Thiết bị mống mắt nhân tạo (Prosthetic Iris Devices: PID) là các thiết bị y tế được cấy ghép trong mắt để thay thế hoặc hỗ trợ chức năng mống mắt trong các trường hợp khuyết tật hoặc rối loạn chức năng mống mắt bẩm sinh hoặc mắc phải.
Thiết bị mống mắt nhân tạo được chia thành hai loại chính: thiết bị mống mắt nhân tạo chức năng và cấy ghép thẩm mỹ. Thiết bị mống mắt nhân tạo chức năng được sử dụng để điều trị vô mống mắt (aniridia), chấn thương, bất thường bẩm sinh, teo mống mắt, v.v. Trong khi đó, cấy ghép thẩm mỹ được cấy thêm vào tiền phòng chỉ để thay đổi màu mắt, thiếu bằng chứng an toàn và chưa được phê duyệt ở nhiều quốc gia.
Ca cấy ghép thiết bị mống mắt nhân tạo đầu tiên được báo cáo vào năm 1956 bởi Peter Choyce như một thấu kính tiền phòng. 4) Năm 1994, Sundmacher và cộng sự cùng Reinhard và cộng sự đã cấy ghép thấu kính màng ngăn màu đen cho vô mống mắt bẩm sinh và do chấn thương, được coi là điểm khởi đầu của các thiết bị mống mắt nhân tạo hiện đại. 4)
Vòng vô mống mắt (Aniridia Ring)
Ví dụ đại diện: Morcher 50E
Cấu trúc: Vòng căng bao với 8 tấm chắn sáng
Vị trí: Trong bao thể thủy tinh (nội bao)
Đặc điểm: Tạo thành màng chắn mống mắt hoàn chỉnh với hai vòng
Ghi chú: Morcher đã ngừng hoạt động tiếp thị vào cuối năm 2020 4)
Loại Màng chắn Thấu kính Mống mắt
Ví dụ đại diện: IOL màng chắn đen
Cấu trúc: Màng chắn mống mắt tích hợp với IOL
Vị trí: Trong bao hoặc cố định củng mạc
Đặc điểm: Bổ sung đồng thời chức năng IOL và mống mắt
Chỉ định: Vô mống mắt do chấn thương kèm cắt bỏ thể thủy tinh
Mống mắt nhân tạo linh hoạt tùy chỉnh
Ví dụ đại diện: Customflex ArtificialIris (HumanOptics)
Cấu trúc: Làm bằng silicone, có thể đặt hàng riêng và tạo hình
Vị trí: Trong bao, rãnh thể mi hoặc cố định củng mạc
Đặc điểm: Thiết kế linh hoạt có thể đưa vào qua đường rạch 2,6 mm
Ghi chú: Chưa được phê duyệt tại Nhật Bản (tính đến năm 2024)
Các triệu chứng chính mà bệnh nhân là đối tượng của thiết bị mống mắt nhân tạo chức năng phàn nàn.
| Mục đánh giá | Nội dung |
|---|---|
| Mức độ khuyết mống mắt | Khuyết một phần hay toàn bộ, một mắt hay cả hai mắt |
| Tình trạng bao thể thủy tinh | Cần thiết để xác định khả năng cố định trong bao |
| Tình trạng rãnh thể mi | Để xác định khả năng cố định rãnh thể mi |
| Số lượng tế bào nội mô giác mạc | Giá trị tham chiếu theo dõi trước và sau phẫu thuật |
| Nhãn áp | Xác nhận bệnh glôcôm kèm theo |
Mục tiêu chính của thiết bị mống mắt nhân tạo chức năng là cải thiện đáng kể chứng sợ ánh sáng. Trong các báo cáo về bệnh nhân bạch tạng, chứng sợ ánh sáng đã cải thiện đáng kể sau phẫu thuật và khả năng thích ứng với môi trường ánh sáng hàng ngày được cải thiện. 4) Thị lực có thể cải thiện nếu phẫu thuật đục thủy tinh thể và cấy IOL được thực hiện đồng thời. Tuy nhiên, nếu có các vấn đề trung tâm như giảm sản điểm vàng (thường gặp ở bệnh bạch tạng), thì cải thiện thị lực bị hạn chế.
Cấy ghép nội nhãn thẩm mỹ (như NewColorIris và BrightOcular) được đặt phía trước mống mắt gốc, và các biến chứng nghiêm trọng sau đây đã được báo cáo.
Dưới đây là các xét nghiệm cần thiết để xác định chỉ định phẫu thuật thiết bị mống mắt nhân tạo và lập kế hoạch trước phẫu thuật.
