Dispositivos de íris protética (Prosthetic Iris Devices: PID) são dispositivos médicos implantados intraocularmente para substituir ou auxiliar a função da íris em casos de defeito ou disfunção da íris congênita ou adquirida.
Os dispositivos de íris protética são divididos em dois tipos principais: dispositivos de íris protética funcionais e implantes cosméticos. Os dispositivos de íris protética funcionais são usados para tratar aniridia, trauma, anomalias congênitas, atrofia da íris, etc. Já os implantes cosméticos são implantados adicionalmente na câmara anterior apenas para mudar a cor dos olhos, carecendo de evidências de segurança e não sendo aprovados em muitos países.
O primeiro implante de dispositivo de íris protética foi relatado em 1956 por Peter Choyce como uma lente de câmara anterior. 4) Em 1994, Sundmacher et al. e Reinhard et al. implantaram uma lente diafragma preta para aniridia congênita e traumática, considerado o ponto de partida dos dispositivos de íris protética modernos. 4)
Anel de Aniridia (Aniridia Ring)
Exemplo representativo: Morcher 50E
Estrutura: Anel de tensão capsular com 8 painéis de bloqueio de luz
Posicionamento: Dentro do saco capsular (endocapsular)
Características: Constitui o diafragma completo da íris com dois anéis
Observações: A Morcher encerrou suas atividades de marketing no final de 2020 4)
Tipo Diafragma de Lente de Íris
Exemplo representativo: LIO de diafragma preto
Estrutura: Diafragma de íris integrado à LIO
Posicionamento: Intracapsular ou fixação escleral
Características: Complementa simultaneamente a função da LIO e da íris
Indicações: Aniridia traumática com remoção do cristalino
Íris Artificial Flexível Personalizada
Exemplo representativo: Customflex ArtificialIris (HumanOptics)
Estrutura: Feita de silicone, personalizável e moldável
Posicionamento: Intracapsular, sulco ciliar ou fixação escleral
Características: Design flexível que pode ser inserido através de incisão de 2,6 mm
Observações: Não aprovado no Japão (a partir de 2024)
Principais sintomas relatados por pacientes candidatos ao dispositivo de íris artificial funcional.
| Item de Avaliação | Conteúdo |
|---|---|
| Extensão do defeito da íris | Defeito parcial ou total, unilateral ou bilateral |
| Estado do saco capsular | Essencial para determinar a possibilidade de fixação intracapsular |
| Estado do sulco ciliar | Para determinar a possibilidade de fixação no sulco ciliar |
| Número de células endoteliais da córnea | Valores de referência para monitoramento pré e pós-operatório |
| Pressão intraocular | Confirmação de glaucoma comórbido |
O principal objetivo dos dispositivos de íris artificial funcional é a melhora significativa da fotofobia. Em relatos envolvendo pacientes com albinismo, a fotofobia melhorou drasticamente após a cirurgia, e a adaptação ao ambiente de luz diária melhorou. 4) A visão pode melhorar se a cirurgia de catarata e o implante de LIO forem realizados simultaneamente. No entanto, se houver problemas centrais como hipoplasia macular (comum no albinismo), a melhora da visão é limitada.
Implantes intraoculares cosméticos (como NewColorIris e BrightOcular) são implantados na frente da íris original, e as seguintes complicações graves foram relatadas.
A seguir estão os exames necessários para determinar a indicação da cirurgia de dispositivo de íris artificial e o planejamento pré-operatório.
Exame de células endoteliais da córnea (microscopia especular): A cirurgia de dispositivo de íris artificial apresenta risco para o endotélio da córnea. O monitoramento do número de células endoteliais pré e pós-operatório é obrigatório. O número de células endoteliais da córnea pode diminuir ao longo do tempo mesmo após o implante de dispositivo de íris artificial funcional. 2)
OCT de segmento anterior (AS-OCT): Avaliação detalhada da extensão do defeito da íris, condição do saco capsular e estrutura do ângulo da câmara anterior. Também útil para medir a descentração de implantes cosméticos. 1)
Medição da pressão intraocular (tonômetro de Goldmann): Detecção precoce do aumento da pressão intraocular devido à dispersão de pigmento, oclusão do ângulo ou dano à malha trabecular.
Gonioscopia: Avaliação da deposição de pigmento, sinéquias anteriores periféricas (PAS) e grau de oclusão do ângulo. Importante para entender o mecanismo do aumento da pressão intraocular causado por implantes cosméticos. 1)
Consulte um oftalmologista precocemente para discutir um plano de tratamento, incluindo a remoção do implante. Em um relato de caso, vasos sanguíneos novos cresceram sobre o implante cosmético e a pressão intraocular atingiu 45/30 mmHg em ambos os olhos, exigindo implante de emergência de dispositivo de drenagem de glaucoma Baerveldt em ambos os olhos. 5) As complicações podem surgir vários anos após a cirurgia, portanto o acompanhamento de longo prazo é importante.
