VUITY™ (Vuity) es una solución oftálmica que contiene como principio activo clorhidrato de pilocarpina al 1.25%. Fue desarrollada por AbbVie y recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. en octubre de 2021 para el tratamiento de la presbicia en adultos. Es el primer producto oftálmico aprobado por la FDA en el mundo para el tratamiento de la presbicia.
La presbicia (vista cansada) es una condición en la que, con la edad, el cristalino pierde elasticidad y capacidad de acomodación, dificultando la visión de cerca. Aproximadamente el 25% de la población mundial (unos 1800 millones de personas) se ve afectada por la presbicia, un cambio universal relacionado con la edad que todos experimentan eventualmente 1).
En la adolescencia se tiene una capacidad de acomodación de 12 a 14 dioptrías (D), pero esta comienza a disminuir rápidamente alrededor de los 40 años, y hacia los 50 años se reduce a aproximadamente 1 D. Cuando el punto próximo supera los 40 cm, aparecen los síntomas de presbicia, como dificultad para ver de cerca, lo que requiere el uso de gafas para cerca.
VUITY™ utiliza una solución tampón única llamada «tecnología pHast™», que se adapta rápidamente al pH fisiológico de la película lagrimal después de la instilación, mejorando la biodisponibilidad y reduciendo los efectos secundarios.
Q¿Se puede usar VUITY en Japón?
A
A marzo de 2026, VUITY no está aprobado en Japón. La importación personal puede ser legal en algunos casos, pero su uso sin prescripción y supervisión médica conlleva riesgos. Se recomienda consultar a un oftalmólogo para el tratamiento de la presbicia.
Los síntomas iniciales de la presbicia son fatiga ocular al mirar de cerca y disminución de la visión al atardecer. La dificultad significativa para ver de cerca suele manifestarse después de los 45 años.
Dificultad para la visión cercana: incapacidad para enfocar en tareas como leer o usar el teléfono inteligente.
Fatiga visual: después del trabajo de cerca, aparecen dolor de cabeza, cansancio ocular y tensión en los hombros.
Retraso de acomodación: Al cambiar la mirada de lejos a cerca, se tarda en obtener una visión nítida.
Disminución de la agudeza visual con poca luz: Por la tarde o en ambientes oscuros, leer se vuelve difícil. La causa principal es la reducción de la profundidad de foco debido a la dilatación pupilar.
Disminución de la acomodación: debido a la pérdida de elasticidad del núcleo del cristalino, el cristalino no puede engrosarse incluso cuando el músculo ciliar se contrae.
Aumento de la distancia del punto próximo: cuando la acomodación es de aproximadamente 2 D o menos, la distancia del punto próximo supera los 50 cm, lo que dificulta la visión de cerca.
Profundidad de foco: con la edad, el diámetro pupilar disminuye y, junto con la miosis, se activa un mecanismo compensatorio que profundiza naturalmente la profundidad de foco.
Hallazgos tras la administración de VUITY
Miosis (contracción pupilar): Una hora después de la administración, el diámetro pupilar se reduce de aproximadamente 3,4 mm a 1,9 mm1).
Mejora de la visión de cerca: La profundidad de foco aumenta y la visión de cerca mejora. El efecto aparece en tan solo 15 minutos y dura 6 horas.
Impacto en la visión de lejos: Con una miosis adecuada (2,0-2,5 mm), el efecto adverso sobre la visión de lejos se minimiza1).
Q¿Es la presbicia una enfermedad?
A
La presbicia no es una enfermedad, sino un cambio fisiológico relacionado con la edad que ocurre en todas las personas. La principal causa es la disminución de la elasticidad del cristalino, mientras que la función del músculo ciliar se mantiene en cierta medida. El objetivo del tratamiento es compensar ópticamente y farmacológicamente la pérdida de capacidad de acomodación.
La causa principal de la presbicia es la disminución de la elasticidad del cristalino (esclerosis del núcleo) asociada al envejecimiento. Incluso cuando el músculo ciliar se contrae y la tensión de la zónula se relaja, el cristalino endurecido no puede cambiar su curvatura. La capacidad de acomodación del cristalino desaparece casi por completo después de los 50 años.
