دستگاه مصنوعی عنبیه (Prosthetic Iris Devices: PID) یک وسیله پزشکی است که برای جایگزینی یا کمک به عملکرد عنبیه در موارد نقص مادرزادی یا اکتسابی عنبیه در داخل چشم کاشته میشود.
دستگاههای مصنوعی عنبیه به دو دسته دستگاههای مصنوعی عنبیه عملکردی و ایمپلنتهای زیبایی تقسیم میشوند. دستگاههای عملکردی برای درمان بیعنبیهای (aniridia)، ضربه، ناهنجاریهای مادرزادی و آتروفی عنبیه استفاده میشوند. در مقابل، ایمپلنتهای زیبایی صرفاً برای تغییر رنگ چشم در اتاق قدامی کاشته میشوند و شواهد ایمنی کافی ندارند و در بسیاری از کشورها تأیید نشدهاند.
اولین کاشت دستگاه مصنوعی عنبیه در سال 1956 توسط Peter Choyce به عنوان لنز اتاق قدامی گزارش شد.4) در سال 1994، Sundmacher و همکاران و Reinhard و همکاران کاشت لنز IOL دیافراگم سیاه را برای بیعنبیهای مادرزادی و ضربهای انجام دادند که نقطه شروع دستگاههای مصنوعی عنبیه مدرن محسوب میشود.4)
حلقه بدون عنبیه (Aniridia Ring)
نمونه نماینده: Morcher 50E
ساختار: حلقه کششی کپسول با 8 پانل مسدودکننده نور
محل قرارگیری: داخل کیسه عدسی (endocapsular)
ویژگیها: تشکیل دیافراگم کامل عنبیه با دو حلقه
یادداشت: شرکت Morcher فعالیت بازاریابی خود را در پایان سال 2020 متوقف کرد 4)
نوع دیافراگم عدسی عنبیه
نمونه نماینده: IOL دیافراگم سیاه
ساختار: دیافراگم عنبیه یکپارچه با IOL
قرارگیری: داخل کیسه یا تثبیت اسکلرال
ویژگیها: تکمیل همزمان IOL و عملکرد عنبیه
اندیکاسیون: آنیریدیای تروماتیک + موارد خارج شدن عدسی
عنبیه مصنوعی انعطافپذیر سفارشی
نمونه نماینده: Customflex ArtificialIris (HumanOptics)
ساختار: ساخته شده از سیلیکون، قابل سفارش و قالبگیری
قرارگیری: داخل کیسه، شیار مژگانی یا تثبیت اسکلرال
ویژگیها: طراحی انعطافپذیر قابل ورود از برش 2.6 میلیمتری
یادداشت: در ژاپن تأیید نشده است (تا سال 2024)
علائم اصلی که بیماران کاندیدای دستگاه عنبیه مصنوعی عملکردی گزارش میکنند.
| اقلام ارزیابی | محتوا |
|---|---|
| وسعت نقص عنبیه | نقص جزئی یا کامل، یک طرفه یا دو طرفه |
| وضعیت باقیمانده کپسول | برای تعیین امکان تثبیت داخل کپسول ضروری است |
| وضعیت شیار مژگانی | برای تصمیمگیری در مورد تثبیت در شیار مژگانی |
| تعداد سلولهای اندوتلیال قرنیه | مقدار مرجع برای پایش قبل و بعد از عمل |
| فشار داخل چشم | بررسی گلوکوم همزمان |
هدف اصلی دستگاههای عنبیه مصنوعی عملکردی، بهبود قابل توجه فوتوفوبیا (نورگریزی) است. در گزارشهای مربوط به بیماران آلبینیسم، فوتوفوبیا پس از عمل به طور چشمگیری بهبود یافته و سازگاری با شرایط نوری روزمره بهبود یافته است. 4) اگر جراحی آب مروارید و کاشت لنز داخل چشمی همزمان انجام شود، ممکن است بینایی بهبود یابد. با این حال، در صورت وجود مشکلات مرکزی مانند هیپوپلازی ماکولا (که در آلبینیسم شایع است)، بهبود بینایی محدود است.
ایمپلنتهای داخل اتاق قدامی با هدف زیبایی (مانند NewColorIris و BrightOcular) که در جلوی عنبیه کاشته میشوند، با عوارض شدید زیر گزارش شدهاند.
آزمایشهای لازم برای تعیین اندیکاسیون جراحی ایمپلنت عنبیه مصنوعی و برنامهریزی قبل از عمل در زیر آورده شده است.
آزمایش سلولهای اندوتلیال قرنیه (میکروسکوپ اسپکولار): جراحی ایمپلنت عنبیه مصنوعی برای اندوتلیوم قرنیه خطرناک است. پایش تعداد سلولهای اندوتلیال قبل و بعد از عمل ضروری است. حتی پس از کاشت ایمپلنت عنبیه مصنوعی عملکردی، ممکن است تعداد سلولهای اندوتلیال به مرور زمان کاهش یابد. 2)
OCT بخش قدامی (AS-OCT): برای ارزیابی دقیق وسعت نقص عنبیه، وضعیت باقیمانده کپسول و ساختار زاویه اتاق قدامی. همچنین برای اندازهگیری جابجایی (دسانتراسیون) ایمپلنتهای زیبایی مفید است. 1)
اندازهگیری فشار چشم (تونومتری گلدمن): برای تشخیص زودهنگام افزایش فشار چشم ناشی از پراکندگی رنگدانه، انسداد زاویه اتاق قدامی و آسیب به شبکه ترابکولار.
