El implante intravítreo de dexametasona (nombre comercial: Ozurdex, Allergan/AbbVie) es un implante intravítreo biodegradable que contiene 0.7 mg de dexametasona.
Utiliza una matriz de PLGA (poli(D,L-láctido-co-glicólido)) llamada sistema de administración de fármacos Novadur. El PLGA se biodegrada en el cuerpo en ácido láctico y ácido glicólico, liberando dexametasona de forma sostenida durante hasta 6 meses. El pico de efecto ocurre entre 60 y 90 días después de la administración, y el implante mismo se biodegrada en 3 a 4 meses. 4)
El historial de aprobación de la FDA es el siguiente:
Se sabe que la eficacia se mantiene incluso en ojos vitrectomizados.
Edema Macular Diabético
Indicación: Edema macular diabético
Posición: Tratamiento de segunda línea para casos sin respuesta a agentes anti-VEGF. En ojos fáquicos, usar con precaución debido a los efectos secundarios.
Ensayo de evidencia: El ensayo MEAD demostró eficacia durante 3 años.
RVO
Indicaciones: Edema macular asociado a oclusión de rama venosa retiniana / oclusión de vena central de la retina
Posición: Aprobado en 2009 basado en el estudio GENEVA (1,131 casos). Inicio del efecto a los 30 días, pico a los 90 días.
Características: El efecto desaparece a los 6 meses, por lo que es necesaria la readministración.
Uveítis no infecciosa
Indicaciones: Uveítis intermedia y posterior del segmento posterior
Posición: Usado en combinación con terapia inmunosupresora sistémica. Aprobado en 2010.
Características: La administración local evita los efectos secundarios sistémicos.
El efecto máximo ocurre entre 60 y 90 días después de la administración y dura hasta 6 meses. El implante en sí se biodegrada en 3 a 4 meses. 4) En el estudio GENEVA, para RVO, el efecto apareció a partir del día 30, alcanzó su punto máximo a los 90 días y desapareció a los 6 meses. Si hay recurrencia después de que el efecto desaparezca, se puede considerar la readministración.
Los principales síntomas subjetivos comunes a las enfermedades indicadas para este implante se muestran a continuación.
A continuación se muestran los principales hallazgos clínicos para cada enfermedad aplicable.
Es posible la administración, pero si hay un defecto de la cápsula posterior, el riesgo de migración del implante a la cámara anterior aumenta al 4.8%. 5) Confirme la presencia o ausencia de defecto de la cápsula posterior con anticipación, y administre después de explicar al paciente el riesgo de migración a la cámara anterior y la necesidad de consulta temprana. En ojos pseudofáquicos con cápsula posterior intacta, no hay preocupación por cataratas, lo que lo convierte en una buena indicación para DME.
Se muestran los principales exámenes utilizados para el diagnóstico de enfermedades indicadas y el monitoreo posterior a la administración.
Se utiliza un aplicador de aguja de calibre 22. Inserte a 4 mm del limbo, paralelo al limbo con el bisel hacia arriba. Después de insertar la punta de la aguja 1 mm, diríjala hacia el centro del ojo. La cirugía de cataratas concurrente se puede realizar de manera segura.3)
DME (Edema macular diabético)
Los agentes anti-VEGF son la primera línea de tratamiento; este implante se posiciona como terapia de segunda línea. En ojos fáquicos, se requiere una consideración cuidadosa debido al riesgo de cataratas y elevación de la presión intraocular.6) El ensayo de fase 2 de DRCR.net mostró una reducción del CRT cuando se combinó con terapia anti-VEGF, pero no se demostró un beneficio adicional en la agudeza visual.6)
RVO (Oclusión de la vena retiniana)
En el ensayo GENEVA (1,131 pacientes), el efecto apareció a partir del día 30, alcanzó su punto máximo a los 90 días y desapareció a los 6 meses. Al año, la PIO ≥25 mmHg ocurrió en el 16% de los pacientes.6)
El ensayo COBALT mostró una mejora media de +18.6 letras a los 6 meses y +15.3 letras a los 12 meses para la oclusión de rama venosa retiniana.6)
El metanálisis indica que los agentes anti-VEGF son superiores a los esteroides para la mejora de la agudeza visual en la RVO.6)
Edema macular cistoide postoperatorio de cataratas (CME)
En un metanálisis, el grupo de implante mostró una reducción del CMT de −127.60 μm al mes. Sin embargo, algunos informes indican que el grupo anti-VEGF tuvo una mejora superior en la agudeza visual. 7)
A continuación se muestran los resultados de los ensayos clínicos clave.
| Nombre del ensayo | Enfermedad diana | Resultados principales |
|---|---|---|
| MEAD | DME | Mejora visual, 4-5 inyecciones en 3 años |
| GENEVA | RVO | Pico a los 90 días, resolución a los 6 meses |
| COBALT | Oclusión de rama venosa retiniana | Mejora de 18.6 letras a los 6 meses |
Migración a la cámara anterior
Incidencia: 4.8% en ojos vitrectomizados, 1.6% en general5)
Riesgo: Daño endotelial corneal. En un informe de 15 casos, 14 presentaron edema corneal, 10 no se recuperaron y 6 requirieron trasplante de córnea.5)
Manejo: La extracción temprana es importante. La extracción tardía (5.5 días) frente a la temprana (0.5 días) mostró una diferencia significativa en el pronóstico (P=0.04).5)
Elevación de la presión intraocular
Incidencia: Aproximadamente 1/3 requiere intervención terapéutica6)
Características: En el estudio GENEVA, al año, la PIO ≥25 mmHg ocurrió en el 16%.6)
Manejo: Evaluar antecedentes de glaucoma y riesgo de forma anticipada. Manejar con gotas hipotensoras tópicas.