Los factores de riesgo que influyen en la edad de inicio y la progresión de la presbicia son los siguientes:
Tipos de errores refractivos: En la hipermetropía, la cantidad de acomodación necesaria para la visión cercana es mayor, por lo que los síntomas de presbicia tienden a aparecer antes. En la miopía, los síntomas aparecen más tarde, pero con la corrección con lentes de contacto la diferencia casi desaparece.
Envejecimiento: La capacidad de acomodación disminuye rápidamente después de los 40 años y se completa casi por completo entre los 55 y 60 años.
Ocupación y estilo de vida: En profesiones que requieren mucho trabajo de cerca, los síntomas tienden a hacerse más evidentes.
El diagnóstico de la presbicia se realiza mediante anamnesis, examen de refracción y prueba de acomodación.
Medición del punto próximo: se mide la distancia del punto próximo con corrección completa y se calcula la amplitud de acomodación (amplitud de acomodación = 1/distancia del punto próximo).
Prueba de visión cercana: se mide utilizando una tabla de agudeza visual cercana a una distancia de 30 a 50 cm.
Analizador de función acomodativa: permite observar objetivamente el estado refractivo estático del músculo ciliar. Posibilita el diagnóstico objetivo de la presbicia.
Examen de refracción: evalúa con precisión la presencia y el grado de astigmatismo. A partir de los 40 años, es necesario realizar una evaluación cuidadosa, ya que corresponde al período en que es más probable que el astigmatismo directo se convierta en astigmatismo inverso.
Evaluación objetiva de la actividad del músculo ciliar
En la evaluación de la indicación de VUITY, también se recomienda el examen de fondo de ojo con dilatación pupilar para evaluar el riesgo de desprendimiento de retina (especialmente en ojos miopes y con degeneración vítrea).
Lentes de potencia progresiva (gafas para presbicia): Es el método más utilizado para la corrección de la presbicia, elegido por más del 80% de los usuarios. Existen tipos para lejos-cerca, media distancia-cerca y cerca-cerca.
Lentes de contacto multifocales: Diseño de visión simultánea con diferentes potencias en el centro y la periferia.
Monovisión: método en el que el ojo dominante se ajusta para visión lejana y el ojo no dominante para visión cercana (generalmente −0.50 a −1.50 D). Puede ser adecuado si la diferencia de anisometropía entre ambos ojos es de 1.5 D o menos.
Cirugía refractiva corneal (como LASIK): corrección de la presbicia mediante inducción de monovisión o ablación corneal multifocal.
Implantes corneales (Kamra, Raindrop, etc.): ampliación de la profundidad de foco mediante óptica de apertura o aumento de la curvatura corneal central.
Lentes intraoculares multifocales (LIO) y lentes EDOF: se utilizan en cirugía de cataratas o cirugía refractiva de reemplazo de cristalino (RLE). Existen diversos diseños como trifocales, EDOF (profundidad de foco extendida) y de apertura pequeña (IC-8, entre otros)3).
Lentes intraoculares suplementarias (como Sulcoflex): en pacientes que ya tienen un lente intraocular monofocal, existe la opción de insertar un segundo lente en el surco ciliar para corregir la presbicia4).
Q¿Se puede usar VUITY como sustituto permanente de las gafas para leer?
A
El efecto de VUITY dura entre 6 y 10 horas por cada aplicación, pero no permite un uso durante todo el día sin sacrificar la visión de lejos, como sí lo hacen las gafas para leer. También se han reportado disminución de la visión en ambientes con poca luz y efectos en la conducción nocturna. Por ahora, no reemplaza completamente las gafas para leer, siendo más realista un uso complementario.
6. Fisiopatología y mecanismo detallado de la enfermedad
La presbicia se debe principalmente a la disminución de la capacidad de acomodación por la pérdida de elasticidad del cristalino. La acomodación, que es de aproximadamente 12 D en la adolescencia, disminuye a unos 5 D a los 40 años y a alrededor de 1 D a los 50 años.