گونیوسکوپی: برای ارزیابی رسوب رنگدانه، چسبندگی قدامی محیطی عنبیه (PAS) و درجه انسداد زاویه. برای تعیین مکانیسم افزایش فشار چشم ناشی از ایمپلنتهای زیبایی مهم است. 1)
باید در اسرع وقت به چشمپزشک مراجعه کرده و برنامه درمانی از جمله برداشتن ایمپلنت بررسی شود. در یک گزارش موردی، به دلیل رشد عروق جدید روی ایمپلنت زیبایی و رسیدن فشار چشم به 45/30 میلیمتر جیوه در هر دو چشم، به طور اورژانسی در هر دو چشم دستگاه تخلیه گلوکوم بارولت کاشته شد. 5) عوارض ممکن است سالها پس از جراحی ظاهر شوند و پیگیری طولانی مدت مهم است.
تثبیت داخل کپسول (Endocapsular): همزمان با جراحی آب مروارید، ایمپلنت عنبیه مصنوعی داخل کپسول کاشته میشود. تکنیکی به نام روش استک (Stack) برای قرار دادن همزمان دو حلقه عنبیهای Morcher 50E ابداع شده است. در روش سنتی قرار دادن متوالی، خطر درهمرفتگی قطعات (interdigitation) وجود داشت، اما روش استک این خطر را برطرف میکند. 4)
در گزارش یک مرد 62 ساله مبتلا به آلبینیسم که با روش استک دو حلقه Morcher 50E به طور همزمان کاشته شد، پس از عمل ترس از نور به طور چشمگیری بهبود یافت و حتی در داخل خانه نیازی به عینک تیره نداشت. حدت بینایی اصلاحنشده دور پس از عمل در چشم راست 20/160 و در چشم چپ 20/120 بود (عامل محدودکننده هیپوپلازی فووئا بود). هیچ عارضهای رخ نداد. 4)
تثبیت اسکلرال در صورت عدم وجود پشتیبانی کپسول: ترکیب با تثبیت اسکلرال بدون بخیه (روش Yamane) با استفاده از HumanOptics Customflex ArtificialIris گزارش شده است. یک مرد ۱۷ ساله (آفاکی و آنیریدیای تروماتیک) تحت عمل جراحی روش ساندویچ AI-IOL با تثبیت داخل اسکلرال به روش Yamane با استفاده از Customflex AI و Kowa AvanseePreset UV IOL قرار گرفت. logMAR CDVA پس از عمل -۰.۱۰ به دست آمد. 3)
کاشت دوطرفه با Customflex ArtificialIris: در کاشت دوطرفه در ۳ بیمار با نقص عنبیه، همه بیماران از نتایج زیبایی راضی بودند و CDVA حفظ یا بهبود یافت. حساسیت کنتراست در ۲ نفر از ۳ بیمار بهبود یافت. در یک بیمار، ادم ماکولا پس از عمل رخ داد که با Ozurdex (تزریق داخل زجاجیهای دگزامتازون) درمان شد. 2)
در ژاپن، HumanOptics Customflex ArtificialIris تأییدیه دارویی ندارد (تا سال ۲۰۲۴) و استفاده از آن در عمل معمول دشوار است. حلقه آنیریدیا (نوع Morcher) نیز نیاز به بررسی وضعیت تأیید داخلی دارد. به عنوان جایگزین در حال حاضر، روشهایی مانند بخیه عنبیه و استفاده از IOL اتاق قدامی به عنوان پشتیبان عنبیه ممکن است انتخاب شوند. لطفاً آخرین وضعیت تأیید را با یک چشمپزشک متخصص بررسی کنید.
ایمپلنتهای عنبیه زیبایی (مانند NewColorIris و BrightOcular) در جلوی عنبیه کاشته میشوند و از طریق مکانیسمهای زیر باعث عوارض میشوند.
سندرم پراکندگی رنگدانه: لبههای تیز یا سطوح ناهموار ایمپلنت با سایش مکانیکی عنبیه باعث جدا شدن و پراکندگی رنگدانه میشود. تجزیه و تحلیل explant (ایمپلنت خارج شده) با میکروسکوپ الکترونی روبشی (SEM) ناهمواری سطح و لبههای تیز را تأیید کرده است. 1) رنگدانه پراکنده شده در شبکه ترابکولار (زاویه تخلیه) تجمع یافته و خروج زلالیه را مسدود کرده و IOP را افزایش میدهد.
