VUITY™ เป็นยาหยอดตาที่ประกอบด้วยพิโลคาร์พีน ไฮโดรคลอไรด์ 1.25% เป็นสารออกฤทธิ์ พัฒนาโดย AbbVie และได้รับการอนุมัติจาก FDA ของสหรัฐอเมริกาในเดือนตุลาคม 2021 สำหรับการรักษาสายตายาวตามอายุในผู้ใหญ่ เป็นผลิตภัณฑ์ยาหยอดตาชนิดแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการรักษาสายตายาวตามอายุ
สายตายาวตามอายุ (presbyopia) คือภาวะที่ความยืดหยุ่นของเลนส์ตาลดลงตามอายุ ทำให้สูญเสียความสามารถในการปรับโฟกัสและมองเห็นใกล้ได้ยาก ประมาณ 25% ของประชากรโลก (ประมาณ 1.8 พันล้านคน) ได้รับผลกระทบจากสายตายาวตามอายุ และเป็นการเปลี่ยนแปลงตามวัยที่ทุกคนจะประสบในที่สุด1)
ในช่วงอายุ 10 ปี ความสามารถในการปรับโฟกัสคือ 12-14 D แต่เริ่มลดลงอย่างรวดเร็วหลังจากอายุ 40 ปี และเหลือประมาณ 1 D ในช่วงอายุ 50 ปี เมื่อระยะจุดใกล้เกิน 40 ซม. จะเกิดอาการสายตายาวตามอายุ มองใกล้ไม่ชัด และจำเป็นต้องใช้แว่นอ่านหนังสือ
VUITY™ ใช้สารละลายบัฟเฟอร์เฉพาะที่เรียกว่า “เทคโนโลยี pHast™” ซึ่งปรับตัวเข้ากับค่า pH ทางสรีรวิทยาของชั้นน้ำตาได้อย่างรวดเร็วหลังหยอดตา เพิ่มการดูดซึมทางชีวภาพและลดผลข้างเคียง
ณ เดือนมีนาคม 2026 VUITY ยังไม่ได้รับการอนุมัติในญี่ปุ่น การนำเข้าส่วนบุคคลอาจถูกกฎหมายในบางกรณี แต่การใช้โดยไม่มีใบสั่งยาและการดูแลของแพทย์มีความเสี่ยง แนะนำให้ปรึกษาจักษุแพทย์เพื่อรักษาสายตายาวตามอายุ
อาการเริ่มแรกของสายตายาวตามอายุคืออาการล้าตาเมื่อมองใกล้และการมองเห็นลดลงในตอนเย็น อาการมองใกล้ไม่ชัดอย่างชัดเจนมักปรากฏหลังจากอายุ 45 ปี
พยาธิสรีรวิทยาของสายตายาวตามอายุ
การลดลงของกำลังการปรับตา: เนื่องจากความยืดหยุ่นของนิวเคลียสเลนส์ลดลง เลนส์จึงไม่สามารถหนาขึ้นได้แม้ว่ากล้ามเนื้อซิลิอารีจะหดตัว
การเพิ่มขึ้นของระยะจุดใกล้: เมื่อกำลังการปรับตาลดลงเหลือประมาณ 2D หรือน้อยกว่า ระยะจุดใกล้จะกลายเป็น 50 ซม. หรือมากกว่า ทำให้มองเห็นสิ่งใกล้ได้ยาก
ความลึกโฟกัส: เมื่ออายุมากขึ้น เส้นผ่านศูนย์กลางของรูม่านตาจะเล็กลง และกลไกชดเชยจะทำงานโดยทำให้ความลึกโฟกัสเพิ่มขึ้นตามธรรมชาติเมื่อม่านตาหด
ผลการตรวจหลังให้ VUITY
การหดตัวของรูม่านตา (ไมโอซิส): หนึ่งชั่วโมงหลังให้ยา เส้นผ่านศูนย์กลางของรูม่านตาลดลงจากประมาณ 3.4 มม. เหลือประมาณ 1.9 มม.1)
การมองเห็นใกล้ดีขึ้น: ความลึกโฟกัสเพิ่มขึ้น การมองเห็นใกล้ดีขึ้น ผลปรากฏภายใน 15 นาทีและคงอยู่นาน 6 ชั่วโมง
ผลต่อการมองเห็นไกล: เมื่อม่านตาหดตัวอย่างเหมาะสม (2.0–2.5 มม.) ผลเสียต่อการมองเห็นไกลจะน้อยมาก1)
สายตายาวตามอายุไม่ใช่โรค แต่เป็นการเปลี่ยนแปลงทางสรีรวิทยาตามอายุที่เกิดขึ้นกับทุกคน สาเหตุหลักคือความยืดหยุ่นของเลนส์ตาลดลง ในขณะที่การทำงานของกล้ามเนื้อซิลิอารียังคงอยู่บ้าง จุดประสงค์ของการรักษาคือการชดเชยการลดลงของกำลังการปรับโฟกัสด้วยวิธีทางแสงหรือทางเภสัชวิทยา
