L’implant intravitréen de dexaméthasone (nom commercial : Ozurdex, Allergan/AbbVie) est un implant intravitréen biodégradable contenant 0,7 mg de dexaméthasone.
Il utilise une matrice PLGA (poly(D,L-lactide-co-glycolide)) appelée système d’administration de médicament Novadur. Le PLGA est biodégradé dans l’organisme en acide lactique et acide glycolique, libérant progressivement la dexaméthasone sur une période allant jusqu’à 6 mois. Le pic d’effet se situe entre 60 et 90 jours après l’administration, et l’implant lui-même se biodégrade en 3 à 4 mois. 4)
L’historique de l’approbation par la FDA est le suivant :
On sait que l’efficacité est maintenue même dans les yeux vitrectomisés.
Œdème maculaire diabétique
Indication : Œdème maculaire diabétique
Place : Traitement de deuxième intention en cas d’échec des anti-VEGF. Dans les yeux phaques, administration prudente en raison des effets secondaires.
Étude de référence : L’étude MEAD a démontré l’efficacité sur 3 ans.
RVO
Indication : Œdème maculaire associé à une occlusion de branche veineuse rétinienne / occlusion de la veine centrale de la rétine
Position : Approuvé en 2009 suite à l’essai GENEVA portant sur 1 131 cas. Effet à partir de 30 jours, pic à 90 jours.
Caractéristiques : L’effet disparaît après 6 mois, nécessitant une réadministration.
Uvéite non infectieuse
Indication : Uvéite intermédiaire ou postérieure du segment postérieur de l’œil
Position : Utilisation en association avec un traitement immunosuppresseur systémique. Approuvé en 2010.
Caractéristiques : L’administration locale évite les effets secondaires systémiques.
L’effet maximal est atteint entre 60 et 90 jours après l’administration et dure jusqu’à 6 mois. L’implant lui-même se biodégrade en 3 à 4 mois. 4) L’essai GENEVA a montré que pour la RVO, l’effet apparaît à 30 jours, atteint son pic à 90 jours et disparaît à 6 mois. En cas de récidive après disparition de l’effet, une réadministration peut être envisagée.
Les principaux symptômes subjectifs communs aux indications de cet implant sont présentés ci-dessous.
Les principaux signes cliniques pour chaque maladie sont présentés ci-dessous.
Administration possible, mais en cas de déficit capsulaire postérieur, le risque de migration de l’implant en chambre antérieure augmente à 4,8 %. 5) Vérifiez au préalable la présence ou non d’un déficit capsulaire postérieur, informez le patient du risque de migration en chambre antérieure et de la nécessité d’une consultation précoce, puis administrez le traitement. Dans les yeux pseudophakes avec capsule postérieure intacte, il n’y a pas de risque de cataracte, ce qui en fait une bonne indication pour l’œdème maculaire diabétique (OMD).
Principaux examens utilisés pour le diagnostic des maladies indiquées et le suivi après administration.
Utiliser un applicateur à aiguille de calibre 22. Insérer à 4 mm du limbe, parallèlement au limbe, avec le biseau vers le haut. Après avoir pénétré de 1 mm, orienter vers le centre de l’œil. L’administration simultanée avec une chirurgie de la cataracte peut être réalisée en toute sécurité.3)
DME (œdème maculaire diabétique)
Les anti-VEGF sont le traitement de première intention ; cet implant est considéré comme un traitement de deuxième intention. Chez les patients phaques, une décision prudente est nécessaire en raison du risque de cataracte et d’élévation de la pression intraoculaire.6) L’essai de phase 2 du DRCR.net a montré une réduction de l’épaisseur rétinienne centrale en association avec les anti-VEGF, mais aucun bénéfice supplémentaire sur l’acuité visuelle n’a été démontré.6)
RVO (occlusion veineuse rétinienne)
Dans l’essai GENEVA (1 131 patients), l’effet est apparu à partir du 30e jour, a atteint un pic à 90 jours et a disparu à 6 mois. À un an, 16 % des patients présentaient une PIO ≥ 25 mmHg.6)
L’essai COBALT a montré une amélioration moyenne de +18,6 lettres à 6 mois et de +15,3 lettres à 12 mois dans l’occlusion de branche veineuse rétinienne.6)
Une méta-analyse a montré que les anti-VEGF sont supérieurs aux corticostéroïdes pour l’amélioration de l’acuité visuelle dans la RVO.6)
Œdème maculaire post-cataracte (CME)
Dans une méta-analyse, le groupe recevant cet implant a montré une réduction de l’épaisseur maculaire centrale (CMT) de −127,60 μm à 1 mois. Cependant, certaines études rapportent que l’amélioration de l’acuité visuelle est supérieure dans le groupe anti-VEGF. 7)
Les résultats des principaux essais cliniques sont présentés ci-dessous.
