VUITY™ (VUİTİ), etkin madde olarak %1.25 pilokarpin hidroklorür içeren bir göz damlasıdır. AbbVie tarafından geliştirilmiş ve Ekim 2021’de ABD FDA’sı (Gıda ve İlaç Dairesi) tarafından yetişkinlerde presbiyopi tedavisi için onaylanmıştır. Presbiyopi tedavisi amaçlı bir göz damlası olarak FDA onayı alan dünyadaki ilk üründür.
Presbiyopi (yaşa bağlı yakını görememe), yaşlanmayla birlikte lensin elastikiyetinin azalması ve akomodasyon yeteneğinin kaybolması sonucu yakını görmenin zorlaşması durumudur. Dünya nüfusunun yaklaşık %25’i (yaklaşık 1,8 milyar kişi) presbiyopiden etkilenmektedir ve bu, herkesin bir noktada deneyimlediği evrensel bir yaşlanma değişikliğidir1).
10’lu yaşlarda 12-14 D akomodasyon gücü varken, 40 yaş civarında hızla azalmaya başlar ve 50’li yaşlarda yaklaşık 1 D’ye düşer. Yakın nokta mesafesi 40 cm’nin üzerine çıktığında presbiyopi belirtileri ortaya çıkar ve yakın gözlüğü ihtiyacı doğar.
VUITY™, kendine özgü tampon çözeltisi “pHast™ Teknolojisi”ni kullanır; damlatma sonrası gözyaşı tabakasının fizyolojik pH’ına hızla uyum sağlayarak biyoyararlanımı artırır ve yan etkileri azaltmayı hedefler.
Mart 2026 itibarıyla VUITY Japonya’da onaylanmamıştır. Kişisel ithalat yasal olarak mümkün olabilir, ancak doktor reçetesi ve takibi olmadan kullanımı risklidir. Presbiyopi tedavisi için bir göz doktoruna danışılması önerilir.
Presbiyopinin erken belirtileri, yakın görüşte göz yorgunluğu ve akşam saatlerinde görme azalmasıdır. Tam anlamıyla yakını net görememe sorunu genellikle 45 yaşından sonra belirginleşir.
Presbiyopinin Patofizyolojisi
Akomodasyon gücünde azalma: Lens nükleusunun elastikiyetinin azalması nedeniyle siliyer kas kasılsa bile lens kalınlaşamaz.
Yakın nokta mesafesinde uzama: Akomodasyon gücü yaklaşık 2D’nin altına düştüğünde yakın nokta mesafesi 50 cm veya daha fazla olur ve yakını görme zorlaşır.
Odak derinliği: Yaşla birlikte pupil çapı küçülür ve miyozise bağlı olarak odak derinliğinin doğal olarak artması şeklinde bir telafi mekanizması devreye girer.
VUITY uygulaması sonrası bulgular
Pupil küçülmesi (miyozis): Uygulamadan 1 saat sonra pupil çapı yaklaşık 3,4 mm’den 1,9 mm’ye küçülür1).
Yakın görme iyileşmesi: Odak derinliği artar ve yakın görme iyileşir. Etki en kısa 15 dakikada ortaya çıkar ve 6 saat sürer.
Uzak görmeye etkisi: Uygun miyozis (2,0-2,5 mm) ile uzak görme üzerindeki olumsuz etki minimumda tutulur1).
Presbiyopi bir hastalık değil, herkeste görülen fizyolojik bir yaşlanma değişikliğidir. Ana neden lensin elastikiyetinin azalmasıdır ve siliyer kas fonksiyonu bir dereceye kadar korunur. Tedavinin amacı, akomodasyon gücündeki azalmayı optik ve farmakolojik olarak telafi etmektir.
Presbiyopinin ana nedeni, yaşla birlikte lensin elastikiyetinin azalmasıdır (nükleer skleroz). Siliyer kas kasılıp zonüler lifler gevşese bile, sertleşmiş lens eğriliğini değiştiremez. Lens akomodasyon gücü 50 yaşından sonra neredeyse tamamen kaybolur.