La principal causa de la disminución de la acomodación es la pérdida de elasticidad del núcleo del cristalino, mientras que se cree que la fuerza contráctil del músculo ciliar se conserva en gran medida. El aumento de las aberraciones de alto orden con la edad también se considera un factor que contribuye a la amplitud de acomodación subjetiva.
Con la edad, el diámetro pupilar se reduce (miosis senil), lo que actúa como un mecanismo compensatorio que aumenta la profundidad de foco. Con un diámetro pupilar de 3 mm, la profundidad de foco se estima en aproximadamente 0,5 a 0,7 D.
La pilocarpina es un agonista colinérgico directo (agonista del receptor muscarínico) que se une a los receptores muscarínicos y actúa directamente sobre el músculo liso intraocular del iris y el cuerpo ciliar.
Acción sobre el esfínter del iris: El esfínter del iris se contrae, produciendo miosis. La miosis genera un efecto de orificio estenopeico (óptica de apertura), que aumenta la profundidad de foco. Este es el mecanismo principal para la mejora de la visión de cerca1).
Acción sobre el músculo ciliar: La contracción del músculo ciliar relaja la tensión de la zónula, lo que hace que el cristalino se vuelva más grueso. Esto puede contribuir a un efecto acomodativo adicional.
Según un análisis integrado de modelos ópticos y resultados de ensayos clínicos, el diámetro pupilar óptimo después de la miosis es de aproximadamente 2,0 a 2,5 mm, rango en el que se logra el mejor equilibrio entre la profundidad de foco y la iluminación retiniana1). Una hora después de la administración de pilocarpina al 1,25% (VUITY), el diámetro pupilar se reduce de un promedio de 3,4 mm a aproximadamente 1,9 mm1).
De Gracia & Pucker (2025) integraron modelos ópticos y datos de ensayos clínicos de fármacos similares a la pilocarpina y concluyeron que un diámetro pupilar de 2,0 a 2,5 mm, alcanzable mediante miosis farmacológica, proporciona el equilibrio óptimo entre la profundidad de foco y la iluminación retiniana en condiciones de luz y penumbra1).
Se ha demostrado que la vida media de la pilocarpina en el humor acuoso es de aproximadamente 31,83 minutos.
7. Investigaciones recientes y perspectivas futuras
Estudios GEMINI 1 y 2 (base de la aprobación de la FDA): Ensayo controlado aleatorizado de fase III, doble ciego, de 30 días en 750 pacientes présbitas de 40 a 55 años.
GEMINI 1: Tasa de éxito del criterio principal de valoración (mejoría de 3 líneas o más en la visión de cerca) 31% en el grupo de VUITY frente al 8% en el grupo de placebo.
GEMINI 2: Tasa de éxito 26% en el grupo de VUITY frente al 11% en el grupo de placebo.
En la visión de cerca binocular corregida con luz crepuscular, aproximadamente el 90% alcanzó 20/40 o más.
Estudio VIRGO (administración dos veces al día): Ensayo de fase III con 230 participantes. En el grupo de administración dos veces al día, el 35.1% alcanzó el criterio principal de valoración frente al 7.8% del placebo2).
En un ensayo aleatorizado de fase 2b realizado por Farid et al. (166 participantes, de 45 a 64 años), con pilocarpina al 0.4% (CSF-1) como monoterapia, la tasa de mejora de 3 líneas fue del 46.9% (grupo CSF-1) frente al 16.1% (grupo control) al día 15, mostrando una superioridad estadísticamente significativa (P=0.0002). La pilocarpina al 0.2% no alcanzó el criterio principal de valoración, identificándose la concentración al 0.4% como la mínima eficaz2).
