VUITY™ (वुइटी) एक आई ड्रॉप है जिसमें सक्रिय घटक के रूप में पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड 1.25% होता है। इसे एबवी (AbbVie) द्वारा विकसित किया गया था और अक्टूबर 2021 में अमेरिकी FDA (खाद्य एवं औषधि प्रशासन) द्वारा वयस्कों में प्रेस्बायोपिया के उपचार के लिए अनुमोदित किया गया था। यह प्रेस्बायोपिया के उपचार के लिए दुनिया का पहला FDA-अनुमोदित आई ड्रॉप है।
प्रेस्बायोपिया (बुढ़ापा दूरदृष्टि) एक ऐसी स्थिति है जिसमें उम्र बढ़ने के साथ लेंस की लोच कम हो जाती है, समंजन क्षमता खत्म हो जाती है और पास की चीजें देखना मुश्किल हो जाता है। दुनिया की लगभग 25% आबादी (लगभग 1.8 अरब लोग) प्रेस्बायोपिया से प्रभावित है, और यह एक सार्वभौमिक उम्र से संबंधित परिवर्तन है जिसका अनुभव हर कोई करता है 1)।
किशोरावस्था में आँख में 12-14 D की समायोजन क्षमता होती है, लेकिन यह 40 वर्ष की आयु के आसपास तेजी से घटने लगती है और 50 वर्ष की आयु तक लगभग 1 D रह जाती है। जब निकट बिंदु की दूरी 40 सेमी से अधिक हो जाती है, तो प्रेस्बायोपिया के लक्षण प्रकट होते हैं, जिससे निकट की दृष्टि कठिन हो जाती है और निकट दृष्टि के लिए चश्मे की आवश्यकता होती है।
VUITY™ में एक अद्वितीय बफर प्रणाली, ‘pHast™ तकनीक’ का उपयोग किया गया है, जो आँख में डालने के बाद अश्रु फिल्म के शारीरिक pH के साथ तेजी से अनुकूलित होकर जैवउपलब्धता बढ़ाती है और दुष्प्रभावों को कम करती है।
मार्च 2026 तक, VUITY जापान में अनुमोदित नहीं है। व्यक्तिगत आयात कानूनी रूप से संभव हो सकता है, लेकिन चिकित्सक के पर्चे और निगरानी के बिना इसका उपयोग जोखिम भरा है। प्रेस्बायोपिया के उपचार के लिए नेत्र रोग विशेषज्ञ से परामर्श करने की सिफारिश की जाती है।
प्रेस्बायोपिया के प्रारंभिक लक्षण निकट दृष्टि के दौरान आंखों की थकान और शाम को दृष्टि में कमी हैं। पूर्ण निकट दृष्टि कठिनाई अक्सर 45 वर्ष की आयु के बाद स्पष्ट होती है।
प्रेस्बायोपिया की रोगावस्था
समायोजन शक्ति में कमी : लेंस नाभिक की लोच में कमी के कारण, सिलिअरी मांसपेशी के संकुचन पर भी लेंस मोटा नहीं हो पाता।
निकट बिंदु दूरी का बढ़ना : जब समंजन क्षमता लगभग 2D या उससे कम हो जाती है, तो निकट बिंदु दूरी 50 सेमी या उससे अधिक हो जाती है, जिससे निकट की वस्तुएं धुंधली दिखाई देती हैं।
फोकस गहराई : उम्र बढ़ने के साथ पुतली का व्यास छोटा हो जाता है और मिओसिस के साथ फोकस गहराई स्वाभाविक रूप से बढ़ जाती है, जो एक प्रतिपूरक तंत्र के रूप में कार्य करता है।
VUITY प्रशासन के बाद के निष्कर्ष
पुतली का सिकुड़ना (मायोसिस) : प्रशासन के 1 घंटे बाद पुतली का व्यास लगभग 3.4 मिमी से घटकर लगभग 1.9 मिमी हो जाता है1)।
