อุปกรณ์ม่านตาเทียม (Prosthetic Iris Devices: PID) เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ฝังในลูกตาเพื่อทดแทนหรือช่วยเหลือการทำงานของม่านตาในกรณีที่ม่านตาบกพร่องหรือทำงานผิดปกติแต่กำเนิดหรือภายหลัง
อุปกรณ์ม่านตาเทียมแบ่งออกเป็นสองประเภทหลัก: อุปกรณ์ม่านตาเทียมที่ใช้งานได้ และ รากฟันเทียมเพื่อความสวยงาม อุปกรณ์ม่านตาเทียมที่ใช้งานได้ใช้รักษาภาวะไร้ม่านตา (aniridia) การบาดเจ็บ ความผิดปกติแต่กำเนิด ฝ่อของม่านตา ฯลฯ ส่วนรากฟันเทียมเพื่อความสวยงามจะฝังเพิ่มในช่องหน้าม่านตาเพียงเพื่อเปลี่ยนสีตา ขาดหลักฐานด้านความปลอดภัย และไม่ได้รับการอนุมัติในหลายประเทศ
การฝังอุปกรณ์ม่านตาเทียมครั้งแรกมีรายงานในปี 1956 โดย Peter Choyce เป็นเลนส์ช่องหน้าม่านตา 4) ในปี 1994 Sundmacher และคณะ และ Reinhard และคณะ ได้ฝังเลนส์ไดอะแฟรมสีดำสำหรับภาวะไร้ม่านตาแต่กำเนิดและจากการบาดเจ็บ ซึ่งถือเป็นจุดเริ่มต้นของอุปกรณ์ม่านตาเทียมสมัยใหม่ 4)
แหวนไร้ม่านตา (Aniridia Ring)
ตัวอย่างตัวแทน: Morcher 50E
โครงสร้าง: ห่วงยึดแคปซูลที่มีแผ่นบังแสง 8 แผ่น
ตำแหน่ง: ภายในถุงเลนส์ (endocapsular)
คุณลักษณะ: ประกอบเป็นกะบังม่านตาที่สมบูรณ์ด้วยวงแหวนสองวง
หมายเหตุ: Morcher หยุดกิจกรรมการตลาด ณ สิ้นปี 2020 4)
ชนิดกะบังเลนส์ม่านตา
ตัวอย่างตัวแทน: IOL กะบังสีดำ
โครงสร้าง: กะบังม่านตาที่รวมเป็นหนึ่งเดียวกับ IOL
ตำแหน่ง: ภายในถุงเลนส์หรือยึดกับตาขาว
คุณลักษณะ: เสริมการทำงานของ IOL และม่านตาพร้อมกัน
ข้อบ่งใช้: ภาวะไม่มีม่านตาจากการบาดเจ็บร่วมกับการนำเลนส์แก้วตาออก
ม่านตาเทียมแบบยืดหยุ่นที่สั่งทำพิเศษ
ตัวอย่างตัวแทน: Customflex ArtificialIris (HumanOptics)
โครงสร้าง: ทำจากซิลิโคน สามารถสั่งทำและขึ้นรูปได้เฉพาะบุคคล
ตำแหน่ง: ภายในถุงเลนส์, ซิลิอารีซัลคัส หรือยึดกับตาขาว
คุณลักษณะ: การออกแบบที่ยืดหยุ่น สามารถใส่ผ่านแผลขนาด 2.6 มม.
