Das Dexamethason-Intravitrealimplantat (Handelsname: Ozurdex, Allergan/AbbVie) ist ein biologisch abbaubares Intravitrealimplantat, das 0,7 mg Dexamethason enthält.
Es verwendet eine PLGA-Matrix (Poly(D,L-Lactid-co-Glycolid)), die als Novadur-Wirkstofffreisetzungssystem bezeichnet wird. PLGA wird im Körper zu Milchsäure und Glykolsäure abgebaut und setzt Dexamethason über bis zu 6 Monate langsam frei. Der Wirkungsgipfel liegt 60–90 Tage nach der Verabreichung, und das Implantat selbst wird in 3–4 Monaten abgebaut. 4)
Die FDA-Zulassungsgeschichte ist wie folgt:
Es ist bekannt, dass die Wirksamkeit auch in vitrektomierten Augen erhalten bleibt.
Diabetisches Makulaödem
Indikation: Diabetisches Makulaödem
Stellung: Zweitlinientherapie bei Versagen von Anti-VEGF. Bei phaken Augen aufgrund von Nebenwirkungen vorsichtige Anwendung.
Basisstudie: Die MEAD-Studie belegte die Wirksamkeit über 3 Jahre.
RVO
Indikation : Makulaödem infolge eines retinalen Venenastverschlusses / Zentralvenenverschlusses
Stellung : 2009 zugelassen basierend auf der GENEVA-Studie mit 1.131 Fällen. Wirkung ab 30 Tagen, Höhepunkt bei 90 Tagen.
Merkmale : Wirkung lässt nach 6 Monaten nach, daher erneute Gabe erforderlich.
Nichtinfektiöse Uveitis
Indikation : Intermediäre oder posteriore Uveitis des hinteren Augenabschnitts
Stellung : Kombination mit systemischer immunsuppressiver Therapie. 2010 zugelassen.
Merkmale : Lokale Verabreichung vermeidet systemische Nebenwirkungen.
Die Wirkung erreicht 60–90 Tage nach der Gabe ihren Höhepunkt und hält maximal 6 Monate an. Das Implantat selbst wird in 3–4 Monaten biologisch abgebaut. 4) In der GENEVA-Studie zeigte sich bei RVO ein Wirkungseintritt nach 30 Tagen, ein Höhepunkt bei 90 Tagen und ein Abklingen nach 6 Monaten. Bei Wiederauftreten nach Wirkungsverlust wird eine erneute Gabe erwogen.
Die wichtigsten subjektiven Symptome, die den Indikationen dieses Implantats gemeinsam sind, werden im Folgenden aufgeführt.
Die wichtigsten klinischen Befunde für die jeweiligen Erkrankungen sind unten aufgeführt.
Verabreichung möglich, aber bei hinterem Kapseldefekt steigt das Risiko einer Vorderkammermigration des Implantats auf 4,8 %. 5) Überprüfen Sie vorab das Vorhandensein eines hinteren Kapseldefekts, klären Sie den Patienten über das Risiko einer Vorderkammermigration und die Notwendigkeit einer frühzeitigen Vorstellung auf und verabreichen Sie dann. Bei pseudophaken Augen mit intakter hinterer Kapsel besteht kein Kataraktrisiko, was eine gute Indikation für das diabetische Makulaödem (DMÖ) darstellt.
Wichtige Untersuchungen zur Diagnose der Indikationserkrankungen und zum Monitoring nach der Verabreichung.
