कृत्रिम परितारिका उपकरण (Prosthetic Iris Devices: PID) जन्मजात या अधिग्रहित परितारिका की कमी या शिथिलता के मामलों में परितारिका के कार्य को बदलने या सहायता करने के लिए आंख के अंदर प्रत्यारोपित चिकित्सा उपकरण हैं।
कृत्रिम परितारिका उपकरण दो श्रेणियों में विभाजित हैं: कार्यात्मक कृत्रिम परितारिका उपकरण और सौंदर्य प्रत्यारोपण। कार्यात्मक उपकरणों का उपयोग अनिरिडिया, आघात, जन्मजात असामान्यताएं, परितारिका शोष आदि के उपचार के लिए किया जाता है। दूसरी ओर, सौंदर्य प्रत्यारोपण केवल आंखों का रंग बदलने के लिए पूर्वकाल कक्ष में अतिरिक्त रूप से प्रत्यारोपित किए जाते हैं; इनमें सुरक्षा के प्रमाणों की कमी है और कई देशों में ये अनुमोदित नहीं हैं।
पहला कृत्रिम परितारिका उपकरण प्रत्यारोपण 1956 में पीटर चॉयस द्वारा पूर्वकाल कक्ष लेंस के रूप में रिपोर्ट किया गया था। 4) 1994 में, सुंडमाकर एट अल. और रेनहार्ड एट अल. ने जन्मजात और दर्दनाक अनिरिडिया के लिए काले डायाफ्राम IOL प्रत्यारोपित किया, जिसे आधुनिक कृत्रिम परितारिका उपकरणों का प्रारंभिक बिंदु माना जाता है। 4)
अनिरिडिया रिंग (Aniridia Ring)
प्रतिनिधि उदाहरण: Morcher 50E
संरचना: कैप्सुलर टेंशन रिंग पर आधारित 8 प्रकाश-अवरोधक पैनल
स्थान: लेंस कैप्सूल के अंदर (एंडोकैप्सुलर)
विशेषता : दो रिंग पूर्ण आइरिस डायाफ्राम बनाती हैं
नोट : Morcher ने 2020 के अंत में विपणन गतिविधियाँ बंद कर दीं 4)
आइरिस लेंस डायाफ्राम प्रकार
प्रतिनिधि उदाहरण : काला डायाफ्राम IOL
संरचना : IOL के साथ एकीकृत आइरिस डायाफ्राम
स्थान : कैप्सूलर बैग के अंदर या स्क्लेरल फिक्सेशन
विशेषता : IOL और आइरिस कार्य दोनों को एक साथ पूरक करता है
संकेत : दर्दनाक एनिरिडिया + लेंस निष्कर्षण
कस्टम फ्लेक्सिबल कृत्रिम आइरिस
प्रतिनिधि उदाहरण : Customflex ArtificialIris (HumanOptics)
संरचना : सिलिकॉन से बना, ऑर्डर पर बनाया और ढाला जा सकता है
स्थान : कैप्सूलर बैग, सिलिअरी सल्कस या स्क्लेरल फिक्सेशन
विशेषता : 2.6 मिमी चीरे से डालने योग्य लचीला डिज़ाइन
नोट : जापान में अनुमोदित नहीं (2024 तक)
कार्यात्मक कृत्रिम आइरिस उपकरण के लिए पात्र रोगियों द्वारा बताए गए मुख्य लक्षण।
| मूल्यांकन मद | विवरण |
|---|---|
| आइरिस दोष की सीमा | आंशिक या पूर्ण दोष, एक आंख या दोनों आंखें |
| कैप्सुलर थैली की स्थिति | इंट्राकैप्सुलर फिक्सेशन की संभावना निर्धारित करने के लिए आवश्यक |
| सिलिअरी सल्कस की स्थिति | सिलिअरी सल्कस फिक्सेशन का मूल्यांकन |
| कॉर्नियल एंडोथेलियल कोशिका गणना | प्री-ऑपरेटिव और पोस्ट-ऑपरेटिव निगरानी के लिए संदर्भ मान |
| अंतःनेत्र दबाव | सहवर्ती ग्लूकोमा की पुष्टि |
