维蒂（匹罗卡品1.25%滴眼液）

一目了然的要点

1. 什么是VUITY

VUITY™（维提）是一种以1.25%盐酸毛果芸香碱为有效成分的滴眼液。由艾伯维公司（AbbVie）开发，于2021年10月获得美国FDA（食品药品监督管理局）批准，用于治疗成人老视。这是全球首款获FDA批准用于治疗老视的滴眼液。

老视（老花眼，presbyopia）是指随着年龄增长，晶状体弹性下降，调节能力丧失，导致看近处困难的状态。全球约25%的人口（约18亿人）受老视影响，这是每个人都会经历的普遍性年龄相关变化¹⁾。

10多岁时拥有12~14D的调节力，但40岁前后开始迅速下降，50多岁时降至约1D。当近点距离超过40cm时，会出现老视症状，即看近处困难，需要佩戴老花镜。

VUITY™采用了独特的缓冲液“pHast™技术”，滴眼后能迅速适应泪液层的生理pH值，从而提高生物利用度并减轻副作用。

Q VUITY在日本也能使用吗？

截至2026年3月，VUITY尚未在日本获批。个人进口在法律上可能可行，但在没有医生处方和管理的情况下使用存在风险。对于老视的治疗，建议咨询眼科专科医生。

2. 主要症状与临床所见

自觉症状

老视的初期症状是近距离视物时的眼疲劳和傍晚视力下降。严重的近视力困难通常在45岁以后显现。

近视力困难：阅读、操作智能手机等近距离工作时无法对焦。
眼疲劳：近距离工作后出现头痛、眼疲劳、肩颈酸痛。
调节延迟：从远方向近处转移视线时，需要时间才能获得清晰视力。
低照度下视力下降：傍晚或昏暗环境下阅读困难。主要原因是瞳孔散大导致焦深降低。

临床所见

老视的病理状态

调节力下降：由于晶状体核弹性降低，即使睫状肌收缩，晶状体也无法变厚。

近点距离延长：当调节力降至约2D以下时，近点距离超过50cm，导致看不清近处物体。

焦深：随着年龄增长，瞳孔直径变小，伴随缩瞳，焦深自然加深的代偿机制发挥作用。

VUITY给药后的所见

瞳孔缩小（缩瞳）：给药1小时后，瞳孔直径从约3.4mm缩小至约1.9mm¹⁾。

近视力改善：焦深增加，近视力改善。效果最快在15分钟内出现，持续6小时。

对远视力的影响：适当的缩瞳（2.0～2.5mm）对远视力的不良影响可降至最低¹⁾。

Q 老视是一种疾病吗？

老视不是疾病，而是每个人都会发生的生理性老化改变。主要原因是晶状体弹性下降，睫状肌功能在一定程度上得以保留。治疗目的是通过光学或药理学方法补偿调节力的下降。

3. 原因与风险因素

老视的主要原因是随着年龄增长晶状体弹性下降（核硬化）。即使睫状肌收缩使悬韧带松弛，硬化的晶状体也无法改变曲率。晶状体的调节力在50岁以后几乎消失。

影响老视发病时间和进展的风险因素如下：

屈光不正的类型：远视眼因近距离视物所需的调节量较大，老花症状往往较早出现。近视眼症状出现较晚，但佩戴隐形眼镜矫正时差异几乎消失。
年龄：40岁后调节力迅速下降，55至60岁基本完成。
职业与生活习惯：从事近距离工作较多的职业，症状更容易显现。

4. 诊断和检查方法

老视的诊断通过问诊、屈光检查和调节力检查进行。

近点距离测量：在完全矫正状态下测量近点距离，计算调节力（调节力=1/近点距离）。
近视力检查：在30～50cm的距离使用近视力表进行测量。
调节功能分析仪：可客观观察睫状肌的静态屈光状态，实现老视的客观诊断。
屈光检查：准确评估散光的有无及度数。40岁后相当于从顺规散光向逆规散光转变的易发时期，因此需要仔细评估。

