덱사메타손 유리체강내 임플란트

한눈에 보는 포인트

이 약물의 요점

• 덱사메타손 유리체내 이식물(Ozurdex)은 PLGA 생분해성 매트릭스에서 최대 6개월 동안 덱사메타손을 방출하는 유리체내 제제입니다.
• FDA 승인 적응증은 DME, 망막분지정맥폐쇄/망막중심정맥폐쇄에 동반된 황반 부종, 후안부 비감염성 포도막염의 3가지 질환입니다.
• 효과의 최고점은 투여 후 6090일이며, 34개월에 폴리머가 생분해됩니다.
• 수정체안에서 백내장(MEAD 시험에서 67.9%)과 안압 상승(약 1/3에서 치료 필요)이 주요 부작용입니다.
• 유리체절제술 후 안구에서는 임플란트가 전방으로 이동할 위험이 있으며(4.8%), 발생 시 조기 제거가 권장됩니다. ⁵⁾
• 항VEGF 약물 효과가 불충분하거나 빈번한 내원이 어려운 경우 2차 치료제로 위치합니다.

1. 덱사메타손 유리체강내 임플란트란?

덱사메타손 유리체강내 임플란트(상품명: Ozurdex, Allergan/AbbVie)는 덱사메타손 0.7mg을 함유한 생분해성 유리체강내 임플란트입니다.

Novadur 약물전달시스템이라 불리는 PLGA(폴리(D,L-락타이드-co-글리콜라이드)) 매트릭스를 사용합니다. PLGA는 체내에서 젖산과 글리콜산으로 생분해되며, 최대 6개월 동안 덱사메타손을 서방출합니다. 효과의 최고점은 투여 후 6090일이며, 임플란트 자체는 34개월 내에 생분해됩니다. ⁴⁾

FDA 승인 경위는 다음과 같습니다.

• 2009년 6월: 망막분지정맥폐쇄 및 망막중심정맥폐쇄에 동반된 황반부종에 대해 승인(GENEVA 시험 기반)
• 2010년 9월: 후안부 비감염성 포도막염에 승인
• 2014년 6월: 당뇨병성 황반부종(DME)에 승인(MEAD 시험 기반)

유리체절제술 후 안구에서도 효과가 유지되는 것으로 알려져 있습니다.

당뇨병성 황반부종

적응증: 당뇨병성 황반부종

위치: 항VEGF 약물 무효례에 대한 2차 치료. 수정체안에서는 부작용으로 인해 주의 투여.

근거 시험: MEAD 시험에서 3년간의 유효성을 입증.

RVO

적응증: 망막정맥분지폐쇄증/망막중심정맥폐쇄증에 동반된 황반부종

위치: GENEVA 시험 1,131예를 기반으로 2009년 승인. 30일부터 효과 발현, 90일에 최고조.

특징: 6개월 후 효과가 소실되므로 재투여가 필요합니다.

비감염성 포도막염

적응증: 후안부의 중간부 및 후부 포도막염

위치: 전신 면역억제 요법과 병용. 2010년 승인.

특징: 국소 투여로 전신 부작용을 회피.

Q 효과는 얼마나 지속되나요?

A

투여 후 6090일이 효과의 최고조이며, 최대 6개월간 지속됩니다. 임플란트 자체는 34개월에 생분해됩니다. ⁴⁾ GENEVA 시험에서는 RVO에 대해 30일부터 효과가 발현되어 90일에 최고조에 도달하고 6개월에 소실되는 것이 확인되었습니다. 효과 소실 후 재발한 경우 재투여가 고려됩니다.

2. 주요 증상과 임상 소견

자각 증상

본 임플란트의 적응 질환에 공통적인 주요 자각 증상은 다음과 같습니다.

• 시력 저하: DME, RVO, 포도막염 모두에서 가장 빈도가 높은 증상
• 시야 흐림: 황반부종에 동반된 중심 시야의 뿌연 느낌
• 비문증: 포도막염에서 유리체 혼탁으로 인한 부유물 자각.
• 충혈: 포도막염에서 눈의 발적을 동반할 수 있음.
• 중심암점 및 급성 시야 흐림: 암 관련 망막병증(CAR)에서 양안성으로 나타남²⁾.

임상 소견

적응 질환별 주요 임상 소견을 제시한다.

• 당뇨병성 황반 부종: OCT에서 중심 망막 두께(CRT) 300μm 이상의 황반 부종.
• RVO: 망막 출혈, 정맥 확장, 황반 부종.
• 포도막염: 유리체 혼탁, 혈관염, 유두 누출(FA)²⁾.
• CAR: 망막전도도 이상(b/a 비율 감소), OCT에서 외과립층의 혼란²⁾.

