뷰티(필로카르핀 1.25% 점안액)

한눈에 알 수 있는 포인트

VUITY(뷰이티)는 성인 노안(노시)에 대해 FDA가 최초로 승인한 점안약(2021년)이다.
유효 성분은 필로카르핀 1.25%로, 동공을 축소(축동)시켜 핀홀 효과로 초점 심도를 깊게 한다.
1일 1회, 양안에 1방울씩 점안하며, 약 15분 후 효과가 나타나 6~10시간 지속된다.
제3상 임상시험(GEMINI 1·2)에서는 근거리 시력이 3줄 이상 개선된 비율이 위약의 약 3배에 달했다.
주요 부작용은 두통과 충혈이며, 심각한 유해 사례는 보고되지 않았습니다.
근시 환자에서는 망막열공·망막박리 위험이 증가할 수 있으므로, 점안 전 안저 검사가 권장됩니다.
일본에서는 미승인 상태이며(2026년 3월 기준), 입수 및 사용에 주의가 필요합니다.

1. 뷰이티(VUITY)란

VUITY™(뷰이티)는 필로카르핀 염산염 1.25%를 유효 성분으로 하는 점안액입니다. AbbVie社가 개발하여 2021년 10월 미국 FDA(식품의약국)로부터 성인 노안 치료제로 승인을 받았습니다. 노안 치료를 목적으로 한 점안액으로는 세계 최초의 FDA 승인 제품입니다.

노안(presbyopia)이란 나이가 들면서 수정체의 탄력성이 저하되어 조절력이 상실되고 가까운 곳이 잘 보이지 않는 상태를 말합니다. 세계 인구의 약 25%(약 18억 명)가 노안의 영향을 받고 있으며, 누구나 경험하는 보편적인 노화 현상입니다¹⁾.

10대에는 12~14D의 조절력을 가지고 있지만, 40세 전후부터 급격히 감소하기 시작하여 50대에는 1D 정도가 됩니다. 근점 거리가 40cm 이상이 되면 가까운 곳이 잘 보이지 않는 노안 증상이 나타나며, 돋보기 안경이 필요해집니다.

VUITY™에는 독특한 완충액인 “pHast™ 테크놀로지”가 사용되어, 점안 후 눈물층의 생리적 pH에 신속하게 적응함으로써 생체이용률을 높이고 부작용을 줄이도록 설계되었습니다.

Q VUITY는 일본에서도 사용할 수 있나요?

2026년 3월 기준으로 VUITY는 일본에서 승인되지 않았습니다. 개인 수입이 법적으로 가능한 경우도 있지만, 의사의 처방 및 관리 없이 사용하는 것은 위험을 수반합니다. 노안 치료에 대해서는 안과 전문의와 상담하는 것이 권장됩니다.

2. 주요 증상 및 임상 소견

자각 증상

노안의 초기 증상은 근거리 시력 시의 눈 피로와 저녁 시간의 시력 저하입니다. 본격적인 근거리 시력 장애는 45세 이후에 나타나는 경우가 많습니다.

근거리 시력의 어려움: 독서, 스마트폰 조작 등 가까운 작업에서 초점이 맞지 않습니다.
눈의 피로: 근거리 작업 후 두통이나 눈의 피로, 어깨 결림이 발생합니다.
조절 지연 : 먼 곳에서 가까운 곳으로 시선을 옮기면 선명하게 보일 때까지 시간이 걸린다.
저조도 시력 저하 : 저녁이나 어두운 환경에서 독서가 어려워진다. 동공 산대에 의한 초점 심도 저하가 주된 원인이다.

임상 소견

노안의 병태

조절력 저하 : 수정체 핵의 탄성 저하로 모양체근이 수축해도 수정체가 두꺼워지지 않습니다.

근점 거리 연장 : 조절력이 약 2D 이하가 되면 근점 거리가 50cm 이상이 되어 가까운 것이 잘 보이지 않게 됩니다.

초점 심도 : 노화와 함께 동공 직경이 작아지고, 축동에 따라 초점 심도가 자연스럽게 깊어지는 보상 기능이 작용합니다.

VUITY 투여 후 소견

동공 축소(축동)：투여 1시간 후 동공 직경이 약 3.4mm에서 약 1.9mm로 축소됩니다¹⁾.

근거리 시력 개선：초점 심도가 깊어져 근거리 시력이 개선됩니다. 효과는 최소 15분 후에 나타나며 6시간 지속됩니다.

원거리 시력에 미치는 영향：적절한 축동(2.0~2.5mm)에서는 원거리 시력에 대한 부정적 영향이 최소화됩니다¹⁾.

Q 노안은 질병인가요?

노안은 질병이 아니라 누구에게나 발생하는 생리적인 노화 변화입니다. 수정체의 탄력 저하가 주된 원인이며, 모양체근의 기능은 어느 정도 유지됩니다. 치료의 목적은 조절력 저하를 광학적·약리학적으로 보완하는 것입니다.