检查项目	目的
近点距离测量	调节力的定量
近视力检查	功能性视力的评估
调节功能分析	睫状肌活动的客观评估

在VUITY的适应评估中，建议进行散瞳眼底检查以评估视网膜脱离的风险（特别是近视眼和玻璃体变性）。

5. 标准治疗方法

老视的矫正和治疗包括光学矫正、药物治疗以及手术治疗。

光学矫正（非侵入性）

渐进多焦点镜片（老花镜）：最常用的老视矫正方法，超过80%的使用者选择。有远中近型、中近型和近近型。
多焦点隐形眼镜：中心与周边具有不同屈光力的同时视型设计。
单眼视：将主视眼设定为远用，非主视眼设定为近用（通常为-0.50至-1.50D）的方法。若双眼屈光参差在1.5D以内，可能适用。

药物治疗（VUITY）

VUITY（1.25%毛果芸香碱滴眼液）是FDA批准的成人老视药物治疗方案。

用法与用量：

推荐剂量：双眼每日一次，每次各一滴。
必要时可在首次滴眼后3至6小时，双眼各追加一滴。
佩戴隐形眼镜者需在滴眼前取出镜片。
使用多种滴眼液时，应至少间隔5分钟以上。

起效与持续时间：

最快15分钟起效，改善近视力效果可持续6至10小时。

手术治疗

角膜屈光矫正手术（如LASIK）：通过单眼视诱导或多焦点角膜消融矫正老花。
角膜嵌体（Kamra、Raindrop等）：利用孔径光学或角膜中央陡峭化来扩大焦深。
多焦点眼内透镜（IOL）·EDOF透镜：用于白内障手术或屈光矫正性晶状体置换术（RLE）。有多种设计，如三焦点、EDOF（景深扩展）、小孔径（如IC-8）等³⁾。
辅助眼内透镜（如Sulcoflex等）：对于植入单焦点眼内透镜后的患者，也可通过在睫状沟二次植入附加眼内透镜来矫正老花眼⁴⁾。

Q VUITY能否作为老花镜的替代品长期使用？

VUITY的效果单次滴眼可持续6～10小时，但并不能像老花镜那样在不牺牲远视力的前提下全天使用。也有报告指出其在昏暗环境下视力下降及对夜间驾驶的影响。目前它并不能完全替代老花镜，作为补充使用更为现实。

6. 病理生理学·详细发病机制

老视的发病机制

老视主要是由于晶状体弹性下降导致调节功能减退所致。10多岁时约12D的调节力，到40岁时降至约5D，50多岁时降至约1D。

调节力下降的主要原因是晶状体核弹性降低，而睫状肌的收缩力被认为仍有相当程度的保留。随着年龄增长，高阶像差增加也被认为是影响主观调节幅度的因素之一。

随着年龄增长，瞳孔直径变小（老年性缩瞳），这作为加深焦深的代偿机制发挥作用。瞳孔直径3mm时，焦深约为0.5~0.7D。

VUITY的作用机制

毛果芸香碱是一种直接型胆碱能药物（毒蕈碱受体激动剂），直接作用于虹膜和睫状体的眼内平滑肌。

对虹膜括约肌的作用：虹膜括约肌收缩导致缩瞳。缩瞳产生针孔效应（孔径光学），扩大焦深。这是改善近视力主要机制¹⁾。
对睫状肌的作用：睫状肌收缩使睫状小带松弛，晶状体变厚。这可能有助于额外的调节作用。

光学建模与临床试验结果的综合分析表明，缩瞳后的最佳瞳孔直径约为2.0至2.5毫米，在此范围内，焦深扩展与视网膜照度保持之间的平衡最为理想¹⁾。使用1.25%毛果芸香碱（VUITY）1小时后，瞳孔直径从平均3.4毫米缩小至约1.9毫米¹⁾。

De Gracia & Pucker（2025）通过整合光学建模和毛果芸香碱类药物的临床试验数据，得出结论：药理学缩瞳可达到的2.0～2.5mm瞳孔直径，能够在明光和暗光条件下实现焦深扩展与视网膜照度维持的最佳平衡¹⁾。

研究表明，房水中毛果芸香碱的半衰期约为31.83分钟。

7. 最新研究与未来展望

VUITY（1.25%毛果芸香碱）的临床试验结果

GEMINI 1和2试验（FDA批准依据）：一项为期30天的III期双盲随机对照试验，纳入750名40至55岁的老花眼患者。

GEMINI 1：主要终点（近视力改善3行或以上）达标率 VUITY组31% vs 安慰剂组8%
GEMINI 2：达标率 VUITY组26% vs 安慰剂组11%
在暗光下双眼矫正近视力方面，约90%达到20/40或以上。