निकट दृष्टि में सुधार: फोकस की गहराई बढ़ जाती है और निकट दृष्टि में सुधार होता है। प्रभाव 15 मिनट में दिखाई देता है और 6 घंटे तक रहता है।
दूर दृष्टि पर प्रभाव: उचित मिओसिस (2.0–2.5 मिमी) के साथ, दूर दृष्टि पर नकारात्मक प्रभाव न्यूनतम होता है1)।
प्रेस्बायोपिया कोई बीमारी नहीं है, बल्कि एक शारीरिक उम्र-संबंधी परिवर्तन है जो सभी में होता है। इसका मुख्य कारण लेंस की लोच में कमी है, जबकि सिलिअरी मांसपेशी की कार्यक्षमता कुछ हद तक बनी रहती है। उपचार का उद्देश्य ऑप्टिकल और फार्माकोलॉजिकल रूप से समंजन क्षमता की कमी की भरपाई करना है।
प्रेस्बायोपिया का मुख्य कारण उम्र के साथ लेंस की लोच में कमी (नाभिक का सख्त होना) है। भले ही सिलिअरी मांसपेशी सिकुड़ती है और ज़ोन्यूल का तनाव कम होता है, कठोर लेंस अपनी वक्रता नहीं बदल सकता। 50 वर्ष की आयु के बाद लेंस की समंजन क्षमता लगभग समाप्त हो जाती है।
प्रेस्बायोपिया की शुरुआत और प्रगति को प्रभावित करने वाले जोखिम कारक इस प्रकार हैं।
प्रेस्बायोपिया का निदान इतिहास, अपवर्तन परीक्षण और समंजन क्षमता परीक्षण द्वारा किया जाता है।
| परीक्षण मद | उद्देश्य |
|---|---|
| निकट बिंदु दूरी मापन | समंजन क्षमता का मात्रात्मक मापन |
| निकट दृष्टि परीक्षण | कार्यात्मक दृष्टि का मूल्यांकन |
| समंजन क्रिया विश्लेषण | सिलियरी मांसपेशी गतिविधि का वस्तुनिष्ठ मूल्यांकन |
VUITY की उपयुक्तता मूल्यांकन में, रेटिना डिटेचमेंट के जोखिम का आकलन (विशेषकर मायोपिया और विट्रियस डिजनरेशन में) के लिए पुतली फैलाकर फंडस परीक्षा की भी सिफारिश की जाती है।
प्रेस्बायोपिया के सुधार और उपचार में ऑप्टिकल सुधार, दवा चिकित्सा और शल्य चिकित्सा शामिल हैं।
VUITY (पाइलोकार्पिन 1.25% आई ड्रॉप) वयस्कों में प्रेस्बायोपिया के लिए FDA-अनुमोदित दवा चिकित्सा है।
उपयोग और खुराक :
प्रभाव की शुरुआत और अवधि :
VUITY का प्रभाव एक बार आँख में डालने पर लगभग 6-10 घंटे तक रहता है, लेकिन यह पढ़ने के चश्मे की तरह दूर की दृष्टि का त्याग किए बिना पूरे दिन उपयोग नहीं किया जा सकता। मंद रोशनी में दृष्टि में कमी और रात में गाड़ी चलाने पर प्रभाव की भी सूचना मिली है। वर्तमान में यह पढ़ने के चश्मे का पूर्ण विकल्प नहीं है; पूरक के रूप में उपयोग करना अधिक यथार्थवादी है।
प्रेस्बायोपिया मुख्यतः लेंस की लोच में कमी के कारण समायोजन क्षमता में गिरावट के कारण होता है। किशोरावस्था में लगभग 12 D समायोजन शक्ति 40 वर्ष की आयु में लगभग 5 D और 50 वर्ष की आयु में लगभग 1 D तक घट जाती है।
समायोजन शक्ति में कमी का मुख्य कारण लेंस नाभिक की लोच में कमी है, जबकि सिलिअरी मांसपेशी की संकुचन शक्ति काफी हद तक बनी रहती है। उम्र के साथ उच्च-क्रम विपथन में वृद्धि भी व्यक्तिपरक समायोजन सीमा में योगदान करने वाला कारक है।