कार्यात्मक कृत्रिम परितारिका उपकरणों का मुख्य उद्देश्य फोटोफोबिया में महत्वपूर्ण सुधार करना है। ऐल्बिनिज़म के रोगियों पर रिपोर्ट में बताया गया है कि शल्यक्रिया के बाद फोटोफोबिया में नाटकीय सुधार होता है और दैनिक जीवन में प्रकाश वातावरण के अनुकूलन में सुधार होता है। 4) यदि मोतियाबिंद सर्जरी और IOL प्रत्यारोपण एक साथ किया जाए तो दृष्टि में सुधार हो सकता है। हालांकि, यदि केंद्रीय समस्याएं जैसे मैक्युलर हाइपोप्लासिया (ऐल्बिनिज़म में सामान्य) मौजूद हैं, तो दृष्टि सुधार सीमित है।
कॉस्मेटिक उद्देश्यों के लिए पूर्वकाल कक्ष प्रत्यारोपण (NewColorIris, BrightOcular आदि) परितारिका की सामने की सतह पर अतिरिक्त रूप से प्रत्यारोपित किए जाते हैं, और निम्नलिखित गंभीर जटिलताओं की सूचना दी गई है।
कृत्रिम आइरिस उपकरण सर्जरी के संकेत निर्धारण और पूर्व-संचालन योजना के लिए आवश्यक जांचें नीचे दी गई हैं।
कॉर्नियल एंडोथेलियल कोशिका जांच (स्पेक्युलर माइक्रोस्कोपी) : कृत्रिम आइरिस उपकरण सर्जरी कॉर्नियल एंडोथेलियम के लिए जोखिम पैदा करती है। पूर्व-संचालन और पश्चात कॉर्नियल एंडोथेलियल कोशिका संख्या की निगरानी अनिवार्य है। कार्यात्मक कृत्रिम आइरिस उपकरण प्रत्यारोपण के बाद भी समय के साथ कॉर्नियल एंडोथेलियल कोशिका संख्या घट सकती है। 2)
पूर्व खंड OCT (AS-OCT) : आइरिस दोष की सीमा, कैप्सुलर थैली की शेष स्थिति और पूर्व कक्ष कोण की संरचना का विस्तृत मूल्यांकन। सौंदर्य प्रत्यारोपण के विस्थापन (डीसेंट्रेशन) के मापन में भी उपयोगी। 1)
अंतःनेत्र दबाव माप (गोल्डमैन एप्लानेशन टोनोमीटर) : वर्णक फैलाव, पूर्व कक्ष कोण अवरोध, या ट्रैब्युलर मेशवर्क क्षति के कारण अंतःनेत्र दबाव में वृद्धि का शीघ्र पता लगाना।
गोनियोस्कोपी : वर्णक जमाव, परिधीय पूर्व सिनेशिया (PAS), और पूर्व कक्ष कोण अवरोध की सीमा का मूल्यांकन। सौंदर्य प्रत्यारोपण के कारण अंतःनेत्र दबाव वृद्धि के तंत्र को समझने में महत्वपूर्ण। 1)
शीघ्र ही किसी नेत्र रोग विशेषज्ञ से परामर्श लेना और प्रत्यारोपण को हटाने सहित उपचार योजना पर विचार करना आवश्यक है। एक केस रिपोर्ट में, सौंदर्य प्रत्यारोपण पर नववाहिकाएँ बढ़ गईं, दोनों आँखों में अंतःनेत्र दबाव 45/30 mmHg तक पहुँच गया, और आपातकालीन रूप से दोनों आँखों में बेरवेल्ट ग्लूकोमा ड्रेनेज डिवाइस प्रत्यारोपित किए गए। 5) जटिलताएँ सर्जरी के कई वर्षों बाद भी प्रकट हो सकती हैं, दीर्घकालिक अनुवर्ती महत्वपूर्ण है।
एंडोकैप्सुलर फिक्सेशन : मोतियाबिंद सर्जरी के साथ-साथ कैप्सुलर थैली में कृत्रिम आइरिस उपकरण प्रत्यारोपित किया जाता है। दो Morcher 50E एनिरिडिया रिंगों को एक साथ रखकर एक साथ डालने की तकनीक (स्टैक विधि) विकसित की गई है। पारंपरिक क्रमिक सम्मिलन विधि में रिंग खंडों के आपस में उलझने (इंटरडिजिटेशन) का जोखिम था, लेकिन स्टैक विधि इस जोखिम से बचाती है। 4)
एक 62 वर्षीय पुरुष एल्बिनिज़्म रोगी में स्टैक विधि से दो Morcher 50E रिंगों के एक साथ प्रत्यारोपण की रिपोर्ट में, पश्चात फोटोफोबिया में नाटकीय रूप से सुधार हुआ और घर के अंदर धूप के चश्मे की आवश्यकता नहीं रही। पश्चात असंशोधित दृश्य तीक्ष्णता दाहिनी आँख में 20/160 और बायीं आँख में 20/120 थी (फोवियल हाइपोप्लासिया सीमित कारक था)। कोई जटिलता नहीं। 4)