3. 원인 및 위험 요인

적응 질환의 위험 요인

• DME의 위험: 당뇨 조절 불량, 고혈압.
• RVO의 위험: 고혈압 73%, 당뇨 23%⁶⁾.

임플란트 관련 합병증 위험

• 전방 이동: 유리체 절제안에서 4.8%, 전체에서 1.6%⁵⁾.
• 수정체 내 오주입 (렌즈 삽입) : 바늘 방향 부정확, 술자 경험 부족 또는 환자 움직임으로 인해 발생¹⁾

주사 시 안전 관리

• 주사 중에는 머리를 단단히 고정하십시오. 환자의 갑작스러운 움직임이 바늘의 잘못된 유도로 이어질 수 있습니다.
• 후낭 결손이 알려진 경우, 전방 이동 위험에 대해 사전에 충분히 설명하십시오.
• 유리체 절제술 후 안구에서는 전방 이동 위험(4.8%)을 염두에 둔 경과 관찰이 필요합니다.

Q 백내장 수술을 받은 눈에도 투여할 수 있습니까?

A

투여 가능하지만, 후낭 결손이 있는 경우 임플란트가 전방으로 이동할 위험이 4.8%로 증가합니다. ⁵⁾ 후낭 결손 유무를 사전에 확인하고, 환자에게 전방 이동 위험과 조기 내원의 필요성을 설명한 후 투여합니다. 완전한 후낭이 있는 인공수정체안에서는 백내장에 대한 우려가 없으며, DME에 대한 좋은 적응증이 됩니다.

4. 진단 및 검사 방법

적응 질환의 진단 및 투여 후 모니터링에 사용되는 주요 검사를 제시합니다.

적응 질환의 진단 및 평가

• OCT (광간섭단층촬영) : 황반 부종의 정량적 평가 (CRT 측정). 투여 후 임플란트 위치 확인에도 유용^{3), 4)}
• 전안부 OCT (AS-OCT) : 낭내 이동 확인에 유용⁴⁾
• FA (형광안저혈관조영술) : 혈관염 및 유두 누출 평가²⁾
• 망막전위도 (ERG) : CAR의 치료 효과 평가 및 망막 독성 확인^{2), 3)}

투여 후 모니터링

• 세극등현미경 검사: 임플란트 위치 확인 및 전방 이동 검출^{1), 4), 5)}
• 안압 측정: IOP 상승 모니터링. 투여 후 4~6주부터 정기적으로 시행

5. 표준 치료법

Dexamethasone 유리체강내 임플란트 이미지

Jae Hyung Lee; Jae Yong Park; Jae Suk Kim; Je Hyung Hwang. Rapid progression of cataract to mature stage after intravitreal dexamethasone implant injection: a case report. BMC Ophthalmol. 2019 Jan 3; 19:1. Figure 1. PMCID: PMC6318997. License: CC BY.

좌안에 망막분지정맥폐쇄가 있는 59세 남성의 안저 사진

투여 기술

22게이지 바늘 어플리케이터를 사용합니다. 각막 윤부에서 4mm 지점에, 각막 윤부와 평행하게 베벨을 위로 향하게 유지하고, 바늘 끝을 1mm 삽입한 후 안구 중심 방향으로 향합니다. 백내장 수술과 동시에 시행해도 안전합니다.³⁾

적응 질환별 치료적 위치

DME (당뇨병성 황반 부종)

항VEGF 약제가 1차 선택이며, 본 임플란트는 2차 치료제로 위치합니다. 수정체안에서는 백내장 및 안압 상승의 부작용 위험으로 인해 신중한 투여 판단이 필요합니다.⁶⁾ DRCR.net 2상 시험에서는 항VEGF 약제와의 병용으로 CRT 감소 효과가 확인되었으나, 시력 개선에 대한 추가 효과는 나타나지 않았습니다.⁶⁾

RVO (망막 정맥 폐쇄)

GENEVA 시험(1,131명)에서는 투여 30일부터 효과가 나타나 90일에 최고에 도달하고 6개월에 소실되었습니다. 1년 시점에서 IOP ≥25mmHg가 된 예는 16%에 달했습니다.⁶⁾

COBALT 시험에서는 망막분지정맥폐쇄에 대해 6개월 시점에서 평균 +18.6글자, 12개월 시점에서 +15.3글자의 개선이 나타났습니다.⁶⁾

메타분석에서는 RVO의 시력 개선에 있어 항VEGF 약제가 스테로이드 제제보다 우월함이 나타났습니다.⁶⁾

백내장 수술 후 황반 부종 (CME)

메타 분석에서 본 임플란트 투여군은 1개월 시점에 CMT가 −127.60 μm 감소했습니다. 그러나 시력 개선은 항VEGF군이 우월하다는 보고도 있습니다. ⁷⁾

주요 임상시험 개요

주요 임상시험 결과는 다음과 같습니다.