کاهش سلولهای اندوتلیال قرنیه: التهاب مزمن در اتاق قدامی، جریان آشفته زلالیه و تماس فیزیکی با ایمپلنت خارج از مرکز، به اندوتلیوم قرنیه آسیب زده و تعداد سلولهای اندوتلیال را کاهش میدهد. در یک مورد، پس از ۱۵ سال تعداد سلولهای اندوتلیال قرنیه هر دو چشم به ۱۲۶۸/۱۱۲۲ سلول در میلیمتر مربع کاهش یافت. 1)
بسته شدن زاویه و تشکیل چسبندگی عنبیه به قرنیه: لبه ایمپلنت با ساختارهای زاویه اتاق قدامی (شبکه ترابکولار و کانال اشلم) تماس پیدا کرده و چسبندگی قدامی عنبیه محیطی (PAS) ایجاد میکند. این امر به طور مزمن خروج زلالیه را مختل میکند. 1)
جابجایی ایمپلنت (دسانتراسیون): با گذشت زمان، ایمپلنت از محور مردمک منحرف میشود. در یک مورد پس از ۱۵ سال، دسانتراسیون در چشم راست به میزان ۴۷۵ میکرومتر به سمت گیجگاهی و ۲۳۸ میکرومتر به سمت بالا، و در چشم چپ ۳۰۸ میکرومتر به سمت بالا و ۱۵ میکرومتر به سمت گیجگاهی گزارش شده است. هرچه دسانتراسیون بیشتر باشد، فشار داخل چشمی (IOP) بالاتر و عوارض زودتر بروز میکنند. 1)
تشکیل عروق جدید: در شرایط افزایش شدید فشار داخل چشمی (۴۵/۳۰ میلیمتر جیوه در هر دو چشم)، ایسکمی چشمی رخ داده و عروق جدید در زاویه اتاق قدامی ظاهر میشوند. اولین گزارش از رشد مستقیم عروق جدید روی ایمپلنت زیبایی در سال ۲۰۲۵ منتشر شده است. 5)
در صورت فقدان رنگدانه عنبیه (آلبینیسم) یا فقدان خود عنبیه (آنیریدیا)، تنظیم مناسب میزان نور عبوری از مردمک امکانپذیر نیست. تحریک نوری بیش از حد شبکیه باعث فوتوفوبیا و خیرگی میشود. همچنین، از آنجایی که مردمک تقریباً همیشه در حالت حداکثر گشادگی قرار دارد، انحرافات محیطی لنز زیاد شده و کیفیت تصویر کاهش مییابد. دستگاههای عنبیه مصنوعی جایگزین این عملکرد «دیافراگم» میشوند. 4)
تکنیک قرار دادن همزمان دو حلقه آنیریدیا Morcher 50E به صورت پشتهای نشان داده است که خطر درهمرفتگی بخشها را نسبت به قرار دادن متوالی سنتی از بین میبرد. با این حال، شرکت Morcher فروش و بازاریابی ایمپلنتهای آنیریدیا را در پایان سال ۲۰۲۰ متوقف کرد، بنابراین امکان استفاده از آنها در آینده نامشخص است. 4)
ترکیب فیکساسیون اسکلرال بدون بخیه (روش Yamane) و عنبیه مصنوعی Customflex یک رویکرد جدید مناسب برای حمایت خارج کپسولی است که انتظار میرود موارد بیشتری در آینده جمعآوری شود. برای تریمینگ Customflex AI با این روش، اندازه گیری سفیدی به سفیدی (WTW) به اضافه یا منهای ۰.۵ میلیمتر توصیه میشود. 3)
عنبیه مصنوعی HumanOptics Customflex از روی عکس عنبیه چشم سالم بیمار از نظر رنگ و شکل قابل سفارشیسازی است. رضایت بالای بیماران در ترمیم زیبایی پس از ضربه گزارش شده است. انتظار میرود در آینده مواد زیستسازگار و دقت ساخت بیشتر بهبود یابد.
با افزایش موارد عوارض ناشی از ایمپلنت عنبیه برای اهداف زیبایی، جامعه پزشکی خواستار تشدید مقررات از دیدگاه اخلاقی و پزشکی است. با توجه به فقدان دادههای ایمنی بلندمدت و خطر عوارض جدی، در مرحله کنونی تصور میشود که خطرات این دستگاهها بیش از مزایای آنها باشد. 1)
Queiruga-Piñero J, Parra-Rodríguez T, Rodríguez-Uña I. Long-term complications of cosmetic iris implants. BMC Ophthalmol. 2022;22:459.
Mayer CS, Reznicek L, Hoffmann AE. Bilateral artificial iris implantation in patients with bilateral iris defects. Am J Ophthalmol Case Rep. 2021;22:101065.
Muth DR, et al. Novel surgical technique of sutureless artificial iris and intraocular lens scleral fixation. Am J Ophthalmol Case Rep. 2022;26:101478.
Rabinovitch DE, Buhrmann R, Varma DK. Stacked implantation of two prosthetic iris devices for patients with iris defects: a modified surgical technique. Am J Ophthalmol Case Rep. 2023;32:101921.
di Geronimo N, Brambati M, Viola F. Neovascular proliferation over a cosmetic artificial iris implant. Case Rep Ophthalmol. 2025;16:87-92.
