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Lumic Lumic：眼科百科
白內障與前節

人工虹膜裝置（義虹膜）

1. 什麼是人工虹膜裝置？

Section titled “1. 什麼是人工虹膜裝置？”

人工虹膜裝置（Prosthetic Iris Devices: PID） 是植入眼內以替代或輔助虹膜功能的醫療器材，用於先天性或後天性虹膜缺損或功能不全。

人工虹膜裝置大致分為功能性人工虹膜裝置和美容植入物兩類。功能性人工虹膜裝置用於治療無虹膜、外傷、先天性異常和虹膜萎縮等。而美容植入物僅為了改變眼睛顏色而額外植入前房，缺乏安全性證據，在許多國家未獲批准。

首次人工虹膜裝置植入由Peter Choyce於1956年作為前房型人工水晶體報導。4) 1994年，Sundmacher等人和Reinhard等人為先天性和外傷性無虹膜患者植入了黑色隔膜人工水晶體，這被認為是現代人工虹膜裝置的起點。4)

無虹膜環（Aniridia Ring）

代表產品：Morcher 50E

結構：以囊袋張力環為基礎，帶有8個遮光板

放置位置：水晶體囊袋內

特點：由兩個環組成的完整虹膜橫膈膜

備註：Morcher公司於2020年底停止行銷活動 4)

虹膜水晶體橫膈膜型

代表產品：黑色橫膈膜人工水晶體

結構：與人工水晶體一體的虹膜橫膈膜

放置位置：囊袋內或鞏膜固定

特點：同時補充人工水晶體和虹膜功能

適應症：外傷性無虹膜合併水晶體摘除

客製化柔性義虹膜

代表產品：Customflex人工虹膜（HumanOptics）

結構：矽膠材質，可訂製塑形

放置位置：囊袋內、睫狀溝或鞏膜固定

特點：可透過2.6mm切口植入的柔性設計

備註：日本尚未核准（截至2024年）

2. 主要症狀與臨床發現

Section titled “2. 主要症狀與臨床發現”

自覺症狀

Section titled “自覺症狀”

功能性人工虹膜裝置適用患者的主要症狀。

  • 畏光（光敏感）：因無虹膜、白化症或虹膜萎縮導致無法調節光線，在室外或明亮室內產生強烈眩光。
  • 視力模糊和視力下降：瞳孔持續散大導致晶狀體周邊像差和影像模糊。
  • 眩光：看光源時的不適感。
  • 美容問題：外傷或手術後瞳孔變形或虹膜缺損導致的外觀問題。

臨床所見

Section titled “臨床所見”
評估項目內容
虹膜缺損範圍部分缺損或完全缺損，單眼或雙眼
囊袋殘留情況判斷囊袋內固定之可行性所必需
睫狀溝狀態判斷睫狀溝固定
角膜內皮細胞數術前術後監測的參考值
眼壓確認合併青光眼
Q 人工虹膜能改善視力嗎？
A

功能性人工虹膜裝置的主要目的是顯著改善畏光。針對白化症患者的報告顯示，術後畏光顯著改善，日常生活對光環境的適應能力得到提升。4) 如果同時進行白內障手術和人工水晶體植入，視力可能會改善。但是，如果存在中樞性問題如黃斑部發育不全（在白化症中常見），視力改善有限。

3. 原因與風險因素

Section titled “3. 原因與風險因素”

功能性人工虹膜裝置的適應症

Section titled “功能性人工虹膜裝置的適應症”

美容植入物的風險因素

Section titled “美容植入物的風險因素”

美容目的的前房內植入物（如NewColorIris和BrightOcular）是額外植入在虹膜前表面的，已有以下嚴重併發症的報導。

4. 診斷與檢查方法

Section titled “4. 診斷與檢查方法”

