สรุปเกี่ยวกับยานี้
การปลูกฝังเด็กซาเมทาโซนในน้ำวุ้นตา (Ozurdex ) เป็นยาที่ปล่อยเด็กซาเมทาโซนจากเมทริกซ์ PLGA ที่ย่อยสลายได้ทางชีวภาพนานสูงสุด 6 เดือน
ข้อบ่งใช้ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA มีสามโรค ได้แก่ จอประสาทตา บวมจากเบาหวาน จอประสาทตา บวมจากการอุดตันของหลอดเลือดดำจอตาแขนง/ส่วนกลาง และม่านตาอักเสบที่ไม่ติดเชื้อ ในส่วนหลังของตา
จุดสูงสุดของฤทธิ์เกิดขึ้น 60-90 วันหลังฉีด และพอลิเมอร์จะย่อยสลายทางชีวภาพภายใน 3-4 เดือน
ในตาที่ยังมีเลนส์แก้วตา เดิม ผลข้างเคียงหลักคือต้อกระจก (67.9% ในการศึกษา MEAD) และความดันลูกตา สูง (ต้องรักษาประมาณ 1 ใน 3 ของผู้ป่วย)
ในตาหลังการตัดน้ำวุ้นตา มีความเสี่ยงที่ชิ้นปลูกถ่ายจะเคลื่อนไปยังช่องหน้าลูกตา (4.8%) และเมื่อเกิดขึ้น แนะนำให้นำออกโดยเร็ว 5)
จัดเป็นวิธีการรักษาทางเลือกที่สองในกรณีที่ตอบสนองต่อยาต้าน VEGF ไม่เพียงพอ หรือมีปัญหาในการมาติดตามผลบ่อยครั้ง
การปลูกถ่ายเดกซาเมทาโซนในน้ำวุ้นตา (ชื่อการค้า: Ozurdex , Allergan/AbbVie) เป็นชิ้นปลูกถ่ายที่ย่อยสลายได้ทางชีวภาพ ประกอบด้วยเดกซาเมทาโซน 0.7 มก.
ใช้เมทริกซ์ PLGA (poly(D,L-lactide-co-glycolide)) ที่เรียกว่า ระบบนำส่งยา Novadur PLGA จะถูกย่อยสลายทางชีวภาพเป็นกรดแลกติกและกรดไกลโคลิก ปล่อยเดกซาเมทาโซนอย่างช้าๆ นานถึง 6 เดือน จุดสูงสุดของฤทธิ์เกิดขึ้น 60–90 วันหลังฉีด และชิ้นปลูกถ่ายจะสลายตัวหมดภายใน 3–4 เดือน 4)
ประวัติการอนุมัติจาก FDA มีดังนี้:
เป็นที่ทราบกันว่าประสิทธิภาพยังคงอยู่แม้ในตาหลังการตัดน้ำวุ้นตา
จอประสาทตาบวมจากเบาหวาน
ข้อบ่งใช้ : จอประสาทตา บวมจากเบาหวาน
ตำแหน่งการรักษา : การรักษาทางเลือกที่สองในกรณีที่ดื้อต่อยาต้าน VEGF ในตาที่ยังมีเลนส์แก้วตา เดิม ต้องใช้ด้วยความระมัดระวังเนื่องจากผลข้างเคียง
การศึกษาสนับสนุน : การศึกษา MEAD แสดงให้เห็นประสิทธิภาพเป็นเวลา 3 ปี
RVO
ข้อบ่งใช้ : ภาวะจอประสาทตา บวมจากหลอดเลือดดำจอประสาทตาสาขาอุดตัน / หลอดเลือดดำจอประสาทตาส่วนกลางอุดตัน
สถานะ : ได้รับการอนุมัติในปี 2009 จาก临床试验 GENEVA จำนวน 1,131 ราย เริ่มออกฤทธิ์ในวันที่ 30 สูงสุดในวันที่ 90
ลักษณะ : ฤทธิ์หายไปหลังจาก 6 เดือน จึงต้องให้ซ้ำ
ม่านตาอักเสบที่ไม่ติดเชื้อ
ข้อบ่งใช้ : ม่านตาอักเสบส่วนกลาง และส่วนหลังของลูกตาส่วนหลัง
สถานะ : ใช้ร่วมกับการรักษาด้วยยากดภูมิคุ้มกันทั้งตัว ได้รับการอนุมัติในปี 2010
ลักษณะ : หลีกเลี่ยงผลข้างเคียงทั้งตัวโดยการให้เฉพาะที่
Q
ฤทธิ์อยู่ได้นานแค่ไหน?