Presbiyopinin başlangıç zamanını ve ilerlemesini etkileyen risk faktörleri şunlardır:
Presbiyopi tanısı, hasta öyküsü, refraksiyon muayenesi ve akomodasyon testi ile konur.
| Test maddesi | Amaç |
|---|---|
| Yakın nokta mesafesi ölçümü | Akomodasyon gücünün kantifikasyonu |
| Yakın görme keskinliği testi | Fonksiyonel görme keskinliğinin değerlendirilmesi |
| Akomodasyon fonksiyon analizi | Siliyer kas aktivitesinin objektif değerlendirmesi |
VUITY uygunluk değerlendirmesinde, retina dekolmanı risk değerlendirmesi (özellikle miyop gözler ve vitreus dejenerasyonu) için dilatasyonlu fundus muayenesi de önerilir.
Presbiyopinin düzeltilmesi ve tedavisinde optik düzeltme, ilaç tedavisi ve cerrahi tedavi seçenekleri bulunmaktadır.
VUITY (pilokarpin %1.25 oftalmik solüsyon), yetişkinlerde presbiyopi için FDA onaylı bir ilaç tedavisidir.
Kullanım ve Dozaj:
Etkinin başlangıcı ve süresi:
VUITY’nin etkisi tek bir damla ile yaklaşık 6-10 saat sürer, ancak okuma gözlüğü gibi uzak görüşten ödün vermeden tüm gün kullanılamaz. Loş ortamlarda görme azalması ve gece sürüşü üzerinde etkileri de bildirilmiştir. Şu anda okuma gözlüğünün tamamen yerini almayıp, tamamlayıcı kullanımı daha gerçekçidir.
Presbiyopi, esas olarak lensin elastikiyetinin azalmasına bağlı akomodasyon yeteneğinin düşmesinden kaynaklanır. 10’lu yaşlarda yaklaşık 12 D olan akomodasyon gücü, 40 yaşında yaklaşık 5 D’ye, 50’li yaşlarda ise 1 D civarına düşer.
Akomodasyon gücündeki azalmanın ana nedeni lens nükleusunun elastikiyet kaybıdır; siliyer kasın kasılma gücünün büyük ölçüde korunduğu düşünülmektedir. Yaşla birlikte yüksek dereceli aberasyonların artması da subjektif akomodasyon genişliğine katkıda bulunan bir faktör olarak gösterilmektedir.
Yaşlanmayla birlikte göz bebeği çapının küçülmesi (senil miyozis), odak derinliğini artıran bir telafi mekanizması olarak işlev görür. 3 mm göz bebeği çapında odak derinliği yaklaşık 0,5-0,7 D olarak kabul edilir.
Pilokarpin, muskarinik reseptörlere bağlanan direkt etkili bir kolinerjik ajandır (muskarinik reseptör agonisti) ve iris ile siliyer cismin intraoküler düz kaslarına doğrudan etki eder.
İris sfinkter kasına etkisi: İris sfinkter kası kasılır ve miyozis oluşur. Miyozis, iğne deliği etkisi (açıklık optiği) yaratarak odak derinliğini artırır. Bu, yakın görme keskinliğinin iyileşmesindeki ana mekanizmadır1).
Siliyer kas üzerine etki: Siliyer kasın kasılması zonüler liflerin gevşemesine neden olur ve lensin kalınlaşmasına yol açar. Bu, ilave akomodasyon etkisine katkıda bulunabilir.
Optik modelleme ve klinik çalışma sonuçlarının entegre analizine göre, miyozis sonrası optimal pupil çapı yaklaşık 2.0-2.5 mm’dir ve bu aralıkta odak derinliğinin artması ile retinal aydınlanmanın sağlanması arasında en iyi denge elde edilir1). %1.25 pilokarpin (VUITY) uygulamasından 1 saat sonra pupil çapı ortalama 3.4 mm’den yaklaşık 1.9 mm’ye küçülür1).
De Gracia & Pucker (2025), optik modelleme ve pilokarpin bazlı ilaçların klinik çalışma verilerini entegre ederek, farmakolojik miyozis ile ulaşılabilen 2.0-2.5 mm pupil çapının, aydınlık ve alacakaranlık görüşte odak derinliğini artırma ile retinal aydınlanmayı sağlama arasında optimal dengeyi sağladığı sonucuna varmıştır1).
Pilokarpinin aköz hümördeki yarılanma ömrünün yaklaşık 31.83 dakika olduğu gösterilmiştir.
