อุปกรณ์ม่านตาเทียม (Prosthetic Iris Devices: PID) เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ฝังในลูกตาเพื่อทดแทนหรือช่วยเหลือการทำงานของม่านตาในกรณีที่ม่านตาบกพร่องหรือทำงานผิดปกติแต่กำเนิดหรือภายหลัง
อุปกรณ์ม่านตาเทียมแบ่งออกเป็นสองประเภทหลัก: อุปกรณ์ม่านตาเทียมที่ใช้งานได้ และ รากฟันเทียมเพื่อความสวยงาม อุปกรณ์ม่านตาเทียมที่ใช้งานได้ใช้รักษาภาวะไร้ม่านตา (aniridia) การบาดเจ็บ ความผิดปกติแต่กำเนิด ฝ่อของม่านตา ฯลฯ ส่วนรากฟันเทียมเพื่อความสวยงามจะฝังเพิ่มในช่องหน้าม่านตาเพียงเพื่อเปลี่ยนสีตา ขาดหลักฐานด้านความปลอดภัย และไม่ได้รับการอนุมัติในหลายประเทศ
การฝังอุปกรณ์ม่านตาเทียมครั้งแรกมีรายงานในปี 1956 โดย Peter Choyce เป็นเลนส์ช่องหน้าม่านตา 4) ในปี 1994 Sundmacher และคณะ และ Reinhard และคณะ ได้ฝังเลนส์ไดอะแฟรมสีดำสำหรับภาวะไร้ม่านตาแต่กำเนิดและจากการบาดเจ็บ ซึ่งถือเป็นจุดเริ่มต้นของอุปกรณ์ม่านตาเทียมสมัยใหม่ 4)
แหวนไร้ม่านตา (Aniridia Ring)
ตัวอย่างตัวแทน: Morcher 50E
โครงสร้าง: ห่วงยึดแคปซูลที่มีแผ่นบังแสง 8 แผ่น
ตำแหน่ง: ภายในถุงเลนส์ (endocapsular)
คุณลักษณะ: ประกอบเป็นกะบังม่านตาที่สมบูรณ์ด้วยวงแหวนสองวง
หมายเหตุ: Morcher หยุดกิจกรรมการตลาด ณ สิ้นปี 2020 4)
ชนิดกะบังเลนส์ม่านตา
ม่านตาเทียมแบบยืดหยุ่นที่สั่งทำพิเศษ
ตัวอย่างตัวแทน: Customflex ArtificialIris (HumanOptics)
โครงสร้าง: ทำจากซิลิโคน สามารถสั่งทำและขึ้นรูปได้เฉพาะบุคคล
ตำแหน่ง: ภายในถุงเลนส์, ซิลิอารีซัลคัส หรือยึดกับตาขาว
คุณลักษณะ: การออกแบบที่ยืดหยุ่น สามารถใส่ผ่านแผลขนาด 2.6 มม.
หมายเหตุ: ยังไม่ได้รับการอนุมัติในญี่ปุ่น (ณ ปี 2024)
อาการหลักที่ผู้ป่วยซึ่งเป็นกลุ่มเป้าหมายของอุปกรณ์ม่านตาเทียมแบบใช้งานได้มักบ่นว่า
| รายการประเมิน | เนื้อหา |
|---|---|
| ขอบเขตของม่านตาที่ขาด | ขาดบางส่วนหรือทั้งหมด ข้างเดียวหรือสองข้าง |
| สภาพของถุงเลนส์ | จำเป็นในการพิจารณาความเป็นไปได้ในการยึดภายในถุงเลนส์ |
| สภาพของซิลิอารีซัลคัส | เพื่อพิจารณาความเป็นไปได้ในการยึดที่ซิลิอารีซัลคัส |
| จำนวนเซลล์เยื่อบุผนังกระจกตา | ค่าอ้างอิงสำหรับการติดตามก่อนและหลังผ่าตัด |
| ความดันลูกตา | ยืนยันโรคต้อหินร่วม |
เป้าหมายหลักของอุปกรณ์ม่านตาเทียมเชิงหน้าที่คือการปรับปรุงอาการกลัวแสงอย่างมีนัยสำคัญ ในรายงานที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยโรคเผือก อาการกลัวแสงดีขึ้นอย่างมากหลังการผ่าตัด และการปรับตัวต่อสภาพแวดล้อมแสงในชีวิตประจำวันดีขึ้น 4) การมองเห็นอาจดีขึ้นหากทำการผ่าตัดต้อกระจกและฝังเลนส์แก้วตาเทียมพร้อมกัน อย่างไรก็ตาม หากมีปัญหาส่วนกลางเช่นภาวะจอประสาทตาส่วนกลางเจริญไม่เต็มที่ (พบได้บ่อยในโรคเผือก) การปรับปรุงการมองเห็นมีข้อจำกัด
การปลูกฝังในช่องหน้าม่านตาเพื่อความสวยงาม (เช่น NewColorIris และ BrightOcular) จะถูกฝังไว้ด้านหน้าม่านตาจริง และมีรายงานภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงดังต่อไปนี้
