VUITY™ é um colírio contendo cloridrato de pilocarpina a 1,25% como princípio ativo. Desenvolvido pela AbbVie, foi aprovado pela FDA dos EUA em outubro de 2021 para o tratamento da presbiopia em adultos. É o primeiro colírio aprovado pela FDA para o tratamento da presbiopia.
Presbiopia (vista cansada) é uma condição na qual a elasticidade do cristalino diminui com a idade, levando à perda da capacidade de acomodação e dificuldade para enxergar de perto. Cerca de 25% da população mundial (aproximadamente 1,8 bilhão de pessoas) é afetada pela presbiopia, sendo uma alteração universal do envelhecimento que todos experimentam eventualmente1).
Na faixa dos 10 anos, a capacidade de acomodação é de 12 a 14 D, mas começa a diminuir rapidamente a partir dos 40 anos, chegando a cerca de 1 D aos 50 anos. Quando a distância do ponto próximo ultrapassa 40 cm, surgem sintomas de presbiopia, com dificuldade para enxergar de perto, sendo necessário o uso de óculos para leitura.
O VUITY™ utiliza uma solução tampão exclusiva chamada “tecnologia pHast™”, que se adapta rapidamente ao pH fisiológico do filme lacrimal após a instilação, aumentando a biodisponibilidade e reduzindo os efeitos colaterais.
QO VUITY pode ser usado no Japão?
A
Em março de 2026, o VUITY ainda não foi aprovado no Japão. A importação pessoal pode ser legal em alguns casos, mas o uso sem prescrição e acompanhamento médico envolve riscos. Recomenda-se consultar um oftalmologista para o tratamento da presbiopia.
Os sintomas iniciais da presbiopia são fadiga ocular ao olhar para perto e diminuição da visão ao entardecer. A dificuldade significativa para visão de perto geralmente se manifesta após os 45 anos.
Dificuldade para visão de perto: Incapacidade de focar em tarefas próximas, como ler ou usar o smartphone.
Fadiga ocular: Dor de cabeça, cansaço ocular e tensão no pescoço após trabalho de perto.
Atraso na acomodação: Demora para obter visão nítida ao mudar o olhar de longe para perto.
Diminuição da visão em baixa luminosidade: Dificuldade para ler ao entardecer ou em ambientes escuros. A principal causa é a redução da profundidade de foco devido à dilatação da pupila.
Redução da capacidade de acomodação: A diminuição da elasticidade do núcleo do cristalino impede que ele se torne mais espesso mesmo quando o músculo ciliar se contrai.
Aumento da distância do ponto próximo: Quando a capacidade de acomodação cai para cerca de 2D ou menos, a distância do ponto próximo torna-se 50 cm ou mais, dificultando a visão de perto.
Profundidade de foco: Com o envelhecimento, o diâmetro da pupila diminui, e um mecanismo compensatório atua aumentando naturalmente a profundidade de foco com a miose.
Achados Após Administração de VUITY
Miose (contração pupilar): Uma hora após a administração, o diâmetro pupilar diminui de aproximadamente 3,4 mm para cerca de 1,9 mm1).
Melhora da visão de perto: A profundidade de foco aumenta e a visão de perto melhora. O efeito aparece em 15 minutos e dura 6 horas.
Impacto na visão de longe: Com miose adequada (2,0–2,5 mm), o impacto negativo na visão de longe é mínimo1).
QA presbiopia é uma doença?
A
A presbiopia não é uma doença, mas uma alteração fisiológica relacionada à idade que ocorre em todos. A principal causa é a diminuição da elasticidade do cristalino, enquanto a função do músculo ciliar é preservada até certo ponto. O objetivo do tratamento é compensar a diminuição da acomodação por meios ópticos ou farmacológicos.
A principal causa da presbiopia é a diminuição da elasticidade do cristalino (esclerose nuclear) relacionada à idade. Mesmo quando o músculo ciliar se contrai e a tensão das zônulas relaxa, o cristalino endurecido não consegue alterar sua curvatura. A acomodação do cristalino desaparece quase completamente após os 50 anos.