A
ฤทธิ์สูงสุดอยู่ที่ 60-90 วันหลังให้ยา และคงอยู่นานถึง 6 เดือน ตัว implant จะสลายตัวทางชีวภาพภายใน 3-4 เดือน 4) ในการศึกษา GENEVA พบว่าฤทธิ์ต่อ RVO เริ่มในวันที่ 30 สูงสุดในวันที่ 90 และหายไปหลังจาก 6 เดือน หากกลับเป็นซ้ำหลังจากฤทธิ์หายไป จะพิจารณาให้ซ้ำ
ด้านล่างนี้คืออาการหลักที่ผู้ป่วยรู้สึกซึ่งพบร่วมในโรคที่บ่งใช้ implant นี้
การมองเห็น ลดลง : อาการที่พบบ่อยที่สุดใน DME, RVO และม่านตาอักเสบ
ตามัว : ความขุ่นในลานสายตาส่วนกลางจากจอประสาทตา บวม
อาการเห็นจุดลอย (Floaters): ในม่านตาอักเสบ (uveitis) ผู้ป่วยจะรู้สึกมีสิ่งลอยในตาเนื่องจากความขุ่นของวุ้นตา
ตาแดง (Redness): ม่านตาอักเสบ อาจมีอาการตาแดง ร่วมด้วย
จุดบอดกลาง ภาพและตามัวเฉียบพลัน (Central scotoma & acute blurring): ในจอประสาทตา เสื่อมจากมะเร็ง (CAR) จะเกิดในตาทั้งสองข้าง 2)
ต่อไปนี้คืออาการแสดงทางคลินิกหลักสำหรับโรคแต่ละข้อบ่งชี้
เบาหวานขึ้นจอประสาทตา ชนิดมีน้ำใต้จอประสาทตา (DME): จอประสาทตา บวมน้ำโดยมีความหนาจอประสาทตา ส่วนกลาง (CRT) ≥ 300 ไมครอนจากการตรวจ OCT
เส้นเลือดดำจอประสาทตา อุดตัน (RVO ): จอประสาทตา ตกเลือด เส้นเลือดดำโป่งพอง จอประสาทตา บวมน้ำ
ม่านตาอักเสบ (Uveitis): วุ้นตา ขุ่น หลอดเลือดอักเสบ มีการรั่วของหัวประสาทตา (FA ) 2)
จอประสาทตา เสื่อมจากมะเร็ง (CAR): คลื่นไฟฟ้าจอประสาทตา ผิดปกติ (อัตราส่วน b/a ลดลง) ชั้นนิวเคลียสชั้นนอกผิดปกติจากการตรวจ OCT 2)
ปัจจัยเสี่ยงของ DME : การควบคุมเบาหวานไม่ดี ความดันโลหิตสูง
ปัจจัยเสี่ยงของ RVO : ความดันโลหิตสูง 73% เบาหวาน 23% 6)
การเคลื่อนเข้าสู่ช่องหน้าม่านตา (Anterior chamber migration): ในตาที่ผ่านการตัดวุ้นตา 4.8% โดยรวม 1.6% 5)
การฝังเลนส์แก้วตาเทียม ผิดตำแหน่ง (lens implantation) : เกิดจากทิศทางเข็มที่ไม่ถูกต้อง ประสบการณ์ของศัลยแพทย์ไม่เพียงพอ หรือการเคลื่อนไหวของผู้ป่วย1)
Q
สามารถฉีดให้กับตาที่ผ่านการผ่าตัดต้อกระจกได้หรือไม่?