หมายเหตุ: ยังไม่ได้รับการอนุมัติในญี่ปุ่น (ณ ปี 2024)
อาการหลักที่ผู้ป่วยซึ่งเป็นกลุ่มเป้าหมายของอุปกรณ์ม่านตาเทียมแบบใช้งานได้มักบ่นว่า
| รายการประเมิน | เนื้อหา |
|---|---|
| ขอบเขตของม่านตาที่ขาด | ขาดบางส่วนหรือทั้งหมด ข้างเดียวหรือสองข้าง |
| สภาพของถุงเลนส์ | จำเป็นในการพิจารณาความเป็นไปได้ในการยึดภายในถุงเลนส์ |
| สภาพของซิลิอารีซัลคัส | เพื่อพิจารณาความเป็นไปได้ในการยึดที่ซิลิอารีซัลคัส |
| จำนวนเซลล์เยื่อบุผนังกระจกตา | ค่าอ้างอิงสำหรับการติดตามก่อนและหลังผ่าตัด |
| ความดันลูกตา | ยืนยันโรคต้อหินร่วม |
เป้าหมายหลักของอุปกรณ์ม่านตาเทียมเชิงหน้าที่คือการปรับปรุงอาการกลัวแสงอย่างมีนัยสำคัญ ในรายงานที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยโรคเผือก อาการกลัวแสงดีขึ้นอย่างมากหลังการผ่าตัด และการปรับตัวต่อสภาพแวดล้อมแสงในชีวิตประจำวันดีขึ้น 4) การมองเห็นอาจดีขึ้นหากทำการผ่าตัดต้อกระจกและฝังเลนส์แก้วตาเทียมพร้อมกัน อย่างไรก็ตาม หากมีปัญหาส่วนกลางเช่นภาวะจอประสาทตาส่วนกลางเจริญไม่เต็มที่ (พบได้บ่อยในโรคเผือก) การปรับปรุงการมองเห็นมีข้อจำกัด
การปลูกฝังในช่องหน้าม่านตาเพื่อความสวยงาม (เช่น NewColorIris และ BrightOcular) จะถูกฝังไว้ด้านหน้าม่านตาจริง และมีรายงานภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงดังต่อไปนี้
ต่อไปนี้คือการตรวจที่จำเป็นสำหรับการบ่งชี้การผ่าตัดอุปกรณ์ม่านตาเทียมและการวางแผนก่อนการผ่าตัด
การตรวจเซลล์เยื่อบุผนังกระจกตา (กล้องจุลทรรศน์สเปคูลาร์): การผ่าตัดอุปกรณ์ม่านตาเทียมมีความเสี่ยงต่อเยื่อบุผนังกระจกตา การติดตามจำนวนเซลล์เยื่อบุผนังกระจกตาก่อนและหลังการผ่าตัดเป็นสิ่งจำเป็น จำนวนเซลล์เยื่อบุผนังกระจกตาอาจลดลงเมื่อเวลาผ่านไปแม้หลังการปลูกถ่ายอุปกรณ์ม่านตาเทียมที่ใช้งานได้ 2)
OCT ส่วนหน้า (AS-OCT): การประเมินรายละเอียดของขอบเขตข้อบกพร่องของม่านตา สภาพของถุงแคปซูล และโครงสร้างของมุมช่องหน้าม่านตา ยังมีประโยชน์ในการวัดการเยื้องศูนย์ของการปลูกถ่ายเพื่อความสวยงาม 1)
การวัดความดันลูกตา (เครื่องวัดความดันลูกตาโกลด์แมนน์): การตรวจพบตั้งแต่เนิ่นๆ ของความดันลูกตาที่เพิ่มขึ้นเนื่องจากการกระจายของเม็ดสี การอุดตันของมุม หรือความเสียหายของ trabecular meshwork
การตรวจมุมช่องหน้าม่านตา (gonioscopy): การประเมินการสะสมของเม็ดสี การยึดเกาะของม่านตาส่วนปลายด้านหน้า (PAS) และระดับของการอุดตันของมุม สำคัญต่อการทำความเข้าใจกลไกการเพิ่มขึ้นของความดันลูกตาจากการปลูกถ่ายเพื่อความสวยงาม 1)
ควรไปพบจักษุแพทย์ผู้เชี่ยวชาญแต่เนิ่นๆ เพื่อหารือเกี่ยวกับแผนการรักษาซึ่งรวมถึงการนำรากฟันเทียมออก ในรายงานผู้ป่วยรายหนึ่ง หลอดเลือดใหม่เจริญเติบโตบนรากฟันเทียมเพื่อความสวยงาม และความดันลูกตาสูงถึง 45/30 มิลลิเมตรปรอทในตาทั้งสองข้าง ทำให้ต้องปลูกถ่ายอุปกรณ์ระบายต้อหิน Baerveldt ฉุกเฉินในตาทั้งสองข้าง 5) ภาวะแทรกซ้อนอาจเกิดขึ้นหลายปีหลังการผ่าตัด ดังนั้นการติดตามผลในระยะยาวจึงมีความสำคัญ
การยึดภายในถุงแคปซูล (Endocapsular): อุปกรณ์ม่านตาเทียมถูกปลูกถ่ายภายในถุงแคปซูลพร้อมกับการผ่าตัดต้อกระจก ได้มีการพัฒนาเทคนิคการปลูกถ่ายวงแหวน aniridia Morcher 50E สองอันพร้อมกัน (เทคนิคการซ้อน) เทคนิคการซ้อนหลีกเลี่ยงความเสี่ยงของการประสานกันของปล้อง (interdigitation) ซึ่งมีอยู่ในวิธีการใส่ตามลำดับแบบเดิม 4)
