VUITY™ (فيوتي) هو محلول عيني يحتوي على 1.25% من بيلوكاربين هيدروكلوريد كمادة فعالة. طورته شركة أبفي (AbbVie) وحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في أكتوبر 2021 لعلاج طول النظر الشيخوخي لدى البالغين. وهو أول منتج عيني معتمد من إدارة الغذاء والدواء لعلاج طول النظر الشيخوخي.
طول النظر الشيخوخي (presbyopia) هو حالة تنخفض فيها مرونة العدسة مع تقدم العمر، مما يؤدي إلى فقدان القدرة على التكيف وصعوبة الرؤية عن قرب. حوالي 25% من سكان العالم (حوالي 1.8 مليار شخص) يتأثرون بطول النظر الشيخوخي، وهو تغير شيخوخة عالمي يمر به الجميع في النهاية1).
في سن العشرينات، تكون قوة التكيف 12-14 ديوبتر، لكنها تبدأ في الانخفاض السريع بعد سن الأربعين، وتصل إلى حوالي 1 ديوبتر في الخمسينات. عندما تصبح مسافة النقطة القريبة أكثر من 40 سم، تظهر أعراض طول النظر الشيخوخي حيث يصعب رؤية الأشياء القريبة، وتكون هناك حاجة لنظارات القراءة.
يستخدم VUITY™ محلولًا منظمًا فريدًا يُسمى “تقنية pHast™”، والذي يتكيف بسرعة مع درجة الحموضة الفسيولوجية للطبقة الدمعية بعد التقطير، مما يزيد من التوافر البيولوجي ويقلل من الآثار الجانبية.
اعتبارًا من مارس 2026، لم تتم الموافقة على VUITY في اليابان. قد يكون الاستيراد الشخصي قانونيًا في بعض الحالات، لكن استخدامه دون وصفة طبية وإشراف طبي ينطوي على مخاطر. يُوصى باستشارة طبيب عيون مختص لعلاج طول النظر الشيخوخي.
الأعراض المبكرة لطول النظر الشيخوخي هي إجهاد العين عند الرؤية القريبة وانخفاض الرؤية في المساء. غالبًا ما تصبح صعوبة الرؤية القريبة الواضحة واضحة بعد سن 45.
فيزيولوجيا مرض طول النظر الشيخوخي
انخفاض قوة التكيف: بسبب انخفاض مرونة نواة العدسة، لا يمكن للعدسة أن تصبح أكثر سمكًا حتى عندما تنقبض العضلة الهدبية.
زيادة مسافة النقطة القريبة: عندما تنخفض قوة التكيف إلى حوالي 2 ديوبتر أو أقل، تصبح مسافة النقطة القريبة 50 سم أو أكثر، مما يجعل رؤية الأشياء القريبة صعبة.
عمق المجال: مع تقدم العمر، يقل قطر حدقة العين، وتعمل آلية تعويضية حيث يزداد عمق المجال بشكل طبيعي مع انقباض الحدقة.
النتائج بعد إعطاء VUITY
انقباض الحدقة (تقبض الحدقة): بعد ساعة واحدة من الإعطاء، ينخفض قطر الحدقة من حوالي 3.4 مم إلى حوالي 1.9 مم1).
تحسين الرؤية القريبة: يزداد عمق التركيز، وتتحسن الرؤية القريبة. يظهر التأثير في غضون 15 دقيقة ويستمر لمدة 6 ساعات.
تأثير على الرؤية البعيدة: مع تقبض الحدقة المناسب (2.0-2.5 مم) يكون التأثير السلبي على الرؤية البعيدة ضئيلاً1).
طول النظر الشيخوخي ليس مرضًا، بل هو تغير فسيولوجي مرتبط بالعمر يحدث للجميع. السبب الرئيسي هو انخفاض مرونة العدسة، مع بقاء وظيفة العضلة الهدبية محفوظة إلى حد ما. الهدف من العلاج هو تعويض انخفاض قوة التكيف بصريًا أو دوائيًا.
السبب الرئيسي لطول النظر الشيخوخي هو انخفاض مرونة العدسة (تصلب النواة) المرتبط بالعمر. حتى عندما تنقبض العضلة الهدبية ويقل توتر الألياف الناحلة، لا تستطيع العدسة المتصلبة تغيير انحناءها. تختفي قوة تكيف العدسة تقريبًا بعد سن الخمسين.