उम्र के साथ पुतली के व्यास का छोटा होना (वृद्धावस्था मिओसिस) फोकस गहराई को बढ़ाकर प्रतिपूरक तंत्र के रूप में कार्य करता है। 3 मिमी पुतली व्यास पर फोकस गहराई लगभग 0.5 से 0.7 D होती है।
पाइलोकार्पिन एक प्रत्यक्ष-अभिनय कोलिनर्जिक एगोनिस्ट (मस्कैरिनिक रिसेप्टर एगोनिस्ट) है जो मस्कैरिनिक रिसेप्टर्स से जुड़ता है और आइरिस और सिलिअरी बॉडी की अंतःनेत्र चिकनी मांसपेशियों पर सीधे कार्य करता है।
आइरिस स्फिंक्टर पर क्रिया : आइरिस स्फिंक्टर सिकुड़ता है जिससे मिओसिस होता है। मिओसिस पिनहोल प्रभाव (एपर्चर ऑप्टिक्स) उत्पन्न करता है, जिससे फोकस गहराई बढ़ती है। यह निकट दृष्टि सुधार का मुख्य तंत्र है1)।
सिलियरी मांसपेशी पर प्रभाव: सिलियरी मांसपेशी के संकुचन से ज़िन जोन्यूल्स का तनाव कम होता है और लेंस मोटा हो जाता है। यह अतिरिक्त समायोजन प्रभाव में योगदान कर सकता है।
ऑप्टिकल मॉडलिंग और नैदानिक परीक्षण परिणामों के एकीकृत विश्लेषण के अनुसार, मिओसिस के बाद इष्टतम पुतली का व्यास लगभग 2.0 से 2.5 मिमी होता है, जो फोकस गहराई के विस्तार और रेटिना रोशनी के रखरखाव के बीच सबसे अच्छा संतुलन प्रदान करता है 1)। 1.25% पाइलोकार्पिन (VUITY) देने के एक घंटे बाद, औसत पुतली का व्यास लगभग 3.4 मिमी से घटकर लगभग 1.9 मिमी हो जाता है 1)।
De Gracia और Pucker (2025) ने ऑप्टिकल मॉडलिंग और पाइलोकार्पिन-आधारित दवाओं के नैदानिक परीक्षण डेटा का एकीकृत विश्लेषण किया, और निष्कर्ष निकाला कि औषधीय मिओसिस द्वारा प्राप्त 2.0-2.5 मिमी का प्यूपिलरी व्यास, उज्ज्वल और मंद प्रकाश में फोकल गहराई में वृद्धि और रेटिनल रोशनी सुनिश्चित करने के बीच इष्टतम संतुलन प्रदान करता है1).
जलीय हास्य में पाइलोकार्पिन का आधा जीवन लगभग 31.83 मिनट दिखाया गया है।
GEMINI 1 और 2 परीक्षण (FDA अनुमोदन का आधार) : 40-55 वर्ष की आयु के 750 प्रेस्बायोपिया रोगियों पर 30-दिवसीय चरण III डबल-ब्लाइंड रैंडमाइज्ड नियंत्रित परीक्षण।
VIRGO परीक्षण (दिन में दो बार खुराक) : 230 रोगियों पर तीसरे चरण का परीक्षण। दिन में दो बार खुराक देने वाले समूह में 35.1% ने प्लेसीबो समूह के 7.8% की तुलना में प्राथमिक अंत बिंदु प्राप्त किया2)।
Farid एट अल. द्वारा किए गए एक यादृच्छिक चरण 2b परीक्षण (166 प्रतिभागी, 45-64 वर्ष) में, 0.4% पाइलोकार्पिन (CSF-1) मोनोथेरेपी के 15वें दिन 3-लाइन सुधार प्राप्त करने की दर 46.9% (CSF-1 समूह) बनाम 16.1% (नियंत्रण समूह) थी, जो सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण श्रेष्ठता दर्शाती है (P = 0.0002)। 0.2% पाइलोकार्पिन प्राथमिक समापन बिंदु प्राप्त नहीं कर सका, और 0.4% को न्यूनतम प्रभावी सांद्रता के रूप में पहचाना गया2)।
