أحمد كليرباث (شركة نيو وورلد ميديكال، رانشو كوكامونجا، كاليفورنيا) هو جهاز تصريف زرق غير مزود بصمام يُستخدم في الإدارة الجراحية للزرق. حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2019 وتم طرحه في السوق.
أجهزة تصريف الزرق هي أجهزة تقوم بتصريف الخلط المائي من داخل العين عبر أنبوب إلى صفيحة، ثم يتم امتصاص الخلط المائي عبر الكبسولة المتكونة حول الصفيحة إلى الأنسجة المحيطة، مما يؤدي إلى خفض ضغط العين2). وتنقسم إلى نوعين رئيسيين حسب وجود الصمام2):
نوع غير مزود بصمام (بدون صمام): غرسة بايرفيلدت للزرق، أحمد كليرباث، غرسة مولتينو
نوع مزود بصمام (مع صمام): صمام أحمد للزرق (FP7، FP8)
في استطلاع للجمعية الأمريكية للزرق (AGS)، أفاد 17% من المستجيبين أنهم يفضلون أحمد كليرباث كتحويلة غير مزودة بصمام.
يمكن وضع نموذج 250 مم² بين العضلات دون فصل العضلات المستقيمة.
Qما الفرق بين أجهزة تصريف الجلوكوما ذات الصمام وبدون صمام؟
A
تسمح الأجهزة ذات الصمام (صمام أحمد للجلوكوما) بتدفق الخلط المائي مباشرة بعد الجراحة من خلال منظم الضغط، مما يمنع انخفاض الضغط المفرط. أما الأجهزة غير الصمامية (ClearPath، Baerveldt) فليس لديها منظم ضغط، لذا يلزم ربط الأنبوب (رباط) لمنع الترشيح الزائد في فترة ما بعد الجراحة المبكرة. توفر الأجهزة غير الصمامية عمومًا تحكمًا أفضل في ضغط العين على المدى الطويل مقارنة بالأجهزة الصمامية، لكن خطر انخفاض ضغط العين بعد الجراحة أعلى قليلاً 4).
تُستخدم أجهزة تصريف الجلوكوما تقليديًا في الحالات التي فشل فيها استئصال التربيق (ترابيكولكتومي) أو التي لا يُتوقع نجاحها 2). تشمل المؤشرات المحددة ما يلي:
الحالات المصحوبة بتندب الملتحمة (جراحات العين السابقة، أمراض الملتحمة التندبية)
الجلوكوما الخلقية (بعد فشل جراحة الزاوية)
في السنوات الأخيرة، تتوسع مؤشرات أجهزة تصريف الجلوكوما. تُظهر بيانات Medicare زيادة في عدد جراحات التحويلة من 1994 إلى 2012، بينما انخفض عدد عمليات استئصال التربيق في نفس الفترة 2).
في اليابان، يتوفر نوعان من أجهزة تصريف الجلوكوما ضمن التأمين الصحي: غرسة بايرفيلدت للجلوكوما وصمام أحمد للجلوكوما. تعتبر العيون التي خضعت لجراحة استئصال التربيق غير الناجحة أو العيون المصابة بالجلوكوما مع تاريخ جراحة داخل العين مؤشرات جيدة.
في الحالات التي يكون الهدف فيها ضغط عين أقل، يتم اختيار غرسة بايرفيلدت للجلوكوما (نوع غير صمامي)، بينما في الحالات التي يكون فيها انخفاض ضغط العين بعد الجراحة خطيرًا (مثل العيون عديمة العدسة، العيون ذات العدسة المزروعة، تاريخ النزف الطارد، الجلوكوما الثانوي لالتهاب العنبية)، يميل الأطباء إلى اختيار صمام أحمد للجلوكوما (نوع صمامي).
الصف العلوي يظهر إنشاء نفق صلبي طبقي، والصف السفلي يظهر تمرير الأنبوب إلى الغرفة الخلفية. يوضح الإجراء الجراحي لتوجيه الأنبوب داخل العين بعد تثبيت لوحة الجهاز.
