डेक्सामेथासोन इंट्राविट्रियल इम्प्लांट (ब्रांड नाम: Ozurdex, Allergan/AbbVie) 0.7 मिलीग्राम डेक्सामेथासोन युक्त एक बायोडिग्रेडेबल इंट्राविट्रियल इम्प्लांट है।
यह Novadur दवा वितरण प्रणाली नामक PLGA (पॉली(डी,एल-लैक्टाइड-को-ग्लाइकोलाइड)) मैट्रिक्स का उपयोग करता है। PLGA शरीर में लैक्टिक एसिड और ग्लाइकोलिक एसिड में बायोडिग्रेड होता है, और अधिकतम 6 महीनों तक डेक्सामेथासोन को धीरे-धीरे छोड़ता है। प्रभाव का शिखर प्रशासन के 60-90 दिनों के बाद होता है, और इम्प्लांट स्वयं 3-4 महीनों में बायोडिग्रेड हो जाता है। 4)
FDA अनुमोदन का इतिहास इस प्रकार है:
विट्रेक्टॉमी के बाद की आंखों में भी प्रभावकारिता बनी रहती है।
डायबिटिक मैक्यूलर एडिमा
संकेत : डायबिटिक मैक्यूलर एडिमा
स्थान : एंटी-वीईजीएफ दवाओं के अप्रभावी होने पर दूसरी पंक्ति का उपचार। सशक्त लेंस वाली आंखों में दुष्प्रभावों के कारण सावधानीपूर्वक प्रशासन।
आधार परीक्षण : MEAD परीक्षण ने 3 वर्षों में प्रभावकारिता सिद्ध की।
RVO
संकेत : रेटिनल शिरा शाखा अवरोध / केंद्रीय रेटिनल शिरा अवरोध से जुड़ा मैक्यूलर एडिमा
स्थिति : 2009 में 1,131 मामलों के GENEVA परीक्षण के आधार पर अनुमोदित। 30 दिनों से प्रभाव, 90 दिनों में चरम।
विशेषताएं : 6 महीने में प्रभाव समाप्त हो जाता है, इसलिए पुनः प्रशासन आवश्यक है।
गैर-संक्रामक यूवाइटिस
संकेत : पश्च नेत्र खंड का मध्यवर्ती या पश्च यूवाइटिस
स्थिति : प्रणालीगत इम्यूनोसप्रेसिव थेरेपी के साथ संयोजन में उपयोग। 2010 में अनुमोदित।
विशेषताएं : स्थानीय प्रशासन प्रणालीगत दुष्प्रभावों से बचाता है।
प्रशासन के 60-90 दिनों के बाद प्रभाव चरम पर होता है और अधिकतम 6 महीने तक रहता है। प्रत्यारोपण स्वयं 3-4 महीनों में जैव-अपघटित हो जाता है। 4) GENEVA परीक्षण में RVO के लिए 30 दिनों से प्रभाव दिखना शुरू हुआ, 90 दिनों में चरम पर पहुंचा और 6 महीने में गायब हो गया। प्रभाव गायब होने के बाद पुनरावृत्ति होने पर पुनः प्रशासन पर विचार किया जाता है।
इस प्रत्यारोपण के संकेतों में सामान्य मुख्य व्यक्तिपरक लक्षण नीचे दिए गए हैं।
प्रत्येक रोग के मुख्य नैदानिक निष्कर्ष नीचे दिए गए हैं।
दी जा सकती है, लेकिन पश्च कैप्सूल दोष होने पर प्रत्यारोपण के पूर्वकाल कक्ष में स्थानांतरण का जोखिम 4.8% तक बढ़ जाता है। 5) पश्च कैप्सूल दोष की उपस्थिति पहले से जांच लें, रोगी को पूर्वकाल कक्ष में स्थानांतरण के जोखिम और शीघ्र चिकित्सा परामर्श की आवश्यकता समझाएं, फिर दवा दें। पूर्ण पश्च कैप्सूल वाली स्यूडोफेकिक आंखों में मोतियाबिंद की चिंता नहीं होती, और यह डायबिटिक मैक्यूलर एडिमा (DME) के लिए अच्छा संकेत है।