ต่อไปนี้คือการตรวจที่จำเป็นสำหรับการบ่งชี้การผ่าตัดอุปกรณ์ม่านตาเทียมและการวางแผนก่อนการผ่าตัด
การตรวจเซลล์เยื่อบุผนังกระจกตา (กล้องจุลทรรศน์สเปคูลาร์): การผ่าตัดอุปกรณ์ม่านตาเทียมมีความเสี่ยงต่อเยื่อบุผนังกระจกตา การติดตามจำนวนเซลล์เยื่อบุผนังกระจกตาก่อนและหลังการผ่าตัดเป็นสิ่งจำเป็น จำนวนเซลล์เยื่อบุผนังกระจกตาอาจลดลงเมื่อเวลาผ่านไปแม้หลังการปลูกถ่ายอุปกรณ์ม่านตาเทียมที่ใช้งานได้ 2)
OCT ส่วนหน้า (AS-OCT): การประเมินรายละเอียดของขอบเขตข้อบกพร่องของม่านตา สภาพของถุงแคปซูล และโครงสร้างของมุมช่องหน้าม่านตา ยังมีประโยชน์ในการวัดการเยื้องศูนย์ของการปลูกถ่ายเพื่อความสวยงาม 1)
การวัดความดันลูกตา (เครื่องวัดความดันลูกตาโกลด์แมนน์): การตรวจพบตั้งแต่เนิ่นๆ ของความดันลูกตาที่เพิ่มขึ้นเนื่องจากการกระจายของเม็ดสี การอุดตันของมุม หรือความเสียหายของ trabecular meshwork
การตรวจมุมช่องหน้าม่านตา (gonioscopy): การประเมินการสะสมของเม็ดสี การยึดเกาะของม่านตาส่วนปลายด้านหน้า (PAS) และระดับของการอุดตันของมุม สำคัญต่อการทำความเข้าใจกลไกการเพิ่มขึ้นของความดันลูกตาจากการปลูกถ่ายเพื่อความสวยงาม 1)
ควรไปพบจักษุแพทย์ผู้เชี่ยวชาญแต่เนิ่นๆ เพื่อหารือเกี่ยวกับแผนการรักษาซึ่งรวมถึงการนำรากฟันเทียมออก ในรายงานผู้ป่วยรายหนึ่ง หลอดเลือดใหม่เจริญเติบโตบนรากฟันเทียมเพื่อความสวยงาม และความดันลูกตาสูงถึง 45/30 มิลลิเมตรปรอทในตาทั้งสองข้าง ทำให้ต้องปลูกถ่ายอุปกรณ์ระบายต้อหิน Baerveldt ฉุกเฉินในตาทั้งสองข้าง 5) ภาวะแทรกซ้อนอาจเกิดขึ้นหลายปีหลังการผ่าตัด ดังนั้นการติดตามผลในระยะยาวจึงมีความสำคัญ
การยึดภายในถุงแคปซูล (Endocapsular): อุปกรณ์ม่านตาเทียมถูกปลูกถ่ายภายในถุงแคปซูลพร้อมกับการผ่าตัดต้อกระจก ได้มีการพัฒนาเทคนิคการปลูกถ่ายวงแหวน aniridia Morcher 50E สองอันพร้อมกัน (เทคนิคการซ้อน) เทคนิคการซ้อนหลีกเลี่ยงความเสี่ยงของการประสานกันของปล้อง (interdigitation) ซึ่งมีอยู่ในวิธีการใส่ตามลำดับแบบเดิม 4)
ในรายงานผู้ป่วยชายอายุ 62 ปีที่เป็นโรคเผือกซึ่งได้รับการปลูกถ่าย Morcher 50E สองอันพร้อมกันด้วยเทคนิคการซ้อน อาการกลัวแสงดีขึ้นอย่างมากหลังการผ่าตัด และเขาไม่จำเป็นต้องใช้แว่นกันแดดในร่มอีกต่อไป UDVA หลังผ่าตัดคือ 20/160 ในตาขวาและ 20/120 ในตาซ้าย (ภาวะ foveal hypoplasia เป็นปัจจัยจำกัด) ไม่มีภาวะแทรกซ้อน 4)
การตรึงตาขาวในกรณีที่ไม่มีการรองรับแคปซูล: มีรายงานการรวมกับการตรึงตาขาวแบบไม่ต้องเย็บ (วิธี Yamane) โดยใช้ HumanOptics Customflex ArtificialIris ในชายอายุ 17 ปี (ไม่มีเลนส์แก้วตาและไม่มีม่านตาจากการบาดเจ็บ) ได้ทำเทคนิค AI-IOL แซนด์วิชเพื่อการตรึงแบบบูรณาการของ Customflex AI และ Kowa AvanseePreset UV IOL ภายในตาขาวด้วยวิธี Yamane ค่า CDVA logMAR -0.10 บรรลุหลังการผ่าตัด 3)