عوامل الخطر التي تؤثر على وقت ظهور طول النظر الشيخوخي وتطوره هي كما يلي:
يتم تشخيص طول النظر الشيخوخي من خلال المقابلة وفحص الانكسار وفحص قوة التكيف.
| عناصر الفحص | الهدف |
|---|---|
| قياس مسافة النقطة القريبة | قياس قوة التكيف |
| فحص حدة البصر القريبة | تقييم حدة البصر الوظيفية |
| تحليل وظيفة التكيف | التقييم الموضوعي لنشاط العضلة الهدبية |
في تقييم ملاءمة VUITY، يُوصى أيضًا بإجراء فحص قاع العين تحت التوسيع لتقييم خطر انفصال الشبكية (خاصة في حالات قصر النظر وتنكس الجسم الزجاجي).
لتصحيح وعلاج طول النظر الشيخوخي، هناك التصحيح البصري والعلاج الدوائي والعلاج الجراحي.
VUITY (محلول بيلوكاربين 1.25% للعين) هو علاج دوائي معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لطول النظر الشيخوخي لدى البالغين.
الجرعة وطريقة الاستخدام:
بداية التأثير ومدته:
تستمر فعالية VUITY لمدة 6-10 ساعات تقريبًا بعد قطرة واحدة، لكنها لا توفر استخدامًا طوال اليوم دون التضحية بالرؤية البعيدة مثل نظارات القراءة. تم الإبلاغ عن انخفاض الرؤية في البيئات المظلمة وتأثيرات على القيادة الليلية. في الوقت الحالي، لا تحل VUITY محل نظارات القراءة تمامًا، بل يُنصح باستخدامها بشكل تكميلي.
السبب الرئيسي لطول النظر الشيخوخي هو انخفاض مرونة العدسة مما يؤدي إلى ضعف القدرة على التكيف. تبلغ قوة التكيف حوالي 12 ديوبتر في سن المراهقة، وتنخفض إلى حوالي 5 ديوبتر في سن الأربعين، وإلى حوالي 1 ديوبتر في الخمسينيات من العمر.
السبب الرئيسي لانخفاض قوة التكيف هو انخفاض مرونة نواة العدسة، بينما يُعتقد أن قوة انقباض العضلة الهدبية لا تزال كبيرة إلى حد ما. كما أن زيادة الانحرافات عالية الرتبة مع تقدم العمر تُعد عاملاً مساهماً في مدى التكيف الذاتي.
يؤدي تضيق حدقة العين مع تقدم العمر (تضيق الحدقة الشيخوخي) إلى تعميق عمق التركيز كآلية تعويضية. عند قطر حدقة 3 مم، يُقدر عمق التركيز بحوالي 0.5 إلى 0.7 ديوبتر.
البيلوكاربين هو ناهض كوليني مباشر (ناهض مستقبلات المسكارين) يرتبط بمستقبلات المسكارين، ويعمل مباشرة على العضلات الملساء داخل العين في القزحية والجسم الهدبي.
التأثير على العضلة العاصرة للقزحية: تنقبض العضلة العاصرة للقزحية مما يسبب تضيق الحدقة. يؤدي تضيق الحدقة إلى تأثير الثقب الدقيق (البصريات الفتحوية)، مما يزيد من عمق التركيز. هذه هي الآلية الرئيسية لتحسين الرؤية القريبة1).
التأثير على العضلة الهدبية: يؤدي انقباض العضلة الهدبية إلى ارتخاء توتر الألياف الناحلة، مما يزيد من سمك العدسة. قد يساهم هذا في تأثير تكيفي إضافي.
وفقًا للتحليل المتكامل للنمذجة البصرية ونتائج التجارب السريرية، فإن قطر الحدقة الأمثل بعد تقبض الحدقة يتراوح بين 2.0 و2.5 مم تقريبًا، حيث يكون التوازن بين توسيع عمق التركيز والحفاظ على إضاءة الشبكية في أفضل حالاته 1). بعد ساعة واحدة من إعطاء 1.25% بيلوكاربين (VUITY)، ينخفض متوسط قطر الحدقة من حوالي 3.4 مم إلى حوالي 1.9 مم 1).
قام De Gracia & Pucker (2025) بتحليل النمذجة البصرية وبيانات التجارب السريرية لأدوية البيلوكاربين بشكل متكامل، وخلصا إلى أن قطر حدقة العين الذي يتراوح بين 2.0 و2.5 ملم، والذي يمكن تحقيقه عن طريق التضييق الدوائي للحدقة، يوفر التوازن الأمثل بين توسيع عمق التركيز وضمان إضاءة الشبكية تحت ظروف الإضاءة الساطعة والشفق 1).
لقد ثبت أن عمر النصف للبيلوكاربين في الخلط المائي يبلغ حوالي 31.83 دقيقة.