A
สามารถฉีดได้ แต่หากมีความบกพร่องของแคปซูลหลัง ความเสี่ยงของการเคลื่อนย้ายเลนส์เข้าสู่ช่องหน้าม่านตา จะเพิ่มขึ้นเป็น 4.8% 5) ต้องตรวจสอบการมีความบกพร่องของแคปซูลหลังล่วงหน้า และอธิบายความเสี่ยงของการเคลื่อนย้ายเข้าสู่ช่องหน้าม่านตา และความจำเป็นในการมาตรวจเร็วแก่ผู้ป่วยก่อนฉีด ในตาปลอมแก้วตาเทียม ที่มีแคปซูลหลังสมบูรณ์ ไม่มีความกังวลเรื่องต้อกระจก และเป็นข้อบ่งชี้ที่ดีสำหรับ DME
ต่อไปนี้คือการตรวจหลักที่ใช้ในการวินิจฉัยโรคที่บ่งชี้และติดตามหลังการฉีด
OCT (เครื่องตรวจชั้นตาด้วยแสง) : การประเมินปริมาณของจอประสาทตา บวมน้ำ (วัด CRT) ยังมีประโยชน์ในการยืนยันตำแหน่งเลนส์หลังฉีด3), 4)
OCT ส่วนหน้า (AS-OCT ) : มีประโยชน์ในการยืนยันการเคลื่อนย้ายภายในแคปซูล4)
การถ่ายภาพหลอดเลือดด้วยฟลูออเรสซีน (FA ) : การประเมินหลอดเลือดอักเสบและการรั่วของหัวประสาทตา2)
การตรวจคลื่นไฟฟ้าจอประสาทตา (ERG ) : การประเมินประสิทธิภาพการรักษา CAR และยืนยันความเป็นพิษต่อจอประสาทตา 2), 3)
การตรวจด้วยกล้องจุลทรรศน์ชนิดกรีด (Slit-lamp) : ตรวจสอบตำแหน่งของรากเทียมและตรวจจับการเคลื่อนไปยังช่องหน้าลูกตา 1), 4), 5)
การวัดความดันลูกตา (IOP ) : ติดตามการเพิ่มขึ้นของ IOP ดำเนินการเป็นประจำเริ่มตั้งแต่ 4–6 สัปดาห์หลังการให้ยา
ภาพรากเทียมเดกซาเมทาโซนชนิดฉีดเข้าแก้วตา
Jae Hyung Lee; Jae Yong Park; Jae Suk Kim; Je Hyung Hwang. Rapid progression of cataract to mature stage after intravitreal dexamethasone implant injection: a case report. BMC Ophthalmol. 2019 Jan 3; 19:1. Figure 1. PM
CI D: PMC6318997. License: CC BY.
ใช้หัวเข็มขนาด 22 เกจ สอดเข้าที่ระยะ 4 มม. จากขอบกระจกตา ขนานกับขอบกระจกตา โดยให้ด้านเฉียงของเข็มหงายขึ้น หลังจากสอดปลายเข็มเข้าไป 1 มม. ให้หันเข็มไปทางศูนย์กลางลูกตา สามารถทำพร้อมกับการผ่าตัดต้อกระจก ได้อย่างปลอดภัย3)
DME (จอประสาทตา บวมจากเบาหวาน)
ยาต้าน VEGF เป็นทางเลือกแรก รากเทียมนี้ถูกจัดให้เป็นการรักษาทางเลือกที่สอง ในตาที่ยังมีเลนส์ธรรมชาติ ความเสี่ยงของผลข้างเคียง เช่น ต้อกระจก และความดันลูกตา สูง ต้องพิจารณาการให้ยาอย่างระมัดระวัง6) การทดลองระยะที่ 2 ของ DRCR.net พบว่าการใช้ร่วมกับยาต้าน VEGF มีผลลด CRT แต่ไม่แสดงประโยชน์เพิ่มเติมในการมองเห็น ที่ดีขึ้น6)
RVO (หลอดเลือดดำจอประสาทตาอุดตัน )