3. 원인과 위험 요인

노안의 주요 원인은 노화에 따른 수정체의 탄력 저하(핵의 경화)입니다. 모양체근이 수축하여 섬모체소대의 긴장이 완화되어도, 딱딱해진 수정체는 곡률을 바꿀 수 없습니다. 수정체의 조절력은 50세가 지나면 거의 소실됩니다.

노안의 발병 시기와 진행에 영향을 미치는 위험 요인은 다음과 같습니다.

굴절 이상의 종류: 원시안에서는 근거리 시력에 필요한 조절량이 크기 때문에 노안 증상이 일찍 나타나는 경향이 있습니다. 근시안은 증상 발현이 늦지만, 콘택트렌즈 교정 시에는 차이가 거의 없어집니다.
노화: 40세 이후에 조절력이 급격히 감소합니다. 55~60세에 거의 완성됩니다.
직업·생활 습관: 근거리 작업이 많은 직종에서는 증상이 뚜렷해지기 쉽습니다.

4. 진단 및 검사 방법

노안의 진단은 문진, 굴절 검사, 조절력 검사를 통해 이루어집니다.

근점 거리 측정: 완전 교정 상태에서 근점 거리를 측정하여 조절력을 산출합니다(조절력 = 1/근점 거리).
근거리 시력 검사: 30~50cm 거리에서 근거리 시력표를 사용하여 측정합니다.
조절 기능 분석 장치: 모양체근의 정적 굴절 상태를 객관적으로 관찰할 수 있습니다. 노안의 객관적 진단을 가능하게 합니다.
굴절 검사: 난시의 유무와 도수를 정확히 평가합니다. 40세 이후에는 직난시에서 도난시로 변화가 생기기 쉬운 시기에 해당하므로 세심한 평가가 필요합니다.

검사 항목	목적
근점거리 측정	조절력의 정량화
근거리 시력 검사	기능적 시력 평가
조절 기능 분석	모양체근 활동의 객관적 평가

VUITY의 적응 평가에서는 망막박리 위험 평가(특히 근시안·유리체 변성)를 위해 산동 안저 검사도 권장됩니다.

5. 표준적인 치료법

노안의 교정 및 치료에는 광학적 교정, 약물 요법, 그리고 수술 요법이 있습니다.

광학적 교정(비침습적)

누진 굴절력 렌즈(노안경): 노안 교정에 가장 널리 사용되는 방법으로, 사용자의 80% 이상이 선택합니다. 원거리·중간거리·근거리용이 있습니다.
다초점 콘택트렌즈: 중심부와 주변부에 서로 다른 굴절력을 부여한 동시시형 설계입니다.
모노비전: 주시안은 원거리용, 비주시안은 근거리용(보통 -0.50~-1.50D)으로 설정하는 방법입니다. 양안의 부등시 차이가 1.5D 이내이면 적응이 될 수 있습니다.

약물 요법(VUITY)

VUITY(필로카르핀 1.25% 점안액)는 성인 노안에 대해 FDA 승인을 받은 약물 요법입니다.

용법·용량:

권장 용량: 양안에 1일 1회, 각 1방울씩 점안한다.
필요에 따라 첫 점안 후 3~6시간 후에 양안에 각 1방울씩 추가 투여가 가능하다.
콘택트렌즈 착용자는 점안 전에 렌즈를 빼야 한다.
여러 점안약을 사용하는 경우, 최소 5분 이상 간격을 두어야 한다.

효과 발현 및 지속 시간:

최단 15분 만에 효과가 나타나며, 6~10시간 동안 근거리 시력 개선이 지속됩니다.

주요 부작용(GEMINI 시험 보고):

두통: VUITY를 투여받은 환자의 약 8.8%에서 발생(위약 3.4%)²⁾
결막 충혈: 두통과 함께 가장 흔하게 나타난 부작용
기타: 시야 흐림, 안통, 시각 장애, 눈 자극감, 눈물 증가

금기·주의사항:

홍채염(포도막염) 환자에게는 사용이 권장되지 않음(축동으로 인한 홍채 유착·염증 악화 위험)
기관지 천식 환자에게는 신중 투여 필요
임산부 또는 임신 가능성이 있는 환자에게는 투여하지 않는 것이 바람직함(자궁 수축 작용)
테가푸르(화학요법제) 복용 중인 환자에서 VUITY가 그 대사를 저하시킬 가능성이 있음
야간 운전이나 중장비 조작 시 주의가 필요합니다

수술 요법

각막 굴절 교정 수술(LASIK 등): 모노비전 유도 또는 다초점 각막 절제를 통한 노안 교정.
각막 인레이(Kamra, Raindrop 등): 개방 광학 또는 각막 중심부 급경사화를 이용하여 초점 심도를 확장합니다.
다초점 안내렌즈(IOL)·EDOF 렌즈: 백내장 수술이나 굴절교정 수정체 재건술(RLE) 시 사용됩니다. trifocal, EDOF(초점 심도 확장), 소구경(IC-8 등) 등 다양한 디자인이 있습니다³⁾.
보조 안내렌즈(서브코플렉스 등): 단초점 안내렌즈 삽입 후 환자의 모양체구에 추가 안내렌즈를 이차적으로 삽입하여 노안 교정을 도모하는 방법도 있습니다⁴⁾.