Desarrollo de pilocarpina en baja concentración (0.4%: Qlosi)
La pilocarpina al 0.4% (Qlosi; Orasis Pharmaceuticals) fue aprobada por la FDA en 2023. Produce una miosis más gradual que la concentración al 1.25% (diámetro pupilar post-administración de aproximadamente 2.3 mm), logrando mejorar la visión de cerca mientras minimiza la disminución de la agudeza visual en condiciones de baja iluminación1).
Una revisión retrospectiva de miles de casos durante más de 40 años mostró que el riesgo de desprendimiento de retina regmatógeno aumentó 3.14 veces en pacientes que usaban gotas de pilocarpina (aunque la incidencia fue inferior al 1%).
Waring et al. (2024) evaluaron el efecto de la pilocarpina al 1.25% en el rendimiento de conducción nocturna y reportaron que, a pesar de la reducción de la entrada de luz debido a la miosis, la conducción nocturna se mantiene en un “nivel aceptable”1). Sin embargo, si la miosis es demasiado intensa (<2.0 mm), aumenta el riesgo de disminución de la agudeza visual en condiciones de poca luz1).
Corrección de la presbicia en pacientes postoperatorios
En pacientes después de cirugía refractiva (LASIK/PRK) o trasplante de córnea (DMEK), se continúan desarrollando estrategias de corrección óptica. Se ha reportado un caso de inserción secundaria de un lente intraocular trifocal en el surco ciliar en pacientes con lente intraocular monofocal después de DMEK, logrando la corrección de la presbicia sin afectar el fondo de ojo ni la córnea4). Además, en pacientes después de Intracor (tratamiento con láser de femtosegundo intracorneal), se ha demostrado que la combinación de un lente intraocular de apertura pequeña (IC-8) y un lente intraocularEDOF no difractivo puede ser efectiva3).
Perspectivas del modelado óptico y el diseño de fármacos
El modelado óptico (Relación de Strehl Visual de la Función de Transferencia Óptica: VSOTF) y los estudios clínicos integrados para optimizar el tamaño de la miosis están avanzando, y se está estableciendo la base teórica para el diseño de concentraciones de fármacos con un diámetro de miosis objetivo de 2.0 a 2.5 mm 1). El desarrollo de estrategias de dosificación individualizadas según las características del diámetro pupilar de cada paciente y el entorno de uso (luz brillante u oscuridad) es un desafío futuro.
Q¿El desprendimiento de retina ocurre siempre con las gotas de pilocarpina?
A
No siempre ocurre. El riesgo de desprendimiento de retina es inferior al 1%, pero aumenta en pacientes con miopía, degeneración en empalizada o licuefacción vítrea. Antes de usar VUITY, es importante someterse a un examen de fondo de ojo por un oftalmólogo y recibir una explicación completa sobre los riesgos.
De Gracia P, Pucker AD. Pharmacological Modulation of Pupil Size in Presbyopia: Optical Modeling and Clinical Implications. J Clin Med. 2025;14(17):6040. doi:10.3390/jcm14176040. PMID:40943800; PMCID:PMC12428952.
Farid M, Rowen SL, Moshirfar M, Cunningham D, Gaddie IB, Smits G, et al. Combination Low-Dose Pilocarpine/Diclofenac Sodium and Pilocarpine Alone for Presbyopia: Results of a Randomized Phase 2b Clinical Trial. Clinical ophthalmology (Auckland, N.Z.). 2024;18:3425-3439. doi:10.2147/OPTH.S476658. PMID:39606177; PMCID:PMC11600938.
Baur ID, Auffarth GU, Łabuz G, Mayer CS, Khoramnia R.. Presbyopia correction after previous Intracor treatment: Combined implantation of a small-aperture and a non-diffractive extended-depth-of-focus lens. Am J Ophthalmol Case Rep. 2022;25:101398. doi:10.1016/j.ajoc.2022.101398. PMID:35198820; PMCID:PMC8844772.
Zimmermann LM, Peixoto GV, Biluca JM, de Lucena JMT, Nose RM. Secondary sulcus IOL implantation for presbyopia correction following Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty. Am J Ophthalmol Case Rep. 2024;36:102182. doi:10.1016/j.ajoc.2024.102182.
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