कैप्सूल सपोर्ट के अभाव में स्क्लेरल फिक्सेशन: HumanOptics Customflex ArtificialIris के साथ सिवनी-रहित स्क्लेरल फिक्सेशन (यामाने विधि) के संयोजन की रिपोर्ट की गई है। एक 17 वर्षीय पुरुष (अभिघातजन्य एफेकिया और एनिरिडिया) में Customflex AI और Kowa Avansee Preset UV IOL को यामाने इंट्रास्क्लेरल फिक्सेशन के साथ एकीकृत करते हुए AI-IOL सैंडविच विधि लागू की गई। पोस्टऑपरेटिव logMAR CDVA -0.10 प्राप्त हुआ। 3)
Customflex ArtificialIris के साथ द्विपक्षीय प्रत्यारोपण: आइरिस दोष वाले 3 रोगियों में द्विपक्षीय प्रत्यारोपण में, सभी मामलों में कॉस्मेटिक परिणाम से संतुष्टि मिली, और CDVA बना रहा या सुधर गया। कंट्रास्ट संवेदनशीलता 3 में से 2 मामलों में सुधरी। एक मामले में पोस्टऑपरेटिव मैक्यूलर एडिमा हुई जिसका इलाज Ozurdex (डेक्सामेथासोन इंट्राविट्रियल इंजेक्शन) से किया गया। 2)
जापान में, HumanOptics Customflex ArtificialIris को दवा अनुमोदन प्राप्त नहीं है (2024 तक), और सामान्य चिकित्सा पद्धति में इसका उपयोग कठिन है। एनिरिडिया रिंग (मॉर्चर प्रकार) के लिए भी घरेलू अनुमोदन स्थिति की पुष्टि आवश्यक है। वर्तमान में विकल्प के रूप में, आइरिस सिवनी या पूर्वकाल चैम्बर IOL को आइरिस समर्थन के रूप में उपयोग करने जैसी विधियाँ चुनी जा सकती हैं। नवीनतम अनुमोदन स्थिति के लिए कृपया नेत्र रोग विशेषज्ञ से परामर्श करें।
कॉस्मेटिक आइरिस प्रत्यारोपण (जैसे NewColorIris, BrightOcular) आइरिस की सामने की सतह पर अतिरिक्त रूप से प्रत्यारोपित किए जाते हैं और निम्नलिखित तंत्रों द्वारा जटिलताएँ पैदा करते हैं।
पिगमेंट डिस्पर्शन सिंड्रोम: प्रत्यारोपण की सतह पर तेज किनारे या असमान सतह आइरिस को यांत्रिक रूप से रगड़ते हैं, जिससे पिगमेंट अलग होकर फैल जाता है। स्कैनिंग इलेक्ट्रॉन माइक्रोस्कोपी (SEM) द्वारा एक्सप्लांट (निकाले गए प्रत्यारोपण) के विश्लेषण में सतह की अनियमितता और तेज किनारों की पुष्टि हुई है। 1) फैला हुआ पिगमेंट ट्रैब्युलर मेशवर्क (कोण निस्यंदन क्षेत्र) में जमा हो जाता है, जलीय हास्य के बहिर्वाह को बाधित करता है और IOP बढ़ाता है।
कॉर्नियल एंडोथेलियल कोशिकाओं में कमी : पूर्वकाल कक्ष में पुरानी सूजन, जलीय हास्य अशांति और विस्थापित प्रत्यारोपण के कारण शारीरिक संपर्क कॉर्नियल एंडोथेलियम को नुकसान पहुंचाता है, जिससे कॉर्नियल एंडोथेलियल कोशिकाओं की संख्या कम हो जाती है। एक मामले में, 15 वर्षों के बाद दोनों आँखों में कॉर्नियल एंडोथेलियल कोशिका संख्या घटकर 1268/1122 कोशिकाएं/मिमी² हो गई। 1)
कोण बंद होना और परिधीय परितारिका पूर्वकाल आसंजन गठन : प्रत्यारोपण का किनारा पूर्वकाल कक्ष कोण संरचनाओं (ट्रैब्युलर मेशवर्क, श्लेम नहर) के संपर्क में आता है, जिससे परिधीय परितारिका पूर्वकाल आसंजन (PAS) बनता है। इससे जलीय हास्य का बहिर्वाह पुरानी रूप से बाधित होता है। 1)