Q VUITY는 돋보기 안경의 대안으로 항상 사용할 수 있나요?

VUITY의 효과는 1회 점안으로 6~10시간 정도 지속되지만, 돋보기 안경처럼 원거리 시력을 희생하지 않고 종일 사용할 수 있는 것은 아닙니다. 어두운 환경에서의 시력 저하나 야간 운전에 미치는 영향도 보고되었습니다. 현재로서는 돋보기 안경을 완전히 대체하는 것이 아니라 보완적으로 사용하는 것이 현실적입니다.

6. 병태생리학·상세한 발병 기전

노안의 발병 기전

노안은 수정체의 탄성 저하로 인한 조절 기능 저하가 주된 원인이다. 10대에 약 12D인 조절력은 40세에 약 5D, 50대에는 1D 전후로 감소한다.

조절력 저하의 주요 원인은 수정체 핵의 탄성 저하이며, 모양체근의 수축력은 상당히 남아 있는 것으로 생각된다. 나이가 들면서 고차 수차가 증가하는 것도 자각적 조절 폭에 기여하는 요인으로 꼽힌다.

노화에 따라 동공 직경이 작아지는 것(노인성 축동)은 초점 심도를 깊게 하는 보상 기능으로 작용합니다. 동공 직경 3mm에서 초점 심도는 약 0.5~0.7D로 알려져 있습니다.

VUITY의 작용 기전

필로카르핀은 무스카린 수용체에 결합하는 직접형 콜린 작용제(muscarinic receptor agonist)이며, 홍채와 섬모체의 안내 평활근에 직접 작용합니다.

홍채 괄약근에 대한 작용: 홍채 괄약근이 수축하여 축동이 발생합니다. 축동으로 인해 핀홀 효과(개방 광학)가 생기고 초점 심도가 확대됩니다. 이것이 근거리 시력 개선의 주요 메커니즘입니다¹⁾.
모양체근에 대한 작용: 모양체근의 수축으로 인해 섬모체소대의 긴장이 완화되고 수정체가 두꺼워지는 방향으로 변화합니다. 이는 추가적인 조절 효과에 기여할 수 있습니다.

광학 모델링과 임상 시험 결과의 통합 분석에 따르면, 축동 후 최적 동공 직경은 약 2.0~2.5mm이며, 이 범위에서 초점 심도 확장과 망막 조도 확보의 균형이 가장 우수합니다¹⁾. 1.25% 필로카르핀(VUITY) 투여 1시간 후 동공 직경은 평균 3.4mm에서 약 1.9mm로 축소됩니다¹⁾.

De Gracia & Pucker(2025)는 광학 모델링과 필로카르핀 계열 약물의 임상 시험 데이터를 통합 분석하여, 약리학적 축동으로 도달 가능한 2.0~2.5mm의 동공 직경이 명소 및 박명시 하에서 초점 심도 확대와 망막 조도 확보의 최적 균형을 제공한다고 결론지었습니다¹⁾.

방수 내 필로카르핀의 반감기는 약 31.83분인 것으로 나타났습니다.

7. 최신 연구와 향후 전망

VUITY(1.25% 필로카르핀)의 임상시험 성적

GEMINI 1·2 시험(FDA 승인 근거): 40~55세 노안 환자 750명을 대상으로 한 30일간의 제3상 이중맹검 무작위 대조 시험.

GEMINI 1: 주요 평가변수(근거리 시력 3줄 이상 개선) 달성률 VUITY군 31% vs 위약군 8%
GEMINI 2: 달성률 VUITY군 26% vs 위약군 11%
박명시 상태에서 양안 교정 근거리 시력은 약 90%가 20/40 이상을 달성함.

VIRGO 시험(1일 2회 투여) : 230명을 대상으로 한 3상 시험. 1일 2회 투여군에서 위약 대비 35.1% vs 7.8%가 1차 평가변수를 충족했습니다²⁾.

Farid 등의 무작위 2b상 시험(166명, 45~64세)에서 0.4% 필로카르핀(CSF-1) 단독 투여 15일째, 3줄 개선 달성률이 46.9%(CSF-1군) 대 16.1%(대조군)로 통계적으로 유의한 우월성을 보였습니다(P=0.0002). 0.2% 필로카르핀은 1차 평가변수를 충족하지 못했으며, 0.4%가 최소 유효 농도로 확인되었습니다²⁾.