تجربتا GEMINI 1 و2 (أساس موافقة إدارة الغذاء والدواء): تجربة عشوائية مزدوجة التعمية محكومة بالغفل من المرحلة الثالثة لمدة 30 يومًا شملت 750 مريضًا بقصر النظر الشيخوخي تتراوح أعمارهم بين 40 و55 عامًا.
تجربة VIRGO (جرعتان يوميًا): دراسة المرحلة الثالثة شملت 230 مريضًا. في مجموعة الجرعتين يوميًا، حقق 35.1% مقابل 7.8% في مجموعة الدواء الوهمي المعيار الأساسي2).
في دراسة المرحلة 2ب العشوائية التي أجراها فريد وآخرون (166 مشاركًا، تتراوح أعمارهم بين 45 و64 عامًا)، في اليوم الخامس عشر من العلاج الأحادي بيلوكاربين 0.4% (CSF-1)، بلغت نسبة تحقيق تحسن بمقدار 3 خطوط 46.9% (مجموعة CSF-1) مقابل 16.1% (المجموعة الضابطة)، مما أظهر تفوقًا ذا دلالة إحصائية (P = 0.0002). لم يحقق بيلوكاربين 0.2% نقطة النهاية الأولية، وتم تحديد تركيز 0.4% كأقل تركيز فعال 2).
تمت الموافقة على البيلوكاربين بتركيز 0.4% (Qlosi؛ Orasis Pharmaceuticals) من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 2023. وهو يسبب تقبض حدقة أكثر اعتدالًا (قطر حدقة حوالي 2.3 مم بعد التقطير) مقارنة بتركيز 1.25%، مما يحسن الرؤية القريبة مع تقليل تدهور الرؤية في الإضاءة المنخفضة 1).
قد يؤدي تقلص العضلة الهدبية الناتج عن تقبض الحدقة إلى زيادة خطر انفصال الشبكية نظريًا لدى مرضى قصر النظر. لم يُلاحظ أي انفصال للشبكية خلال دراستي GEMINI 1 و2، ولكن بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وردت تقارير عن حالات جر زجاجي في النقرة، وتمزق الشبكية، وانفصال الشبكية.
أظهرت مراجعة بأثر رجعي لآلاف الحالات على مدى 40 عامًا أن خطر انفصال الشبكية الناتج عن تمزق يزيد بمقدار 3.14 مرة لدى المرضى الذين يستخدمون قطرات بيلوكاربين (على الرغم من أن معدل الإصابة أقل من 1٪).
قام Waring وآخرون (2024) بتقييم تأثير بيلوكاربين 1.25٪ على أداء القيادة الليلية، وأفادوا أن القيادة الليلية تظل “عند مستوى مقبول” حتى مع انخفاض كمية الضوء الداخل بسبب تقبض الحدقة1). ومع ذلك، إذا كان تقبض الحدقة شديدًا جدًا (<2.0 مم)، يزداد خطر انخفاض الرؤية في الظلام1).
بالنسبة للمرضى بعد جراحة تصحيح الانكسار (بعد LASIK أو PRK) أو بعد زرع القرنية (بعد DMEK)، تستمر التحسينات في التصحيح البصري. تم الإبلاغ عن حالة لمرضى زرع عدسة داخل العين أحادية البؤرة بعد DMEK، حيث تم تحقيق تصحيح طول النظر الشيخوخي عن طريق زرع عدسة ثلاثية البؤر مساعدة في التلم الهدبي دون التأثير على قاع العين أو القرنية4). بالإضافة إلى ذلك، أظهر المرضى بعد علاج Intracor (ليزر الفيمتو ثانية داخل القرنية) أن مزيجًا من عدسة داخل العين ذات فتحة صغيرة (IC-8) وعدسة EDOF غير حيودية يمكن أن يكون فعالًا3).
تتقدم الدراسات المتكاملة للنمذجة البصرية (نسبة Strehl البصرية لدالة النقل البصري: VSOTF) والتجارب السريرية نحو تحسين حجم حدقة العين، ويجري تطوير الأساس النظري لتركيز الدواء بهدف قطر حدقة يتراوح بين 2.0 و2.5 مم 1). ويتمثل التحدي المستقبلي في تطوير استراتيجيات جرعات فردية تتكيف مع خصائص قطر حدقة كل مريض وظروف الاستخدام (الضوء الساطع أو الخافت).
ليس بالضرورة. يُقدر خطر انفصال الشبكية بأقل من 1%، لكنه يزداد لدى المرضى الذين يعانون من قصر النظر، أو التنكس الشبكي الشبيه بالشبكة، أو تزجج الجسم الزجاجي. من المهم إجراء فحص لقاع العين من قبل طبيب عيون مختص قبل استخدام VUITY، والحصول على شرح كافٍ للمخاطر.