สาเหตุหลักของสายตายาวตามอายุคือความยืดหยุ่นของเลนส์ตาลดลง (นิวเคลียสแข็งตัว) ตามอายุ แม้ว่ากล้ามเนื้อซิลิอารีจะหดตัวและความตึงของเส้นใยซินน์คลายตัว เลนส์ตาที่แข็งแล้วก็ไม่สามารถเปลี่ยนความโค้งได้ กำลังการปรับโฟกัสของเลนส์ตาเกือบจะหายไปหลังจากอายุ 50 ปี
ปัจจัยเสี่ยงที่ส่งผลต่อระยะเวลาเริ่มต้นและความก้าวหน้าของสายตายาวตามอายุมีดังนี้:
การวินิจฉัยสายตายาวตามอายุทำได้โดยการซักประวัติ ตรวจวัดสายตา และตรวจกำลังการปรับตา
| รายการตรวจ | วัตถุประสงค์ |
|---|---|
| การวัดระยะจุดใกล้ | การวัดปริมาณกำลังการปรับตา |
| การทดสอบการมองเห็นระยะใกล้ | การประเมินการมองเห็นตามหน้าที่ |
| การวิเคราะห์หน้าที่การปรับตา | การประเมินกิจกรรมของกล้ามเนื้อซิลิอารีโดยวิธีปรนัย |
ในการประเมินความเหมาะสมของ VUITY แนะนำให้ตรวจอวัยวะภายในลูกตาภายใต้การขยายม่านตาเพื่อประเมินความเสี่ยงของจอประสาทตาลอก (โดยเฉพาะในสายตาสั้นและวุ้นตาเสื่อม)
การแก้ไขและรักษาสายตายาวตามอายุมีทั้งการแก้ไขด้วยเลนส์สายตา การใช้ยา และการผ่าตัด
VUITY (ยาหยอดตาพิโลคาร์พีน 1.25%) เป็นการรักษาด้วยยาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับสายตายาวตามอายุในผู้ใหญ่
ขนาดและวิธีใช้:
การเริ่มออกฤทธิ์และระยะเวลาของผล:
ผลของ VUITY คงอยู่ประมาณ 6-10 ชั่วโมงหลังหยอดครั้งเดียว แต่ไม่สามารถใช้ได้ตลอดทั้งวันโดยไม่เสียการมองเห็นระยะไกลเหมือนแว่นอ่านหนังสือ มีรายงานการมองเห็นลดลงในที่แสงน้อยและผลกระทบต่อการขับขี่ตอนกลางคืน ในปัจจุบัน VUITY ยังไม่สามารถแทนที่แว่นอ่านหนังสือได้อย่างสมบูรณ์ การใช้เสริมกันจึงเป็นเรื่องที่ปฏิบัติได้จริง
สาเหตุหลักของสายตายาวตามอายุคือการลดลงของความยืดหยุ่นของเลนส์ตา ส่งผลให้ความสามารถในการปรับโฟกัสลดลง กำลังการปรับโฟกัสประมาณ 12 ไดออปเตอร์ในวัยรุ่น ลดลงเหลือประมาณ 5 ไดออปเตอร์เมื่ออายุ 40 ปี และประมาณ 1 ไดออปเตอร์เมื่ออายุ 50 ปี
สาเหตุหลักของการลดลงของกำลังการปรับโฟกัสคือการลดลงของความยืดหยุ่นของนิวเคลียสเลนส์ตา ในขณะที่แรงหดตัวของกล้ามเนื้อซิลิอารียังคงมีอยู่ค่อนข้างมาก การเพิ่มขึ้นของความคลาดเคลื่อนลำดับสูงตามอายุก็เป็นปัจจัยที่ส่งผลต่อช่วงการปรับโฟกัสตามอัตวิสัย
การลดลงของขนาดรูม่านตาตามอายุ (ม่านตาหดตัวในผู้สูงอายุ) ทำหน้าที่เป็นกลไกชดเชยเพื่อเพิ่มความลึกโฟกัส ที่ขนาดรูม่านตา 3 มม. ความลึกโฟกัสประมาณ 0.5 ถึง 0.7 ไดออปเตอร์
พิโลคาร์พีนเป็นยาที่ออกฤทธิ์กระตุ้นโคลิเนอร์จิกโดยตรง (muscarinic receptor agonist) ซึ่งจับกับตัวรับมัสคารินิก และออกฤทธิ์โดยตรงต่อกล้ามเนื้อเรียบภายในลูกตาของม่านตาและซิลิอารีบอดี
ผลต่อกล้ามเนื้อหูรูดม่านตา: กล้ามเนื้อหูรูดม่านตาหดตัวทำให้เกิดม่านตาหดตัว การหดตัวของม่านตาทำให้เกิดผลแบบรูเข็ม (aperture optics) ซึ่งเพิ่มความลึกโฟกัส นี่เป็นกลไกหลักในการปรับปรุงการมองเห็นระยะใกล้1).
