糖尿病黃斑水腫
適應症：糖尿病黃斑水腫
定位：抗VEGF藥物無效病例的二線治療。在有水晶體眼中，因副作用需謹慎使用。
證據試驗：MEAD試驗證明了3年的療效。
地塞米松玻璃體內植入劑
一目瞭然的要點
Section titled “一目瞭然的要點”1. 什麼是地塞米松玻璃體內植入劑？
Section titled “1. 什麼是地塞米松玻璃體內植入劑？”地塞米松玻璃體內植入劑（商品名：Ozurdex，愛力根/艾伯維）是一種含有0.7mg地塞米松的可生物降解的玻璃體內植入劑。
它採用稱為Novadur藥物遞送系統的PLGA（聚(D,L-丙交酯-co-乙交酯)）基質。PLGA在體內生物降解為乳酸和乙醇酸，在長達6個月內緩慢釋放地塞米松。效果峰值在給藥後60至90天，植入物本身在3至4個月內生物降解。4)
FDA批准歷程如下：
- 2009年6月：批准用於視網膜分支靜脈阻塞和視網膜中央靜脈阻塞引起的黃斑水腫（基於GENEVA試驗）
- 2010年9月：批准用於後段非感染性葡萄膜炎
- 2014年6月：批准用於糖尿病黃斑水腫（DME）（基於MEAD試驗）
已知在玻璃體切除術後眼中仍能維持療效。
RVO
適應症：視網膜靜脈分枝阻塞症／視網膜中心靜脈阻塞症伴隨的黃斑水腫
定位：根據GENEVA試驗（1,131例）於2009年核准。30天開始見效，90天達到高峰。
特點：效果持續6個月後消失，因此需要再次投藥。
非感染性葡萄膜炎
適應症：後眼部的中間部及後部葡萄膜炎
定位：與全身免疫抑制療法併用。2010年核准。
特點：局部投藥可避免全身副作用。
Q
效果能持續多久？
A
投藥後60至90天為效果高峰期，最長可持續6個月。植入物本身在3至4個月內生物降解。4) GENEVA試驗證實，對於RVO，效果從30天開始出現，90天達到高峰，6個月消失。效果消失後復發時，可考慮再次投藥。
2. 主要症狀與臨床所見
Section titled “2. 主要症狀與臨床所見”本植入物適應疾病共有的主要自覺症狀如下所示。
- 視力下降：DME、RVO和葡萄膜炎中最常見的症狀
- 視物模糊：黃斑水腫引起的中心視野模糊
- 飛蚊症：葡萄膜炎患者因玻璃體混濁而自覺有漂浮物。
- 充血：葡萄膜炎可能伴隨眼睛發紅。
- 中心暗點與急性視力模糊：在癌症相關視網膜病變（CAR）中，雙眼出現2)。
以下列出各適應疾病的主要臨床所見。
- 糖尿病黃斑水腫：OCT顯示中心視網膜厚度（CRT）≥300μm的黃斑水腫。
- RVO：視網膜出血、靜脈擴張、黃斑水腫。
- 葡萄膜炎：玻璃體混濁、血管炎、視乳頭滲漏（FA）2)。
- CAR：視網膜電圖異常（b/a比值降低）、OCT顯示外核層紊亂2)。
3. 原因與風險因素
Section titled “3. 原因與風險因素”適應疾病的風險因素
Section titled “適應疾病的風險因素”- DME的風險：糖尿病控制不佳、高血壓。
- RVO的風險：高血壓73%、糖尿病23%6)。
植入物相關併發症風險
Section titled “植入物相關併發症風險”- 前房移位：玻璃體切除眼4.8%，總體1.6%5)。
- 水晶體內誤注入（人工水晶體植入）：由針頭方向不正確、術者經驗不足或患者移動引起1)
Q
能否用於已接受白內障手術的眼睛？
4. 診斷與檢查方法
Section titled “4. 診斷與檢查方法”以下為主要用於適應症診斷和給藥後監測的檢查。
適應症的診斷與評估
Section titled “適應症的診斷與評估”- OCT（光學同調斷層掃描）：黃斑水腫的定量評估（CRT測量）。也可用於給藥後確認植入物位置3), 4)
- 前節OCT（AS-OCT）：用於確認囊內遷移4)
- FA（螢光眼底血管攝影）：評估血管炎和視盤滲漏2)
- 視網膜電圖（ERG）：評估CAR的治療效果並確認視網膜毒性2), 3)
- 裂隙燈顯微鏡檢查：確認植入物位置、檢測前房移動1), 4), 5)
- 眼壓測量：監測眼壓升高。給藥後4-6週開始定期進行
5. 標準治療方法
Section titled “5. 標準治療方法”
Jae Hyung Lee; Jae Yong Park; Jae Suk Kim; Je Hyung Hwang. Rapid progression of cataract to mature stage after intravitreal dexamethasone implant injection: a case report. BMC Ophthalmol. 2019 Jan 3; 19:1. Figure 1. PMCID: PMC6318997. License: CC BY.