以下檢查對於確定人工虹膜裝置手術的適應症和術前計劃是必要的。

角膜內皮細胞檢查（鏡面顯微鏡）：人工虹膜裝置手術對角膜內皮有風險。術前和術後監測角膜內皮細胞數量是必須的。即使植入功能性人工虹膜裝置後，角膜內皮細胞數量也可能隨時間減少。2)

眼前段OCT（AS-OCT）：詳細評估虹膜缺損範圍、囊袋殘留狀況和前房角結構。也可用於測量美容性植入物的偏中心。1)

眼壓測量（Goldmann壓平眼壓計）：用於早期發現因色素播散、房角關閉或小樑網損傷導致的眼壓升高。

隅角鏡檢查：評估色素沉積程度、周邊虹膜前粘連（PAS）和房角關閉程度。對於理解美容性植入物引起眼壓升高的機制很重要。1)

Q 接受美容性虹膜植入物後出現併發症怎麼辦？
A

應儘早去看眼科醫生，討論治療方案，包括植入物取出。在一例病例報告中，新生血管在美容性植入物上生長，雙眼眼壓達到45/30mmHg，需要緊急在雙眼植入Baerveldt青光眼引流裝置。5) 併發症可能在術後數年才出現，因此長期追蹤很重要。

5. 標準治療方法

Section titled “5. 標準治療方法”

功能性人工虹膜裝置：手術實際操作

Section titled “功能性人工虹膜裝置：手術實際操作”

囊袋內固定：在白內障手術同時將人工虹膜裝置植入囊袋內。已開發出一種技術，將兩個Morcher 50E無虹膜環疊在一起同時植入（堆疊技術）。傳統的順序植入法存在環段互鎖的風險，而堆疊技術避免了這一風險。4)

在一例62歲白化病男性患者的報告中，使用堆疊技術同時植入兩個Morcher 50E環，術後畏光顯著改善，室內不再需要遮光眼鏡。術後裸眼遠視力右眼20/160，左眼20/120（受中心凹發育不全限制）。無併發症。4)

無囊膜支撐時的鞏膜固定：已有報告將HumanOptics Customflex人工虹膜與無縫線鞏膜固定（Yamane法）合併使用。一名17歲男性（外傷性無晶狀體和無虹膜）接受了AI-IOL三明治法，將Customflex AI和Kowa Avansee Preset UV IOL透過Yamane式鞏膜內固定一體化固定。術後logMAR CDVA達到-0.10。3)

Customflex人工虹膜雙眼植入：對3例虹膜缺損患者進行雙眼植入，所有患者對美容效果滿意，CDVA維持或改善。3例中有2例對比敏感度改善。1例術後發生黃斑水腫，使用Ozurdex（地塞米松玻璃體內注射）治療。2)

術後管理

Section titled “術後管理”
Q 日本也能接受人工虹膜嗎？
A

在日本，HumanOptics Customflex人工虹膜尚未獲得藥事核准（截至2024年），因此在常規診療中使用困難。無虹膜環（Morcher型）也需要確認國內核准狀態。目前作為替代方法，可選擇虹膜縫合或使用前房型IOL作為虹膜支撐等。請諮詢眼科專家了解最新核准情況。

6. 病理生理學與詳細發病機制

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美容植入物引起併發症的機制

Section titled “美容植入物引起併發症的機制”

美容性虹膜植入物（如NewColorIris和BrightOcular）植入虹膜前表面，透過以下機制引起併發症。

色素播散症候群：植入物表面的銳利邊緣或不規則表面機械摩擦虹膜，導致色素脫落和播散。掃描電子顯微鏡（SEM）對取出植入物的分析證實了表面不規則和銳利邊緣。1) 播散的色素積聚在小樑網，阻礙房水流出，導致眼壓升高。

角膜內皮細胞減少：前房內的慢性發炎、房水亂流以及偏心植入物的物理接觸會損傷角膜內皮，導致角膜內皮細胞數量減少。某病例在15年後雙眼角膜內皮細胞數降至1268/1122 cells/mm²。1)

