無虹膜環（Aniridia Ring）
代表產品：Morcher 50E
結構：以囊袋張力環為基礎，帶有8個遮光板
放置位置：水晶體囊袋內
特點：由兩個環組成的完整虹膜橫膈膜
備註：Morcher公司於2020年底停止行銷活動 4)
人工虹膜裝置（義虹膜）
1. 什麼是人工虹膜裝置？
Section titled “1. 什麼是人工虹膜裝置？”人工虹膜裝置（Prosthetic Iris Devices: PID） 是植入眼內以替代或輔助虹膜功能的醫療器材，用於先天性或後天性虹膜缺損或功能不全。
人工虹膜裝置大致分為功能性人工虹膜裝置和美容植入物兩類。功能性人工虹膜裝置用於治療無虹膜、外傷、先天性異常和虹膜萎縮等。而美容植入物僅為了改變眼睛顏色而額外植入前房，缺乏安全性證據，在許多國家未獲批准。
首次人工虹膜裝置植入由Peter Choyce於1956年作為前房型人工水晶體報導。4) 1994年，Sundmacher等人和Reinhard等人為先天性和外傷性無虹膜患者植入了黑色隔膜人工水晶體，這被認為是現代人工虹膜裝置的起點。4)
虹膜水晶體橫膈膜型
代表產品：黑色橫膈膜人工水晶體
結構：與人工水晶體一體的虹膜橫膈膜
放置位置：囊袋內或鞏膜固定
特點：同時補充人工水晶體和虹膜功能
適應症：外傷性無虹膜合併水晶體摘除
客製化柔性義虹膜
代表產品：Customflex人工虹膜（HumanOptics）
結構：矽膠材質，可訂製塑形
放置位置：囊袋內、睫狀溝或鞏膜固定
特點：可透過2.6mm切口植入的柔性設計
備註：日本尚未核准（截至2024年）
2. 主要症狀與臨床發現
Section titled “2. 主要症狀與臨床發現”功能性人工虹膜裝置適用患者的主要症狀。
- 畏光（光敏感）：因無虹膜、白化症或虹膜萎縮導致無法調節光線，在室外或明亮室內產生強烈眩光。
- 視力模糊和視力下降：瞳孔持續散大導致晶狀體周邊像差和影像模糊。
- 眩光：看光源時的不適感。
- 美容問題：外傷或手術後瞳孔變形或虹膜缺損導致的外觀問題。
| 評估項目 | 內容 |
|---|---|
| 虹膜缺損範圍 | 部分缺損或完全缺損，單眼或雙眼 |
| 囊袋殘留情況 | 判斷囊袋內固定之可行性所必需 |
| 睫狀溝狀態 | 判斷睫狀溝固定 |
| 角膜內皮細胞數 | 術前術後監測的參考值 |
| 眼壓 | 確認合併青光眼 |
Q
人工虹膜能改善視力嗎？
A
功能性人工虹膜裝置的主要目的是顯著改善畏光。針對白化症患者的報告顯示，術後畏光顯著改善，日常生活對光環境的適應能力得到提升。4) 如果同時進行白內障手術和人工水晶體植入，視力可能會改善。但是，如果存在中樞性問題如黃斑部發育不全（在白化症中常見），視力改善有限。
3. 原因與風險因素
Section titled “3. 原因與風險因素”功能性人工虹膜裝置的適應症
Section titled “功能性人工虹膜裝置的適應症”- 先天性無虹膜：PAX6基因突變導致的虹膜完全缺失
- 眼皮膚白化症（OCA）：黑色素合成障礙導致的虹膜色素缺乏。伴有畏光、眼球震顫和中心凹發育不全 4)
- 外傷性虹膜缺損：眼球破裂或穿通性眼外傷後的虹膜斷裂或脫出
- 虹膜睫狀體炎後萎縮：慢性炎症導致的虹膜基質變薄和瞳孔無法散大
- 醫源性虹膜缺損：手術後（如青光眼引流管植入）的虹膜損傷
美容植入物的風險因素
Section titled “美容植入物的風險因素”美容目的的前房內植入物（如NewColorIris和BrightOcular）是額外植入在虹膜前表面的，已有以下嚴重併發症的報導。
4. 診斷與檢查方法
Section titled “4. 診斷與檢查方法”以下檢查對於確定人工虹膜裝置手術的適應症和術前計劃是必要的。
角膜內皮細胞檢查（鏡面顯微鏡）：人工虹膜裝置手術對角膜內皮有風險。術前和術後監測角膜內皮細胞數量是必須的。即使植入功能性人工虹膜裝置後，角膜內皮細胞數量也可能隨時間減少。2)
眼前段OCT（AS-OCT）：詳細評估虹膜缺損範圍、囊袋殘留狀況和前房角結構。也可用於測量美容性植入物的偏中心。1)
眼壓測量（Goldmann壓平眼壓計）：用於早期發現因色素播散、房角關閉或小樑網損傷導致的眼壓升高。
隅角鏡檢查：評估色素沉積程度、周邊虹膜前粘連（PAS）和房角關閉程度。對於理解美容性植入物引起眼壓升高的機制很重要。1)
Q
接受美容性虹膜植入物後出現併發症怎麼辦？
A
應儘早去看眼科醫生，討論治療方案，包括植入物取出。在一例病例報告中，新生血管在美容性植入物上生長，雙眼眼壓達到45/30mmHg，需要緊急在雙眼植入Baerveldt青光眼引流裝置。5) 併發症可能在術後數年才出現，因此長期追蹤很重要。
5. 標準治療方法
Section titled “5. 標準治療方法”功能性人工虹膜裝置：手術實際操作
Section titled “功能性人工虹膜裝置：手術實際操作”囊袋內固定：在白內障手術同時將人工虹膜裝置植入囊袋內。已開發出一種技術，將兩個Morcher 50E無虹膜環疊在一起同時植入（堆疊技術）。傳統的順序植入法存在環段互鎖的風險，而堆疊技術避免了這一風險。4)
在一例62歲白化病男性患者的報告中，使用堆疊技術同時植入兩個Morcher 50E環，術後畏光顯著改善，室內不再需要遮光眼鏡。術後裸眼遠視力右眼20/160，左眼20/120（受中心凹發育不全限制）。無併發症。4)
無囊膜支撐時的鞏膜固定：已有報告將HumanOptics Customflex人工虹膜與無縫線鞏膜固定（Yamane法）合併使用。一名17歲男性（外傷性無晶狀體和無虹膜）接受了AI-IOL三明治法，將Customflex AI和Kowa Avansee Preset UV IOL透過Yamane式鞏膜內固定一體化固定。術後logMAR CDVA達到-0.10。3)