Os fatores de risco que afetam o início e a progressão da presbiopia são os seguintes:
Tipo de erro refrativo: Em olhos hipermétropes, a quantidade de acomodação necessária para visão de perto é maior, então os sintomas de presbiopia tendem a aparecer mais cedo. Em olhos míopes, o início dos sintomas é mais tardio, mas a diferença desaparece quase completamente com a correção por lentes de contato.
Envelhecimento: A capacidade de acomodação diminui rapidamente após os 40 anos e se completa aproximadamente aos 55-60 anos.
Ocupação e estilo de vida: Em profissões que envolvem muito trabalho de perto, os sintomas tendem a se manifestar mais facilmente.
O diagnóstico da presbiopia é feito por meio de anamnese, exame de refração e exame de acomodação.
Medição da distância do ponto próximo: Meça a distância do ponto próximo em condição de correção total para calcular a amplitude de acomodação (amplitude de acomodação = 1 / distância do ponto próximo).
Teste de acuidade visual para perto: Medido usando uma tabela de acuidade visual para perto a uma distância de 30-50 cm.
Analisador de Acomodação: Permite observar objetivamente o estado refrativo estático do músculo ciliar. Possibilita o diagnóstico objetivo da presbiopia.
Exame de refração: Avaliar com precisão a presença e o grau de astigmatismo. Como após os 40 anos é um período propenso à mudança de astigmatismo direto para astigmatismo inverso, uma avaliação cuidadosa é necessária.
Na avaliação de indicação do VUITY, também é recomendado o exame de fundo de olho com dilatação pupilar para avaliação de risco de descolamento de retina (especialmente em olhos míopes e com degeneração vítrea).
Lentes progressivas (óculos para leitura): O método mais comum para correção da presbiopia, escolhido por mais de 80% dos usuários. Existem tipos para longe, intermediário e perto.
Lentes de contato multifocais: Design de visão simultânea com diferentes potências refrativas no centro e na periferia.
Monovisão: Método em que o olho dominante é ajustado para visão de longe e o olho não dominante para visão de perto (geralmente -0,50 a -1,50 D). Pode ser adequado se a diferença de refração entre os olhos for de até 1,5 D.
Cirurgia refrativa da córnea (como LASIK): Correção da presbiopia por indução de monovisão ou ablação corneana multifocal.
Implantes corneanos (Kamra, Raindrop, etc.): Expansão da profundidade de foco usando óptica de orifício ou aumento da curvatura corneana central.
Lentes intraoculares multifocais (LIO) e lentes EDOF: Utilizadas durante cirurgia de catarata ou cirurgia de substituição de lente refrativa (RLE). Existem em diversos designs, como trifocal, EDOF (profundidade de foco estendida) e pequena abertura (ex.: IC-8) 3).
Lentes intraoculares auxiliares (ex.: Subcoflex): Outro método para corrigir a presbiopia é implantar secundariamente uma lente intraocular adicional no sulco ciliar em pacientes que já receberam uma lente monofocal 4).
QO VUITY pode ser usado continuamente como substituto dos óculos de leitura?
A
O efeito do VUITY dura cerca de 6 a 10 horas após uma única gota, mas não pode ser usado o dia todo sem sacrificar a visão de longe como os óculos de leitura. Também foram relatadas redução da visão em ambientes escuros e efeitos na direção noturna. Atualmente, o VUITY não substitui completamente os óculos de leitura; o uso complementar é mais realista.
6. Fisiopatologia e mecanismo detalhado de ocorrência
A presbiopia é causada principalmente pela diminuição da elasticidade do cristalino, resultando em redução da capacidade de acomodação. A amplitude de acomodação de cerca de 12 dioptrias na adolescência diminui para aproximadamente 5 dioptrias aos 40 anos e para cerca de 1 dioptria aos 50 anos.
