Интравитреальный имплантат дексаметазона (торговое название: Ozurdex, Allergan/AbbVie) представляет собой биодеградируемый интравитреальный имплантат, содержащий 0,7 мг дексаметазона.
В нем используется матрица PLGA (поли(D,L-лактид-со-гликолид)), называемая системой доставки лекарства Novadur. PLGA биодеградирует в организме до молочной и гликолевой кислот, высвобождая дексаметазон в течение до 6 месяцев. Пик эффекта наступает через 60–90 дней после введения, а сам имплантат биодеградирует за 3–4 месяца. 4)
История одобрения FDA следующая:
Известно, что эффективность сохраняется и в витрэктомированных глазах.
Диабетический макулярный отек
Показание: Диабетический макулярный отек
Позиция: Терапия второй линии при неэффективности анти-VEGF. У факичных глаз требуется осторожное применение из-за побочных эффектов.
Базовое исследование: Исследование MEAD продемонстрировало эффективность в течение 3 лет.
RVO
Показание : Макулярный отек, связанный с окклюзией ветви ретинальной вены / окклюзией центральной вены сетчатки
Статус : Одобрен в 2009 году на основании исследования GENEVA с участием 1 131 пациента. Эффект проявляется через 30 дней, пик через 90 дней.
Особенности : Эффект исчезает через 6 месяцев, поэтому требуется повторное введение.
Неинфекционный увеит
Показание : Промежуточный или задний увеит заднего сегмента глаза
Статус : Применение в комбинации с системной иммуносупрессивной терапией. Одобрен в 2010 году.
Особенности : Местное введение позволяет избежать системных побочных эффектов.
Пик эффекта достигается через 60–90 дней после введения и сохраняется до 6 месяцев. Сам имплантат биодеградирует за 3–4 месяца. 4) В исследовании GENEVA для RVO было подтверждено, что эффект проявляется через 30 дней, достигает пика через 90 дней и исчезает через 6 месяцев. При рецидиве после исчезновения эффекта рассматривается повторное введение.
Основные субъективные симптомы, общие для показаний данного имплантата, приведены ниже.
Основные клинические признаки для каждого заболевания приведены ниже.
Введение возможно, но при наличии дефекта задней капсулы риск миграции имплантата в переднюю камеру возрастает до 4,8%. 5) Заранее проверьте наличие или отсутствие дефекта задней капсулы, объясните пациенту риск миграции в переднюю камеру и необходимость раннего обращения, затем вводите препарат. В псевдофакичных глазах с интактной задней капсулой нет риска катаракты, что делает их хорошим показанием для диабетического макулярного отека (ДМО).
Основные исследования, используемые для диагностики показанных заболеваний и мониторинга после введения.
Используйте аппликатор с иглой 22-го калибра. Вводите на расстоянии 4 мм от лимба, параллельно лимбу, скосом вверх. После проникновения на 1 мм направьте к центру глаза. Одновременное проведение с операцией по удалению катаракты безопасно.3)
DME (диабетический макулярный отек)
Анти-VEGF препараты являются терапией первой линии; данный имплантат рассматривается как терапия второй линии. У пациентов с хрусталиком требуется осторожное принятие решения о введении из-за риска катаракты и повышения внутриглазного давления.6) Исследование DRCR.net фазы 2 показало снижение центральной толщины сетчатки в комбинации с анти-VEGF, но не выявило дополнительного улучшения остроты зрения.6)
RVO (окклюзия вен сетчатки)
В исследовании GENEVA (1131 случай) эффект появился с 30-го дня после введения, достиг пика на 90-й день и исчез через 6 месяцев. Через 1 год ВГД ≥25 мм рт. ст. наблюдалось в 16% случаев.6)
Исследование COBALT показало улучшение в среднем на +18,6 букв через 6 месяцев и на +15,3 букв через 12 месяцев при окклюзии ветви вены сетчатки.6)
Мета-анализ показал, что анти-VEGF препараты превосходят стероидные препараты в улучшении остроты зрения при RVO.6)
Макулярный отек после операции по удалению катаракты (CME)
В мета-анализе в группе с данным имплантатом наблюдалось снижение центральной толщины сетчатки (CMT) на −127,60 мкм через 1 месяц. Однако некоторые исследования сообщают, что улучшение остроты зрения было лучше в группе анти-VEGF. 7)
Ниже представлены результаты основных клинических исследований.
| Название исследования | Целевое заболевание | Основные результаты |
|---|---|---|
| MEAD | DME | Улучшение остроты зрения, 4–5 инъекций за 3 года |
| GENEVA | RVO | Пик через 90 дней, исчезновение через 6 месяцев |
| COBALT | Окклюзия ветви ретинальной вены | Улучшение на +18,6 букв через 6 месяцев |
Смещение в переднюю камеру
Частота : 4,8% при витрэктомированных глазах, в целом 1,6%5)
Риск : Повреждение эндотелия роговицы. Сообщается о 14 из 15 случаев с отеком роговицы, 10 не восстановились, 6 потребовали трансплантации роговицы.5)
Лечение : Раннее удаление имеет решающее значение. Значительная разница в прогнозе между поздним (5,5 дней) и ранним (0,5 дня) удалением (P = 0,04).5)
Повышение внутриглазного давления
Частота : Примерно 1/3 требуют терапевтического вмешательства6)
Характеристики : В исследовании GENEVA через 1 год у 16% ВГД ≥ 25 мм рт. ст.6)
Лечение : Предварительный скрининг на глаукому в анамнезе/риске. Контроль с помощью гипотензивных глазных капель.