Verwenden Sie einen 22-Gauge-Nadelapplikator. Führen Sie die Nadel 4 mm vom Limbus entfernt, parallel zum Limbus, mit der Fase nach oben ein. Nach dem Einstich von 1 mm zur Augenmitte hin ausrichten. Die gleichzeitige Durchführung mit einer Kataraktoperation ist sicher möglich.3)
DME (diabetisches Makulaödem)
Anti-VEGF-Medikamente sind die Erstlinientherapie; dieses Implantat wird als Zweitlinientherapie eingestuft. Bei phaken Augen ist aufgrund des Risikos von Katarakt und Augeninnendruckerhöhung eine sorgfältige Abwägung erforderlich.6) Die DRCR.net-Phase-2-Studie zeigte eine Reduktion der zentralen Netzhautdicke in Kombination mit Anti-VEGF, jedoch keinen zusätzlichen Nutzen für die Sehschärfe.6)
RVO (Retinalvenenverschluss)
In der GENEVA-Studie (1.131 Fälle) trat die Wirkung ab Tag 30 nach Verabreichung ein, erreichte am Tag 90 ihren Höhepunkt und verschwand nach 6 Monaten. Nach einem Jahr erreichten 16 % der Fälle einen IOP ≥ 25 mmHg.6)
Die COBALT-Studie zeigte bei Branch-Retinal-Venen-Okklusion eine durchschnittliche Verbesserung von +18,6 Buchstaben nach 6 Monaten und +15,3 Buchstaben nach 12 Monaten.6)
Eine Metaanalyse zeigte, dass Anti-VEGF-Medikamente bei der Verbesserung der Sehschärfe bei RVO den Steroidpräparaten überlegen sind.6)
Makulaödem nach Kataraktoperation (CME)
In einer Metaanalyse zeigte die Gruppe mit diesem Implantat eine Abnahme der zentralen Netzhautdicke (CMT) um −127,60 μm nach 1 Monat. Allerdings berichten einige Studien, dass die Sehschärfenverbesserung in der Anti-VEGF-Gruppe überlegen ist. 7)
Nachfolgend sind die Ergebnisse der wichtigsten klinischen Studien aufgeführt.
| Studienname | Zielerkrankung | Wichtigste Ergebnisse |
|---|---|---|
| MEAD | DME | Sehschärfenverbesserung, 4–5 Injektionen über 3 Jahre |
| GENEVA | RVO | Spitze nach 90 Tagen, Verschwinden nach 6 Monaten |
| COBALT | Astvenenverschluss der Netzhaut | Verbesserung um +18,6 Buchstaben nach 6 Monaten |
Vorderkammerverlagerung
Inzidenz : 4,8 % bei vitrektomierten Augen, insgesamt 1,6 %5)
Risiko : Hornhautendothelschädigung. Bericht über 14 von 15 Fällen mit Hornhautödem, 10 nicht erholt, 6 mit Hornhauttransplantation.5)
Behandlung : Frühe Entfernung ist entscheidend. Signifikanter Unterschied in der Prognose zwischen verzögerter (5,5 Tage) und früher (0,5 Tage) Entfernung (P = 0,04).5)
Augeninnendruckerhöhung
Inzidenz : Etwa 1/3 benötigen therapeutischen Eingriff6)
Merkmale : In der GENEVA-Studie nach 1 Jahr hatten 16 % einen IOD ≥ 25 mmHg.6)
Behandlung : Vorab-Screening auf Glaukom-Vorgeschichte/Risiko. Management mit drucksenkenden Augentropfen.
Katarakt
Inzidenz : 67,9 % bei phaken Augen (MEAD-Studie)6)
Vergleich mit Scheingruppe : Signifikant häufiger als 20,4 % in der Placebogruppe.6)
Behandlung : Bei pseudophaken Augen kein Problem. Bei phaken Augen vorher über Notwendigkeit einer Kataraktoperation aufklären.
Die Häufigkeit jeder Nebenwirkung ist unten angegeben.
| Nebenwirkung | Häufigkeit | Bemerkungen |
|---|---|---|
| Katarakt | 67,9 % (phakes Auge) | Scheingruppe 20,4 % |
| IOP-Anstieg | Etwa 33 % behandlungsbedürftig | — |
| Verlagerung in die Vorderkammer | 1,6 % (gesamt) | Vitrektomiertes Auge 4,8 % |
Ja, es ist anwendbar. Bei DME gilt es als Zweitlinientherapie für Anti-VEGF-Non-Responder. 6) Es wird angenommen, dass es bei chronischem Makulaödem oder Fällen mit starker entzündlicher Komponente besser anspricht. Da bei phaken Augen die Nebenwirkungen Katarakt und Augeninnendruckerhöhung häufig sind, sind pseudophake Augen oder Fälle mit Schwierigkeiten bei häufigen Klinikbesuchen besonders gute Indikationen.
Eine sofortige Entfernung wird empfohlen. Bei früher Entfernung (ca. 0,5 Tage) ist das Risiko eines Hornhautödems im Vergleich zu einer Verzögerung (ca. 5,5 Tage) signifikant reduziert (P=0,04). 5) Ein Entfernungsverfahren mit einer gebogenen 19-Gauge-Nadel wurde beschrieben und kann innerhalb einer Minute abgeschlossen werden. Bei Feststellung einer Vorderkammerverlagerung ist es wichtig, sofort einen Augenarzt aufzusuchen.