ในการทดลอง GENEVA (1,131 ราย) ผลเริ่มปรากฏ 30 วันหลังให้ยา สูงสุดที่ 90 วัน และหายไปที่ 6 เดือน ที่ 1 ปี สัดส่วนผู้ป่วยที่มี IOP ≥25 mmHg สูงถึง 16%6)
การทดลอง COBALT ในหลอดเลือดดำจอประสาทตาสาขาอุดตัน แสดงการปรับปรุงเฉลี่ย +18.6 ตัวอักษรที่ 6 เดือน และ +15.3 ตัวอักษรที่ 12 เดือน6)
การวิเคราะห์อภิมานแสดงให้เห็นว่ายาต้าน VEGF เหนือกว่าสเตียรอยด์ ในการปรับปรุงการมองเห็น ใน RVO 6)
จอประสาทตา บวมหลังผ่าตัดต้อกระจก (CME )
ในการวิเคราะห์อภิมาน กลุ่มที่ได้รับการปลูกถ่ายรากเทียมนี้พบว่า CMT ลดลง -127.60 μm ที่ 1 เดือน อย่างไรก็ตาม มีรายงานว่ากลุ่มที่ได้รับ anti-VEGF มีการมองเห็น ที่ดีกว่า 7)
ด้านล่างนี้เป็นผลลัพธ์ของการทดลองทางคลินิกหลัก
ชื่อการทดลอง โรคเป้าหมาย ผลลัพธ์หลัก MEAD DME การมองเห็น ดีขึ้น ฉีด 4-5 ครั้งใน 3 ปีGENEVA RVO สูงสุดที่ 90 วัน หายไปหลังจาก 6 เดือน COBALT เส้นเลือดดำจอประสาทตา อุดตันสาขา ดีขึ้น 18.6 ตัวอักษรที่ 6 เดือน
การเคลื่อนของช่องหน้าม่านตา
อุบัติการณ์ : 4.8% ในตาที่ได้รับการตัดน้ำวุ้นตา , 1.6% โดยรวม5)
ความเสี่ยง : ความเสียหายต่อเอ็นโดทีเลียมกระจกตา มีรายงานอาการบวมน้ำที่กระจกตา ใน 14 จาก 15 ราย, 10 รายไม่ฟื้นตัว, 6 รายได้รับการปลูกถ่ายกระจกตา 5)
การจัดการ : การนำออกเร็วเป็นสิ่งสำคัญ การนำออกล่าช้า (5.5 วัน) เทียบกับเร็ว (0.5 วัน) แสดงความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในการพยากรณ์โรค (P=0.04)5)
ความดันลูกตาสูง
อุบัติการณ์ : ประมาณ 1/3 ต้องการการรักษา6)
ลักษณะ : ในการทดลอง GENEVA, IOP ≥25 mmHg ใน 16% ที่ 1 ปี6)
การจัดการ : คัดกรองประวัติโรคต้อหิน และปัจจัยเสี่ยงล่วงหน้า จัดการด้วยยาหยอดตาลดความดัน
ต้อกระจก
อุบัติการณ์ : 67.9% ในตาที่ยังมีเลนส์ธรรมชาติ (การทดลอง MEAD)6)
เปรียบเทียบกับกลุ่มหลอก : สูงกว่าอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับ 20.4% ในกลุ่มยาหลอก6)
การจัดการ : ไม่มีปัญหาในตาที่ใส่เลนส์แก้วตาเทียม ในตาที่ยังมีเลนส์ธรรมชาติ ควรอธิบายความจำเป็นในการผ่าตัดต้อกระจก ล่วงหน้า
ความถี่ของผลข้างเคียงแต่ละรายการแสดงไว้ด้านล่าง
ผลข้างเคียง ความถี่ที่เกิด หมายเหตุ ต้อกระจก 67.9% (ตาที่ยังมีเลนส์ธรรมชาติ) กลุ่มหลอก 20.4% ความดันลูกตา สูงประมาณ 33% ต้องได้รับการรักษา — การเคลื่อนไปยังช่องหน้าม่านตา 1.6% (โดยรวม) ตาที่ผ่านการตัดวุ้นตา 4.8%
Q
สามารถใช้ได้หรือไม่หากยาต้าน VEGF ไม่ได้ผล?