التقنية الأساسية لجراحة جهاز تصريف الجلوكوما متشابهة إلى حد كبير بين الأنواع الصمامية وغير الصمامية.
شق الملتحمة: يتم إجراؤه إما بقاعدة القرنية أو بقاعدة القبو.
وضع اللوحة: توضع بين عضلتين مستقيمتين (غالبًا في الربع الصدغي العلوي). يتم تثبيت اللوحة خلف موقع ارتباط العضلة.
إدخال الأنبوب: يتم إنشاء مسار بإبرة 23 قياس على بعد 1.5-2 مم خلف الحوف القرني، ثم يُدخل الأنبوب إلى الغرفة الأمامية. يُقطع الأنبوب بشكل مشطوف لأعلى بحيث يبرز طرفه حوالي 2 مم داخل الغرفة الأمامية.
رقعة طعم: يُغطى الأنبوب بالصلبة المحفوظة أو القرنية أو التامور لمنع تعرض الأنبوب بعد الجراحة2).
في الأجهزة غير الصمامية (كليرباث وبايرفيلدت)، يلزم إجراء خطوات إضافية.
ربط الأنبوب (الرباط): يُربط الأنبوب بخيط فيكريل 8-0 لإغلاقه حتى يذوب الخيط بعد 4-6 أسابيع، مما يمنع انخفاض ضغط العين الناتج عن الترشيح المفرط1).
شق شيروود: يتم عمل شق في الأنبوب بإبرة نايلون لتخفيف ضغط العين مؤقتًا أثناء الربط.
خيط الربط: يتم وضع خيط غير قابل للامتصاص داخل تجويف الأنبوب. يُزال بعد الجراحة تحت المصباح الشقي لضبط تدفق السائل1)
في صمام الجلوكوما أحمد (نوع الصمام)، يلزم تحضير الصمام (التحقق من عمل الصمام عن طريق حقن سائل الري)، ولكن لا حاجة لربط الأنبوب أو شق شيروود.
نوع غير صمامي
ClearPath / Baerveldt
التحكم في ضغط العين: يعتمد فقط على مقاومة الكبسولة. يحقق ضغط عين أقل على المدى الطويل4)
مبكرًا بعد الجراحة: يتم منع الترشيح المفرط بواسطة الرباط وخيط الربط1)
خطر انخفاض ضغط العين: أعلى قليلاً من النوع الصمامي (4.5% مقابل 0.4%)4)
نوع صمامي
صمام الجلوكوما أحمد
التحكم في ضغط العين: يمنع الصمام نظريًا انخفاض الضغط عن 8 مم زئبق. ينخفض ضغط العين فورًا بعد الجراحة
مبكرًا بعد الجراحة: التحضير فقط. لا حاجة للربط أو شق شيروود
المضاعفات: معدل المضاعفات بعد الجراحة منخفض، لكن التحكم في ضغط العين على المدى الطويل أقل من النوع غير الصمامي4)
في تجربة DBACS (RCT لمقارنة ClearPath 350 مقابل Baerveldt 350)، لم تظهر فروق ذات دلالة إحصائية بين المجموعتين في وقت الجراحة، عدد شقوق التهوية، عدد الفتائل، ربع الجراحة، نوع الطعم، وموضع الأنبوب1).
وقت الجراحة: مجموعة BVT 43.5±11.2 دقيقة مقابل مجموعة ACP 46.9±18.4 دقيقة (p=0.802)1)
يتم وضع معظمها في الربع الصدغي العلوي، مع استخدام رقعة صلبة، ووضع أنبوب داخل الغرفة الأمامية
بعد الجراحة، يتم استخدام قطرات المضادات الحيوية لمدة أسبوعين تقريبًا، وقطرات الستيرويد مع تقليل الجرعة تدريجيًا لمدة 6 أشهر تقريبًا. في الأجهزة غير الصمامية، غالبًا ما يظل ضغط العين مرتفعًا عند حوالي 20 مم زئبق حتى 4-6 أسابيع بعد ذوبان الرباط، ويتم المراقبة مع استخدام قطرات خافضة للضغط. غالبًا ما ينخفض ضغط العين بعد شهر إلى شهرين.
