O implante intravítreo de dexametasona (nome comercial: Ozurdex, Allergan/AbbVie) é um implante biodegradável contendo 0,7 mg de dexametasona.
Utiliza uma matriz de PLGA (poli(D,L-lactídeo-co-glicolídeo)) chamada Sistema de Liberação de Fármaco Novadur. O PLGA é biodegradado em ácido lático e ácido glicólico, liberando dexametasona lentamente por até 6 meses. O pico de efeito ocorre 60–90 dias após a injeção, e o implante se degrada completamente em 3–4 meses. 4)
O histórico de aprovação pelo FDA é o seguinte:
Sabe-se que a eficácia é mantida mesmo em olhos após vitrectomia.
Edema Macular Diabético
Indicação: Edema macular diabético.
Posicionamento: Terapia de segunda linha para casos refratários a anti-VEGF. Em olhos fácicos, administrar com cautela devido aos efeitos colaterais.
Estudo de suporte: O estudo MEAD demonstrou eficácia por 3 anos.
RVO
Indicação: Edema macular associado à oclusão de ramo da veia retiniana / oclusão da veia retiniana central
Posicionamento: Aprovado em 2009 com base no estudo GENEVA com 1.131 casos. Efeito inicia em 30 dias, pico em 90 dias.
Características: O efeito desaparece após 6 meses, necessitando readministração.
Uveíte não infecciosa
Indicação: Uveíte intermediária e posterior do segmento posterior do olho
Posicionamento: Usado em combinação com terapia imunossupressora sistêmica. Aprovado em 2010.
Características: Evita efeitos colaterais sistêmicos por administração local.
O pico de efeito ocorre entre 60 e 90 dias após a administração, e dura até 6 meses. O implante é biodegradado em 3 a 4 meses. 4) No estudo GENEVA, o efeito na RVO começou em 30 dias, atingiu pico em 90 dias e desapareceu após 6 meses. Se houver recidiva após o desaparecimento do efeito, considera-se a readministração.
Abaixo estão os principais sintomas subjetivos comuns às doenças indicadas para este implante.
A seguir, os principais achados clínicos para cada doença de indicação.
Pode ser administrado, mas se houver defeito na cápsula posterior, o risco de migração do implante para a câmara anterior aumenta para 4,8%. 5) Verifique a presença de defeito na cápsula posterior com antecedência e explique ao paciente o risco de migração para a câmara anterior e a necessidade de consulta precoce antes da administração. Em olhos pseudofácicos com cápsula posterior intacta, não há preocupação com catarata, sendo uma boa indicação para DME.
Abaixo estão os principais exames utilizados para o diagnóstico das doenças indicadas e monitoramento pós-administração.
Utiliza-se um aplicador com agulha 22-gauge. Inserir a 4 mm do limbo corneano, paralelamente ao limbo, com o bisel voltado para cima; após inserir 1 mm da ponta da agulha, direcionar para o centro do olho. Pode ser realizado concomitantemente com cirurgia de catarata com segurança.3)
DME (Edema Macular Diabético)
Os anti-VEGF são a primeira linha, e este implante é posicionado como terapia de segunda linha. Em olhos fácicos, o risco de catarata e aumento da PIO exige decisão cautelosa sobre a administração.6) O estudo de fase 2 do DRCR.net mostrou efeito de redução da CRT quando combinado com anti-VEGF, mas não demonstrou benefício adicional na melhora da acuidade visual.6)
RVO (Oclusão da Veia Retiniana)
No estudo GENEVA (1.131 casos), o efeito apareceu 30 dias após a administração, atingiu o pico aos 90 dias e desapareceu aos 6 meses. Em 1 ano, a proporção de casos com PIO ≥25 mmHg atingiu 16%.6)
O estudo COBALT em oclusão de ramo da veia retiniana mostrou melhora média de +18,6 letras aos 6 meses e +15,3 letras aos 12 meses.6)
Meta-análises mostram que os anti-VEGF são superiores aos corticosteroides na melhora da acuidade visual na RVO.6)
Edema Macular Pós-Cirurgia de Catarata (CME)
Na meta-análise, o grupo que recebeu este implante apresentou redução de -127,60 μm na CMT em 1 mês. No entanto, há relatos de que o grupo anti-VEGF foi superior na melhora da acuidade visual. 7)
Abaixo estão os resultados dos principais ensaios clínicos.
| Nome do Ensaio | Doença Alvo | Principais Resultados |
|---|---|---|
| MEAD | DME | Melhora da visão, 4-5 injeções em 3 anos |
| GENEVA | RVO | Pico aos 90 dias, desaparecimento após 6 meses |
| COBALT | Oclusão de ramo da veia retiniana | Melhora de 18,6 letras em 6 meses |
Deslocamento da Câmara Anterior
Incidência: 4,8% em olhos vitrectomizados, 1,6% no geral5)
Risco: Dano ao endotélio da córnea. Relatado edema de córnea em 14 de 15 casos, 10 não se recuperaram, 6 foram submetidos a transplante de córnea.5)
Manejo: Remoção precoce é importante. Remoção tardia (5,5 dias) vs precoce (0,5 dias) mostrou diferença significativa no prognóstico (P=0,04).5)
Aumento da Pressão Intraocular
Incidência: Cerca de 1/3 necessita de intervenção terapêutica6)
Características: No estudo GENEVA, PIO ≥25 mmHg em 16% após 1 ano.6)
Manejo: Triagem prévia de histórico de glaucoma e fatores de risco. Gerenciado com colírios hipotensores.
