VUITY™ (ВУИТИ) — это глазные капли, содержащие 1,25% пилокарпина гидрохлорида в качестве активного ингредиента. Разработанные компанией AbbVie, они были одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в октябре 2021 года для лечения пресбиопии у взрослых. Это первые в мире глазные капли, одобренные FDA для лечения пресбиопии.
Пресбиопия (возрастная дальнозоркость) — это состояние, при котором с возрастом эластичность хрусталика снижается, способность к аккомодации теряется, и становится трудно видеть вблизи. Около 25% населения мира (примерно 1,8 миллиарда человек) страдают пресбиопией, это универсальное возрастное изменение, которое рано или поздно испытывает каждый 1).
В подростковом возрасте глаз обладает аккомодационной способностью 12–14 D, но после 40 лет она начинает быстро снижаться и к 50 годам составляет около 1 D. Когда расстояние до ближайшей точки превышает 40 см, появляются симптомы пресбиопии, затрудняющие зрение вблизи и требующие очков для близи.
VUITY™ использует уникальную буферную систему «pHast™ технология», которая после закапывания быстро адаптируется к физиологическому pH слезной пленки, повышая биодоступность и уменьшая побочные эффекты.
По состоянию на март 2026 года VUITY не одобрен в Японии. Личный импорт может быть юридически возможен в некоторых случаях, но использование без рецепта и наблюдения врача сопряжено с рисками. Для лечения пресбиопии рекомендуется консультация офтальмолога.
Первыми симптомами пресбиопии являются утомление глаз при зрении вблизи и снижение остроты зрения в вечернее время. Значительные трудности при зрении вблизи часто проявляются после 45 лет.
Патология пресбиопии
Снижение аккомодации: Из-за снижения эластичности ядра хрусталика хрусталик не может утолщаться даже при сокращении цилиарной мышцы.
Увеличение расстояния ближайшей точки: когда аккомодация падает примерно до 2 D или ниже, расстояние ближайшей точки становится 50 см и более, что затрудняет зрение вблизи.
Глубина фокуса : С возрастом диаметр зрачка уменьшается, и вместе с миозом естественным образом увеличивается глубина фокуса, что служит компенсаторным механизмом.
Данные после введения VUITY
Сужение зрачка (миоз) : через 1 час после введения диаметр зрачка уменьшается примерно с 3,4 мм до 1,9 мм1).
Улучшение ближнего зрения: увеличивается глубина фокуса и улучшается зрение вблизи. Эффект появляется через 15 минут и длится 6 часов.
Влияние на зрение вдаль: при соответствующем миозе (2,0–2,5 мм) негативное влияние на зрение вдаль минимально1).
Пресбиопия — это не заболевание, а физиологическое возрастное изменение, которое происходит у всех. Основная причина — снижение эластичности хрусталика, при этом функция цилиарной мышцы частично сохраняется. Цель лечения — оптическая и фармакологическая компенсация снижения аккомодации.
Основная причина пресбиопии — возрастное снижение эластичности хрусталика (склероз ядра). Даже если цилиарная мышца сокращается и напряжение цинновых связок ослабевает, затвердевший хрусталик не может изменить свою кривизну. Аккомодационная способность хрусталика почти полностью исчезает после 50 лет.
Факторы риска, влияющие на время возникновения и прогрессирование пресбиопии, следующие.
Диагноз пресбиопии ставится на основании анамнеза, рефракционного исследования и исследования аккомодации.
| Пункт обследования | Цель |
|---|---|
| Измерение расстояния ближайшей точки | Количественная оценка аккомодации |
| Тест остроты зрения вблизи | Оценка функционального зрения |
| Анализ аккомодационной функции | Объективная оценка активности цилиарной мышцы |
При оценке показаний к применению VUITY также рекомендуется осмотр глазного дна с расширением зрачка для оценки риска отслойки сетчатки (особенно при миопии и дегенерации стекловидного тела).
Коррекция и лечение пресбиопии включают оптическую коррекцию, медикаментозную терапию и хирургическое лечение.
VUITY (глазные капли пилокарпина 1,25%) — это одобренная FDA медикаментозная терапия пресбиопии у взрослых.
Способ применения и дозы :
Начало и продолжительность действия :
Эффект VUITY после однократного закапывания сохраняется около 6–10 часов, но его нельзя использовать в течение всего дня, не жертвуя зрением вдаль, в отличие от очков для чтения. Также сообщалось о снижении остроты зрения в условиях слабого освещения и влиянии на ночное вождение. На данный момент он не является полной заменой очков для чтения; более реалистично дополнительное использование.
Пресбиопия в основном обусловлена снижением аккомодационной способности из-за уменьшения эластичности хрусталика. Аккомодация, составляющая около 12 D в подростковом возрасте, снижается до примерно 5 D в 40 лет и до примерно 1 D в 50 лет.
Основной причиной снижения аккомодации является уменьшение эластичности ядра хрусталика, в то время как сократительная способность цилиарной мышцы в значительной степени сохраняется. Увеличение аберраций высшего порядка с возрастом также является фактором, способствующим субъективной аккомодации.
Уменьшение диаметра зрачка с возрастом (старческий миоз) действует как компенсаторный механизм, увеличивая глубину фокуса. При диаметре зрачка 3 мм глубина фокуса составляет примерно 0,5–0,7 D.