Catarata
Incidencia: 67.9% en ojos fáquicos (estudio MEAD)6)
Comparación con grupo simulado: Frecuencia significativamente mayor en comparación con el 20.4% del grupo placebo.6)
Manejo: Sin problema en ojos pseudofáquicos. En ojos fáquicos, explicar la necesidad de cirugía de catarata con anticipación.
La frecuencia de cada efecto secundario se muestra a continuación.
| Efecto secundario | Frecuencia de aparición | Notas |
|---|---|---|
| Catarata | 67.9% (ojos fáquicos) | Grupo simulado 20.4% |
| Elevación de la PIO | Requiere tratamiento en aproximadamente el 33% | — |
| Migración a la cámara anterior | 1.6% (global) | Ojos vitrectomizados 4.8% |
Se puede usar. En el DME, está posicionado como terapia de segunda línea para casos sin respuesta a los anti-VEGF. 6) Se considera que responde mejor en casos con edema macular crónico o componentes inflamatorios fuertes. Sin embargo, en ojos fáquicos, los efectos secundarios de catarata y elevación de la presión intraocular son frecuentes, por lo que los ojos pseudofáquicos o los pacientes con dificultad para visitas frecuentes son indicaciones particularmente buenas.
Se recomienda la extracción inmediata. La extracción temprana (aproximadamente 0.5 días) reduce significativamente el riesgo de edema corneal en comparación con la extracción tardía (aproximadamente 5.5 días) (P=0.04). 5) Se ha reportado una técnica de extracción con una aguja curva de calibre 19, que se puede completar en menos de un minuto. Es importante consultar a un oftalmólogo inmediatamente al detectar la migración a la cámara anterior.
La dexametasona se une al receptor de glucocorticoides y ejerce amplios efectos antiinflamatorios a través de la regulación transcripcional en el núcleo.
El PLGA (poli(D,L-láctido-co-glicólido)) se hidroliza en ácido láctico y ácido glicólico. Esta velocidad de degradación determina la velocidad de liberación del fármaco. El implante libera el fármaco hasta por 6 meses y se biodegrada casi por completo en 3 a 4 meses. 4)
Mudri et al. (2021) reportaron un caso de uso de implante intravítreo de dexametasona como tratamiento inicial para CAR. Un paciente que presentaba visión borrosa binocular aguda y escotoma central, con anomalías en la angiografía fluoresceínica y el electrorretinograma, mostró mejoría en la agudeza visual y los hallazgos electrorretinográficos tras la administración. 2)
La eficacia como tratamiento inicial para CAR se encuentra en la etapa de reporte de un solo caso, y se necesita más verificación para establecerlo como tratamiento estándar.
En una revisión de Napoli et al. (2025), se resumieron hallazgos preclínicos que indican que la dexametasona intraocular puede proteger los fotorreceptores conos y el EPR en el modelo de ratón rd10. La participación de la respuesta inflamatoria en la progresión de la degeneración de los conos se presenta como fundamento para la reutilización en RP. 8)
Actualmente, estos son hallazgos en modelos animales, y se necesitan ensayos clínicos para su aplicación en humanos.
Una nueva complicación de migración intracapsular fue reportada en 2026. Verma et al. presentaron un caso manejado de forma conservadora sin complicaciones, destacando el riesgo en ojos con defecto capsular posterior. 4)
Depla et al. reportaron una técnica simple de extracción para la migración a la cámara anterior utilizando una aguja curva de 19 gauge, descrita como un procedimiento seguro que puede completarse en menos de un minuto. 5)
Además, se ha reportado un caso en el que el contacto prolongado con la mácula durante 16 semanas no causó toxicidad retiniana, lo que se destaca como evidencia que respalda la seguridad a largo plazo del implante. 3)
Ruggeri ML, Scoper MV, Espinoza-Ferreira DA. A case of accidental into-the-lens dexamethasone implant. BMC Ophthalmology. 2024;24:279.
Mudri J, Henderson M, Jain R, Bhatt J, Houghton OM. Intravitreal dexamethasone implant use as first-line therapy for cancer-associated retinopathy. BMJ Case Rep. 2021;14:e245527.
Kelkar AS, Kelkar JA, Mehta H. Prolonged Ozurdex-macular contact following vitrectomy for macular hole. Retinal Cases & Brief Reports. 2022;16:168-169.
Verma L, Gupta S, Bhatt G. Ozurdex implant inside the capsular bag. Cureus. 2026;18(1):e101142.
Depla JAM, van der Linden CMC, Braaf B, Wijnans J, Bijlsma WR, Missotten TOAR. Active removal of anterior segment-migrated dexamethasone implant (Ozurdex). GMS Ophthalmol Cases. 2022;12:Doc08.
American Academy of Ophthalmology. Diabetic Retinopathy Preferred Practice Pattern; Retinal Vein Occlusions Preferred Practice Pattern. AAO. 2024.
European Society of Cataract and Refractive Surgeons. ESCRS cataract guideline extended document: appendix and evidence tables. ESCRS; 2024. https://www.escrs.org/media/cllciqah/appendix-1_final2.pdf
Napoli D, Di Marco B, Salamone G, Orsini N, Mazziotti R, Strettoi E. Keeping the lights on: a new role for an old drug to support cone survival in Retinitis Pigmentosa. Prog Retin Eye Res. 2025;109:101403. doi:10.1016/j.preteyeres.2025.101403.