VIRGO试验（每日两次给药）：针对230名受试者的III期试验。每日两次给药组中，35.1%达到主要终点，而安慰剂组为7.8%²⁾。

Farid等人进行的随机IIb期试验（166名受试者，45-64岁）显示，在0.4%匹罗卡品（CSF-1）单药治疗第15天，3行改善率达到46.9%（CSF-1组）对比16.1%（对照组），具有统计学显著优效性（P=0.0002）。0.2%匹罗卡品未能达到主要终点，0.4%被确定为最低有效浓度²⁾。

低浓度匹罗卡品（0.4%：Qlosi）的开发

0.4%匹罗卡品（Qlosi；Orasis Pharmaceuticals）于2023年获得FDA批准。与1.25%相比，缩瞳作用更温和（给药后瞳孔直径约2.3mm），在最小化低光照下视力下降的同时实现近视力改善¹⁾。

视网膜脱离风险

缩瞳引起的睫状肌收缩理论上可能增加近视患者的视网膜脱离风险。在GEMINI 1和2试验期间未观察到视网膜脱离，但FDA批准后出现了玻璃体中心凹牵引、视网膜裂孔和视网膜脱离的病例报告。

一项针对数千例患者、历时40年的回顾性研究显示，使用毛果芸香碱滴眼液的患者发生孔源性视网膜脱离的风险增加了3.14倍（但发生率低于1%）。

对夜间驾驶的影响

Waring等人（2024）评估了1.25%毛果芸香碱对夜间驾驶表现的影响，报告称即使因瞳孔缩小导致入光量减少，夜间驾驶仍能维持在“可接受水平”¹⁾。然而，如果瞳孔缩得太小（<2.0mm），在暗处视力下降的风险会增加¹⁾。

术后患者的老视矫正

屈光矫正手术后（LASIK/PRK后）或角膜移植后（DMEK后）的患者，光学矫正的改进仍在继续。有报道称，在DMEK后植入单焦点人工晶体的患者中，在睫状沟二次植入辅助三焦点人工晶体可在不影响眼底和角膜的情况下实现老视矫正⁴⁾。此外，在Intracor（角膜内飞秒激光治疗）后的患者中，小孔径人工晶体（IC-8）与非衍射型EDOF人工晶体的组合可能有效³⁾。

光学建模与药物设计展望

针对缩瞳尺寸优化的光学建模（光学传递函数的视觉斯特列尔比：VSOTF）与临床试验的整合研究正在推进，以2.0~2.5mm为目标缩瞳直径的药物浓度设计的理论依据正在逐步完善¹⁾。根据每位患者的瞳孔直径特性和使用环境（明处/暗处）制定个体化给药策略是未来的课题。

Q 使用毛果芸香碱滴眼液是否一定会导致视网膜脱离？

并非一定会发生。视网膜脱离的风险低于1%，但在近视患者、格子状变性、玻璃体液化的患者中相对风险升高。使用VUITY前应接受眼科专科医生的眼底检查，并充分了解相关风险。

8. 参考文献

De Gracia P, Pucker AD. Pharmacological Modulation of Pupil Size in Presbyopia: Optical Modeling and Clinical Implications. J Clin Med. 2025;14(17):6040. doi:10.3390/jcm14176040. PMID:40943800; PMCID:PMC12428952.
Farid M, Rowen SL, Moshirfar M, Cunningham D, Gaddie IB, Smits G, et al. Combination Low-Dose Pilocarpine/Diclofenac Sodium and Pilocarpine Alone for Presbyopia: Results of a Randomized Phase 2b Clinical Trial. Clinical ophthalmology (Auckland, N.Z.). 2024;18:3425-3439. doi:10.2147/OPTH.S476658. PMID:39606177; PMCID:PMC11600938.
Baur ID, Auffarth GU, Łabuz G, Mayer CS, Khoramnia R.. Presbyopia correction after previous Intracor treatment: Combined implantation of a small-aperture and a non-diffractive extended-depth-of-focus lens. Am J Ophthalmol Case Rep. 2022;25:101398. doi:10.1016/j.ajoc.2022.101398. PMID:35198820; PMCID:PMC8844772.
Zimmermann LM, Peixoto GV, Biluca JM, de Lucena JMT, Nose RM. Secondary sulcus IOL implantation for presbyopia correction following Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty. Am J Ophthalmol Case Rep. 2024;36:102182. doi:10.1016/j.ajoc.2024.102182.