L’impianto intravitreale di desametasone (nome commerciale: Ozurdex, Allergan/AbbVie) è un impianto intravitreale biodegradabile contenente 0,7 mg di desametasone.
Utilizza una matrice PLGA (poli(D,L-lattide-co-glicolide)) chiamata sistema di rilascio del farmaco Novadur. Il PLGA viene biodegradato nell’organismo in acido lattico e acido glicolico, rilasciando gradualmente desametasone per un periodo fino a 6 mesi. Il picco dell’effetto si verifica tra 60 e 90 giorni dopo la somministrazione e l’impianto stesso si biodegrada in 3-4 mesi. 4)
La cronologia dell’approvazione FDA è la seguente:
È noto che l’efficacia viene mantenuta anche negli occhi vitrectomizzati.
Edema maculare diabetico
Indicazione: Edema maculare diabetico
Posizionamento: Terapia di seconda linea per fallimento degli anti-VEGF. Negli occhi fachici, somministrazione cauta a causa degli effetti collaterali.
Studio di riferimento: Lo studio MEAD ha dimostrato l’efficacia a 3 anni.
RVO
Indicazione : Edema maculare associato a occlusione di branca venosa retinica / occlusione della vena centrale della retina
Posizionamento : Approvato nel 2009 sulla base dello studio GENEVA su 1.131 casi. Effetto a partire da 30 giorni, picco a 90 giorni.
Caratteristiche : L’effetto scompare dopo 6 mesi, pertanto è necessaria una nuova somministrazione.
Uveite non infettiva
Indicazione : Uveite intermedia o posteriore del segmento posteriore dell’occhio
Posizionamento : Utilizzo in combinazione con terapia immunosoppressiva sistemica. Approvato nel 2010.
Caratteristiche : La somministrazione locale evita effetti collaterali sistemici.
L’effetto raggiunge il picco tra 60 e 90 giorni dopo la somministrazione e dura fino a 6 mesi. L’impianto stesso si biodegradà in 3-4 mesi. 4) Lo studio GENEVA ha confermato che per la RVO l’effetto inizia a 30 giorni, raggiunge il picco a 90 giorni e scompare a 6 mesi. In caso di recidiva dopo la scomparsa dell’effetto, si valuta una nuova somministrazione.
Di seguito sono riportati i principali sintomi soggettivi comuni alle indicazioni di questo impianto.
Di seguito sono riportati i principali reperti clinici per ciascuna malattia.
Somministrabile, ma in caso di difetto capsulare posteriore il rischio di migrazione dell’impianto in camera anteriore aumenta al 4,8%. 5) Verificare preventivamente la presenza o assenza di difetto capsulare posteriore, informare il paziente del rischio di migrazione in camera anteriore e della necessità di una visita precoce, quindi somministrare. Negli occhi pseudofachici con capsula posteriore integra non vi è preoccupazione per la cataratta, e rappresentano una buona indicazione per l’edema maculare diabetico (DME).
Principali esami utilizzati per la diagnosi delle malattie indicate e per il monitoraggio dopo la somministrazione.