Fixação endocapsular: O dispositivo de íris artificial é implantado dentro do saco capsular simultaneamente à cirurgia de catarata. Uma técnica de implantação simultânea de dois anéis de aniridia Morcher 50E (técnica de empilhamento) foi desenvolvida. A técnica de empilhamento evita o risco de interdigitação dos segmentos presente no método de inserção sequencial convencional. 4)
Em um relato de um homem de 62 anos com albinismo submetido à implantação simultânea de dois Morcher 50E com a técnica de empilhamento, a fotofobia melhorou drasticamente após a cirurgia, e ele não precisou mais de óculos escuros em ambientes internos. A UDVA pós-operatória foi 20/160 no olho direito e 20/120 no olho esquerdo (a hipoplasia foveal foi um fator limitante). Sem complicações. 4)
Fixação escleral sem suporte capsular: Foi relatada a combinação com fixação escleral sem sutura (método de Yamane) usando a HumanOptics Customflex ArtificialIris. Em um homem de 17 anos (afácico e anirídico traumático), foi realizada a técnica de sanduíche AI-IOL para fixação integrada da Customflex AI e da LIO Kowa AvanseePreset UV por via intraescleral pelo método de Yamane. A CDVA logMAR de -0,10 foi alcançada no pós-operatório. 3)
Implante bilateral com Customflex ArtificialIris: Em 3 pacientes com defeitos de íris submetidos a implante bilateral, todos ficaram satisfeitos com o resultado estético, e a CDVA foi mantida ou melhorada. A sensibilidade ao contraste melhorou em 2 dos 3 casos. Em um caso, ocorreu edema macular pós-operatório tratado com Ozurdex (injeção intravítrea de dexametasona). 2)
No Japão, a HumanOptics Customflex ArtificialIris não possui aprovação regulatória (a partir de 2024), sendo de difícil uso na prática clínica rotineira. O anel de aniridia (tipo Morcher) também precisa ter seu status de aprovação nacional verificado. Como alternativa atual, métodos como sutura de íris ou uso de LIO de câmara anterior como suporte de íris podem ser escolhidos. Consulte um oftalmologista para obter o status de aprovação mais recente.
Os implantes de íris cosméticos (como NewColorIris e BrightOcular) são implantados na frente da íris nativa e causam complicações pelos seguintes mecanismos.
Síndrome de Dispersão Pigmentar: As bordas afiadas ou superfícies irregulares do implante friccionam mecanicamente a íris, causando desprendimento e dispersão do pigmento. A análise de explantes (implantes extraídos) por microscopia eletrônica de varredura (MEV) confirmou superfícies irregulares e bordas afiadas. 1) O pigmento disperso se acumula na malha trabecular, obstruindo o fluxo do humor aquoso e elevando a PIO.
Diminuição das células endoteliais da córnea: Inflamação crônica na câmara anterior, turbulência do humor aquoso e contato físico com o implante descentrado lesam o endotélio corneano, reduzindo o número de células endoteliais. Em um caso, o número de células endoteliais da córnea em ambos os olhos caiu para 1268/1122 células/mm² após 15 anos. 1)
Fechamento angular e formação de sinéquias anteriores periféricas: A borda do implante entra em contato com as estruturas do ângulo da câmara anterior (malha trabecular, canal de Schlemm), formando sinéquias anteriores periféricas (PAS). Isso prejudica cronicamente a drenagem do humor aquoso. 1)
Descentralização do implante: Com o tempo, o implante desvia-se do eixo pupilar. Em um caso após 15 anos, foi relatada descentralização de 475 μm temporal e 238 μm superior no olho direito, e 308 μm superior e 15 μm temporal no olho esquerdo. Quanto maior a descentralização, maior a PIO e mais precoces as complicações. 1)
Formação de neovascularização: Quando a pressão intraocular está extremamente elevada (45/30 mmHg em ambos os olhos), ocorre isquemia ocular e surgem vasos sanguíneos novos no ângulo da câmara anterior. O primeiro relato de neovascularização crescendo diretamente sobre um implante cosmético foi publicado em 2025. 5)
Quando o pigmento da íris está ausente (albinismo) ou a própria íris está ausente (aniridia), a quantidade de luz que passa pela pupila não pode ser adequadamente regulada. A estimulação luminosa excessiva da retina causa fotofobia e ofuscamento. Além disso, como a pupila está quase sempre em dilatação máxima, as aberrações periféricas da lente são grandes e a qualidade da imagem é reduzida. Os dispositivos de íris artificial substituem essa função de “diafragma”. 4)
A técnica de inserção simultânea de dois anéis de aniridia Morcher 50E (stack insertion) demonstrou eliminar o risco de entrelaçamento dos segmentos em comparação com a inserção sequencial convencional. No entanto, a Morcher interrompeu a venda e o marketing de implantes de aniridia no final de 2020, tornando a disponibilidade futura incerta. 4)
Espera-se que a combinação de fixação escleral sem sutura (método de Yamane) e a Íris Artificial Customflex seja uma nova abordagem promissora para suporte extracapsular, com acúmulo de casos futuros. Ao usar este método, o corte do Customflex AI é recomendado dentro de ±0,5 mm da medida white-to-white (WTW). 3)
A HumanOptics Customflex Artificial Iris pode ter cor e forma personalizadas com base na foto da íris do olho saudável do paciente. Alta satisfação do paciente é relatada na recuperação estética pós-trauma. No futuro, espera-se maior melhoria em materiais biocompatíveis e precisão de fabricação.
Devido ao aumento de casos de complicações decorrentes de implantes de íris cosméticos, a comunidade médica exige maior regulamentação sob perspectivas éticas e médicas. Considerando a falta de dados de segurança a longo prazo e o risco de complicações graves, acredita-se que, no estágio atual, os riscos desses dispositivos superam os benefícios. 1)
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