Xét nghiệm tế bào nội mô giác mạc (kính hiển vi đặc điểm): Phẫu thuật thiết bị mống mắt nhân tạo có nguy cơ đối với nội mô giác mạc. Theo dõi số lượng tế bào nội mô trước và sau phẫu thuật là bắt buộc. Số lượng tế bào nội mô giác mạc có thể tiếp tục giảm theo thời gian ngay cả sau khi cấy ghép thiết bị mống mắt nhân tạo chức năng. 2)
OCT đoạn trước (AS-OCT): Đánh giá chi tiết mức độ khuyết tật mống mắt, tình trạng túi bao và cấu trúc góc tiền phòng. Cũng hữu ích để đo độ lệch tâm của cấy ghép thẩm mỹ. 1)
Đo nhãn áp (nhãn áp kế Goldmann): Phát hiện sớm tăng nhãn áp do phân tán sắc tố, tắc góc hoặc tổn thương lưới bè.
Soi góc tiền phòng (gonioscopy): Đánh giá lắng đọng sắc tố, dính mống mắt trước ngoại vi (PAS) và mức độ tắc góc. Quan trọng để hiểu cơ chế tăng nhãn áp do cấy ghép thẩm mỹ. 1)
Cần đến bác sĩ nhãn khoa chuyên khoa sớm để thảo luận về kế hoạch điều trị bao gồm loại bỏ mảnh ghép. Trong một báo cáo ca bệnh, các mạch máu mới phát triển trên mảnh ghép thẩm mỹ và nhãn áp lên tới 45/30 mmHg ở cả hai mắt, đòi hỏi phải cấy ghép khẩn cấp thiết bị dẫn lưu glôcôm Baerveldt ở cả hai mắt. 5) Biến chứng có thể xuất hiện vài năm sau phẫu thuật, vì vậy theo dõi lâu dài rất quan trọng.
Cố định trong túi bao (Endocapsular): Thiết bị mống mắt nhân tạo được cấy vào trong túi bao đồng thời với phẫu thuật đục thủy tinh thể. Kỹ thuật cấy đồng thời hai vòng Morcher 50E vô mống mắt (kỹ thuật xếp chồng) đã được phát triển. Kỹ thuật xếp chồng tránh được nguy cơ lồng các đoạn (interdigitation) vốn có ở phương pháp chèn tuần tự thông thường. 4)
Trong một báo cáo về một người đàn ông 62 tuổi mắc bệnh bạch tạng được cấy đồng thời hai vòng Morcher 50E bằng kỹ thuật xếp chồng, chứng sợ ánh sáng đã cải thiện đáng kể sau phẫu thuật và ông không còn cần kính râm trong nhà. UDVA sau phẫu thuật là 20/160 ở mắt phải và 20/120 ở mắt trái (thiểu sản hố mắt là yếu tố hạn chế). Không có biến chứng. 4)
Cố định củng mạc khi không có hỗ trợ bao: Đã có báo cáo về sự kết hợp với phương pháp cố định củng mạc không khâu (phương pháp Yamane) sử dụng HumanOptics Customflex ArtificialIris. Ở một nam thanh niên 17 tuổi (không thủy tinh thể và không mống mắt do chấn thương), kỹ thuật bánh sandwich AI-IOL đã được thực hiện để cố định tích hợp Customflex AI và Kowa AvanseePreset UV IOL trong củng mạc bằng phương pháp Yamane. CDVA logMAR -0,10 đã đạt được sau phẫu thuật. 3)
Cấy ghép hai bên bằng Customflex ArtificialIris: Ở 3 bệnh nhân có khuyết tật mống mắt được cấy ghép hai bên, tất cả đều hài lòng với kết quả thẩm mỹ, và CDVA được duy trì hoặc cải thiện. Độ nhạy tương phản cải thiện ở 2 trong 3 trường hợp. Một trường hợp bị phù hoàng điểm sau phẫu thuật và được điều trị bằng Ozurdex (tiêm dexamethasone nội nhãn). 2)
Tại Nhật Bản, HumanOptics Customflex ArtificialIris chưa được phê duyệt theo quy định (tính đến năm 2024), do đó khó sử dụng trong thực hành lâm sàng thông thường. Vòng aniridia (loại Morcher) cũng cần được kiểm tra tình trạng phê duyệt trong nước. Hiện tại, các phương pháp thay thế như khâu mống mắt hoặc sử dụng IOL tiền phòng làm giá đỡ mống mắt có thể được lựa chọn. Vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ nhãn khoa để biết tình trạng phê duyệt mới nhất.
Cấy ghép mống mắt thẩm mỹ (như NewColorIris và BrightOcular) được cấy ghép phía trước mống mắt tự nhiên và gây ra biến chứng thông qua các cơ chế sau.
Hội chứng phân tán sắc tố: Các cạnh sắc hoặc bề mặt không đều của mảnh ghép cọ xát cơ học vào mống mắt, gây bong tróc và phân tán sắc tố. Phân tích mảnh ghép đã loại bỏ (explant) bằng kính hiển vi điện tử quét (SEM) xác nhận bề mặt không đều và các cạnh sắc. 1) Sắc tố phân tán tích tụ trong lưới bè (vùng góc), cản trở dòng chảy thủy dịch và làm tăng nhãn áp.