0.4% पाइलोकार्पिन (Qlosi; Orasis Pharmaceuticals) को 2023 में FDA द्वारा अनुमोदित किया गया था। यह 1.25% की तुलना में अधिक धीरे-धीरे पुतली को संकुचित करता है (प्रशासन के बाद पुतली का व्यास लगभग 2.3 मिमी), जिससे कम रोशनी में दृष्टि हानि को कम करते हुए निकट दृष्टि में सुधार होता है1)।
पुतली के संकुचन से सिलिअरी मांसपेशी के संकुचन से सैद्धांतिक रूप से निकट दृष्टि वाले रोगियों में रेटिना डिटेचमेंट का खतरा बढ़ सकता है। GEMINI 1 और 2 परीक्षणों के दौरान कोई रेटिना डिटेचमेंट नहीं देखा गया, लेकिन FDA अनुमोदन के बाद विट्रियस फोवियल ट्रैक्शन, रेटिनल टियर और रेटिना डिटेचमेंट के मामले सामने आए हैं।
40 वर्षों में हजारों मामलों के पूर्वव्यापी समीक्षा में पाया गया कि पाइलोकार्पिन आई ड्रॉप के उपयोगकर्ताओं में रेग्मेटोजेनस रेटिनल डिटेचमेंट का जोखिम 3.14 गुना बढ़ गया (हालांकि घटना दर 1% से कम है)।
Waring एट अल. (2024) ने 1.25% पाइलोकार्पिन के रात्रि ड्राइविंग प्रदर्शन पर प्रभाव का मूल्यांकन किया और बताया कि मिओसिस के कारण प्रकाश प्रवेश में कमी के बावजूद रात्रि ड्राइविंग ‘स्वीकार्य स्तर’ पर बनी रहती है 1)। हालांकि, यदि मिओसिस बहुत अधिक (<2.0 मिमी) हो, तो अंधेरे में दृश्य तीक्ष्णता में कमी का जोखिम बढ़ जाता है 1)।
अपवर्तक सुधार सर्जरी (LASIK/PRK के बाद) या कॉर्निया प्रत्यारोपण (DMEK के बाद) के बाद के रोगियों में भी ऑप्टिकल सुधार के प्रयास जारी हैं। DMEK के बाद मोनोफोकल इंट्राओकुलर लेंस प्रत्यारोपित रोगियों में, सिलिअरी सल्कस में सहायक ट्राइफोकल इंट्राओकुलर लेंस के द्वितीयक प्रत्यारोपण ने फंडस और कॉर्निया को प्रभावित किए बिना प्रेस्बायोपिया सुधार प्राप्त किया, जैसा कि कुछ मामलों में रिपोर्ट किया गया है 4)। इसके अलावा, Intracor (इंट्राकॉर्नियल फेमटोसेकंड लेजर उपचार) के बाद के रोगियों में, छोटे एपर्चर इंट्राओकुलर लेंस (IC-8) और गैर-विवर्तनशील EDOF इंट्राओकुलर लेंस का संयोजन प्रभावी हो सकता है 3)।
पुतली के आकार के अनुकूलन के लिए ऑप्टिकल मॉडलिंग (विज़ुअल स्ट्रेल अनुपात ऑफ़ द ऑप्टिकल ट्रांसफर फंक्शन: VSOTF) और नैदानिक परीक्षणों का एकीकृत अनुसंधान आगे बढ़ रहा है, और 2.0-2.5 मिमी के लक्ष्य पुतली व्यास के साथ दवा एकाग्रता डिजाइन के लिए सैद्धांतिक आधार स्थापित किया जा रहा है1)। प्रत्येक रोगी की पुतली व्यास विशेषताओं और उपयोग की स्थितियों (उज्ज्वल/अंधेरे) के अनुसार वैयक्तिकृत खुराक रणनीतियों का विकास भविष्य की चुनौती है।
जरूरी नहीं कि ऐसा हो। रेटिना डिटेचमेंट का जोखिम 1% से कम है, लेकिन मायोपिया, लैटिस डिजनरेशन या विट्रियस लिक्विफिकेशन वाले रोगियों में सापेक्ष जोखिम बढ़ जाता है। VUITY का उपयोग करने से पहले, नेत्र रोग विशेषज्ञ द्वारा फंडस परीक्षण करवाना और जोखिमों के बारे में पूरी जानकारी प्राप्त करना महत्वपूर्ण है।