GEMINI 1 ve 2 çalışmaları (FDA onay temeli): 40-55 yaş arası 750 presbiyopi hastasında 30 günlük faz III çift kör randomize kontrollü çalışma.
VIRGO çalışması (günde 2 kez uygulama): 230 kişiyi kapsayan Faz III çalışması. Günde 2 kez uygulama grubunda plaseboya kıyasla %35,1’e karşı %7,8 birincil sonlanım noktasına ulaştı2).
Farid ve arkadaşlarının randomize Faz 2b çalışmasında (166 kişi, 45-64 yaş), %0,4 pilokarpin (CSF-1) monoterapisinin 15. gününde, 3 satır iyileşme oranı %46,9 (CSF-1 grubu) ve %16,1 (kontrol grubu) olup istatistiksel olarak anlamlı üstünlük gösterdi (P=0,0002). %0,2 pilokarpin birincil sonlanım noktasına ulaşamadı ve %0,4 minimum etkili konsantrasyon olarak belirlendi2).
%0,4 pilokarpin (Qlosi; Orasis Pharmaceuticals) 2023 yılında FDA tarafından onaylandı. %1,25’ten daha yavaş miyozis yapar (uygulama sonrası pupil çapı yaklaşık 2,3 mm) ve düşük ışıkta görme kaybını en aza indirirken yakın görme iyileşmesi sağlar1).
Miyozis nedeniyle siliyer kas kasılması, miyop hastalarda teorik olarak retina dekolmanı riskini artırabilir. GEMINI 1 ve 2 çalışmaları sırasında retina dekolmanı gözlenmemiştir, ancak FDA onayından sonra vitreomaküler traksiyon, retina yırtığı ve retina dekolmanı vakaları bildirilmiştir.
40 yıl boyunca binlerce vakayı içeren retrospektif bir inceleme, pilokarpin damlası kullanan hastalarda regmatojen retina dekolmanı riskinin 3,14 kat arttığını göstermiştir (ancak insidans %1’in altındadır).
Waring ve ark. (2024), %1.25 pilokarpinin gece sürüş performansı üzerindeki etkisini değerlendirmiş ve miyozise bağlı ışık girişindeki azalmaya rağmen gece sürüşün “kabul edilebilir bir seviyede” kaldığını bildirmiştir1). Ancak miyozis çok şiddetliyse (<2.0 mm), karanlıkta görme keskinliğinde azalma riski artar1).
Refraktif cerrahi (LASIK/PRK sonrası) veya kornea nakli (DMEK sonrası) geçirmiş hastalarda da optik düzeltme yöntemleri geliştirilmeye devam etmektedir. DMEK sonrası monofokal göz içi lensi implante edilmiş hastalarda, siliyer sulkusa yardımcı trifokal göz içi lensi ikincil implantasyonunun fundus ve korneayı etkilemeden presbiyopi düzeltmesi sağladığı olgular bildirilmiştir4). Ayrıca Intracor (kornea içi femtosaniye lazer tedavisi) sonrası hastalarda, küçük açıklıklı göz içi lensi (IC-8) ile kırınımsız EDOF göz içi lensi kombinasyonunun etkili olabileceği gösterilmiştir3).
Görsel optik modelleme (Optik Transfer Fonksiyonunun Görsel Strehl Oranı: VSOTF) ve klinik çalışmaların entegre araştırmaları, miyozis boyutunun optimize edilmesi için ilerlemekte olup, 2.0-2.5 mm hedef miyozis çapına yönelik ilaç konsantrasyonu tasarımının teorik temeli oluşturulmaktadır1). Bireysel hastaların pupil çapı özelliklerine ve kullanım ortamına (aydınlık/karanlık) göre kişiselleştirilmiş dozaj stratejilerinin geliştirilmesi gelecekteki bir zorluktur.
Her zaman olmaz. Retina dekolmanı riski %1’den az olarak kabul edilir, ancak miyop hastalar, lattice dejenerasyonu ve vitreus sıvılaşması olan hastalarda göreceli risk artar. VUITY kullanmadan önce bir göz doktoru tarafından fundus muayenesi yapılması ve riskler hakkında yeterli bilgi alınması önemlidir.