Customflex人工虹膜雙眼植入：對3例虹膜缺損患者進行雙眼植入，所有患者對美容效果滿意，CDVA維持或改善。3例中有2例對比敏感度改善。1例術後發生黃斑水腫，使用Ozurdex（地塞米松玻璃體內注射）治療。2)
Q
日本也能接受人工虹膜嗎？
A
在日本，HumanOptics Customflex人工虹膜尚未獲得藥事核准（截至2024年），因此在常規診療中使用困難。無虹膜環（Morcher型）也需要確認國內核准狀態。目前作為替代方法，可選擇虹膜縫合或使用前房型IOL作為虹膜支撐等。請諮詢眼科專家了解最新核准情況。
6. 病理生理學與詳細發病機制
Section titled “6. 病理生理學與詳細發病機制”美容植入物引起併發症的機制
Section titled “美容植入物引起併發症的機制”美容性虹膜植入物（如NewColorIris和BrightOcular）植入虹膜前表面，透過以下機制引起併發症。
色素播散症候群：植入物表面的銳利邊緣或不規則表面機械摩擦虹膜，導致色素脫落和播散。掃描電子顯微鏡（SEM）對取出植入物的分析證實了表面不規則和銳利邊緣。1) 播散的色素積聚在小樑網，阻礙房水流出，導致眼壓升高。
角膜內皮細胞減少：前房內的慢性發炎、房水亂流以及偏心植入物的物理接觸會損傷角膜內皮，導致角膜內皮細胞數量減少。某病例在15年後雙眼角膜內皮細胞數降至1268/1122 cells/mm²。1)
隅角閉鎖和周邊虹膜前粘連形成：植入物邊緣接觸前房角結構（小樑網、Schlemm管），形成周邊虹膜前粘連（PAS）。這會慢性阻礙房水流出。1)
植入物偏心：隨著時間推移，植入物偏離瞳孔軸。一例15年後的病例報告顯示，右眼向顳側偏心475μm、向上方偏心238μm，左眼向上方偏心308μm、向顳側偏心15μm。偏心越大，眼壓越高，併發症發生越早。1)
新生血管形成：在眼壓極度升高（雙眼45/30mmHg）的狀態下，發生眼缺血，前房角出現新生血管。2025年發表了首例美容植入物上直接新生血管增殖的報告。5)
白化症和無虹彩症中畏光的機制
Section titled “白化症和無虹彩症中畏光的機制”當虹膜色素缺失（白化症）或虹膜本身缺失（無虹彩症）時，無法適當調節通過瞳孔的光量。過度的光刺激視網膜導致畏光和眩光。此外，由於瞳孔幾乎始終處於最大開大狀態，晶狀體周邊的像差較大，圖像品質下降。人工虹膜裝置替代了這種「光圈」功能。4)
7. 最新研究和未來展望
Section titled “7. 最新研究和未來展望”新手術技術的開發
Section titled “新手術技術的開發”同時堆疊植入兩個Morcher 50E無虹彩環的技術已被證明可以消除傳統順序植入中節段纏繞的風險。然而，Morcher公司在2020年底停止了無虹彩植入物的銷售和行銷，因此未來的可用性尚不確定。4)
無縫線鞏膜固定（Yamane法）與Customflex人工虹膜的結合是一種適用於囊外支持的新方法，期待未來病例的累積。使用該方法修剪Customflex AI時，推薦白到白（WTW）測量值±0.5mm。3)
客製化人工虹膜裝置的進化
Section titled “客製化人工虹膜裝置的進化”HumanOptics Customflex人工虹膜可以根據患者健康眼的虹膜照片定製顏色和形狀。在創傷後的美容修復中，患者滿意度高。未來有望進一步提高生物相容性材料和製造精度。
美容植入物監管的加強
Section titled “美容植入物監管的加強”隨著美容性虹膜植入物併發症病例的增加，醫學界從倫理和醫學角度要求加強監管。考慮到缺乏長期安全性數據和嚴重的併發症風險，目前這些器械的風險被認為大於益處。1)
8. 參考文獻
Section titled “8. 參考文獻”-
Queiruga-Piñero J, Parra-Rodríguez T, Rodríguez-Uña I. Long-term complications of cosmetic iris implants. BMC Ophthalmol. 2022;22:459.
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Muth DR, et al. Novel surgical technique of sutureless artificial iris and intraocular lens scleral fixation. Am J Ophthalmol Case Rep. 2022;26:101478.
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Rabinovitch DE, Buhrmann R, Varma DK. Stacked implantation of two prosthetic iris devices for patients with iris defects: a modified surgical technique. Am J Ophthalmol Case Rep. 2023;32:101921.
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di Geronimo N, Brambati M, Viola F. Neovascular proliferation over a cosmetic artificial iris implant. Case Rep Ophthalmol. 2025;16:87-92.