प्रत्यारोपण का विस्थापन (डीसेंट्रेशन) : समय के साथ प्रत्यारोपण प्यूपिलरी अक्ष से विचलित हो जाता है। 15 वर्षों के बाद एक मामले में दाहिनी आँख में प्यूपिलरी अक्ष से टेम्पोरल 475 μm और सुपीरियर 238 μm, और बाईं आँख में सुपीरियर 308 μm और टेम्पोरल 15 μm का विस्थापन बताया गया। विस्थापन जितना अधिक होगा, IOP उतना ही अधिक होगा और जटिलताएं उतनी ही जल्दी विकसित होंगी। 1)
नववाहिकाओं का निर्माण : जब अंतःनेत्र दबाव अत्यधिक बढ़ जाता है (दोनों आँखों में 45/30 mmHg), तो नेत्र इस्कीमिया होता है और पूर्वकाल कक्ष कोण में नववाहिकाएं दिखाई देती हैं। 2025 में कॉस्मेटिक प्रत्यारोपण पर सीधे नववाहिकाओं के प्रसार का पहला रिपोर्ट किया गया मामला प्रकाशित हुआ था। 5)
जब परितारिका में वर्णक की कमी होती है (ऐल्बिनिज़म) या परितारिका स्वयं अनुपस्थित होती है (एनिरिडिया), तो पुतली से गुजरने वाले प्रकाश की मात्रा को ठीक से नियंत्रित नहीं किया जा सकता है। रेटिना की अत्यधिक प्रकाश उत्तेजना फोटोफोबिया और चकाचौंध का कारण बनती है। इसके अलावा, चूंकि पुतली लगभग हमेशा अधिकतम फैली हुई स्थिति में होती है, लेंस की परिधि में विपथन बड़े होते हैं और छवि गुणवत्ता खराब होती है। कृत्रिम परितारिका उपकरण इस ‘डायाफ्राम’ के कार्य को प्रतिस्थापित करते हैं। 4)
दो Morcher 50E एनिरिडिया रिंगों को एक साथ स्टैक करके डालने की तकनीक पारंपरिक क्रमिक सम्मिलन की तुलना में खंडों के उलझने के जोखिम को समाप्त करती है। हालांकि, Morcher ने 2020 के अंत में एनिरिडिया प्रत्यारोपण की बिक्री और विपणन बंद कर दिया, जिससे भविष्य में उपलब्धता अनिश्चित है। 4)
सिवनी रहित स्क्लेरल फिक्सेशन (यामाने विधि) और कस्टमफ्लेक्स कृत्रिम परितारिका का संयोजन एक्स्ट्राकैप्सुलर समर्थन के लिए उपयुक्त एक नया दृष्टिकोण है, और भविष्य में मामलों के संचय की उम्मीद है। इस विधि के साथ कस्टमफ्लेक्स AI को ट्रिम करने के लिए सफेद-से-सफेद (WTW) माप ±0.5 मिमी की सिफारिश की जाती है। 3)
HumanOptics Customflex कृत्रिम परितारिका को रोगी की स्वस्थ आंख की परितारिका की तस्वीर के आधार पर रंग और आकार में अनुकूलित किया जा सकता है। आघात के बाद कॉस्मेटिक बहाली में उच्च रोगी संतुष्टि की सूचना है। भविष्य में बायोकम्पैटिबल सामग्री और निर्माण सटीकता में और सुधार की उम्मीद है।
कॉस्मेटिक उद्देश्यों के लिए आइरिस इम्प्लांट से जटिलताओं के मामलों में वृद्धि के मद्देनजर, चिकित्सा जगत नैतिक और चिकित्सीय दृष्टिकोण से नियमों को सख्त करने की मांग कर रहा है। दीर्घकालिक सुरक्षा डेटा की कमी और गंभीर जटिलताओं के जोखिम को देखते हुए, वर्तमान चरण में इन उपकरणों के जोखिम लाभ से अधिक माने जाते हैं। 1)
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