隅角閉鎖和周邊虹膜前粘連形成：植入物邊緣接觸前房角結構（小樑網、Schlemm管），形成周邊虹膜前粘連（PAS）。這會慢性阻礙房水流出。1)

植入物偏心：隨著時間推移，植入物偏離瞳孔軸。一例15年後的病例報告顯示，右眼向顳側偏心475μm、向上方偏心238μm，左眼向上方偏心308μm、向顳側偏心15μm。偏心越大，眼壓越高，併發症發生越早。1)

新生血管形成：在眼壓極度升高（雙眼45/30mmHg）的狀態下，發生眼缺血，前房角出現新生血管。2025年發表了首例美容植入物上直接新生血管增殖的報告。5)

白化症和無虹彩症中畏光的機制

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當虹膜色素缺失（白化症）或虹膜本身缺失（無虹彩症）時，無法適當調節通過瞳孔的光量。過度的光刺激視網膜導致畏光和眩光。此外，由於瞳孔幾乎始終處於最大開大狀態，晶狀體周邊的像差較大，圖像品質下降。人工虹膜裝置替代了這種「光圈」功能。4)

7. 最新研究和未來展望

Section titled “7. 最新研究和未來展望”

新手術技術的開發

Section titled “新手術技術的開發”

同時堆疊植入兩個Morcher 50E無虹彩環的技術已被證明可以消除傳統順序植入中節段纏繞的風險。然而，Morcher公司在2020年底停止了無虹彩植入物的銷售和行銷，因此未來的可用性尚不確定。4)

無縫線鞏膜固定（Yamane法）與Customflex人工虹膜的結合是一種適用於囊外支持的新方法，期待未來病例的累積。使用該方法修剪Customflex AI時，推薦白到白（WTW）測量值±0.5mm。3)

客製化人工虹膜裝置的進化

Section titled “客製化人工虹膜裝置的進化”

HumanOptics Customflex人工虹膜可以根據患者健康眼的虹膜照片定製顏色和形狀。在創傷後的美容修復中，患者滿意度高。未來有望進一步提高生物相容性材料和製造精度。

美容植入物監管的加強

Section titled “美容植入物監管的加強”

隨著美容性虹膜植入物併發症病例的增加，醫學界從倫理和醫學角度要求加強監管。考慮到缺乏長期安全性數據和嚴重的併發症風險，目前這些器械的風險被認為大於益處。1)

8. 參考文獻

Section titled “8. 參考文獻”

  1. Queiruga-Piñeiro J, Parra-Rodriguez T, Rodriguez-Una I.. Long-term complications of cosmetic iris implants. BMC Ophthalmol. 2022;22(1):459. doi:10.1186/s12886-022-02650-1. PMID:36451122; PMCID:PMC9710018.

  2. Mayer CS, Baur ID, Storr J, Khoramnia R. Bilateral Artificial Iris implantation in patients with bilateral iris defects. American journal of ophthalmology case reports. 2021;22:101108. doi:10.1016/j.ajoc.2021.101108. PMID:34027229; PMCID:PMC8121880.

  3. Muth DR, Priglinger SG, Shajari M, Kreutzer TC, Mayer WJ. Novel surgical technique of sutureless artificial iris and intraocular lens scleral fixation using Yamane technique. American journal of ophthalmology case reports. 2022;26:101502. doi:10.1016/j.ajoc.2022.101502. PMID:35387386; PMCID:PMC8978273.

  4. Rabinovitch DE, Buhrmann R, Varma DK. Stacked implantation of two prosthetic iris devices for patients with iris defects: A modified surgical technique. American journal of ophthalmology case reports. 2023;32:101921. doi:10.1016/j.ajoc.2023.101921. PMID:37711752; PMCID:PMC10498187.

  5. di Geronimo N, Brambati M, Viola F. Neovascular proliferation over a cosmetic artificial iris implant. Case Rep Ophthalmol. 2025;16:87-92. doi:10.1159/000546599.

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