การปลูกถ่ายสองข้างด้วย Customflex ArtificialIris: ในผู้ป่วย 3 รายที่มีความบกพร่องของม่านตาที่ได้รับการปลูกถ่ายสองข้าง ทุกคนพอใจกับผลลัพธ์ด้านความสวยงาม และ CDVA ยังคงเดิมหรือดีขึ้น ความไวต่อคอนทราสต์ดีขึ้นใน 2 ใน 3 ราย ในหนึ่งรายเกิดจอประสาทตาบวมน้ำหลังผ่าตัดและรักษาด้วย Ozurdex (การฉีดเดกซาเมทาโซนเข้าในวุ้นตา) 2)
ในญี่ปุ่น HumanOptics Customflex ArtificialIris ยังไม่ได้รับการอนุมัติตามข้อบังคับ (ณ ปี 2024) จึงยากต่อการใช้ในการปฏิบัติทางคลินิกตามปกติ วงแหวน aniridia (ชนิด Morcher) ก็ต้องตรวจสอบสถานะการอนุมัติในประเทศเช่นกัน ทางเลือกในปัจจุบันอาจเลือกวิธีการเช่น การเย็บม่านตาหรือการใช้ IOL ห้องหน้าช่วยรองรับม่านตา โปรดปรึกษาจักษุแพทย์เพื่อรับสถานะการอนุมัติล่าสุด
การปลูกถ่ายม่านตาเพื่อความสวยงาม (เช่น NewColorIris และ BrightOcular) ถูกปลูกถ่ายไว้ด้านหน้าม่านตาธรรมชาติและทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อนผ่านกลไกดังต่อไปนี้
กลุ่มอาการกระจายเม็ดสี: ขอบคมหรือพื้นผิวไม่เรียบของรากฟันเทียมเสียดสีกับม่านตาเชิงกล ทำให้เม็ดสีหลุดลอกและกระจายตัว การวิเคราะห์ชิ้นส่วนที่ถูกถอดออก (explant) ด้วยกล้องจุลทรรศน์อิเล็กตรอนแบบส่องกราด (SEM) ยืนยันพื้นผิวไม่เรียบและขอบคม 1) เม็ดสีที่กระจายตัวสะสมใน trabecular meshwork ขัดขวางการไหลของ aqueous humor และเพิ่ม IOP
การลดลงของเซลล์เยื่อบุผนังกระจกตา: การอักเสบเรื้อรังในช่องหน้าม่านตา การไหลของอารมณ์ขันที่เป็นน้ำปั่นป่วน และการสัมผัสทางกายภาพกับรากฟันเทียมที่เยื้องศูนย์ทำให้เยื่อบุผนังกระจกตาเสียหายและลดจำนวนเซลล์เยื่อบุผนังกระจกตา ในกรณีหนึ่ง จำนวนเซลล์เยื่อบุผนังกระจกตาทั้งสองข้างลดลงเหลือ 1268/1122 เซลล์/ตร.มม. หลังจาก 15 ปี 1)
การปิดมุมและการก่อตัวของพังผืดม่านตาส่วนหน้า: ขอบของรากฟันเทียมสัมผัสกับโครงสร้างมุมช่องหน้าม่านตา (trabecular meshwork, canal of Schlemm) ทำให้เกิดพังผืดม่านตาส่วนหน้า (PAS) ซึ่งขัดขวางการไหลออกของอารมณ์ขันที่เป็นน้ำอย่างเรื้อรัง 1)
การเยื้องศูนย์ของรากฟันเทียม: เมื่อเวลาผ่านไป รากฟันเทียมจะเบี่ยงเบนจากแกนรูม่านตา ในกรณีหนึ่งหลังจาก 15 ปี มีรายงานการเยื้องศูนย์ของตาขวา 475 ไมครอนไปทางขมับและ 238 ไมครอนขึ้นไป ตาซ้าย 308 ไมครอนขึ้นไปและ 15 ไมครอนไปทางขมับ ยิ่งเยื้องศูนย์มาก ความดันลูกตาก็จะสูงขึ้นและภาวะแทรกซ้อนจะเกิดขึ้นเร็วขึ้น 1)
การสร้างเส้นเลือดใหม่: เมื่อความดันลูกตาสูงมาก (ทั้งสองข้าง 45/30 มม.ปรอท) จะเกิดภาวะขาดเลือดของตาและมีเส้นเลือดใหม่ปรากฏที่มุมช่องหน้าม่านตา รายงานแรกเกี่ยวกับการเจริญเติบโตของเส้นเลือดใหม่โดยตรงบนรากฟันเทียมเพื่อความงามได้รับการตีพิมพ์ในปี 2025 5)
เมื่อเม็ดสีของม่านตาขาดหาย (ภาวะเผือก) หรือม่านตาหายไปเอง (ภาวะไม่มีม่านตา) ปริมาณแสงที่ผ่านรูม่านตาไม่สามารถควบคุมได้อย่างเหมาะสม การกระตุ้นแสงที่มากเกินไปต่อจอประสาทตาทำให้เกิดอาการกลัวแสงและแสงจ้า นอกจากนี้ เนื่องจากรูม่านตาเกือบจะอยู่ในสภาพขยายสูงสุดตลอดเวลา ความคลาดเคลื่อนส่วนปลายของเลนส์จึงมีมากและคุณภาพของภาพลดลง อุปกรณ์ม่านตาเทียมจะทำหน้าที่แทน “ไดอะแฟรม” นี้ 4)