ผลต่อกล้ามเนื้อซิลิอารี: การหดตัวของกล้ามเนื้อซิลิอารีจะทำให้ความตึงของเส้นใยซินน์คลายตัว ส่งผลให้เลนส์ตาหนาขึ้น ซึ่งอาจมีส่วนช่วยในผลของการปรับโฟกัสเพิ่มเติม
จากการวิเคราะห์เชิงบูรณาการของการสร้างแบบจำลองทางแสงและผลการทดลองทางคลินิก ขนาดรูม่านตาที่เหมาะสมที่สุดหลังการหดตัวของรูม่านตาอยู่ที่ประมาณ 2.0–2.5 มม. ซึ่งในช่วงนี้ความสมดุลระหว่างการขยายความลึกโฟกัสและการรักษาความสว่างของจอประสาทตาจะดีที่สุด 1) หนึ่งชั่วโมงหลังการให้ pilocarpine 1.25% (VUITY) ขนาดรูม่านตาเฉลี่ยลดลงจากประมาณ 3.4 มม. เหลือประมาณ 1.9 มม. 1).
De Gracia & Pucker (2025) ได้บูรณาการการสร้างแบบจำลองทางแสงและข้อมูลการทดลองทางคลินิกของยาที่ใช้พิโลคาร์พีน และสรุปว่ารูม่านตาขนาด 2.0–2.5 มม. ซึ่งสามารถทำได้โดยการหดรูม่านตาด้วยยา ให้ความสมดุลที่เหมาะสมที่สุดระหว่างการเพิ่มความลึกของโฟกัสและการรักษาความสว่างของจอประสาทตาภายใต้สภาพแสงสว่างและแสงสนธยา 1).
ครึ่งชีวิตของพิโลคาร์พีนในอารมณ์ขันที่เป็นน้ำแสดงให้เห็นว่าอยู่ที่ประมาณ 31.83 นาที
การทดลอง GEMINI 1 และ 2 (พื้นฐานการอนุมัติของ FDA): การทดลองแบบสุ่ม ปกปิดสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก ระยะที่ 3 เป็นเวลา 30 วัน ในผู้ป่วยสายตายาวตามอายุ 750 ราย อายุ 40–55 ปี
การทดลอง VIRGO (วันละสองครั้ง): การศึกษาระยะที่ 3 ในผู้เข้าร่วม 230 คน ในกลุ่มที่ได้รับยาวันละสองครั้ง 35.1% เทียบกับ 7.8% ในกลุ่มยาหลอกบรรลุจุดสิ้นสุดหลัก2).
ในการทดลองระยะ 2b แบบสุ่มของ Farid และคณะ (ผู้เข้าร่วม 166 คน อายุ 45–64 ปี) ในวันที่ 15 ของการรักษาด้วย pilocarpine 0.4% (CSF-1) เพียงอย่างเดียว อัตราการบรรลุการปรับปรุง 3 แถวคือ 46.9% (กลุ่ม CSF-1) เทียบกับ 16.1% (กลุ่มควบคุม) ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความเหนือกว่าอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (P = 0.0002) Pilocarpine 0.2% ไม่บรรลุจุดสิ้นสุดหลัก และ 0.4% ถูกระบุว่าเป็นความเข้มข้นที่มีประสิทธิภาพต่ำสุด 2).