一名59歲男性左眼視網膜分支靜脈阻塞的眼底照片
使用22號針頭注射器。在距角膜緣4毫米處，與角膜緣平行，斜面朝上，針尖刺入1毫米後朝向眼中心方向。可同時安全進行白內障手術。3)
按適應症的治療定位
Section titled “按適應症的治療定位”DME（糖尿病黃斑水腫）
抗VEGF藥物為一線治療，本植入物作為二線治療。在有水晶體眼中，由於白內障和眼壓升高的副作用風險，需謹慎決定給藥。6) DRCR.net第二期試驗顯示，與抗VEGF藥物併用可降低CRT，但未顯示額外的視力改善效果。6)
GENEVA試驗（1,131例）顯示，給藥後30天起效，90天達到峰值，6個月後消失。1年時眼壓≥25mmHg的比例達16%。6)
COBALT試驗顯示，視網膜分支靜脈阻塞在6個月時平均改善+18.6個字母，12個月時改善+15.3個字母。6)
統合分析顯示，在RVO的視力改善方面，抗VEGF藥物優於類固醇製劑。6)
統合分析顯示，本植入物組在1個月時CMT降低了−127.60 μm。但也有報告指出抗VEGF組在視力改善方面較優。7)
主要臨床試驗概述
Section titled “主要臨床試驗概述”以下為主要臨床試驗的結果。
| 試驗名稱 | 目標疾病 | 主要結果 |
|---|---|---|
| MEAD | 糖尿病性黃斑水腫 | 視力改善，3年內注射4-5次 |
| GENEVA | 視網膜靜脈阻塞 | 90天達峰，6個月消退 |
| COBALT | 視網膜分支靜脈阻塞 | 6個月時改善18.6個字母 |
併發症與處理方法
Section titled “併發症與處理方法”前房移動
發生率：玻璃體切除眼4.8%，整體1.6%5)
風險：角膜內皮損傷。有報告顯示15例中14例出現角膜水腫，10例未恢復，6例進行了角膜移植。5)
處理：早期移除很重要。延遲移除（5.5天）與早期移除（0.5天）相比，預後有顯著差異（P=0.04）。5)
眼壓升高
發生率：約1/3需要治療介入6)
特徵：GENEVA試驗1年時，眼壓≥25mmHg佔16%。6)
處理：提前篩查青光眼病史和風險。使用降眼壓眼藥水管理。
白內障
副作用發生頻率
Section titled “副作用發生頻率”各副作用的發生頻率如下所示。
| 副作用 | 發生頻率 | 備註 |
|---|---|---|
| 白內障 | 67.9%（有水晶體眼） | 假手術組20.4% |
| 眼壓升高 | 約33%需治療 | — |
| 前房移動 | 1.6%（整體） | 玻璃體切除眼4.8% |
Q
抗VEGF藥物無效時可以使用嗎？
A
可以使用。在DME中，它被定位為抗VEGF藥物無效病例的二線治療。6) 在慢性黃斑水腫或發炎成分較強的病例中，反應性較好。但在有水晶體眼中，白內障和眼壓升高的副作用發生率較高，因此人工水晶體眼或難以頻繁就診的病例尤其適合。
Q
如果前房移位該怎麼辦？
A
建議立即取出。早期取出（約0.5天）與延遲取出（約5.5天）相比，角膜水腫風險顯著降低（P=0.04）。5) 已有使用19號彎針的取出技術報告，可在1分鐘內完成。發現前房移位時，立即就診眼科醫師非常重要。
6. 病理生理學與詳細發病機制
Section titled “6. 病理生理學與詳細發病機制”地塞米松的抗發炎作用機制
Section titled “地塞米松的抗發炎作用機制”地塞米松與糖皮質激素受體結合，透過核內轉錄調節發揮廣泛的抗發炎作用。
- 抑制磷脂酶A2：阻斷花生四烯酸路徑的上游
- 抑制發炎介質：減少血栓素、白三烯和前列腺素的合成
- 降低血管通透性：穩定視網膜毛細血管的緊密連接，增強血-視網膜屏障
- 免疫抑制作用：具有強大的抗發炎和免疫抑制作用，鹽皮質激素作用較小
PLGA基質的生物降解動力學
Section titled “PLGA基質的生物降解動力學”PLGA（聚(D,L-丙交酯-co-乙交酯)）透過水解分解為乳酸和乙醇酸。該降解速率決定了藥物釋放速率。植入物可持續釋放藥物長達6個月，並在3-4個月內幾乎完全生物降解。4)
7. 最新研究與未來展望
Section titled “7. 最新研究與未來展望”在癌症相關視網膜病變（CAR）中的應用
Section titled “在癌症相關視網膜病變（CAR）中的應用”Mudri等人（2021年）報告了一例使用地塞米松玻璃體內植入劑作為CAR初始治療的病例。患者出現急性雙眼視力模糊和中心暗點，FA和視網膜電圖異常，給藥後視力和視網膜電圖表現得到改善。2)