A
สามารถใช้ได้ ใน DME ถือเป็นการรักษาทางเลือกที่สองสำหรับกรณีที่ไม่ตอบสนองต่อยาต้าน VEGF 6) เชื่อว่าตอบสนองได้ดีกว่าในภาวะจอประสาทตา บวมน้ำเรื้อรังหรือกรณีที่มีส่วนประกอบของการอักเสบรุนแรง อย่างไรก็ตาม เนื่องจากอัตราผลข้างเคียง เช่น ต้อกระจก และความดันลูกตา สูงในตาที่ยังมีเลนส์แก้วตา เดิมสูง ตาเทียม หรือกรณีที่เดินทางมาตรวจติดตามบ่อยครั้งได้ยากจึงเป็นข้อบ่งชี้ที่ดีเป็นพิเศษ
Q
หากเคลื่อนเข้าสู่ช่องหน้าม่านตาควรทำอย่างไร?
A
แนะนำให้นำออกทันที หากนำออกเร็ว (ประมาณ 0.5 วัน) ความเสี่ยงต่อภาวะกระจกตาบวมน้ำ จะลดลงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับความล่าช้า (ประมาณ 5.5 วัน) (P=0.04) 5) มีรายงานเทคนิคการนำออกโดยใช้เข็มโค้งเบอร์ 19 ซึ่งสามารถทำเสร็จภายในเวลาไม่ถึง 1 นาที สิ่งสำคัญคือต้องไปพบจักษุแพทย์ทันทีหากตรวจพบการเคลื่อนเข้าสู่ช่องหน้าม่านตา
เดกซาเมทาโซนจับกับตัวรับกลูโคคอร์ติคอยด์และออกฤทธิ์ต้านการอักเสบในวงกว้างผ่านการควบคุมการถอดรหัสในนิวเคลียส
การยับยั้งฟอสโฟไลเปส A2 : ปิดกั้นวิถีทางต้นน้ำของกรดอะราคิโดนิก
การยับยั้งตัวกลางการอักเสบ : ลดการสังเคราะห์ thromboxane, leukotriene และ prostaglandin
การลดการซึมผ่านของหลอดเลือด : ทำให้รอยต่อแน่นของเส้นเลือดฝอยจอประสาทตา คงตัวและเสริมสร้าง Blood-retinal barrier
การกดภูมิคุ้มกัน : มีฤทธิ์ต้านการอักเสบและกดภูมิคุ้มกันที่รุนแรง โดยมีฤทธิ์ mineralocorticoid น้อย
PLGA (poly(D,L-lactide-co-glycolide)) ถูกสลายโดยไฮโดรไลซิสเป็นกรดแลกติกและกรดไกลโคลิก อัตราการสลายนี้กำหนดอัตราการปลดปล่อยยา การปลูกถ่ายจะปลดปล่อยยานานสูงสุด 6 เดือน และสลายตัวทางชีวภาพเกือบสมบูรณ์ภายใน 3–4 เดือน 4)
Mudri และคณะ (2021) รายงานกรณีการใช้ยาฝังเดกซาเมทาโซนในน้ำวุ้นตา เป็นการรักษาครั้งแรกสำหรับ CAR ให้กับผู้ป่วยที่มีอาการตามัวเฉียบพลันทั้งสองข้างและจุดบอดกลาง ร่วมกับความผิดปกติในการตรวจ FA และคลื่นไฟฟ้าจอตา ส่งผลให้การมองเห็น และผลคลื่นไฟฟ้าจอตาดีขึ้น 2)
ประสิทธิภาพในการรักษาครั้งแรกสำหรับ CAR ยังอยู่ในขั้นรายงานกรณีเดียว และจำเป็นต้องมีการตรวจสอบเพิ่มเติมเพื่อกำหนดให้เป็นการรักษามาตรฐาน
ในการทบทวนของ Napoli และคณะ (2025) ได้สรุปผลการวิจัยก่อนทางคลินิกว่าเดกซาเมทาโซนในลูกตาสามารถปกป้องเซลล์รับแสง รูปกรวยและเยื่อบุผิวรงควัตถุจอตาในแบบจำลองหนู rd10 การตอบสนองต่อการอักเสบที่เกี่ยวข้องกับการเสื่อมของเซลล์รูปกรวย ถูกนำเสนอเป็นพื้นฐานสำหรับการประยุกต์ใช้ (การนำกลับมาใช้ใหม่) ใน RP 8)