संकेतित रोगों के निदान और दवा देने के बाद निगरानी के लिए उपयोग की जाने वाली मुख्य जांचें।
22 गेज सुई एप्लिकेटर का उपयोग करें। लिंबस से 4 मिमी की दूरी पर, लिंबस के समानांतर, बेवल ऊपर की ओर रखते हुए डालें। 1 मिमी प्रवेश के बाद, आंख के केंद्र की ओर निर्देशित करें। मोतियाबिंद सर्जरी के साथ एक साथ प्रशासन सुरक्षित रूप से किया जा सकता है।3)
DME (डायबिटिक मैक्यूलर एडिमा)
एंटी-VEGF दवाएं पहली पंक्ति का उपचार हैं; यह इम्प्लांट दूसरी पंक्ति के उपचार के रूप में स्थित है। फेकिक आंखों में, मोतियाबिंद और अंतःनेत्र दबाव वृद्धि के दुष्प्रभाव जोखिम के कारण सावधानीपूर्वक प्रशासन निर्णय की आवश्यकता होती है।6) DRCR.net चरण 2 परीक्षण में एंटी-VEGF के साथ संयोजन में CRT में कमी देखी गई, लेकिन दृष्टि सुधार में कोई अतिरिक्त लाभ नहीं दिखा।6)
RVO (रेटिनल वेन ऑक्लूजन)
GENEVA परीक्षण (1,131 मामलों) में, प्रभाव प्रशासन के 30 दिनों से दिखाई दिया, 90 दिनों में चरम पर पहुंच गया, और 6 महीने में गायब हो गया। 1 वर्ष में, IOP ≥25 mmHg वाले मामले 16% तक पहुंच गए।6)
COBALT परीक्षण में रेटिनल शाखा शिरा अवरोध के लिए 6 महीने में औसत +18.6 अक्षर और 12 महीने में +15.3 अक्षरों का सुधार दिखाया गया।6)
मेटा-विश्लेषण में, RVO में दृष्टि सुधार में एंटी-VEGF दवाएं स्टेरॉयड तैयारियों से बेहतर पाई गईं।6)
मोतियाबिंद सर्जरी के बाद मैक्यूलर एडिमा (CME)
मेटा-विश्लेषण में, इस प्रत्यारोपण समूह में 1 महीने में CMT में −127.60 μm की कमी आई। हालांकि, कुछ रिपोर्टों के अनुसार दृष्टि सुधार एंटी-VEGF समूह में बेहतर है। 7)
नीचे प्रमुख नैदानिक परीक्षणों के परिणाम दिए गए हैं।
| परीक्षण का नाम | लक्षित रोग | मुख्य परिणाम |
|---|---|---|
| MEAD | DME | दृष्टि सुधार, 3 वर्षों में 4-5 इंजेक्शन |
| GENEVA | RVO | 90 दिनों में चरम, 6 महीने में गायब |
| COBALT | रेटिनल शिरा शाखा अवरोध | 6 महीने में +18.6 अक्षर सुधार |
पूर्वकाल कक्ष विस्थापन
घटना दर : विट्रेक्टोमी की गई आँखों में 4.8%, कुल मिलाकर 1.6%5)
जोखिम : कॉर्नियल एंडोथेलियल क्षति। 15 में से 14 मामलों में कॉर्नियल एडिमा, 10 ठीक नहीं हुए, 6 में कॉर्निया प्रत्यारोपण की आवश्यकता हुई।5)
प्रबंधन : शीघ्र निष्कासन महत्वपूर्ण है। विलंबित निष्कासन (5.5 दिन) बनाम शीघ्र (0.5 दिन) में पूर्वानुमान में महत्वपूर्ण अंतर (P=0.04)।5)
अंतर्गर्भाशयी दबाव में वृद्धि
घटना दर : लगभग 1/3 में उपचार हस्तक्षेप की आवश्यकता6)
विशेषताएँ : GENEVA परीक्षण में 1 वर्ष में 16% में IOP ≥25 mmHg।6)
