskipun studi ini hanya merekrut 76 pasien dari target 304, perbedaan signifikan secara statistik terdeteksi pada parameter utama1).
Elhusseiny dan VanderVeen melaporkan hasil awal ClearPath pada 7 mata anak dengan glaukoma. Setelah follow-up median 12 bulan, rata-rata tekanan intraokular menurun signifikan dari 36±3,5 mmHg menjadi 12,4±2,8 mmHg (p<0,001). Jumlah obat penurun tekanan juga menurun dari 2,7±0,6 menjadi 0,7±0,8 (p=0,0009).
Studi retrospektif multisenter oleh Grover dkk. mengevaluasi hasil ClearPath pada 104 mata dewasa (63,5% glaukoma sudut terbuka primer). Pada 6 bulan, rata-rata tekanan intraokular menurun signifikan dari 26,3±9 mmHg menjadi 13,7±4,7 mmHg (p<0,0001), dan 91,8% mata mencapai ≤18 mmHg. Komplikasi utama adalah inflamasi bilik mata depan (16,3%), hifema (15,4%), dan hipotoni dini (6,7%).
Sebagai hasil jangka panjang perangkat drainase glaukoma secara umum, hasil 5 tahun studi Tube Versus Trabeculectomy (TVT) menunjukkan tingkat kegagalan kumulatif kelompok Baerveldt sebesar 29,8%, sedangkan kelompok trabekulektomi sebesar 46,9%, yang secara signifikan lebih tinggi pada kelompok trabekulektomi (p=0,02)4).
Dalam perbandingan 5 tahun antara katup Ahmed dan implan Baerveldt (meta-analisis studi ABC/AVB), tekanan intraokular yang lebih rendah dicapai pada kelompok Baerveldt, namun insiden hipotoni secara signifikan lebih tinggi pada kelompok Baerveldt (4,5% vs 0,4%, p=0,002)4).
Dalam studi DBACS, kelompok ClearPath 350 mencapai tekanan intraokular yang secara signifikan lebih rendah dibandingkan kelompok Baerveldt 350 pada 12 bulan1). Namun, ukuran studi kecil dan masa follow-up pendek (1 tahun), sehingga evaluasi keamanan dan efektivitas jangka panjang memerlukan penelitian lebih lanjut. Perbedaan struktural antara kedua perangkat dan bagaimana pengaruhnya terhadap hasil klinis diharapkan dapat diuji dalam studi besar dan jangka panjang di masa depan.
Quist MS, Gross AW, Johnson NA, et al. The Duke Baerveldt 350 Versus Ahmed ClearPath 350 Study (DBACS): A Randomized Control Trial in Adults With Medically Refractory Glaucoma. Clin Ophthalmol. 2025;19:3449-3463.
American Academy of Ophthalmology. Primary Open-Angle Glaucoma Preferred Practice Pattern. AAO. 2025.
European Glaucoma Society. Terminology and Guidelines for Glaucoma, 5th Edition. Br J Ophthalmol. 2025.
日本緑内障学会緑内障診療ガイドライン改訂委員会. 緑内障診療ガイドライン（第5版）. 日本眼科学会雑誌. 2022;126(2):85-177.