Giảm tế bào nội mô giác mạc: Viêm mãn tính trong tiền phòng, dòng chảy thủy dịch hỗn loạn và tiếp xúc vật lý với mảnh ghép lệch tâm làm tổn thương nội mô giác mạc, giảm số lượng tế bào nội mô. Trong một trường hợp, số lượng tế bào nội mô giác mạc cả hai mắt giảm xuống còn 1268/1122 tế bào/mm² sau 15 năm. 1)
Đóng góc và hình thành dính mống mắt trước ngoại vi: Rìa của mảnh ghép tiếp xúc với cấu trúc góc tiền phòng (bè củng giác mạc, ống Schlemm), hình thành dính mống mắt trước ngoại vi (PAS). Điều này làm suy giảm mãn tính sự thoát lưu thủy dịch. 1)
Lệch tâm mảnh ghép: Theo thời gian, mảnh ghép bị lệch khỏi trục đồng tử. Trong một trường hợp sau 15 năm, mắt phải lệch 475 μm về phía thái dương và 238 μm lên trên, mắt trái lệch 308 μm lên trên và 15 μm về phía thái dương. Mức độ lệch càng lớn thì nhãn áp (IOP) càng cao và biến chứng xuất hiện càng sớm. 1)
Hình thành tân mạch: Khi nhãn áp tăng cực độ (cả hai mắt 45/30 mmHg), xảy ra thiếu máu cục bộ mắt và xuất hiện mạch máu mới ở góc tiền phòng. Báo cáo đầu tiên về tân mạch phát triển trực tiếp trên mảnh ghép thẩm mỹ được công bố vào năm 2025. 5)
Khi sắc tố mống mắt bị thiếu (bạch tạng) hoặc bản thân mống mắt bị khuyết (vô mống mắt), lượng ánh sáng đi qua đồng tử không thể điều chỉnh thích hợp. Kích thích ánh sáng quá mức lên võng mạc gây sợ ánh sáng và chói. Ngoài ra, vì đồng tử hầu như luôn ở trạng thái giãn tối đa, quang sai ngoại vi của thấu kính lớn và chất lượng hình ảnh giảm. Thiết bị mống mắt nhân tạo thay thế chức năng “màng chắn” này. 4)
Kỹ thuật đặt đồng thời hai vòng vô mống mắt Morcher 50E (stack insertion) đã được chứng minh là loại bỏ nguy cơ vướng đoạn so với đặt tuần tự thông thường. Tuy nhiên, Morcher đã ngừng bán và tiếp thị mảnh ghép vô mống mắt vào cuối năm 2020, do đó khả năng sử dụng trong tương lai không chắc chắn. 4)
Sự kết hợp giữa cố định củng mạc không khâu (phương pháp Yamane) và Mống mắt nhân tạo Customflex được kỳ vọng là một cách tiếp cận mới đầy hứa hẹn cho hỗ trợ ngoài bao, với sự tích lũy ca bệnh trong tương lai. Khi sử dụng phương pháp này, việc cắt tỉa Customflex AI được khuyến nghị trong phạm vi ±0,5 mm so với phép đo trắng-trắng (WTW). 3)
HumanOptics Customflex Artificial Iris có thể tùy chỉnh màu sắc và hình dạng dựa trên ảnh mống mắt của mắt lành của bệnh nhân. Sự hài lòng cao của bệnh nhân được báo cáo trong phục hồi thẩm mỹ sau chấn thương. Trong tương lai, dự kiến sẽ cải thiện hơn nữa về vật liệu tương thích sinh học và độ chính xác sản xuất.
Trước sự gia tăng các trường hợp biến chứng do cấy ghép mống mắt thẩm mỹ, giới y tế đang yêu cầu tăng cường quy định từ góc độ đạo đức và y học. Xét đến việc thiếu dữ liệu an toàn lâu dài và nguy cơ biến chứng nghiêm trọng, hiện tại người ta cho rằng rủi ro của các thiết bị này lớn hơn lợi ích. 1)
Queiruga-Piñero J, Parra-Rodríguez T, Rodríguez-Uña I. Long-term complications of cosmetic iris implants. BMC Ophthalmol. 2022;22:459.
Mayer CS, Reznicek L, Hoffmann AE. Bilateral artificial iris implantation in patients with bilateral iris defects. Am J Ophthalmol Case Rep. 2021;22:101065.
Muth DR, et al. Novel surgical technique of sutureless artificial iris and intraocular lens scleral fixation. Am J Ophthalmol Case Rep. 2022;26:101478.
Rabinovitch DE, Buhrmann R, Varma DK. Stacked implantation of two prosthetic iris devices for patients with iris defects: a modified surgical technique. Am J Ophthalmol Case Rep. 2023;32:101921.
di Geronimo N, Brambati M, Viola F. Neovascular proliferation over a cosmetic artificial iris implant. Case Rep Ophthalmol. 2025;16:87-92.