Катаракта
Частота : 67,9% на факичных глазах (исследование MEAD)6)
Сравнение с контрольной группой : Значительно чаще, чем 20,4% в группе плацебо.6)
Лечение : На псевдофакичных глазах проблем нет. На факичных глазах заранее объяснить необходимость операции по удалению катаракты.
Частота каждого побочного эффекта указана ниже.
| Побочный эффект | Частота | Примечания |
|---|---|---|
| Катаракта | 67,9% (факичный глаз) | Группа плацебо 20,4% |
| Повышение ВГД | Около 33% требуют лечения | — |
| Смещение в переднюю камеру | 1,6% (в целом) | Витрэктомированный глаз 4,8% |
Да, возможно. При ДМЭ он рассматривается как терапия второй линии для случаев, не отвечающих на анти-VEGF. 6) Считается, что он более эффективен при хроническом макулярном отеке или случаях с выраженным воспалительным компонентом. Однако у факичных глаз часто возникают побочные эффекты в виде катаракты и повышения внутриглазного давления, поэтому псевдофакичные глаза или случаи с затруднением частых посещений больницы являются особенно хорошими показаниями.
Рекомендуется немедленное удаление. При раннем удалении (около 0,5 дня) риск отека роговицы значительно ниже по сравнению с задержкой (около 5,5 дней) (P=0,04). 5) Описана методика удаления с помощью изогнутой иглы 19-го калибра, которая может быть выполнена в течение минуты. При обнаружении смещения в переднюю камеру важно немедленно обратиться к офтальмологу.
Дексаметазон связывается с глюкокортикоидным рецептором и оказывает широкое противовоспалительное действие через регуляцию транскрипции в ядре.
PLGA (поли(D,L-лактид-со-гликолид)) гидролизуется до молочной и гликолевой кислот. Скорость этого разложения определяет скорость высвобождения лекарства. Имплантат высвобождает лекарство до 6 месяцев и почти полностью биодеградирует за 3–4 месяца. 4)
Mudri и соавт. (2021) сообщили о случае использования интравитреального имплантата дексаметазона в качестве терапии первой линии при CAR. Пациенту с острой двусторонней нечеткостью зрения и центральной скотомой, у которого были выявлены аномалии при ФАГ и электроретинографии, введение привело к улучшению остроты зрения и данных электроретинографии. 2)
Эффективность в качестве терапии первой линии при CAR находится на стадии единичного сообщения о случае, и для установления стандартного лечения требуется дальнейшая проверка.
В обзоре Napoli и соавт. (2025) были обобщены доклинические данные на модели мышей rd10, показывающие, что внутриглазной дексаметазон может защищать колбочковые фоторецепторы и пигментный эпителий сетчатки. Участие воспалительного ответа в прогрессировании дегенерации колбочек представлено как обоснование для применения (репозиционирования) при RP. 8)
В настоящее время это данные, полученные на животных моделях, и для применения у человека необходимы клинические испытания.
Новое осложнение — интракапсулярная миграция — было описано в 2026 году. Verma и соавт. представили случай, который лечился консервативно без осложнений, вновь указав на риск в глазах с дефектом задней капсулы. 4)
Простая методика удаления мигрировавшего в переднюю камеру имплантата с помощью изогнутой иглы 19G была описана Depla и соавт. и считается безопасной процедурой, выполняемой менее чем за минуту. 5)
Кроме того, был описан случай длительного контакта с макулой в течение 16 недель без токсичности для сетчатки, что примечательно как данные, подтверждающие долгосрочную безопасность имплантата. 3)
Ruggeri ML, Scoper MV, Espinoza-Ferreira DA. A case of accidental into-the-lens dexamethasone implant. BMC Ophthalmology. 2024;24:279.
Mudri J, Henderson M, Jain R, Bhatt J, Houghton OM. Intravitreal dexamethasone implant use as first-line therapy for cancer-associated retinopathy. BMJ Case Rep. 2021;14:e245527.
Kelkar AS, Kelkar JA, Mehta H. Prolonged Ozurdex-macular contact following vitrectomy for macular hole. Retinal Cases & Brief Reports. 2022;16:168-169.
Verma L, Gupta S, Bhatt G. Ozurdex implant inside the capsular bag. Cureus. 2026;18(1):e101142.
Depla JAM, van der Linden CMC, Braaf B, Wijnans J, Bijlsma WR, Missotten TOAR. Active removal of anterior segment-migrated dexamethasone implant (Ozurdex). GMS Ophthalmol Cases. 2022;12:Doc08.
American Academy of Ophthalmology. Diabetic Retinopathy Preferred Practice Pattern; Retinal Vein Occlusions Preferred Practice Pattern. AAO. 2024.
European Society of Cataract and Refractive Surgeons. ESCRS cataract guideline extended document: appendix and evidence tables. ESCRS; 2024. https://www.escrs.org/media/cllciqah/appendix-1_final2.pdf
Napoli D, Di Marco B, Salamone G, Orsini N, Mazziotti R, Strettoi E. Keeping the lights on: a new role for an old drug to support cone survival in Retinitis Pigmentosa. Prog Retin Eye Res. 2025;109:101403. doi:10.1016/j.preteyeres.2025.101403.