प्रबंधन : ग्लूकोमा के इतिहास/जोखिम की पूर्व जांच। आई ड्रॉप दबाव कम करने वाली दवाओं से प्रबंधन।
मोतियाबिंद
घटना दर : फेकिक आँखों में 67.9% (MEAD परीक्षण)6)
शाम समूह तुलना : प्लेसीबो समूह के 20.4% की तुलना में काफी अधिक आवृत्ति।6)
प्रबंधन : स्यूडोफेकिक आँखों में कोई समस्या नहीं। फेकिक आँखों में मोतियाबिंद सर्जरी की आवश्यकता पहले से समझाएँ।
प्रत्येक दुष्प्रभाव की घटना आवृत्ति नीचे दी गई है।
| दुष्प्रभाव | आवृत्ति | टिप्पणी |
|---|---|---|
| मोतियाबिंद | 67.9% (लेंस सहित आंख) | शैम समूह 20.4% |
| IOP में वृद्धि | लगभग 33% में उपचार आवश्यक | — |
| पूर्वकाल कक्ष में विस्थापन | 1.6% (कुल) | विट्रेक्टोमी की गई आंख 4.8% |
हाँ, इसका उपयोग संभव है। DME में, इसे एंटी-VEGF अप्रभावी मामलों के लिए द्वितीयक उपचार के रूप में स्थापित किया गया है। 6) कहा जाता है कि यह क्रोनिक मैक्यूलर एडिमा या मजबूत सूजन घटक वाले मामलों में अधिक प्रतिक्रियाशील होता है। हालांकि, फेकिक आंखों में मोतियाबिंद और अंतःनेत्र दबाव वृद्धि के दुष्प्रभाव अधिक होते हैं, इसलिए स्यूडोफेकिक आंखें या बार-बार अस्पताल आने में कठिनाई वाले मामले विशेष रूप से अच्छे संकेत हैं।
शीघ्र हटाने की सिफारिश की जाती है। यदि हटाना जल्दी (लगभग 0.5 दिन) हो, तो देरी (लगभग 5.5 दिन) की तुलना में कॉर्नियल एडिमा का जोखिम काफी कम हो जाता है (P=0.04)। 5) 19-गेज मुड़ी हुई सुई का उपयोग करके हटाने की तकनीक बताई गई है, जिसे एक मिनट के भीतर पूरा किया जा सकता है। पूर्वकाल कक्ष विस्थापन का पता चलने पर तुरंत नेत्र चिकित्सक से परामर्श करना महत्वपूर्ण है।
डेक्सामेथासोन ग्लूकोकॉर्टिकॉइड रिसेप्टर से जुड़ता है और नाभिक में प्रतिलेखन नियमन के माध्यम से व्यापक सूजनरोधी प्रभाव डालता है।
PLGA (पॉली(D,L-लैक्टाइड-को-ग्लाइकोलाइड)) जल अपघटन द्वारा लैक्टिक एसिड और ग्लाइकोलिक एसिड में टूट जाता है। यह अपघटन दर दवा रिलीज दर निर्धारित करती है। प्रत्यारोपण अधिकतम 6 महीने तक दवा छोड़ता है और 3-4 महीनों में लगभग पूरी तरह से जैवअपघटित हो जाता है। 4)
Mudri एट अल. (2021) ने CAR के लिए प्रथम-पंक्ति उपचार के रूप में डेक्सामेथासोन इंट्राविट्रियल इम्प्लांट के उपयोग के एक मामले की रिपोर्ट दी। तीव्र द्विपक्षीय धुंधली दृष्टि और केंद्रीय स्कोटोमा वाले रोगी को, जिसमें FA और इलेक्ट्रोरेटिनोग्राफी में असामान्यताएँ थीं, दिए जाने पर दृश्य तीक्ष्णता और इलेक्ट्रोरेटिनोग्राफी निष्कर्षों में सुधार हुआ। 2)
CAR के लिए प्रथम-पंक्ति उपचार के रूप में प्रभावशीलता एकल मामले की रिपोर्ट के चरण में है, और मानक उपचार स्थापित करने के लिए आगे सत्यापन की आवश्यकता है।