ในรายงานผู้ป่วยชายอายุ 62 ปีที่เป็นโรคเผือกซึ่งได้รับการปลูกถ่าย Morcher 50E สองอันพร้อมกันด้วยเทคนิคการซ้อน อาการกลัวแสงดีขึ้นอย่างมากหลังการผ่าตัด และเขาไม่จำเป็นต้องใช้แว่นกันแดดในร่มอีกต่อไป UDVA หลังผ่าตัดคือ 20/160 ในตาขวาและ 20/120 ในตาซ้าย (ภาวะ foveal hypoplasia เป็นปัจจัยจำกัด) ไม่มีภาวะแทรกซ้อน 4)
การตรึงตาขาวในกรณีที่ไม่มีการรองรับแคปซูล: มีรายงานการรวมกับการตรึงตาขาวแบบไม่ต้องเย็บ (วิธี Yamane) โดยใช้ HumanOptics Customflex ArtificialIris ในชายอายุ 17 ปี (ไม่มีเลนส์แก้วตาและไม่มีม่านตาจากการบาดเจ็บ) ได้ทำเทคนิค AI-IOL แซนด์วิชเพื่อการตรึงแบบบูรณาการของ Customflex AI และ Kowa AvanseePreset UV IOL ภายในตาขาวด้วยวิธี Yamane ค่า CDVA logMAR -0.10 บรรลุหลังการผ่าตัด 3)
การปลูกถ่ายสองข้างด้วย Customflex ArtificialIris: ในผู้ป่วย 3 รายที่มีความบกพร่องของม่านตาที่ได้รับการปลูกถ่ายสองข้าง ทุกคนพอใจกับผลลัพธ์ด้านความสวยงาม และ CDVA ยังคงเดิมหรือดีขึ้น ความไวต่อคอนทราสต์ดีขึ้นใน 2 ใน 3 ราย ในหนึ่งรายเกิดจอประสาทตาบวมน้ำหลังผ่าตัดและรักษาด้วย Ozurdex (การฉีดเดกซาเมทาโซนเข้าในวุ้นตา) 2)
ในญี่ปุ่น HumanOptics Customflex ArtificialIris ยังไม่ได้รับการอนุมัติตามข้อบังคับ (ณ ปี 2024) จึงยากต่อการใช้ในการปฏิบัติทางคลินิกตามปกติ วงแหวน aniridia (ชนิด Morcher) ก็ต้องตรวจสอบสถานะการอนุมัติในประเทศเช่นกัน ทางเลือกในปัจจุบันอาจเลือกวิธีการเช่น การเย็บม่านตาหรือการใช้ IOL ห้องหน้าช่วยรองรับม่านตา โปรดปรึกษาจักษุแพทย์เพื่อรับสถานะการอนุมัติล่าสุด
การปลูกถ่ายม่านตาเพื่อความสวยงาม (เช่น NewColorIris และ BrightOcular) ถูกปลูกถ่ายไว้ด้านหน้าม่านตาธรรมชาติและทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อนผ่านกลไกดังต่อไปนี้
กลุ่มอาการกระจายเม็ดสี: ขอบคมหรือพื้นผิวไม่เรียบของรากฟันเทียมเสียดสีกับม่านตาเชิงกล ทำให้เม็ดสีหลุดลอกและกระจายตัว การวิเคราะห์ชิ้นส่วนที่ถูกถอดออก (explant) ด้วยกล้องจุลทรรศน์อิเล็กตรอนแบบส่องกราด (SEM) ยืนยันพื้นผิวไม่เรียบและขอบคม 1) เม็ดสีที่กระจายตัวสะสมใน trabecular meshwork ขัดขวางการไหลของ aqueous humor และเพิ่ม IOP
การลดลงของเซลล์เยื่อบุผนังกระจกตา: การอักเสบเรื้อรังในช่องหน้าม่านตา การไหลของอารมณ์ขันที่เป็นน้ำปั่นป่วน และการสัมผัสทางกายภาพกับรากฟันเทียมที่เยื้องศูนย์ทำให้เยื่อบุผนังกระจกตาเสียหายและลดจำนวนเซลล์เยื่อบุผนังกระจกตา ในกรณีหนึ่ง จำนวนเซลล์เยื่อบุผนังกระจกตาทั้งสองข้างลดลงเหลือ 1268/1122 เซลล์/ตร.มม. หลังจาก 15 ปี 1)
การปิดมุมและการก่อตัวของพังผืดม่านตาส่วนหน้า: ขอบของรากฟันเทียมสัมผัสกับโครงสร้างมุมช่องหน้าม่านตา (trabecular meshwork, canal of Schlemm) ทำให้เกิดพังผืดม่านตาส่วนหน้า (PAS) ซึ่งขัดขวางการไหลออกของอารมณ์ขันที่เป็นน้ำอย่างเรื้อรัง 1)
การเยื้องศูนย์ของรากฟันเทียม: เมื่อเวลาผ่านไป รากฟันเทียมจะเบี่ยงเบนจากแกนรูม่านตา ในกรณีหนึ่งหลังจาก 15 ปี มีรายงานการเยื้องศูนย์ของตาขวา 475 ไมครอนไปทางขมับและ 238 ไมครอนขึ้นไป ตาซ้าย 308 ไมครอนขึ้นไปและ 15 ไมครอนไปทางขมับ ยิ่งเยื้องศูนย์มาก ความดันลูกตาก็จะสูงขึ้นและภาวะแทรกซ้อนจะเกิดขึ้นเร็วขึ้น 1)