Utilizzare un applicatore con ago 22 gauge. Inserire a 4 mm dal limbo, parallelamente al limbo, con lo smusso rivolto verso l’alto. Dopo una penetrazione di 1 mm, dirigere verso il centro dell’occhio. La somministrazione simultanea con un intervento di cataratta può essere eseguita in sicurezza.3)
DME (edema maculare diabetico)
I farmaci anti-VEGF sono la terapia di prima linea; questo impianto è considerato una terapia di seconda linea. Negli occhi fachici, è necessaria una decisione attenta a causa del rischio di cataratta e aumento della pressione intraoculare.6) Lo studio DRCR.net di fase 2 ha mostrato una riduzione dello spessore retinico centrale in combinazione con anti-VEGF, ma nessun beneficio aggiuntivo nel miglioramento visivo.6)
RVO (occlusione venosa retinica)
Nello studio GENEVA (1.131 casi), l’effetto è comparso dal 30° giorno dopo la somministrazione, ha raggiunto il picco a 90 giorni e si è risolto a 6 mesi. A 1 anno, il 16% dei casi ha presentato PIO ≥ 25 mmHg.6)
Lo studio COBALT ha mostrato un miglioramento medio di +18,6 lettere a 6 mesi e +15,3 lettere a 12 mesi nell’occlusione di branca venosa retinica.6)
Una meta-analisi ha mostrato che i farmaci anti-VEGF sono superiori ai corticosteroidi nel miglioramento visivo nella RVO.6)
Edema maculare post-cataratta (CME)
In una meta-analisi, il gruppo trattato con questo impianto ha mostrato una riduzione dello spessore maculare centrale (CMT) di −127,60 μm a 1 mese. Tuttavia, alcuni studi riportano che il miglioramento dell’acuità visiva è superiore nel gruppo anti-VEGF. 7)
Di seguito sono riportati i risultati dei principali studi clinici.
| Nome dello studio | Malattia target | Risultati principali |
|---|---|---|
| MEAD | DME | Miglioramento dell’acuità visiva, 4-5 iniezioni in 3 anni |
| GENEVA | RVO | Picco a 90 giorni, scomparsa a 6 mesi |
| COBALT | Occlusione di branca venosa retinica | Miglioramento di +18,6 lettere a 6 mesi |
Spostamento in camera anteriore
Incidenza : 4,8% negli occhi vitrectomizzati, 1,6% complessivamente5)
Rischio : Danno endoteliale corneale. Segnalati 14 casi su 15 con edema corneale, 10 non recuperati, 6 sottoposti a trapianto di cornea.5)
Gestione : La rimozione precoce è fondamentale. Differenza significativa nella prognosi tra rimozione tardiva (5,5 giorni) e precoce (0,5 giorni) (P = 0,04).5)
Aumento della pressione intraoculare
Incidenza : Circa 1/3 richiede intervento terapeutico6)
Caratteristiche : Nello studio GENEVA a 1 anno, il 16% aveva PIO ≥ 25 mmHg.6)
Gestione : Screening preoperatorio per storia/rischio di glaucoma. Gestione con colliri ipotensivi.
Cataratta
Incidenza : 67,9% negli occhi fachici (studio MEAD)6)
Confronto con gruppo sham : Significativamente più frequente rispetto al 20,4% nel gruppo placebo.6)
Gestione : Nessun problema negli occhi pseudofachici. Negli occhi fachici, spiegare in anticipo la necessità di un intervento di cataratta.
La frequenza di ciascun effetto collaterale è indicata di seguito.
| Effetto collaterale | Frequenza | Note |
|---|---|---|
| Cataratta | 67,9% (occhio fachico) | Gruppo sham 20,4% |
| Aumento della PIO | Circa il 33% richiede trattamento | — |
| Spostamento in camera anteriore | 1,6% (globale) | Occhio vitrectomizzato 4,8% |
Sì, è possibile. Nel DME è considerato una terapia di seconda linea per i casi non responsivi agli anti-VEGF. 6) Si ritiene che sia più reattivo nei casi di edema maculare cronico o con una forte componente infiammatoria. Tuttavia, negli occhi fachici gli effetti collaterali di cataratta e aumento della pressione intraoculare sono frequenti, quindi gli occhi pseudofachici o i casi con difficoltà a recarsi frequentemente in ospedale sono indicazioni particolarmente buone.
Si raccomanda una rimozione tempestiva. Se la rimozione è precoce (circa 0,5 giorni), il rischio di edema corneale è significativamente ridotto rispetto a un ritardo (circa 5,5 giorni) (P=0,04). 5) È stata descritta una tecnica di rimozione con un ago curvo di calibro 19, che può essere completata in meno di un minuto. È importante consultare immediatamente un oculista in caso di spostamento in camera anteriore.