저농도 필로카르핀(0.4%: Qlosi)의 개발

0.4% 필로카르핀(Qlosi; Orasis Pharmaceuticals)은 2023년 FDA 승인을 받았습니다. 1.25%보다 축동이 완만하여(투여 후 동공 직경 약 2.3mm), 저조도 시력 저하를 최소화하면서 근거리 시력 개선을 실현합니다¹⁾.

망막박리 위험

축동으로 인한 모양체근 수축은 근시 환자에서 이론적으로 망막박리 위험을 증가시킬 수 있습니다. GEMINI 1·2 시험 기간 중에는 망막박리가 관찰되지 않았으나, FDA 승인 후 유리체중심와견인, 망막열공, 망막박리의 증례 보고가 있습니다.

40년에 걸친 수천 예를 대상으로 한 후향적 검토에서, 필로카르핀 점안 환자에서 열공성 망막박리의 위험이 3.14배 증가한 것으로 나타났습니다(단, 발생률은 1% 미만).

야간 운전에 미치는 영향

Waring 등(2024)은 1.25% 필로카르핀이 야간 운전 성능에 미치는 영향을 평가했으며, 축동으로 인한 입광량 감소에도 불구하고 야간 운전이 “허용 가능한 수준”을 유지한다고 보고했습니다¹⁾. 단, 축동이 너무 강한 경우(<2.0mm)에는 어두운 곳에서 시력 저하 위험이 높아집니다¹⁾.

수술 후 환자의 노안 교정

굴절 교정 수술 후(LASIK·PRK 후)나 각막 이식 후(DMEK 후) 환자에서도 광학적 교정의 개선이 계속되고 있습니다. DMEK 후 단초점 안내렌즈 삽입 환자에게 모양체구에 보조 삼초점 안내렌즈를 2차 삽입하여 망막과 각막에 영향을 주지 않고 노안 교정을 달성한 사례도 보고되었습니다⁴⁾. 또한 Intracor(각막 내 펨토초 레이저 치료) 후 환자에서는 소개공 안내렌즈(IC-8)와 비회절형 EDOF 안내렌즈의 조합이 효과적인 경우가 있음이 밝혀졌습니다³⁾.

광학 모델링과 약물 설계의 전망

축동 크기 최적화를 위한 광학 모델링(Visual Strehl Ratio of the Optical Transfer Function: VSOTF)과 임상 시험의 통합 연구가 진행되어, 2.0~2.5mm를 목표 축동 직경으로 하는 약물 농도 설계의 이론적 근거가 마련되고 있습니다¹⁾. 개별 환자의 동공 직경 특성과 사용 환경(명소·암소)에 맞춘 개인화 투여 전략 개발이 향후 과제입니다.

Q 필로카르핀 점안으로 망막 박리가 반드시 발생합니까?

반드시 발생하는 것은 아닙니다. 망막 박리 위험은 1% 미만으로 알려져 있지만, 근시 환자·격자 변성·유리체 액화가 있는 환자에서는 상대 위험이 증가합니다. VUITY 사용 전에는 안과 전문의의 안저 검사를 받고 위험에 대해 충분한 설명을 듣는 것이 중요합니다.

8. 참고 문헌

De Gracia P, Pucker AD. Pharmacological Modulation of Pupil Size in Presbyopia: Optical Modeling and Clinical Implications. J Clin Med. 2025;14(17):6040. doi:10.3390/jcm14176040. PMID:40943800; PMCID:PMC12428952.
Farid M, Rowen SL, Moshirfar M, Cunningham D, Gaddie IB, Smits G, et al. Combination Low-Dose Pilocarpine/Diclofenac Sodium and Pilocarpine Alone for Presbyopia: Results of a Randomized Phase 2b Clinical Trial. Clinical ophthalmology (Auckland, N.Z.). 2024;18:3425-3439. doi:10.2147/OPTH.S476658. PMID:39606177; PMCID:PMC11600938.
Baur ID, Auffarth GU, Łabuz G, Mayer CS, Khoramnia R.. Presbyopia correction after previous Intracor treatment: Combined implantation of a small-aperture and a non-diffractive extended-depth-of-focus lens. Am J Ophthalmol Case Rep. 2022;25:101398. doi:10.1016/j.ajoc.2022.101398. PMID:35198820; PMCID:PMC8844772.
Zimmermann LM, Peixoto GV, Biluca JM, de Lucena JMT, Nose RM. Secondary sulcus IOL implantation for presbyopia correction following Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty. Am J Ophthalmol Case Rep. 2024;36:102182. doi:10.1016/j.ajoc.2024.102182.