A principal causa da redução da amplitude de acomodação é a diminuição da elasticidade do núcleo do cristalino, enquanto a força de contração do músculo ciliar ainda é considerável. O aumento das aberrações de alta ordem com a idade também contribui para a amplitude de acomodação subjetiva.
A redução do diâmetro pupilar com o envelhecimento (miose senil) atua como um mecanismo compensatório para aumentar a profundidade de foco. Com um diâmetro pupilar de 3 mm, a profundidade de foco é estimada em cerca de 0,5 a 0,7 dioptrias.
A pilocarpina é um agonista colinérgico direto (agonista do receptor muscarínico) que se liga aos receptores muscarínicos e atua diretamente na musculatura lisa intraocular da íris e do corpo ciliar.
Efeito no esfíncter da íris: O esfíncter da íris se contrai, causando miose. A miose produz um efeito de orifício (óptica de abertura), aumentando a profundidade de foco. Este é o principal mecanismo de melhora da visão para perto1).
Ação no músculo ciliar: A contração do músculo ciliar relaxa a tensão das zônulas, fazendo com que o cristalino se torne mais espesso. Isso pode contribuir para um efeito acomodativo adicional.
De acordo com a análise integrativa da modelagem óptica e dos resultados de ensaios clínicos, o diâmetro pupilar ideal após miose é de aproximadamente 2,0 a 2,5 mm, faixa na qual o equilíbrio entre a expansão da profundidade de foco e a manutenção da iluminação retiniana é mais favorável 1). Uma hora após a administração de 1,25% de pilocarpina (VUITY), o diâmetro pupilar médio diminui de cerca de 3,4 mm para aproximadamente 1,9 mm 1).
De Gracia & Pucker (2025) integraram modelagem óptica e dados de ensaios clínicos de medicamentos à base de pilocarpina, concluindo que um diâmetro pupilar de 2,0–2,5 mm, alcançável por miose farmacológica, proporciona o equilíbrio ideal entre aumento da profundidade de foco e manutenção da iluminação retiniana sob condições de luz clara e crepuscular 1).
Foi demonstrado que a meia-vida da pilocarpina no humor aquoso é de aproximadamente 31,83 minutos.
Estudos GEMINI 1 e 2 (base para aprovação do FDA): Ensaio randomizado duplo-cego controlado por placebo de fase III com 30 dias de duração, envolvendo 750 pacientes com presbiopia de 40 a 55 anos.
GEMINI 1: Taxa de alcance do desfecho primário (melhora de 3 linhas ou mais na visão de perto) 31% no grupo VUITY vs 8% no grupo placebo
GEMINI 2: Taxa de alcance de 26% no grupo VUITY vs 11% no grupo placebo
Na visão de perto corrigida binocular sob luz crepuscular, cerca de 90% alcançaram 20/40 ou melhor.
Ensaio VIRGO (duas vezes ao dia): Estudo de fase III com 230 participantes. No grupo de duas vezes ao dia, 35,1% vs 7,8% do placebo atingiram o desfecho primário2).
No estudo randomizado de fase 2b conduzido por Farid et al. (166 participantes, 45–64 anos), no 15º dia de monoterapia com pilocarpina 0,4% (CSF-1), a taxa de melhora de 3 linhas foi de 46,9% (grupo CSF-1) vs 16,1% (grupo controle), demonstrando superioridade estatisticamente significativa (P = 0,0002). A pilocarpina 0,2% não atingiu o desfecho primário, e 0,4% foi identificada como a concentração mínima eficaz 2).
Desenvolvimento de pilocarpina de baixa concentração (0,4%: Qlosi)
A pilocarpina 0,4% (Qlosi; Orasis Pharmaceuticals) foi aprovada pelo FDA em 2023. Ela causa miose mais suave (diâmetro pupilar de aproximadamente 2,3 mm após a administração) em comparação com 1,25%, melhorando a visão de perto enquanto minimiza a piora da visão em condições de baixa luminosidade 1).