ในปัจจุบัน ผลการวิจัยนี้จำกัดเฉพาะในแบบจำลองสัตว์ และการประยุกต์ใช้ในมนุษย์จำเป็นต้องมีการทดลองทางคลินิก
มีรายงานภาวะแทรกซ้อนใหม่คือการเคลื่อนย้ายเข้าในถุงแคปซูลในปี 2026 Verma และคณะแสดงกรณีที่จัดการแบบประคับประคองโดยไม่มีภาวะแทรกซ้อน โดยเน้นความเสี่ยงในตาที่มีข้อบกพร่องของแคปซูลหลัง 4)
เทคนิคการนำออกอย่างง่ายสำหรับการเคลื่อนย้ายเข้าช่องหน้าม่านตา โดยใช้เข็มงอขนาด 19 เกจได้รับการรายงานโดย Depla และคณะ ซึ่งถือเป็นเทคนิคที่ปลอดภัยและสามารถทำเสร็จภายในไม่ถึงหนึ่งนาที 5)
นอกจากนี้ยังมีรายงานกรณีที่ไม่เกิดพิษต่อจอประสาทตา แม้หลังจากสัมผัสกับจุดรับภาพเป็นเวลานานถึง 16 สัปดาห์ ซึ่งสนับสนุนความปลอดภัยในระยะยาวของยาฝัง 3)
Ruggeri ML, Scoper MV, Espinoza-Ferreira DA. A case of accidental into-the-lens dexamethasone implant. BMC Ophthalmology. 2024;24:279.
Mudri J, Henderson M, Jain R, Bhatt J, Houghton OM. Intravitreal dexamethasone implant use as first-line therapy for cancer-associated retinopathy. BMJ Case Rep. 2021;14:e245527.
Kelkar AS, Kelkar JA, Mehta H. Prolonged Ozurdex -macular contact following vitrectomy for macular hole. Retinal Cases & Brief Reports. 2022;16:168-169.
Verma L, Gupta S, Bhatt G. Ozurdex implant inside the capsular bag. Cureus. 2026;18(1):e101142.
Depla JAM, van der Linden CMC, Braaf B, Wijnans J, Bijlsma WR, Missotten TOAR. Active removal of anterior segment-migrated dexamethasone implant (Ozurdex ). GMS Ophthalmol Cases. 2022;12:Doc08.
American Academy of Ophthalmology. Diabetic Retinopathy Preferred Practice Pattern; Retinal Vein Occlusions Preferred Practice Pattern. AAO . 2024.
European Society of Cataract and Refractive Surgeons. ESCRS cataract guideline extended document: appendix and evidence tables. ESCRS ; 2024. https://www.escrs.org/media/cllciqah/appendix-1_final2.pdf
Napoli D, Di Marco B, Salamone G, Orsini N, Mazziotti R, Strettoi E. Keeping the lights on: a new role for an old drug to support cone survival in Retinitis Pigmentosa. Prog Retin Eye Res. 2025;109:101403. doi:10.1016/j.preteyeres.2025.101403.
ถาม AI เกี่ยวกับบทความนี้
คัดลอกข้อความบทความแล้ววางในผู้ช่วย AI ที่คุณต้องการใช้
เปิดผู้ช่วย AI ด้านล่าง แล้ววางข้อความที่คัดลอกลงในช่องแชต