Catarata
Incidência: 67,9% em olhos fácicos (estudo MEAD)6)
Comparação com sham: Significativamente maior em comparação com 20,4% no grupo placebo.6)
Manejo: Sem problemas em olhos pseudofácicos. Em olhos fácicos, explicar a possível necessidade de cirurgia de catarata antecipadamente.
As frequências de cada efeito colateral são mostradas abaixo.
| Efeitos colaterais | Frequência de ocorrência | Observações |
|---|---|---|
| Catarata | 67,9% (olho com cristalino natural) | Grupo sham 20,4% |
| Aumento da PIO | Cerca de 33% necessitam de tratamento | — |
| Deslocamento para câmara anterior | 1,6% (total) | Olhos vitrectomizados 4,8% |
Sim, pode ser usado. No EMD, é posicionado como terapia de segunda linha para casos não responsivos a anti-VEGF. 6) Acredita-se que seja mais responsivo em edema macular crônico ou casos com forte componente inflamatório. No entanto, devido à alta taxa de efeitos colaterais como catarata e aumento da pressão intraocular em olhos fácicos, olhos pseudofácicos ou casos com dificuldade de visitas frequentes são indicações particularmente boas.
A remoção imediata é recomendada. Se a remoção for precoce (cerca de 0,5 dia), o risco de edema corneano diminui significativamente em comparação com o atraso (cerca de 5,5 dias) (P=0,04). 5) Uma técnica de remoção usando agulha curva de calibre 19 foi relatada e pode ser concluída em menos de 1 minuto. É importante consultar um oftalmologista imediatamente se a migração para a câmara anterior for detectada.
A dexametasona se liga aos receptores de glicocorticoides e exerce ampla ação anti-inflamatória através da regulação transcricional no núcleo.
O PLGA (poli(D,L-lactídeo-co-glicolídeo)) é degradado por hidrólise em ácido lático e ácido glicólico. Essa taxa de degradação determina a taxa de liberação do fármaco. O implante libera o fármaco por até 6 meses e é quase completamente biodegradado em 3 a 4 meses. 4)
Mudri et al. (2021) relataram um caso de uso de implante intravítreo de dexametasona como tratamento inicial para CAR. Administrado a um paciente com visão turva aguda bilateral e escotoma central, com anormalidades na FA e ERG, resultando em melhora da visão e dos achados do ERG. 2)
A eficácia como tratamento inicial para CAR ainda está no estágio de relato de caso único, e mais verificação é necessária para estabelecê-lo como tratamento padrão.
Na revisão de Napoli et al. (2025), foram resumidas as descobertas pré-clínicas de que a dexametasona intraocular pode proteger os fotorreceptores cones e o EPR no modelo de camundongo rd10. A resposta inflamatória envolvida na degeneração dos cones é apresentada como base para a aplicação (reposicionamento) na RP. 8)
Atualmente, essas descobertas são limitadas a modelos animais, e a aplicação em humanos requer ensaios clínicos.
Uma nova complicação de migração intracapsular foi relatada em 2026. Verma et al. mostraram um caso manejado conservadoramente sem complicações, destacando o risco em olhos com defeito capsular posterior. 4)
Uma técnica simples de remoção para migração para a câmara anterior usando uma agulha curva de 19 gauge foi relatada por Depla et al., considerada uma técnica segura que pode ser concluída em menos de um minuto. 5)
Também foi relatado um caso sem toxicidade retiniana mesmo após contato prolongado com a mácula por 16 semanas, apoiando a segurança de longo prazo do implante. 3)
Ruggeri ML, Scoper MV, Espinoza-Ferreira DA. A case of accidental into-the-lens dexamethasone implant. BMC Ophthalmology. 2024;24:279.
Mudri J, Henderson M, Jain R, Bhatt J, Houghton OM. Intravitreal dexamethasone implant use as first-line therapy for cancer-associated retinopathy. BMJ Case Rep. 2021;14:e245527.
Kelkar AS, Kelkar JA, Mehta H. Prolonged Ozurdex-macular contact following vitrectomy for macular hole. Retinal Cases & Brief Reports. 2022;16:168-169.
Verma L, Gupta S, Bhatt G. Ozurdex implant inside the capsular bag. Cureus. 2026;18(1):e101142.
Depla JAM, van der Linden CMC, Braaf B, Wijnans J, Bijlsma WR, Missotten TOAR. Active removal of anterior segment-migrated dexamethasone implant (Ozurdex). GMS Ophthalmol Cases. 2022;12:Doc08.
American Academy of Ophthalmology. Diabetic Retinopathy Preferred Practice Pattern; Retinal Vein Occlusions Preferred Practice Pattern. AAO. 2024.
European Society of Cataract and Refractive Surgeons. ESCRS cataract guideline extended document: appendix and evidence tables. ESCRS; 2024. https://www.escrs.org/media/cllciqah/appendix-1_final2.pdf
Napoli D, Di Marco B, Salamone G, Orsini N, Mazziotti R, Strettoi E. Keeping the lights on: a new role for an old drug to support cone survival in Retinitis Pigmentosa. Prog Retin Eye Res. 2025;109:101403. doi:10.1016/j.preteyeres.2025.101403.