พิโลคาร์พีน 0.4% (Qlosi; Orasis Pharmaceuticals) ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในปี 2023 ยานี้ทำให้ม่านตาหดตัวน้อยกว่า (เส้นผ่านศูนย์กลางรูม่านตาประมาณ 2.3 มม. หลังหยด) เมื่อเทียบกับ 1.25% ช่วยให้การมองเห็นระยะใกล้ดีขึ้นพร้อมกับลดการมองเห็นที่แย่ลงในสภาพแสงน้อย 1).
การหดตัวของกล้ามเนื้อซิลิอารีจากม่านตาหดตัว อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อจอประสาทตาลอกในผู้ป่วยสายตาสั้นตามทฤษฎี ในระหว่างการศึกษา GEMINI 1 และ 2 ไม่พบจอประสาทตาลอก แต่หลังจากได้รับการอนุมัติจาก FDA มีรายงานผู้ป่วยที่มีภาวะดึงรั้งของวุ้นตาในโฟเวีย จอประสาทตาฉีกขาด และจอประสาทตาลอก
การทบทวนย้อนหลังผู้ป่วยหลายพันรายตลอดระยะเวลา 40 ปี พบว่าความเสี่ยงของจอประสาทตาลอกชนิดมีรอยฉีกขาดเพิ่มขึ้น 3.14 เท่าในผู้ป่วยที่ใช้ยาหยอดตาพิโลคาร์พีน (แม้ว่าอุบัติการณ์จะน้อยกว่า 1%)
Waring และคณะ (2024) ประเมินผลของพิโลคาร์พีน 1.25% ต่อประสิทธิภาพการขับขี่ตอนกลางคืน และรายงานว่าการขับขี่ตอนกลางคืนยังคงอยู่ใน “ระดับที่ยอมรับได้” แม้ว่าปริมาณแสงที่เข้าตาจะลดลงเนื่องจากม่านตาหด1) อย่างไรก็ตาม หากม่านตาหดมากเกินไป (<2.0 มม.) ความเสี่ยงของการมองเห็นลดลงในที่มืดจะเพิ่มขึ้น1)
ในผู้ป่วยหลังการผ่าตัดแก้ไขสายตา (หลัง LASIK/PRK) หรือหลังการปลูกถ่ายกระจกตา (หลัง DMEK) ยังคงมีการปรับปรุงการแก้ไขทางแสงอย่างต่อเนื่อง มีรายงานกรณีผู้ป่วยที่ใส่เลนส์แก้วตาเทียมแบบโฟกัสเดียวหลัง DMEK ซึ่งสามารถแก้ไขสายตายาวตามอายุได้โดยการใส่เลนส์แก้วตาเทียมแบบสามโฟกัสเสริมในร่องซิลิอารีโดยไม่ส่งผลกระทบต่อจอประสาทตาหรือกระจกตา4) นอกจากนี้ ในผู้ป่วยหลังการรักษาด้วย Intracor (เลเซอร์เฟมโตวินาทีภายในกระจกตา) การรวมกันของเลนส์แก้วตาเทียมแบบช่องเปิดเล็ก (IC-8) และเลนส์ EDOF แบบไม่หักเหแสงได้แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพ3)
การศึกษาแบบบูรณาการของการสร้างแบบจำลองทางแสง (Visual Strehl Ratio of the Optical Transfer Function: VSOTF) และการทดลองทางคลินิกเพื่อปรับขนาดรูม่านตาให้เหมาะสมกำลังก้าวหน้า และพื้นฐานทางทฤษฎีสำหรับการออกแบบความเข้มข้นของยาที่มีเป้าหมายเส้นผ่านศูนย์กลางรูม่านตา 2.0–2.5 มม. กำลังถูกสร้างขึ้น 1) ความท้าทายในอนาคตคือการพัฒนากลยุทธ์การให้ยาเฉพาะบุคคลที่ปรับให้เข้ากับลักษณะเส้นผ่านศูนย์กลางรูม่านตาของผู้ป่วยแต่ละรายและสภาพการใช้งาน (สว่าง/มืด)
ไม่จำเป็นเสมอไป ความเสี่ยงของการเกิดจอประสาทตาลอกประมาณน้อยกว่า 1% แต่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่มีสายตาสั้น จอประสาทตาเสื่อมแบบร่างแห หรือน้ำวุ้นตาเหลว สิ่งสำคัญคือต้องได้รับการตรวจอวัยวะภายในตาโดยจักษุแพทย์ก่อนใช้ VUITY และได้รับคำอธิบายอย่างเพียงพอเกี่ยวกับความเสี่ยง