A contração do músculo ciliar devido à miose pode, teoricamente, aumentar o risco de descolamento de retina em pacientes míopes. Durante os estudos GEMINI 1 e 2, não foi observado descolamento de retina, mas após a aprovação da FDA, houve relatos de casos de tração vitreofoveal, rasgo retiniano e descolamento de retina.
Uma revisão retrospectiva de milhares de casos ao longo de 40 anos mostrou que o risco de descolamento regmatogênico da retina aumentou 3,14 vezes em pacientes que usam colírio de pilocarpina (embora a incidência seja inferior a 1%).
Waring et al. (2024) avaliaram o efeito da pilocarpina 1,25% no desempenho da condução noturna e relataram que a condução noturna permaneceu em um “nível aceitável” mesmo com a redução da quantidade de luz que entra devido à miose1). No entanto, se a miose for muito intensa (<2,0 mm), o risco de diminuição da visão em ambientes escuros aumenta1).
Correção da Presbiopia em Pacientes Pós-operatórios
Em pacientes após cirurgia refrativa (após LASIK/PRK) ou após transplante de córnea (após DMEK), os refinamentos na correção óptica continuam. Foi relatado um caso de pacientes com lente intraocular monofocal após DMEK, onde a correção da presbiopia foi alcançada com implante secundário de lente intraocular trifocal auxiliar no sulco ciliar sem afetar o fundo de olho ou a córnea4). Além disso, em pacientes após tratamento Intracor (laser femtosecond intracorneano), a combinação de lente intraocular de pequena abertura (IC-8) e lente EDOF não difrativa mostrou-se eficaz3).
Perspectivas de Modelagem Óptica e Design de Medicamentos
Estudos integrados de modelagem óptica (Razão de Strehl Visual da Função de Transferência Óptica: VSOTF) e ensaios clínicos para otimização do tamanho pupilar estão avançando, e a base teórica para o desenho da concentração do medicamento com diâmetro pupilar alvo de 2,0–2,5 mm está sendo estabelecida 1). O desafio futuro é o desenvolvimento de estratégias de dosagem individualizadas, adaptadas às características do diâmetro pupilar de cada paciente e às condições de uso (claro/escuro).
QO colírio de pilocarpina causa necessariamente descolamento de retina?
A
Não necessariamente. O risco de descolamento de retina é estimado em menos de 1%, mas aumenta em pacientes com miopia, degeneração lattice ou liquefação vítrea. É importante realizar um exame de fundo de olho por um oftalmologista antes de usar VUITY e receber uma explicação adequada sobre os riscos.
De Gracia P, Pucker AD. Pharmacological Modulation of Pupil Size in Presbyopia: Optical Modeling and Clinical Implications. J Clin Med. 2025;14(17):6040. doi:10.3390/jcm14176040. PMID:40943800; PMCID:PMC12428952.
Farid M, Rowen SL, Moshirfar M, Cunningham D, Gaddie IB, Smits G, et al. Combination Low-Dose Pilocarpine/Diclofenac Sodium and Pilocarpine Alone for Presbyopia: Results of a Randomized Phase 2b Clinical Trial. Clinical ophthalmology (Auckland, N.Z.). 2024;18:3425-3439. doi:10.2147/OPTH.S476658. PMID:39606177; PMCID:PMC11600938.
Baur ID, Auffarth GU, Łabuz G, Mayer CS, Khoramnia R.. Presbyopia correction after previous Intracor treatment: Combined implantation of a small-aperture and a non-diffractive extended-depth-of-focus lens. Am J Ophthalmol Case Rep. 2022;25:101398. doi:10.1016/j.ajoc.2022.101398. PMID:35198820; PMCID:PMC8844772.
Zimmermann LM, Peixoto GV, Biluca JM, de Lucena JMT, Nose RM. Secondary sulcus IOL implantation for presbyopia correction following Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty. Am J Ophthalmol Case Rep. 2024;36:102182. doi:10.1016/j.ajoc.2024.102182.
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