Dexamethason bindet an den Glukokortikoidrezeptor und entfaltet über die transkriptionelle Regulation im Zellkern eine breite entzündungshemmende Wirkung.
PLGA (Poly(D,L-Lactid-co-Glycolid)) wird durch Hydrolyse in Milchsäure und Glykolsäure abgebaut. Diese Abbaurate bestimmt die Wirkstofffreisetzungsrate. Das Implantat gibt das Medikament bis zu 6 Monate lang ab und ist nach 3–4 Monaten nahezu vollständig biologisch abgebaut. 4)
Mudri et al. (2021) berichteten über einen Fall, bei dem ein intravitreales Dexamethason-Implantat als Erstlinientherapie für CAR eingesetzt wurde. Bei einem Patienten mit akuter bilateraler Verschwommensicht und zentralem Skotom, der Auffälligkeiten in der Fluoreszenzangiographie und im Elektroretinogramm aufwies, führte die Verabreichung zu einer Verbesserung der Sehschärfe und der elektroretinografischen Befunde. 2)
Die Wirksamkeit als Erstlinientherapie für CAR befindet sich noch im Stadium eines Einzelfallberichts, und zur Etablierung als Standardbehandlung sind weitere Untersuchungen erforderlich.
In einer Übersichtsarbeit von Napoli et al. (2025) wurden präklinische Erkenntnisse aus rd10-Mausmodellen zusammengefasst, dass intraokulares Dexamethason die Zapfenphotorezeptoren und das RPE schützen kann. Die Beteiligung der Entzündungsreaktion am Fortschreiten der Zapfendegeneration wird als Begründung für eine Anwendung (Repurposing) bei RP angeführt. 8)
Derzeit handelt es sich um Erkenntnisse aus Tiermodellen; für eine Anwendung beim Menschen sind klinische Studien erforderlich.
Eine neue Komplikation der intrakapsulären Migration wurde 2026 berichtet. Verma et al. stellten einen Fall vor, der konservativ ohne Komplikationen behandelt wurde, und wiesen erneut auf das Risiko bei Augen mit hinterem Kapseldefekt hin. 4)
Ein einfaches Entfernungsverfahren für die Vorderkammermigration mit einer gebogenen 19-Gauge-Nadel wurde von Depla et al. berichtet und gilt als sicherer Eingriff, der in weniger als einer Minute durchgeführt werden kann. 5)
Darüber hinaus wurde ein Fall von 16-wöchigem längerem Kontakt mit der Makula ohne Netzhauttoxizität berichtet, was als unterstützender Befund für die Langzeitsicherheit des Implantats bemerkenswert ist. 3)
Ruggeri ML, Scoper MV, Espinoza-Ferreira DA. A case of accidental into-the-lens dexamethasone implant. BMC Ophthalmology. 2024;24:279.
Mudri J, Henderson M, Jain R, Bhatt J, Houghton OM. Intravitreal dexamethasone implant use as first-line therapy for cancer-associated retinopathy. BMJ Case Rep. 2021;14:e245527.
Kelkar AS, Kelkar JA, Mehta H. Prolonged Ozurdex-macular contact following vitrectomy for macular hole. Retinal Cases & Brief Reports. 2022;16:168-169.
Verma L, Gupta S, Bhatt G. Ozurdex implant inside the capsular bag. Cureus. 2026;18(1):e101142.
Depla JAM, van der Linden CMC, Braaf B, Wijnans J, Bijlsma WR, Missotten TOAR. Active removal of anterior segment-migrated dexamethasone implant (Ozurdex). GMS Ophthalmol Cases. 2022;12:Doc08.
American Academy of Ophthalmology. Diabetic Retinopathy Preferred Practice Pattern; Retinal Vein Occlusions Preferred Practice Pattern. AAO. 2024.
European Society of Cataract and Refractive Surgeons. ESCRS cataract guideline extended document: appendix and evidence tables. ESCRS; 2024. https://www.escrs.org/media/cllciqah/appendix-1_final2.pdf
Napoli D, Di Marco B, Salamone G, Orsini N, Mazziotti R, Strettoi E. Keeping the lights on: a new role for an old drug to support cone survival in Retinitis Pigmentosa. Prog Retin Eye Res. 2025;109:101403. doi:10.1016/j.preteyeres.2025.101403.