فيما يلي المضاعفات الرئيسية الشائعة لجراحة أجهزة تصريف الجلوكوما2).
المضاعفات
التكرار (تجارب TVT/ABC/AVB)
انكشاف الأنبوب
1-7%
الشفع واضطرابات حركة العين
6-12.7%
تلف بطانة القرنية
11-16%
انكشاف الأنبوب أكثر شيوعًا عند وضعه في الأسفل. يزداد خطر تلف بطانة القرنية عندما يكون الأنبوب قريبًا من القرنية.
Qما هو خيط الريب كورد؟ ومتى يتم إزالته؟
A
خيط الريب كورد هو خيط غير قابل للامتصاص سميك (4-0 بولي بروبيلين) يوضع داخل تجويف الأنبوب. يسد الأنبوب جزئيًا ويحد من تدفق الخلط المائي. بعد تحلل الرباط (خيط الربط) طبيعيًا، يتم إزالته في العيادة تحت المصباح الشقي لزيادة التدفق تدريجيًا، مما يتيح تحكمًا أكثر دقة في ضغط العين1).
تتكون أجهزة تصريف الجلوكوما من أنبوب سيليكون وصفيحة. يتم توجيه الخلط المائي من الغرفة الأمامية عبر الأنبوب إلى الصفيحة، ويتم امتصاصه عبر كبسولة من النسيج الضام تتشكل حول الصفيحة بعد عدة أسابيع من الجراحة2)3). يعتمد انخفاض ضغط العين بشكل أساسي على مقاومة التدفق في هذه الكبسولة.
في الأجهزة غير الصمامية، تعتمد مقاومة التدفق فقط على الكبسولة، لذا فإن إغلاق الأنبوب برباط في الفترة المبكرة بعد الجراحة حتى تتشكل الكبسولة بشكل كافٍ أمر ضروري1). في الأجهزة الصمامية، يوفر صمام التنظيم مقاومة إضافية للتدفق، مما يحقق تصريف الخلط المائي فورًا بعد الجراحة مع الوقاية من انخفاض الضغط.
من الناحية النظرية، كلما زادت مساحة اللوحة، زادت مساحة الكبسولة وانخفضت مقاومة التدفق. أظهرت العديد من الدراسات بأثر رجعي أن مساحة اللوحة الأكبر ترتبط بانخفاض ضغط العين واستخدام أقل للأدوية الخافضة للضغط2). من ناحية أخرى، في دراسة مستقبلية تقارن بين Baerveldt 350 مم² و500 مم²، تم الإبلاغ عن أن 350 مم² حققت معدل نجاح أعلى عند 5 سنوات، مما يشير إلى أن الحجم الأكبر ليس دائمًا مفيدًا2).
7. النتائج السريرية والأبحاث الحديثة (تقارير المرحلة البحثية)
أجرى Quist وآخرون (2025) أول تجربة عشوائية محكومة (DBACS) تقارن ClearPath 350 وBaerveldt 350 في جامعة ديوك1). تم تسجيل 76 حالة (37 في مجموعة BVT، 39 في مجموعة ACP)، وخضع 70 لعملية جراحية، وأكمل 61 متابعة لمدة 12 شهرًا. لم يكن هناك فرق كبير في ضغط العين الأساسي بين المجموعتين (BVT 21.7±7.1 مقابل ACP 22.4±6.7 مم زئبق).
النتائج الرئيسية لتجربة DBACS موضحة أدناه1).