เทคนิคการใส่แหวนไร้ม่านตา Morcher 50E สองอันพร้อมกัน (stack insertion) ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าช่วยลดความเสี่ยงของการพันกันของปล้องเมื่อเทียบกับการใส่ตามลำดับแบบเดิม อย่างไรก็ตาม Morcher หยุดขายและทำการตลาดรากฟันเทียมไร้ม่านตาเมื่อปลายปี 2020 ทำให้ความพร้อมใช้ในอนาคตไม่แน่นอน 4)
การรวมกันของการยึดตรึงตาขาวโดยไม่ต้องเย็บ (วิธี Yamane) และม่านตาเทียม Customflex คาดว่าจะเป็นแนวทางใหม่ที่มีแนวโน้มสำหรับการรองรับนอกแคปซูล โดยมีการสะสมเคสในอนาคต เมื่อใช้วิธีนี้ แนะนำให้ตัดแต่ง Customflex AI ภายใน ±0.5 มม. ของการวัดขาวถึงขาว (WTW) 3)
HumanOptics Customflex Artificial Iris สามารถปรับแต่งสีและรูปร่างตามภาพถ่ายม่านตาของตาที่แข็งแรงของผู้ป่วย มีรายงานความพึงพอใจของผู้ป่วยสูงในการฟื้นฟูความสวยงามหลังการบาดเจ็บ ในอนาคต คาดว่าจะมีการปรับปรุงเพิ่มเติมในด้านวัสดุที่เข้ากันได้ทางชีวภาพและความแม่นยำในการผลิต
จากจำนวนผู้ป่วยที่มีภาวะแทรกซ้อนจากการปลูกถ่ายม่านตาเพื่อความงามที่เพิ่มขึ้น วงการแพทย์จึงเรียกร้องให้มีการควบคุมที่เข้มงวดยิ่งขึ้นทั้งในด้านจริยธรรมและการแพทย์ เมื่อพิจารณาถึงการขาดข้อมูลด้านความปลอดภัยในระยะยาวและความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนร้ายแรง ในปัจจุบันเชื่อว่าความเสี่ยงของอุปกรณ์เหล่านี้มีมากกว่าประโยชน์ที่ได้รับ 1)
Queiruga-Piñeiro J, Parra-Rodriguez T, Rodriguez-Una I.. Long-term complications of cosmetic iris implants. BMC Ophthalmol. 2022;22(1):459. doi:10.1186/s12886-022-02650-1. PMID:36451122; PMCID:PMC9710018.
Mayer CS, Baur ID, Storr J, Khoramnia R. Bilateral Artificial Iris implantation in patients with bilateral iris defects. American journal of ophthalmology case reports. 2021;22:101108. doi:10.1016/j.ajoc.2021.101108. PMID:34027229; PMCID:PMC8121880.
Muth DR, Priglinger SG, Shajari M, Kreutzer TC, Mayer WJ. Novel surgical technique of sutureless artificial iris and intraocular lens scleral fixation using Yamane technique. American journal of ophthalmology case reports. 2022;26:101502. doi:10.1016/j.ajoc.2022.101502. PMID:35387386; PMCID:PMC8978273.
Rabinovitch DE, Buhrmann R, Varma DK. Stacked implantation of two prosthetic iris devices for patients with iris defects: A modified surgical technique. American journal of ophthalmology case reports. 2023;32:101921. doi:10.1016/j.ajoc.2023.101921. PMID:37711752; PMCID:PMC10498187.
di Geronimo N, Brambati M, Viola F. Neovascular proliferation over a cosmetic artificial iris implant. Case Rep Ophthalmol. 2025;16:87-92. doi:10.1159/000546599.