作為CAR初始治療的有效性尚處於單一病例報告階段，確立為標準治療需要進一步驗證。
在視網膜色素變性（RP）中的潛在應用
Section titled “在視網膜色素變性（RP）中的潛在應用”Napoli等人（2025年）的綜述總結了臨床前發現，表明在rd10小鼠模型中，眼內地塞米松可能保護視錐細胞和RPE。炎症反應參與視錐細胞變性的進展被作為重新用於RP的依據。8)
目前僅為動物模型中的發現，應用於人類需要臨床試驗。
併發症管理的新見解
Section titled “併發症管理的新見解”2026年報告了一種新的併發症——囊內遷移。Verma等人展示了一例經保守管理無併發症的病例，再次強調了後囊缺損眼的風險。4)
Depla等人報告了一種使用19號彎針簡單去除前房遷移物的技術，被認為是一種安全且可在1分鐘內完成的操作。5)
此外，有病例報告顯示與黃斑長時間接觸16週未產生視網膜毒性，這一發現支持植入物的長期安全性。3)
8. 參考文獻
Section titled “8. 參考文獻”-
Ruggeri ML, Scoper MV, Espinoza-Ferreira DA. A case of accidental into-the-lens dexamethasone implant. BMC Ophthalmology. 2024;24:279.
-
Mudri J, Henderson M, Jain R, Bhatt J, Houghton OM. Intravitreal dexamethasone implant use as first-line therapy for cancer-associated retinopathy. BMJ Case Rep. 2021;14:e245527.
-
Kelkar AS, Kelkar JA, Mehta H. Prolonged Ozurdex-macular contact following vitrectomy for macular hole. Retinal Cases & Brief Reports. 2022;16:168-169.
-
Verma L, Gupta S, Bhatt G. Ozurdex implant inside the capsular bag. Cureus. 2026;18(1):e101142.
-
Depla JAM, van der Linden CMC, Braaf B, Wijnans J, Bijlsma WR, Missotten TOAR. Active removal of anterior segment-migrated dexamethasone implant (Ozurdex). GMS Ophthalmol Cases. 2022;12:Doc08.
-
American Academy of Ophthalmology. Diabetic Retinopathy Preferred Practice Pattern; Retinal Vein Occlusions Preferred Practice Pattern. AAO. 2024.
-
European Society of Cataract and Refractive Surgeons. ESCRS cataract guideline extended document: appendix and evidence tables. ESCRS; 2024. https://www.escrs.org/media/cllciqah/appendix-1_final2.pdf
-
Napoli D, Di Marco B, Salamone G, Orsini N, Mazziotti R, Strettoi E. Keeping the lights on: a new role for an old drug to support cone survival in Retinitis Pigmentosa. Prog Retin Eye Res. 2025;109:101403. doi:10.1016/j.preteyeres.2025.101403.