시험명	대상 질환	주요 결과
MEAD	당뇨병성 황반 부종	시력 개선, 3년간 4~5회 주사
GENEVA	망막 정맥 폐쇄	90일 최고, 6개월 소실
COBALT	망막 분지 정맥 폐쇄	6개월에 18.6글자 개선

합병증과 대처법

전방 이동

발생률: 유리체절제술을 받은 눈 4.8%, 전체 1.6%⁵⁾

위험: 각막내피 손상. 15예 중 14예에서 각막 부종, 10예 회복되지 않음, 6예 각막이식에 이른 보고가 있음.⁵⁾

대처: 조기 제거가 중요. 제거 지연(5.5일) 대 조기(0.5일)에서 예후에 유의한 차이(P=0.04).⁵⁾

안압 상승

발생률: 약 1/3에서 치료 개입 필요⁶⁾

특징: GENEVA 시험 1년 시점에서 IOP≥25mmHg가 16%.⁶⁾

대처: 사전에 녹내장 병력·위험을 선별. 점안 안압하강제로 관리.

백내장

발생률: 수정체안 67.9%(MEAD 시험)⁶⁾

샴군 비교: 위약군 20.4%와 비교하여 유의하게 높은 빈도.⁶⁾

대처: 인공수정체안에서는 문제 없음. 수정체안에서는 백내장 수술 필요성을 사전에 설명.

부작용 발생 빈도

각 부작용의 발생 빈도는 아래와 같다.

부작용	발생 빈도	비고
백내장	67.9%（수정체안）	샴군 20.4%
안압 상승	약 33%에서 치료 필요	—
전방 이동	1.6%（전체）	유리체절제안 4.8%

치료 시 주의사항 및 부작용

• 후낭 결손안에서는 전방 이동 위험이 4.8%로 증가합니다. 투여 전에 후낭의 완전성을 확인하십시오.
• 수정체안에서는 67.9%의 높은 비율로 백내장이 발생합니다. 환자에게 사전 설명이 필요합니다.
• 전방 이동이 확인되면 즉시 제거하십시오. 제거 지연은 각막 부전 위험을 증가시킵니다.
• 안압 관리를 위해 투여 후 4~6주부터 정기적인 안압 측정이 필요합니다.

Q 항VEGF 약물이 효과가 없을 때 사용할 수 있습니까?

A

사용 가능합니다. DME에서 항VEGF 약물 불응성 사례에 대한 2차 치료로 자리 잡고 있습니다. ⁶⁾ 만성 황반 부종이나 염증 성분이 강한 증례에서 더 잘 반응하는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 수정체안에서는 백내장 및 안압 상승의 부작용이 높기 때문에, 인공수정체안이나 빈번한 내원이 어려운 경우가 특히 좋은 적응증입니다.

Q 전방으로 이동한 경우 어떻게 해야 합니까?

A

신속한 제거가 권장됩니다. 조기 제거(약 0.5일)는 지연 제거(약 5.5일)에 비해 각막 부종 위험을 유의하게 감소시킵니다(P=0.04). ⁵⁾ 19게이지 구부러진 바늘을 사용한 제거 기술이 보고되었으며, 1분 이내에 완료할 수 있습니다. 전방 이동을 발견한 경우 즉시 안과를 방문하는 것이 중요합니다.

6. 병태생리학 및 상세 발병 기전

덱사메타손의 항염증 작용 기전

덱사메타손은 글루코코르티코이드 수용체에 결합하여 핵 내 전사 조절을 통해 광범위한 항염증 효과를 나타냅니다.