العنصر
Baerveldt 350
ClearPath 350
قيمة p
ضغط العين عند 12 شهرًا
14.1±4.3 مم زئبق
11.4±3.9 مم زئبق
0.010
نسبة انخفاض ضغط العين
-30.7%
-44.1%
0.038
حققت مجموعة ClearPath ضغط عين أقل بشكل ملحوظ من مجموعة Baerveldt في الأسبوع 6 (12.1 مقابل 16.3 مم زئبق، p=0.032)، والشهر 3 (12.8 مقابل 16.5 مم زئبق، p=0.026)، والشهر 121). كان عدد أدوية خفض الضغط متساوياً بين المجموعتين، وكانت المضاعفات نادرة ولم تختلف بين المجموعتين. على الرغم من أن الدراسة لم تصل إلى العدد المستهدف من الحالات (304 حالة) حيث شملت 76 حالة فقط، فقد تم اكتشاف فرق ذو دلالة إحصائية في المعيار الأساسي1).
أبلغ Elhusseiny وVanderVeen عن النتائج المبكرة لـ ClearPath في 7 عيون لأطفال مصابين بالجلوكوما. بعد متابعة متوسطها 12 شهراً، انخفض متوسط ضغط العين بشكل ملحوظ من 36±3.5 مم زئبق إلى 12.4±2.8 مم زئبق (p<0.001). كما انخفض عدد أدوية خفض الضغط من 2.7±0.6 إلى 0.7±0.8 (p=0.0009).
في دراسة بأثر رجعي متعددة المراكز أجراها Grover وآخرون، تم تقييم نتائج ClearPath في 104 عيناً لبالغين (63.5% منها جلوكوما مفتوحة الزاوية الأولية). عند 6 أشهر، انخفض متوسط ضغط العين بشكل ملحوظ من 26.3±9 مم زئبق إلى 13.7±4.7 مم زئبق (p<0.0001)، ووصل 91.8% من العيون إلى 18 مم زئبق أو أقل. كانت المضاعفات الرئيسية هي الالتهاب داخل الغرفة الأمامية (16.3%)، ونزف الغرفة الأمامية (15.4%)، وانخفاض ضغط العين المبكر (6.7%).
كبيانات طويلة الأمد لأجهزة تصريف الجلوكوما بشكل عام، أظهرت نتائج 5 سنوات لدراسة Tube Versus Trabeculectomy (TVT) أن معدل الفشل التراكمي في مجموعة Baerveldt كان 29.8%، بينما كان في مجموعة استئصال التربيق 46.9%، وهو أعلى بشكل ملحوظ في مجموعة استئصال التربيق (p=0.02)4).
في مقارنة لمدة 5 سنوات بين صمام أحمد وزرعة بايرفيلدت (تحليل تلوي لدراسات ABC/AVB)، تم تحقيق ضغط عين أقل في مجموعة Baerveldt، لكن معدل انخفاض ضغط العين كان أعلى بشكل ملحوظ في مجموعة Baerveldt (4.5% مقابل 0.4%، p=0.002)4).
Qأيهما أفضل: ClearPath أم Baerveldt؟
A
في دراسة DBACS، حققت مجموعة ClearPath 350 ضغط عين أقل بشكل ملحوظ من مجموعة Baerveldt 350 عند 12 شهراً1). ومع ذلك، فإن حجم الدراسة صغير وفترة المتابعة قصيرة (سنة واحدة)، لذا فإن تقييم السلامة والفعالية على المدى الطويل يتطلب المزيد من البحث. من المتوقع أن تتحقق الدراسات المستقبلية الكبيرة والطويلة الأجل في كيفية تأثير الاختلافات الهيكلية بين الجهازين على النتائج السريرية.
Quist MS, Gross AW, Johnson NA, et al. The Duke Baerveldt 350 Versus Ahmed ClearPath 350 Study (DBACS): A Randomized Control Trial in Adults With Medically Refractory Glaucoma. Clin Ophthalmol. 2025;19:3449-3463.
American Academy of Ophthalmology. Primary Open-Angle Glaucoma Preferred Practice Pattern. AAO. 2025.
European Glaucoma Society. Terminology and Guidelines for Glaucoma, 5th Edition. Br J Ophthalmol. 2025.