Пилокарпин является прямым холинергическим агонистом (агонистом мускариновых рецепторов), который связывается с мускариновыми рецепторами и напрямую действует на внутриглазные гладкие мышцы радужки и цилиарного тела.
Действие на сфинктер радужки : Сфинктер радужки сокращается, вызывая миоз. Миоз создает эффект точечного отверстия (апертурная оптика), увеличивая глубину фокуса. Это основной механизм улучшения зрения вблизи1).
Действие на цилиарную мышцу: Сокращение цилиарной мышцы ослабляет натяжение цинновых связок, что приводит к утолщению хрусталика. Это может способствовать дополнительному аккомодационному эффекту.
Согласно интегративному анализу оптического моделирования и результатов клинических испытаний, оптимальный диаметр зрачка после миоза составляет около 2,0–2,5 мм, что обеспечивает наилучший баланс между расширением глубины фокуса и сохранением освещенности сетчатки 1). Через один час после введения 1,25% пилокарпина (VUITY) средний диаметр зрачка уменьшается с примерно 3,4 мм до примерно 1,9 мм 1).
De Gracia & Pucker (2025) провели интегративный анализ оптического моделирования и данных клинических испытаний препаратов на основе пилокарпина, заключив, что диаметр зрачка 2,0–2,5 мм, достижимый при фармакологическом миозе, обеспечивает оптимальный баланс между увеличением глубины фокуса и сохранением освещенности сетчатки в условиях яркого и сумеречного зрения1).
Было показано, что период полувыведения пилокарпина из водянистой влаги составляет около 31,83 минуты.
Исследования GEMINI 1 и 2 (основание для одобрения FDA) : 30-дневные рандомизированные двойные слепые плацебо-контролируемые исследования фазы III с участием 750 пациентов с пресбиопией в возрасте 40–55 лет.
Исследование VIRGO (прием два раза в день) : исследование III фазы с участием 230 пациентов. В группе приема два раза в день 35,1% достигли первичной конечной точки по сравнению с 7,8% в группе плацебо2).
В рандомизированном исследовании фазы 2b, проведенном Farid и соавт. (166 участников, 45–64 года), на 15-й день монотерапии пилокарпином 0,4% (CSF-1) частота достижения улучшения на 3 строки составила 46,9% (группа CSF-1) против 16,1% (контрольная группа), что показало статистически значимое превосходство (P = 0,0002). Пилокарпин 0,2% не достиг первичной конечной точки, и концентрация 0,4% была определена как минимальная эффективная концентрация2).
Пилокарпин 0,4% (Qlosi; Orasis Pharmaceuticals) был одобрен FDA в 2023 году. Он вызывает более постепенный миоз, чем 1,25% (диаметр зрачка после введения около 2,3 мм), улучшая зрение вблизи и минимизируя снижение остроты зрения при слабом освещении1).
Сокращение цилиарной мышцы вследствие миоза теоретически может повышать риск отслойки сетчатки у пациентов с миопией. Во время исследований GEMINI 1 и 2 отслойки сетчатки не наблюдалось, однако после одобрения FDA были зарегистрированы случаи витреофовеолярной тракции, разрыва сетчатки и отслойки сетчатки.
Ретроспективный обзор нескольких тысяч случаев за 40 лет показал, что риск регматогенной отслойки сетчатки у пациентов, применяющих глазные капли с пилокарпином, увеличивается в 3,14 раза (хотя частота встречаемости составляет менее 1%).
Waring и соавт. (2024) оценили влияние 1,25% пилокарпина на производительность ночного вождения и сообщили, что ночное вождение сохраняется на «приемлемом уровне», несмотря на снижение поступления света из-за миоза 1). Однако, если миоз слишком сильный (<2,0 мм), риск снижения остроты зрения в темноте возрастает 1).
Даже у пациентов после рефракционной хирургии (после LASIK/PRK) или после пересадки роговицы (после DMEK) продолжаются разработки оптической коррекции. Сообщается о случаях, когда у пациентов с монофокальной интраокулярной линзой после DMEK вторичная имплантация дополнительной трифокальной интраокулярной линзы в цилиарную борозду позволила достичь коррекции пресбиопии без влияния на глазное дно и роговицу 4). Кроме того, у пациентов после лечения Intracor (интракорнеальная фемтосекундная лазерная терапия) комбинация интраокулярной линзы с малой апертурой (IC-8) и недифракционной EDOF-линзы может быть эффективной 3).
Оптическое моделирование (Visual Strehl Ratio of the Optical Transfer Function: VSOTF) и интеграционные клинические исследования для оптимизации размера зрачка продвигаются, и теоретическая основа для разработки концентрации препарата с целевым диаметром зрачка 2,0–2,5 мм устанавливается1). Разработка персонализированных стратегий дозирования в зависимости от характеристик диаметра зрачка каждого пациента и условий использования (свет/темнота) является будущей задачей.
Не обязательно. Риск отслойки сетчатки составляет менее 1%, но он повышается у пациентов с близорукостью, решетчатой дистрофией или разжижением стекловидного тела. Перед использованием VUITY важно пройти осмотр глазного дна у офтальмолога и получить полную информацию о рисках.