• 인지질분해효소 A2 억제: 아라키돈산 경로의 상류를 차단합니다
• 염증 매개체 억제: 트롬복산, 류코트리엔, 프로스타글란딘의 합성을 감소시킵니다
• 혈관 투과성 감소: 망막 모세혈관의 밀착 연접(tight junction)을 안정화하고 혈액-망막 장벽을 강화합니다
• 면역 억제 작용: 강력한 항염증 및 면역 억제 작용을 가지며, 무기질코르티코이드 작용은 적습니다

PLGA 매트릭스의 생분해 동역학

PLGA(폴리(D,L-락타이드-co-글리콜라이드))는 가수분해에 의해 젖산과 글리콜산으로 분해됩니다. 이 분해 속도가 약물 방출 속도를 결정합니다. 임플란트는 최대 6개월 동안 약물을 방출하며, 3~4개월에 거의 완전히 생분해됩니다. ⁴⁾

7. 최신 연구와 향후 전망

환자분께: 반드시 읽어주십시오

다음 내용은 현재 연구 단계 또는 임상 시험 중인 것으로, 일반 병원에서 받을 수 있는 표준 치료가 아닙니다. 향후 의료 발전에 관한 전문가용 참고 정보입니다.

암 관련 망막병증(CAR)에의 응용

Mudri 등(2021)은 CAR에 대해 덱사메타손 유리체강내 이식물을 초기 치료로 사용한 증례를 보고했습니다. 급성 양안 시야 흐림 및 중심 암점을 보이고 FA 및 망막전도도 검사에서 이상을 보인 환자에게 투여한 결과, 시력 및 망막전도도 소견의 개선이 얻어졌습니다. ²⁾

CAR에 대한 초기 치료로서의 유효성은 단일 증례 보고 단계이며, 표준 치료로 확립되기 위해서는 추가 검증이 필요합니다.

망막색소변성증(RP)에의 응용 가능성

Napoli 등(2025)의 리뷰에서는 rd10 마우스 모델에서 안내 덱사메타손이 원추세포와 RPE를 보호할 수 있는 전임상 소견이 정리되었습니다. 염증 반응이 원추세포 변성 진행에 관여하는 것이 RP로의 용도 변경(리퍼포징)의 근거로 제시되고 있습니다. ⁸⁾

현 시점에서는 동물 모델에서의 소견이며, 인간에의 적용에는 임상 시험이 필요합니다.

합병증 관리의 새로운 지견

낭내 이동(intracapsular migration)이라는 새로운 합병증이 2026년에 보고되었습니다. Verma 등은 보존적 관리로 합병증 없이 경과한 증례를 제시하며, 후낭 결손안에서의 위험을 다시 한번 지적했습니다. ⁴⁾

전방 이동에 대한 19게이지 구부러진 바늘을 사용한 간편한 제거 술기가 Depla 등에 의해 보고되었으며, 1분 이내에 완료할 수 있는 안전한 술기로 간주됩니다. ⁵⁾

또한, 황반과 16주간 장시간 접촉해도 망막 독성을 일으키지 않은 증례가 보고되어, 이식물의 장기 안전성을 지지하는 소견으로 주목받고 있습니다. ³⁾

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8. 참고문헌

1. Ruggeri ML, Scoper MV, Espinoza-Ferreira DA. A case of accidental into-the-lens dexamethasone implant. BMC Ophthalmology. 2024;24:279.

2. Mudri J, Henderson M, Jain R, Bhatt J, Houghton OM. Intravitreal dexamethasone implant use as first-line therapy for cancer-associated retinopathy. BMJ Case Rep. 2021;14:e245527.

3. Kelkar AS, Kelkar JA, Mehta H. Prolonged Ozurdex-macular contact following vitrectomy for macular hole. Retinal Cases & Brief Reports. 2022;16:168-169.

4. Verma L, Gupta S, Bhatt G. Ozurdex implant inside the capsular bag. Cureus. 2026;18(1):e101142.

5. Depla JAM, van der Linden CMC, Braaf B, Wijnans J, Bijlsma WR, Missotten TOAR. Active removal of anterior segment-migrated dexamethasone implant (Ozurdex). GMS Ophthalmol Cases. 2022;12:Doc08.

6. American Academy of Ophthalmology. Diabetic Retinopathy Preferred Practice Pattern; Retinal Vein Occlusions Preferred Practice Pattern. AAO. 2024.

7. European Society of Cataract and Refractive Surgeons. ESCRS cataract guideline extended document: appendix and evidence tables. ESCRS; 2024. https://www.escrs.org/media/cllciqah/appendix-1_final2.pdf

8. Napoli D, Di Marco B, Salamone G, Orsini N, Mazziotti R, Strettoi E. Keeping the lights on: a new role for an old drug to support cone survival in Retinitis Pigmentosa. Prog Retin Eye Res. 2025;109:101403. doi:10.1016/j.preteyeres.2025.101403.