Napoli एट अल. (2025) की समीक्षा में, rd10 माउस मॉडल में प्रीक्लिनिकल निष्कर्षों को संकलित किया गया कि इंट्राओकुलर डेक्सामेथासोन शंकु फोटोरिसेप्टर और RPE की रक्षा कर सकता है। सूजन प्रतिक्रिया का शंकु अध:पतन की प्रगति में शामिल होना, RP में अनुप्रयोग (रीपर्पजिंग) के औचित्य के रूप में प्रस्तुत किया गया है। 8)
वर्तमान में यह पशु मॉडलों से प्राप्त निष्कर्ष है, और मनुष्यों में अनुप्रयोग के लिए नैदानिक परीक्षणों की आवश्यकता है।
2026 में इंट्राकैप्सुलर माइग्रेशन की एक नई जटिलता की सूचना दी गई। Verma एट अल. ने एक ऐसा मामला प्रस्तुत किया जो रूढ़िवादी प्रबंधन से बिना जटिलता के ठीक हुआ, और पश्च कैप्सूल दोष वाली आँखों में जोखिम को फिर से रेखांकित किया। 4)
पूर्वकाल कक्ष माइग्रेशन के लिए 19-गेज मुड़ी हुई सुई का उपयोग करके एक सरल निष्कासन तकनीक Depla एट अल. द्वारा रिपोर्ट की गई है, जिसे एक मिनट से भी कम समय में पूरा किया जा सकने वाली सुरक्षित प्रक्रिया माना जाता है। 5)
इसके अलावा, मैक्युला के साथ 16 सप्ताह के लंबे संपर्क के बावजूद रेटिना विषाक्तता न होने का एक मामला रिपोर्ट किया गया है, जो इम्प्लांट की दीर्घकालिक सुरक्षा का समर्थन करने वाले निष्कर्ष के रूप में उल्लेखनीय है। 3)
Maria Ludovica Ruggeri, Alberto Quarta, Rossella D’Aloisio, Lisa Toto, Rodolfo Mastropasqua. A case of accidental into-the-lens dexamethasone implant: watching or removing?. BMC Ophthalmol. 2024;24(1). doi:10.1186/s12886-024-03538-y.
Mudri J, Phagura RS, Lam WS, Wu XN. Intravitreal dexamethasone implant use as first-line therapy for cancer-associated retinopathy. BMJ case reports. 2021;14(11). doi:10.1136/bcr-2021-245527. PMID:34764094; PMCID:PMC8587697.
Kelkar AS, Kelkar JA, Agarwal AA, Mehta HM, Kelkar SB. PROLONGED OZURDEX-MACULAR CONTACT FOLLOWING VITRECTOMY FOR MACULAR HOLE. Retinal cases & brief reports. 2022;16(2):168-169. doi:10.1097/ICB.0000000000000951. PMID:31842045; PMCID:PMC8860207.
Verma L, Priya B, Lakhlan P, Thoumungkan BR, Gupta A. Ozurdex® Implant Inside the Capsular Bag: A Report of a Rare Case. Cureus. 2026;18(1):e101142. doi:10.7759/cureus.101142. PMID:41664769; PMCID:PMC12883051.
Depla JAM, van der Linden CMC, Braaf B, Wijnans J, Bijlsma WR, Missotten TOAR. Active removal of anterior segment-migrated dexamethasone implant (Ozurdex). GMS Ophthalmol Cases. 2022;12:Doc08.
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