| Nom de l’essai | Maladie cible | Principaux résultats |
|---|---|---|
| MEAD | DME | Amélioration de l’acuité visuelle, 4 à 5 injections sur 3 ans |
| GENEVA | RVO | Pic à 90 jours, disparition à 6 mois |
| COBALT | Occlusion de branche veineuse rétinienne | Amélioration de +18,6 lettres à 6 mois |
Déplacement en chambre antérieure
Incidence : 4,8 % dans les yeux vitrectomisés, 1,6 % au total5)
Risque : Lésion endothéliale cornéenne. Rapport de 14 cas sur 15 avec œdème cornéen, 10 non résolus, 6 ayant nécessité une greffe de cornée.5)
Prise en charge : Le retrait précoce est crucial. Différence significative du pronostic entre retrait tardif (5,5 jours) et précoce (0,5 jour) (P = 0,04).5)
Augmentation de la pression intraoculaire
Incidence : Environ 1/3 nécessitent une intervention thérapeutique6)
Caractéristiques : Dans l’étude GENEVA à 1 an, 16 % avaient une PIO ≥ 25 mmHg.6)
Prise en charge : Dépistage préalable des antécédents et risques de glaucome. Gestion par collyres hypotenseurs.
Cataracte
Incidence : 67,9 % dans les yeux phaques (étude MEAD)6)
Comparaison avec le groupe témoin : Significativement plus fréquent que 20,4 % dans le groupe placebo.6)
Prise en charge : Aucun problème dans les yeux pseudophaques. Dans les yeux phaques, expliquer au préalable la nécessité d’une chirurgie de la cataracte.
La fréquence de chaque effet secondaire est indiquée ci-dessous.
| Effet secondaire | Fréquence | Remarques |
|---|---|---|
| Cataracte | 67,9 % (œil phaque) | Groupe sham 20,4 % |
| Augmentation de la PIO | Environ 33 % nécessitent un traitement | — |
| Déplacement dans la chambre antérieure | 1,6 % (global) | Œil vitrectomisé 4,8 % |
Oui, c’est possible. Dans le DME, il est considéré comme un traitement de deuxième intention pour les cas non répondeurs aux anti-VEGF. 6) Il est dit qu’il est plus efficace dans les cas d’œdème maculaire chronique ou avec une forte composante inflammatoire. Cependant, chez les patients phaques, les effets secondaires de cataracte et d’augmentation de la pression intraoculaire sont fréquents, donc les patients pseudophaques ou ceux qui ont des difficultés à se rendre fréquemment à l’hôpital sont de bonnes indications.
Une élimination rapide est recommandée. Si l’élimination est précoce (environ 0,5 jour), le risque d’œdème cornéen est significativement réduit par rapport à un retard (environ 5,5 jours) (P=0,04). 5) Une technique d’élimination utilisant une aiguille courbée de calibre 19 a été rapportée et peut être réalisée en moins d’une minute. Il est important de consulter immédiatement un ophtalmologiste en cas de déplacement dans la chambre antérieure.