Il desametasone si lega al recettore dei glucocorticoidi ed esercita un’ampia azione antinfiammatoria attraverso la regolazione trascrizionale nel nucleo.
Il PLGA (poli(D,L-lattide-co-glicolide)) viene degradato per idrolisi in acido lattico e acido glicolico. Questa velocità di degradazione determina la velocità di rilascio del farmaco. L’impianto rilascia il farmaco per un massimo di 6 mesi e viene quasi completamente biodegradato in 3-4 mesi. 4)
Mudri et al. (2021) hanno riportato un caso di utilizzo di impianto intravitreale di desametasone come trattamento di prima linea per la CAR. Somministrato a un paziente con offuscamento visivo acuto bilaterale e scotoma centrale, con anomalie all’angiografia con fluoresceina e all’elettroretinografia, si è ottenuto un miglioramento dell’acuità visiva e dei risultati elettroretinografici. 2)
L’efficacia come trattamento di prima linea per la CAR è ancora allo stadio di singolo caso clinico e sono necessarie ulteriori verifiche per stabilire un trattamento standard.
In una revisione di Napoli et al. (2025), sono stati sintetizzati i risultati preclinici su modelli murini rd10, secondo cui il desametasone intraoculare può proteggere i fotorecettori a cono e l’epitelio pigmentato retinico. Il coinvolgimento della risposta infiammatoria nella progressione della degenerazione dei coni è presentato come giustificazione per un’applicazione (riposizionamento) nella RP. 8)
Attualmente si tratta di risultati ottenuti su modelli animali; per l’applicazione nell’uomo sono necessari studi clinici.
Una nuova complicanza di migrazione intracapsulare è stata riportata nel 2026. Verma et al. hanno presentato un caso gestito conservativamente senza complicanze, sottolineando nuovamente il rischio negli occhi con difetto capsulare posteriore. 4)
Una semplice tecnica di rimozione per la migrazione in camera anteriore utilizzando un ago curvo 19 gauge è stata riportata da Depla et al., considerata una procedura sicura che può essere completata in meno di un minuto. 5)
Inoltre, è stato riportato un caso di contatto prolungato di 16 settimane con la macula senza tossicità retinica, un dato notevole a sostegno della sicurezza a lungo termine dell’impianto. 3)
Ruggeri ML, Scoper MV, Espinoza-Ferreira DA. A case of accidental into-the-lens dexamethasone implant. BMC Ophthalmology. 2024;24:279.
Mudri J, Henderson M, Jain R, Bhatt J, Houghton OM. Intravitreal dexamethasone implant use as first-line therapy for cancer-associated retinopathy. BMJ Case Rep. 2021;14:e245527.
Kelkar AS, Kelkar JA, Mehta H. Prolonged Ozurdex-macular contact following vitrectomy for macular hole. Retinal Cases & Brief Reports. 2022;16:168-169.
Verma L, Gupta S, Bhatt G. Ozurdex implant inside the capsular bag. Cureus. 2026;18(1):e101142.
Depla JAM, van der Linden CMC, Braaf B, Wijnans J, Bijlsma WR, Missotten TOAR. Active removal of anterior segment-migrated dexamethasone implant (Ozurdex). GMS Ophthalmol Cases. 2022;12:Doc08.
American Academy of Ophthalmology. Diabetic Retinopathy Preferred Practice Pattern; Retinal Vein Occlusions Preferred Practice Pattern. AAO. 2024.
European Society of Cataract and Refractive Surgeons. ESCRS cataract guideline extended document: appendix and evidence tables. ESCRS; 2024. https://www.escrs.org/media/cllciqah/appendix-1_final2.pdf
Napoli D, Di Marco B, Salamone G, Orsini N, Mazziotti R, Strettoi E. Keeping the lights on: a new role for an old drug to support cone survival in Retinitis Pigmentosa. Prog Retin Eye Res. 2025;109:101403. doi:10.1016/j.preteyeres.2025.101403.