การสร้างเส้นเลือดใหม่: เมื่อความดันลูกตาสูงมาก (ทั้งสองข้าง 45/30 มม.ปรอท) จะเกิดภาวะขาดเลือดของตาและมีเส้นเลือดใหม่ปรากฏที่มุมช่องหน้าม่านตา รายงานแรกเกี่ยวกับการเจริญเติบโตของเส้นเลือดใหม่โดยตรงบนรากฟันเทียมเพื่อความงามได้รับการตีพิมพ์ในปี 2025 5)
เมื่อเม็ดสีของม่านตาขาดหาย (ภาวะเผือก) หรือม่านตาหายไปเอง (ภาวะไม่มีม่านตา) ปริมาณแสงที่ผ่านรูม่านตาไม่สามารถควบคุมได้อย่างเหมาะสม การกระตุ้นแสงที่มากเกินไปต่อจอประสาทตาทำให้เกิดอาการกลัวแสงและแสงจ้า นอกจากนี้ เนื่องจากรูม่านตาเกือบจะอยู่ในสภาพขยายสูงสุดตลอดเวลา ความคลาดเคลื่อนส่วนปลายของเลนส์จึงมีมากและคุณภาพของภาพลดลง อุปกรณ์ม่านตาเทียมจะทำหน้าที่แทน “ไดอะแฟรม” นี้ 4)
เทคนิคการใส่แหวนไร้ม่านตา Morcher 50E สองอันพร้อมกัน (stack insertion) ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าช่วยลดความเสี่ยงของการพันกันของปล้องเมื่อเทียบกับการใส่ตามลำดับแบบเดิม อย่างไรก็ตาม Morcher หยุดขายและทำการตลาดรากฟันเทียมไร้ม่านตาเมื่อปลายปี 2020 ทำให้ความพร้อมใช้ในอนาคตไม่แน่นอน 4)
การรวมกันของการยึดตรึงตาขาวโดยไม่ต้องเย็บ (วิธี Yamane) และม่านตาเทียม Customflex คาดว่าจะเป็นแนวทางใหม่ที่มีแนวโน้มสำหรับการรองรับนอกแคปซูล โดยมีการสะสมเคสในอนาคต เมื่อใช้วิธีนี้ แนะนำให้ตัดแต่ง Customflex AI ภายใน ±0.5 มม. ของการวัดขาวถึงขาว (WTW) 3)
HumanOptics Customflex Artificial Iris สามารถปรับแต่งสีและรูปร่างตามภาพถ่ายม่านตาของตาที่แข็งแรงของผู้ป่วย มีรายงานความพึงพอใจของผู้ป่วยสูงในการฟื้นฟูความสวยงามหลังการบาดเจ็บ ในอนาคต คาดว่าจะมีการปรับปรุงเพิ่มเติมในด้านวัสดุที่เข้ากันได้ทางชีวภาพและความแม่นยำในการผลิต
จากจำนวนผู้ป่วยที่มีภาวะแทรกซ้อนจากการปลูกถ่ายม่านตาเพื่อความงามที่เพิ่มขึ้น วงการแพทย์จึงเรียกร้องให้มีการควบคุมที่เข้มงวดยิ่งขึ้นทั้งในด้านจริยธรรมและการแพทย์ เมื่อพิจารณาถึงการขาดข้อมูลด้านความปลอดภัยในระยะยาวและความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนร้ายแรง ในปัจจุบันเชื่อว่าความเสี่ยงของอุปกรณ์เหล่านี้มีมากกว่าประโยชน์ที่ได้รับ 1)
Queiruga-Piñero J, Parra-Rodríguez T, Rodríguez-Uña I. Long-term complications of cosmetic iris implants. BMC Ophthalmol. 2022;22:459.
Mayer CS, Reznicek L, Hoffmann AE. Bilateral artificial iris implantation in patients with bilateral iris defects. Am J Ophthalmol Case Rep. 2021;22:101065.
Muth DR, et al. Novel surgical technique of sutureless artificial iris and intraocular lens scleral fixation. Am J Ophthalmol Case Rep. 2022;26:101478.
Rabinovitch DE, Buhrmann R, Varma DK. Stacked implantation of two prosthetic iris devices for patients with iris defects: a modified surgical technique. Am J Ophthalmol Case Rep. 2023;32:101921.
di Geronimo N, Brambati M, Viola F. Neovascular proliferation over a cosmetic artificial iris implant. Case Rep Ophthalmol. 2025;16:87-92.