La dexaméthasone se lie au récepteur des glucocorticoïdes et exerce une large action anti-inflammatoire via la régulation transcriptionnelle dans le noyau.
Le PLGA (poly(D,L-lactide-co-glycolide)) est dégradé par hydrolyse en acide lactique et acide glycolique. Cette vitesse de dégradation détermine la vitesse de libération du médicament. L’implant libère le médicament pendant une durée maximale de 6 mois et est presque entièrement biodégradé en 3 à 4 mois. 4)
Mudri et al. (2021) ont rapporté un cas d’utilisation d’un implant intravitréen de dexaméthasone comme traitement de première intention pour la CAR. Administré à un patient présentant une baisse visuelle aiguë bilatérale et un scotome central, avec des anomalies à l’angiographie à la fluorescéine et à l’électrorétinographie, une amélioration de l’acuité visuelle et des résultats électrorétinographiques a été obtenue. 2)
L’efficacité en tant que traitement de première intention pour la CAR n’en est qu’au stade de rapport de cas unique, et des études supplémentaires sont nécessaires pour établir un traitement standard.
Dans une revue de Napoli et al. (2025), les données précliniques issues de modèles murins rd10 ont été synthétisées, montrant que la dexaméthasone intraoculaire peut protéger les photorécepteurs à cône et l’épithélium pigmentaire rétinien. La participation de la réponse inflammatoire à la progression de la dégénérescence des cônes est présentée comme justification d’une application (repositionnement) à la RP. 8)
À l’heure actuelle, il s’agit de données issues de modèles animaux, et des essais cliniques sont nécessaires pour une application chez l’homme.
Une nouvelle complication de migration intracapsulaire a été rapportée en 2026. Verma et al. ont présenté un cas géré de manière conservatrice sans complication, soulignant à nouveau le risque dans les yeux présentant un défaut capsulaire postérieur. 4)
Une technique simple de retrait par aiguille courbée de calibre 19 pour la migration en chambre antérieure a été rapportée par Depla et al., considérée comme une procédure sûre pouvant être réalisée en moins d’une minute. 5)
De plus, un cas de contact prolongé de 16 semaines avec la macula sans toxicité rétinienne a été rapporté, ce qui est remarquable comme donnée soutenant la sécurité à long terme de l’implant. 3)
Ruggeri ML, Scoper MV, Espinoza-Ferreira DA. A case of accidental into-the-lens dexamethasone implant. BMC Ophthalmology. 2024;24:279.
Mudri J, Henderson M, Jain R, Bhatt J, Houghton OM. Intravitreal dexamethasone implant use as first-line therapy for cancer-associated retinopathy. BMJ Case Rep. 2021;14:e245527.
Kelkar AS, Kelkar JA, Mehta H. Prolonged Ozurdex-macular contact following vitrectomy for macular hole. Retinal Cases & Brief Reports. 2022;16:168-169.
Verma L, Gupta S, Bhatt G. Ozurdex implant inside the capsular bag. Cureus. 2026;18(1):e101142.
Depla JAM, van der Linden CMC, Braaf B, Wijnans J, Bijlsma WR, Missotten TOAR. Active removal of anterior segment-migrated dexamethasone implant (Ozurdex). GMS Ophthalmol Cases. 2022;12:Doc08.
American Academy of Ophthalmology. Diabetic Retinopathy Preferred Practice Pattern; Retinal Vein Occlusions Preferred Practice Pattern. AAO. 2024.
European Society of Cataract and Refractive Surgeons. ESCRS cataract guideline extended document: appendix and evidence tables. ESCRS; 2024. https://www.escrs.org/media/cllciqah/appendix-1_final2.pdf
Napoli D, Di Marco B, Salamone G, Orsini N, Mazziotti R, Strettoi E. Keeping the lights on: a new role for an old drug to support cone survival in Retinitis Pigmentosa. Prog Retin Eye Res. 2025;109:101403. doi:10.1016/j.preteyeres.2025.101403.
